Nel campo della ricerca biologica e della produzione farmaceutica, il mantenimento di un ambiente sterile e sicuro è fondamentale. È qui che interviene l'isolatore OEB4 / OEB5 di QUALIA, che offre una soluzione all'avanguardia che combina tecnologia avanzata e standard di sicurezza rigorosi. Approfondiamo gli aspetti che rendono questo isolatore una soluzione innovativa per il settore.

Un sistema di isolamento all'avanguardia

Sviluppato e prodotto da Shanghai QUALIA, l'isolatore OEB4 / OEB5 è un sistema di isolamento chiuso progettato per proteggere la produzione OEB (Occupational Exposure Band) e soddisfare un'ampia gamma di applicazioni. Tra queste, la produzione sterile, la sperimentazione asettica, la biosicurezza negli esperimenti biologici e la manipolazione di sostanze allergeniche o tossiche. Garantisce inoltre il mantenimento di animali da laboratorio privi di agenti patogeni specifici (SPF), rendendolo uno strumento versatile per varie esigenze scientifiche e industriali.

Design modulare e conformità

Una delle caratteristiche principali dell'isolatore OEB4 / OEB5 è il suo design modulare, pienamente conforme alle norme GMP (Good Manufacturing Practice). L'approccio modulare consente una facile personalizzazione per adattarsi a volumi, forme e altezze diverse, rendendolo adattabile a recipienti fissi e mobili. La struttura dell'isolatore è costruita per durare nel tempo, con una struttura in acciaio inossidabile che garantisce durata e facilità di manutenzione.

Filtrazione e sterilizzazione avanzate

L'isolatore OEB4 / OEB5 vanta due tipi di sistemi di filtrazione: il sistema PUSH-PUSH a botte e il sistema BIBO (Bag-In Bag-Out) centralizzato, entrambi abbinati al flusso laminare. Ciò garantisce un ambiente di lavoro sterile durante tutto il processo di produzione. Inoltre, l'isolatore è dotato di funzionalità di sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato (VHP), che fornisce un metodo affidabile ed efficiente per mantenere la sterilità.

Sistemi integrati di preparazione e pulizia

Per un funzionamento senza interruzioni, l'isolatore OEB4 / OEB5 è dotato di un sistema integrato di preparazione/CIP (Clean-in-Place) e SIP (Sterilization-in-Place). Questa configurazione è ideale per il compounding di liquidi o per la formulazione sicura di polveri, garantendo che tutti i processi vengano eseguiti in un ambiente sterile e controllato.

Trasferimento rapido e personalizzazione

L'isolatore utilizza connessioni RTP (Rapid Transfer Port) che consentono di alloggiare una varietà di recipienti. Questa caratteristica migliora l'efficienza e riduce il rischio di contaminazione durante il trasferimento dei materiali. Grazie alle opzioni di personalizzazione disponibili, gli utenti possono adattare l'isolatore alle loro esigenze specifiche, sia per applicazioni fisse che mobili.

Garantire la biosicurezza

La biosicurezza è in primo piano nella progettazione dell'isolatore OEB4 / OEB5. È dotato di un flusso d'aria unidirezionale e di un sistema di filtri HEPA a doppio scarico, che riduce al minimo il rischio di esposizione accidentale durante la sostituzione dei filtri. L'isolatore comprende anche sistemi di protezione automatica che si attivano in caso di rischi particolari o guasti di emergenza, come il danneggiamento della guarnizione della porta o dei guanti, per mantenere il flusso d'aria verso l'interno e prevenire la contaminazione.

Conclusione

L'isolatore OEB4 / OEB5 di QUALIA è più di una semplice apparecchiatura: è una soluzione completa per garantire la sterilità, la sicurezza e la conformità in varie applicazioni biologiche e farmaceutiche. Grazie ai suoi sistemi di filtrazione avanzati, al design modulare e alle funzionalità integrate di pulizia e sterilizzazione, questo isolatore stabilisce un nuovo standard nel settore. Che si tratti di produzione sterile, sperimentazione asettica o manipolazione di sostanze sensibili, l'isolatore OEB4 / OEB5 è il vostro partner di fiducia per mantenere un ambiente sicuro e sterile.