Nell'intricato ed esigente mondo della ricerca biologica e della produzione farmaceutica, mantenere un ambiente sterile e sicuro non è solo una necessità, ma un'ancora di salvezza. È qui che interviene l'Isolatore di Biosicurezza QUALIA, una soluzione all'avanguardia che ridefinisce gli standard di biosicurezza e sterilità. Scopriamo cosa rende questo sistema innovativo un vero e proprio cambiamento.

Una fortezza sterile: Caratteristiche principali dell'isolatore di sicurezza biologica QUALIA

Sviluppato e prodotto da Shanghai QUALIA, l'isolatore di sicurezza biologica è un sistema di isolamento chiuso progettato per proteggere sia l'operatore che il prodotto da potenziali rischi biologici. Ecco le caratteristiche principali che lo contraddistinguono:

Flusso d'aria e filtrazione impareggiabili

L'isolatore vanta un flusso d'aria di scarico totale unidirezionale di classe ISO 5, che garantisce uno spazio di lavoro sterile durante l'intero processo di produzione. Questo è completato da un doppio filtro HEPA di scarico che utilizza il sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), che riduce al minimo l'esposizione accidentale durante la sostituzione del filtro.

Monitoraggio in tempo reale e protezione automatica

Il monitoraggio in tempo reale dell'ermeticità della camera interna è garantito da sistemi di allarme avanzati, che consentono di evitare rischi di esposizione imprevisti. In caso di emergenza, come ad esempio il danneggiamento della guarnizione della porta o dei guanti, un sistema di protezione automatico si attiva per mantenere il flusso d'aria verso l'interno, mantenendo l'ambiente sicuro e protetto.

Costruzione robusta e conformità

Costruito con una struttura interamente saldata in acciaio inox, l'isolatore soddisfa gli standard internazionali cGMP e supera i severi test di decadimento della pressione senza perdite al di sotto di +750pa. È inoltre conforme agli standard ISO 10648-2 e ISO 14644-1, garantendo un elevato livello di contenimento e pulizia dell'aria.

Personalizzazione e adattabilità

L'isolatore di sicurezza biologica QUALIA è stato progettato all'insegna della flessibilità:

Sistemi di scarico adattivi

Questi sistemi possono essere configurati per soddisfare esigenze specifiche dell'utente, comprese opzioni per la decontaminazione in situ e dispositivi di scansione. Questa adattabilità garantisce che l'isolatore possa essere adattato a varie applicazioni, dalla produzione sterile alla manipolazione di sostanze sensibilizzanti o tossiche.

Moduli di controllo standalone

L'isolatore è dotato di moduli di controllo autonomi che semplificano la manutenzione elettrica e offrono la possibilità di utilizzare computer industriali o touch screen Siemens. Questa funzionalità plug-and-play è particolarmente vantaggiosa per i clienti che non hanno accesso ai sistemi di condotti 100%, che raggiungono pressioni fino a -250Pa.

Innovazione e integrazione

L'impegno di QUALIA per l'innovazione è evidente in diversi aspetti:

Design modulare

Gli isolatori di grandi dimensioni possono essere assemblati in loco, evitando problemi di trasporto e garantendo una facile installazione. I generatori VHP integrati sono una caratteristica opzionale, che garantisce sicurezza operativa e affidabilità della sterilizzazione.

Verifica professionale

Vengono forniti servizi di verifica completi, che assicurano la convalida in ogni nodo. Questo approccio meticoloso garantisce che ogni aspetto dell'isolatore sia progettato e verificato secondo gli standard più elevati.

Conformità agli standard internazionali

L'isolatore di biosicurezza QUALIA aderisce a una serie di standard internazionali, tra cui:

• Conformità alle cGMP: Soddisfa gli attuali standard di buona fabbricazione.
• ISO 10648-2: Supera i test di pressione di Classe 3.
• ISO 14644-1: Mantenimento della pulizia dell'aria ISO 5.
• USP e: Conforme agli standard della Farmacopea degli Stati Uniti per il compounding in farmacia e la manipolazione di farmaci pericolosi.

Conclusione

L'isolatore di biosicurezza QUALIA è più di una semplice attrezzatura: è una salvaguardia per il vostro lavoro e il vostro benessere. Grazie alle sue caratteristiche avanzate, alle opzioni personalizzabili e alla rigorosa aderenza agli standard internazionali, questo isolatore è un must per qualsiasi laboratorio o stabilimento di produzione che richieda i massimi livelli di biosicurezza e sterilità. Sia che si lavori con materiali biologici sensibili o con sostanze tossiche, l'isolatore di biosicurezza QUALIA garantisce un ambiente sicuro, sterile e conforme, rendendolo uno strumento indispensabile nel campo della ricerca biologica e della produzione farmaceutica.