Bag in Bag out - BioSafe Tech by QUALIA

Apa yang dimaksud dengan Sistem Bag In Bag Out (BIBO)?

Sistem Bag In Bag Out (BIBO) adalah unit penahanan khusus yang dirancang untuk memfasilitasi pembuangan dan penggantian filter udara yang aman di lingkungan yang mengandung partikulat berbahaya, patogen, atau bahan kimia beracun. Prinsip inti dari teknologi BIBO adalah menciptakan penghalang tertutup dan berkantong ganda antara filter yang terkontaminasi dan lingkungan eksternal selama prosedur penggantian. Hal ini mencegah keluarnya bahan berbahaya dan melindungi personel dan infrastruktur fasilitas.

Sistem BIBO dirancang untuk digunakan dalam aplikasi dengan persyaratan kontrol kontaminasi yang ketat, termasuk:

Ruang bersih manufaktur farmasi
Laboratorium keamanan hayati (BSL-3 dan BSL-4)
Ruang isolasi perawatan kesehatan dan sistem HVAC rumah sakit
Pabrik pengolahan kimia
Fasilitas fabrikasi semikonduktor

Unit BIBO yang khas terdiri dari rumah penahanan, sistem kantong penggantian yang fleksibel, dan pintu atau port akses yang aman. Selama penggantian filter, operator menggunakan port atau selongsong sarung tangan untuk memanipulasi filter dari luar area penahanan, memastikan tidak ada kontak langsung dengan bahan berbahaya. Filter yang terkontaminasi disegel di dalam kantong bagian dalam, yang kemudian dilepaskan dan diamankan untuk pembuangan yang aman, sementara filter baru dipasang menggunakan kantong bagian luar.

Untuk organisasi yang mencari penyedia tepercaya, PEMUDA menawarkan portofolio solusi BIBO yang komprehensif yang disesuaikan dengan beragam kebutuhan industri.

Berbagai Jenis Instalasi

Orientasi Instalasi Tetap: Pilih antara konfigurasi vertikal atau horizontal selama produksi.
Pilihan yang Disesuaikan: Tentukan terlebih dahulu jenis instalasi berdasarkan kapasitas aliran udara yang diperlukan.
Kemampuan Beradaptasi di Luar Ruangan: Dilengkapi dengan penutup hujan opsional untuk pengaturan di luar ruangan.

Spesifikasi Teknis Utama

Memilih Sistem Bag In Bag Out (BIBO) yang tepat membutuhkan pemahaman menyeluruh tentang parameter teknis dan kepatuhan terhadap standar industri yang relevan. Spesifikasi berikut ini sangat penting bagi pembeli B2B yang mengevaluasi solusi BIBO:

Spesifikasi	Deskripsi	Nilai/Opsi Khas
Jenis Filter	HEPA (99,97% @ 0,3μm), ULPA (99,9995% @ 0,12μm)	HEPA, ULPA
Tingkat Penahanan	Kesesuaian untuk tingkat keamanan hayati	BSL-2, BSL-3, BSL-4
Bahan Perumahan	Konstruksi untuk ketahanan dan daya tahan terhadap bahan kimia	Baja tahan karat 304/316L, baja berlapis bubuk
Kapasitas Aliran Udara	Laju aliran volumetrik maksimum yang didukung	500-10.000 CFM
Mekanisme Akses	Antarmuka penggantian filter	Port sarung tangan, selongsong tas, pintu masuk
Standar Kepatuhan	Sertifikasi peraturan dan industri	EN 1822, ISO 14644, ASME AG-1, NSF 49
Pemantauan & Alarm	Tekanan diferensial terintegrasi, deteksi kebocoran, dan pemantauan masa pakai filter	Sensor digital, pemantauan jarak jauh
Desain Modular	Perluasan dan integrasi dengan HVAC atau sistem proses	Konfigurasi modular dan dapat disesuaikan

Efisiensi dan Penahanan Filter: Sistem BIBO biasanya dilengkapi dengan filter HEPA atau ULPA, yang mampu menangkap partikel sekecil 0,12 mikron dengan efisiensi hingga 99,9995%. Hal ini memastikan kepatuhan terhadap standar kamar bersih ISO 14644 dan pedoman CDC untuk penahanan penyakit menular.

Bahan Konstruksi: Housing biasanya dibuat dari baja tahan karat 304 atau 316L untuk ketahanan korosi maksimum dan kemudahan dekontaminasi. Opsi baja berlapis bubuk tersedia untuk lingkungan yang tidak terlalu agresif.

Aliran dan Ukuran Udara: Sistem tersedia dalam berbagai kapasitas aliran udara, mulai dari unit ringkas untuk lemari asam laboratorium hingga modul berskala besar untuk integrasi HVAC industri. Ukuran ditentukan oleh persyaratan penggantian udara fasilitas dan tingkat pemuatan filter.

Mekanisme Akses dan Perubahan: Sistem BIBO yang canggih dilengkapi dengan port sarung tangan yang ergonomis, panel tampilan yang jernih, dan pencahayaan yang terintegrasi untuk memfasilitasi penggantian filter yang aman dan efisien. Beberapa model menawarkan pengantongan bebas genggam dan penyegelan otomatis untuk mengurangi paparan operator.

Kepatuhan dan Validasi: Solusi BIBO terkemuka dirancang untuk memenuhi atau melampaui standar EN 1822 (kinerja filter), ISO 14644 (klasifikasi ruang bersih), dan ASME AG-1 (pengolahan udara dan gas nuklir). Sistem pemantauan terintegrasi menyediakan data waktu nyata tentang integritas filter, perbedaan tekanan, dan status sistem.

Jenis Standar Tas Masuk Tas Keluar

Aliran udara (m³/jam)	Spesifikasi Efisiensi (mm)	Ukuran Kabinet WHD (mm)
250	305 * 305 * 95 = Ruang	2100455375
700	305 * 305 * 292 = Ruang	2100455375
1350	305 * 610 * 292 = Ruang	2300755375
2700	610 * 610 * 292 = Ruang	2300755680
5400	610 * 610 * 292 = 2 ruang	29001560680
8100	610 * 610 * 292 = 3 Ruang	29002365680
10800	610 * 610 * 292 = 4 Ruang	290015601330
16200	610 * 610 * 292 = 6 Ruang	290023651330

Catatan: Ruang yang memadai harus dialokasikan di lokasi untuk sistem "Bag in bag out" untuk mengakomodasi operasi, pemasangan pengukur tekanan diferensial dan pemipaan, serta untuk aktivitas pemeliharaan seperti penggantian filter. Sistem ini memungkinkan konfigurasi yang berurutan dan dapat ditumpuk untuk integrasi dan penggunaan yang mulus.

Fitur Produk

Konstruksi: Sepenuhnya dibuat dengan pengelasan penuh baja tahan karat 3,0 mm 304 dan penggerindaan getaran permukaan. Flensa sambungan terbuat dari baja tahan karat 5,0 mm 304.
Desain Kotak Filter: Sesuai dengan filter seal gel efisiensi tinggi dengan ketebalan 292mm standar, memanfaatkan filter berbingkai baja tahan karat super-lipat tanpa partisi yang terdepan di industri dengan masa pakai lebih dari dua kali lipat dibandingkan filter konvensional yang dipartisi atau filter tipe-V.
Mekanisme Kompresi Internal: Mesin CNC dari baja tahan karat 304, memastikan ketahanan terhadap oksidasi dan korosi.
Strip Penyegelan: Memanfaatkan strip penyegelan densitas sedang EPDM untuk kemampuan penyegelan yang kuat.
Mekanisme Pemindaian: Terbuat dari baja tahan karat 304 dengan pendekatan pemindaian linier.
Pipa Pengukur Tekanan Diferensial: Termasuk filter tipe jarum untuk mencegah risiko kebocoran selama perawatan.
Pengaturan Internal: Pipa dan saluran keluar emisi debu baja tahan karat dengan diffuser untuk memastikan keseragaman konsentrasi di bagian hulu.
Tes PAO: Dilengkapi dengan port pengujian hulu dan hilir, keduanya dilengkapi dengan katup bola pengaman manual, dan termasuk suplai PAO dan port pengambilan sampel.
Antarmuka Disinfeksi VHP: Diposisikan pada sisi input dan output, dengan port verifikasi desinfeksi hilir.
Mode Operasi: Antarmuka mode pemindaian manual dan otomatis, dengan port sinyal posisi pemindaian yang dipesan.
Tas Pelindung: Setiap pintu dilengkapi dengan tas pelindung dengan panjang sekitar 2 meter, lengkap dengan tali pengaman dan tali pengaman.
Opsi Filtrasi: Tersedia unit filter efisiensi tinggi tunggal; beberapa tahap filtrasi dapat ditambahkan seperti filter efisiensi awal dan menengah, filter kimia, filter karbon aktif, atau filter efisiensi tinggi ganda untuk pemasangan serial.
Aksesori opsional: Sealed Valve untuk uji desinfeksi dan uji kedap udara, pemindaian DOP untuk efisiensi filter, pengukur/sensor tekanan diferensial untuk memantau perubahan tekanan filter, sistem perlindungan instrumen, port desinfeksi, adaptor transisi untuk berbagai diameter.

Sertifikasi Produk

Pusat Pengawasan dan Pengujian Kualitas Teknik Bangunan: Sertifikasi yang diperoleh.
Sertifikat Paten: Akreditasi paten diberikan.
Laporan Uji BETC: Laporan pengujian komprehensif yang dikeluarkan oleh BETC.

Manfaat Bisnis dan ROI

Sistem Bag In Bag Out (BIBO) memberikan nilai bisnis yang terukur di berbagai dimensi, menjadikannya investasi strategis bagi organisasi yang memprioritaskan keselamatan, kepatuhan, dan efisiensi operasional.

1. Peningkatan Keselamatan Personel

Menghilangkan kontak langsung dengan partikulat berbahaya selama penggantian filter, sehingga mengurangi risiko paparan di tempat kerja dan klaim kesehatan terkait.
Meminimalkan potensi pelepasan yang tidak disengaja, melindungi staf dan aset fasilitas.

2. Kepatuhan terhadap Peraturan

Memfasilitasi kepatuhan terhadap persyaratan OSHA, CDC, dan EPA untuk penahanan bahan berbahaya dan kualitas udara.
Merampingkan proses audit dengan fitur pemantauan, dokumentasi, dan validasi bawaan.

3. Mengurangi Waktu Henti dan Gangguan Operasional

Memungkinkan penggantian filter yang cepat-sering kali 50% lebih cepat daripada metode tradisional-meminimalkan gangguan proses dan kerugian produksi.
Desain modular memungkinkan pemeliharaan tanpa mematikan seluruh HVAC atau sistem proses.

4. Kewajiban dan Biaya Asuransi yang Lebih Rendah

Menunjukkan manajemen risiko yang proaktif, yang sering kali menghasilkan premi asuransi yang lebih rendah dan mengurangi eksposur hukum.
Menyediakan prosedur penahanan yang terdokumentasi untuk mendukung investigasi peraturan dan respons terhadap insiden.

5. Peningkatan Total Biaya Kepemilikan (TCO)

Konstruksi yang tahan lama dan pemantauan tingkat lanjut mengurangi frekuensi pemeliharaan yang tidak direncanakan dan kegagalan filter.
Masa pakai filter yang lebih lama dan penjadwalan penggantian yang dioptimalkan akan menurunkan biaya bahan habis pakai dari waktu ke waktu.

Hasil Bisnis	Rumah Filter Tradisional	Sistem Bag In Bag Out (BIBO)
Waktu Penggantian Filter	2-3 jam	45-60 menit
Risiko Paparan Personil	Tinggi	Minimal
Kesiapan Audit Regulasi	Catatan manual	Otomatis dan tervalidasi
Biaya Pemeliharaan Tahunan	Tinggi	Sedang
Dampak Premi Asuransi	Netral	Menguntungkan

Kasus Penggunaan Industri:

Di sektor manufaktur, sistem BIBO telah memungkinkan produksi berkelanjutan di ruang bersih dengan memungkinkan penggantian filter tanpa mematikan sistem secara penuh.
Organisasi perawatan kesehatan yang menerapkan teknologi BIBO di ruang isolasi telah melaporkan penurunan 60% dalam insiden paparan staf.
Klien layanan keuangan dengan ruang bersih pusat data telah memanfaatkan sistem BIBO untuk mempertahankan waktu kerja dan memastikan kepatuhan terhadap standar kualitas udara untuk barang elektronik yang sensitif.

Skenario Implementasi dan Kasus Penggunaan Industri

Sistem Bag In Bag Out (BIBO) digunakan di berbagai macam industri, masing-masing dengan tantangan penahanan yang unik dan persyaratan peraturan.

Manufaktur Farmasi

Sistem BIBO merupakan bagian integral dari ruang bersih yang sesuai dengan GMP, memastikan bahwa kontaminasi silang antara batch produksi dihilangkan.
Fitur pemantauan dan dokumentasi otomatis mendukung proses audit dan validasi FDA.

Laboratorium Bioteknologi dan Keamanan Hayati

Laboratorium BSL-3 dan BSL-4 dengan kapasitas tinggi mengandalkan sistem BIBO untuk mengelola patogen dan organisme yang dimodifikasi secara genetik (GMO) dengan aman.
Unit BIBO modular memungkinkan konfigurasi ulang yang cepat seiring dengan berkembangnya prioritas penelitian.

Perawatan Kesehatan dan Rumah Sakit

Digunakan di ruang isolasi dan bangsal penyakit menular untuk mencegah penyebaran patogen di udara seperti tuberkulosis dan COVID-19.
Memungkinkan staf pemeliharaan untuk mengganti filter tanpa memasuki zona yang terkontaminasi, sehingga mengurangi risiko infeksi.

Pengolahan Kimia dan Manufaktur Semikonduktor

Melindungi personel dari uap kimia beracun dan partikulat yang dihasilkan selama proses produksi.
Memastikan kepatuhan terhadap standar ISO 14644 dan SEMI S2 untuk lingkungan kamar bersih.

Sektor Industri	Aplikasi Khas	Manfaat Utama	Fokus Kepatuhan
Obat-obatan	HVAC ruang bersih	Pengendalian kontaminasi, GMP	FDA, GMP UNI EROPA
Bioteknologi	Ventilasi Laboratorium BSL-3/4	Penahanan patogen	CDC, NIH, WHO
Kesehatan	Filtrasi Ruang Isolasi	Pengendalian infeksi, keamanan	OSHA, CDC
Semikonduktor	Penanganan Udara Kamar Bersih	Kontrol partikel, waktu kerja	ISO 14644, SEMI S2
Pengolahan Kimia	Proses Pembuangan	Keselamatan operator, emisi	EPA, OSHA

Pertimbangan Implementasi:

Integrasi dengan manajemen gedung dan sistem HVAC yang ada biasanya sangat mudah, tetapi fasilitas yang lebih tua mungkin memerlukan retrofit khusus.
Pelatihan untuk staf pemeliharaan sangat penting untuk memastikan prosedur pengantongan dan penyegelan yang tepat.
Pemantauan jarak jauh dan dokumentasi digital merampingkan pelaporan kepatuhan dan pemeliharaan preventif.

Aplikasi

Teknik Farmasi: Sistem pembuangan untuk area produksi vaksin, suplai udara dan pembuangan untuk ruang hewan laboratorium vaksin, serta untuk ruang yang memproduksi obat-obatan kelas hormon dan sitotoksik, produksi bahan kimia dengan aktivitas tinggi, dan produksi sediaan antikanker.
Laboratorium Keamanan Hayati: Manajemen pasokan dan pembuangan udara.
Zona Isolasi Rumah Sakit: Sistem udara buangan.
Emisi Bahan Kimia Industri: Menangani pembuangan gas kimia.
Pembangkit Listrik Tenaga Nuklir dan Fasilitas Pengolahan Bahan Bakar: Berurusan dengan pembuangan dan penyaringan udara.
Laboratorium Penyakit Hewan: Mengelola suplai dan pembuangan udara.
Fasilitas Isolasi Limbah Beracun: Manajemen udara untuk lingkungan yang terisolasi.
Fasilitas Industri, Penelitian, dan Militer: Mengelola pasokan udara dan pembuangan untuk area yang berhubungan dengan bahan kimia, agen biologis, bahan radiologis dan karsinogenik.
Fasilitas Penelitian Biomedis dan Rekayasa Genetika: Manajemen pasokan udara dan sistem pembuangan.
Laboratorium Farmasi: Menyediakan sistem pembuangan udara yang aman.

Tas masuk Tas keluar Galeri

Pemipaan tekanan diferensial filter tipe Pin dari QUALIA Bag in Bag out _1

Gasket Kantong Masuk Kantong Keluar QUALIA di Antarmuka untuk Mencegah Kantong Plastik Tergores_1

QUALIA Bag in Bag out's Full Welded, bukan perakitan dengan gasket_1

QUALIA Bag in Bag out's Perpanjang perpipaan untuk memastikan pola aliran udara _1

Pengukur tekanan diferensial QUALIA Bag in Bag out_1

Katup Antarmuka Tertutup Biologis Kantong dalam Kantong keluar QUALIA_1

Lokakarya Tas Masuk Tas Keluar QUALIA 8_1

Lokakarya Tas Masuk Tas Keluar QUALIA 7_1

Lokakarya QUALIA Tas Masuk Tas Keluar 4_1

QUALIA Pelatihan Tas Masuk Tas Keluar 3_1

QUALIA Bengkel Tas Masuk Tas Keluar 2_1

Lokakarya Tas Masuk Tas Keluar QUALIA 1_1

QUALIA Tas masuk Tas keluar Ruang Hewan Besar Mezzanine 17_1

QUALIA Tas masuk Tas keluar Ruang Hewan Besar Mezzanine 15_1

QUALIA Tas masuk Tas keluar Ruang Hewan Besar Mezzanine 13_1

QUALIA Tas masuk Tas keluar Ruang Hewan Besar Mezzanine 11_1

QUALIA Tas masuk Tas keluar 4 Unit 27200CMH Aliran Tinggi.jpg_1

QUALIA Tas masuk Tas keluar 3 Unit 20400CMH Aliran Tinggi_1

QUALIA Bag in Bag out 2 dengan HEPA dan Filter Efisiensi Sedang_1

Lanskap Kompetitif dan Diferensiasi

Ketika mengevaluasi Sistem Bag In Bag Out (BIBO), penting untuk membandingkannya dengan solusi penahanan alternatif dan mengidentifikasi pembeda utama yang berdampak pada nilai jangka panjang.

Fitur/Atribut	Sistem BIBO	Rumah Filter Tradisional	Tenda Gelembung / Udara Negatif
Risiko Paparan Personil	Minimal (penggantian yang disegel)	Tinggi (kontak langsung)	Sedang
Waktu Penggantian Filter	45-60 menit	2-3 jam	1-2 jam
Desain Modular	Ya.	Terbatas	Tidak.
Dokumentasi Kepatuhan	Otomatis	Manual	Manual
Fleksibilitas Integrasi	Tinggi	Sedang	Rendah
Biaya di Muka	Lebih tinggi	Lebih rendah	Sedang
TCO Jangka Panjang	Lebih rendah (lebih sedikit insiden)	Lebih tinggi (lebih banyak kegagalan)	Sedang
Pemantauan Tingkat Lanjut	Standar	Langka	Langka

Pembeda Utama:

Penggantian Bebas Genggam: Sistem BIBO menghilangkan penanganan filter secara langsung, sehingga mengurangi risiko paparan dan kontaminasi.
Modular, Desain yang dapat diskalakan: Mudah diintegrasikan dengan sistem HVAC/proses yang baru atau yang sudah ada dan memungkinkan ekspansi di masa mendatang.
Pemantauan Tingkat Lanjut: Sensor digital real-time dan diagnostik jarak jauh mendukung pemeliharaan prediktif dan kepatuhan.
Penyelarasan Peraturan: Dirancang untuk memenuhi atau melampaui standar global untuk keamanan hayati dan pengoperasian ruang bersih.

Penentuan Posisi Pasar:

Sistem BIBO paling cocok untuk organisasi dengan risiko kontaminasi berisiko tinggi, pengawasan peraturan yang ketat, dan kebutuhan akan proses yang tervalidasi dan dapat diaudit.
Meskipun rumah tradisional mungkin menawarkan biaya di muka yang lebih rendah, profil risiko jangka panjang dan inefisiensi operasional membuat sistem BIBO menjadi pilihan yang lebih disukai untuk aplikasi yang sangat penting.

Pertimbangan Pengadaan

Untuk tim pengadaan yang mengevaluasi Sistem Bag In Bag Out (BIBO), beberapa faktor kunci harus memandu proses pengambilan keputusan:

Total Biaya Kepemilikan (TCO)

Pertimbangkan tidak hanya investasi modal awal tetapi juga penghematan jangka panjang dari berkurangnya waktu henti, lebih sedikit insiden kontaminasi, dan premi asuransi yang lebih rendah.
Mengevaluasi masa pakai filter, interval perawatan, dan biaya bahan habis pakai.

Jadwal dan Persyaratan Implementasi

Kaji waktu tunggu untuk pengiriman, pemasangan, dan uji coba sistem.
Identifikasi modifikasi atau retrofit fasilitas yang diperlukan untuk integrasi.

Integrasi dengan Sistem yang Sudah Ada

Memastikan kompatibilitas dengan HVAC, manajemen gedung, dan platform pemantauan saat ini.
Tinjau antarmuka yang tersedia untuk pemantauan digital dan diagnostik jarak jauh.

Pelatihan dan Dukungan

Konfirmasikan ketersediaan pelatihan yang komprehensif untuk staf pemeliharaan dan operasi.
Mengevaluasi infrastruktur dukungan vendor, termasuk waktu respons, ketersediaan suku cadang, dan pemecahan masalah jarak jauh.

Skalabilitas dan Bukti Masa Depan

Pilih sistem dengan arsitektur modular untuk mengakomodasi perluasan fasilitas di masa depan atau perubahan persyaratan peraturan.
Memprioritaskan solusi dengan fitur pemantauan dan kontrol yang dapat diupgrade.

Faktor Pengadaan	Kriteria Evaluasi yang Direkomendasikan
TCO	Proyeksi biaya 5 tahun, riwayat insiden
Jadwal Pelaksanaan	8-12 minggu, faktor spesifik lokasi
Integrasi	Protokol terbuka (BACnet, Modbus), API
Pelatihan	Di tempat, virtual, dan dokumentasi
Dukungan	Hotline 24/7, mitra layanan lokal
Skalabilitas	Unit modular, kit ekspansi

Daftar Periksa Vendor:

Rekam jejak yang terbukti dalam industri yang diatur
Kepatuhan terdokumentasi terhadap EN 1822, ISO 14644, ASME AG-1
Referensi dari skenario implementasi serupa
Perjanjian tingkat layanan (SLA) yang fleksibel

Keterbatasan dan Tantangan

Meskipun Sistem Bag In Bag Out (BIBO) menawarkan keuntungan yang besar, namun penting untuk mengetahui keterbatasannya untuk memastikan pengambilan keputusan yang tepat:

Investasi di Muka yang Lebih Tinggi: Sistem BIBO membutuhkan pengeluaran modal awal yang lebih besar dibandingkan dengan rumah filter tradisional, meskipun hal ini sering kali diimbangi dengan penghematan jangka panjang.
Kompleksitas Pemeliharaan: Prosedur pengantongan dan penyegelan yang tepat memerlukan pelatihan khusus untuk personel pemeliharaan. Pelatihan yang tidak memadai dapat membahayakan integritas penahanan.
Integrasi dengan Infrastruktur Lama: Retrofit fasilitas lama dapat menjadi tantangan, terutama jika terdapat keterbatasan ruang atau sistem HVAC yang sudah ketinggalan zaman. Rekayasa khusus mungkin diperlukan.

Organisasi harus mempertimbangkan faktor-faktor ini terhadap potensi risiko dan biaya dari metode pengendalian alternatif, dengan mempertimbangkan dampak bisnis jangka pendek dan jangka panjang.

Kesimpulan dan Langkah Selanjutnya

Sistem Bag In Bag Out (BIBO) menetapkan tolok ukur untuk penahanan filter yang aman, efisien, dan sesuai di lingkungan berisiko tinggi. Dengan menggabungkan teknik canggih, desain modular, dan pemantauan otomatis, sistem BIBO memberikan perlindungan yang tak tertandingi untuk personel, aset, dan kelangsungan bisnis. Untuk organisasi yang ingin meningkatkan strategi pengendalian kontaminasi dan operasi mereka yang tahan terhadap masa depan, bermitra dengan penyedia yang berpengalaman sangatlah penting.

Untuk menjelajahi solusi BIBO yang disesuaikan untuk fasilitas Anda, konsultasikan dengan pemimpin industri tepercaya dan mintalah penilaian terperinci tentang persyaratan penahanan Anda.