Di bidang keamanan hayati dan teknik farmasi, Shanghai Qualia Biotechnology Co, Ltd, atau QUALIA, menonjol sebagai pemimpin dalam menyediakan solusi siap pakai. Berikut ini adalah penjelasan rinci tentang kemampuan EPC (Rekayasa, Pengadaan, dan Konstruksi) mereka dan bagaimana mereka meningkatkan keamanan hayati dan efisiensi operasional.

Eksekusi Proyek Siap Pakai (Turnkey)

QUALIA mengkhususkan diri dalam memberikan solusi lengkap dan siap pakai untuk industri farmasi, obat-obatan hewan, dan teknologi keamanan hayati. Layanan EPC mereka meliputi:

• Desain Konseptual: Mengembangkan visi dan spesifikasi awal untuk proyek tersebut.
• Desain Dasar: Membuat kerangka kerja untuk menguraikan tata letak sistem dan memastikan kelayakannya.
• Desain Rinci: Menyusun cetak biru dan spesifikasi yang komprehensif untuk konstruksi atau manufaktur.

Tahapan Proyek EPC

Desain dan Perencanaan

• Desain Konseptual: Visi dan spesifikasi awal proyek.
• Desain Dasar: Tata letak sistem dan pemeriksaan kelayakan.
• Desain Rinci: Cetak biru dan spesifikasi yang komprehensif.

Pengadaan dan Konstruksi

• Menggambar Rencana Konstruksi: Mengembangkan gambar dan rencana konstruksi yang terperinci.
• Pengadaan: Mencari dan memperoleh bahan dan peralatan yang diperlukan.
• Konstruksi: Melaksanakan pekerjaan pembangunan dan instalasi yang sebenarnya.

Verifikasi dan Pengoperasian

• Debugging/Manajemen Operasi: Menguji sistem untuk fungsionalitas dan mengelola kinerja operasional.
• Layanan GMP: Membuat rencana induk validasi, termasuk kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, dan kualifikasi operasional untuk memastikan kepatuhan dan kualitas.

Fitur Utama dari Kemampuan EPC QUALIA

Sistem Kamar Bersih

• Mempertahankan lingkungan yang terkendali untuk memastikan keamanan hayati dan kebersihan.
• Pemasangan sistem ruang bersih untuk memenuhi standar keamanan hayati yang ketat.

Sistem Proses

• Pemasangan sistem operasional dan mekanis yang diperlukan untuk produksi.
• Memastikan semua sistem berfungsi penuh dan terintegrasi.

Layanan Validasi

• Melakukan kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, dan kualifikasi operasional.
• Memastikan kepatuhan terhadap standar dan kualitas GMP dalam proses produksi.

Produk dan Solusi

QUALIA menawarkan beragam produk yang disesuaikan dengan kebutuhan biosekuriti dan kebersihan, termasuk:

• Perangkat Pemurnian: Sistem canggih untuk pemurnian udara dan air.
• Pengaturan Biosekuriti: Alat pelindung dan bahan sterilisasi.
• Sistem HVAC: Sistem pemanas, ventilasi, dan pendingin udara untuk lingkungan yang terkendali.
• Sistem Otomasi: Solusi otomatis untuk pengoperasian yang efisien.
• Layanan Validasi: Validasi komprehensif untuk memastikan kepatuhan dan kualitas.

Rekam Jejak dan Keahlian

QUALIA memiliki rekam jejak yang kuat, telah menyediakan layanan inti untuk lebih dari 70 laboratorium BSL3 global dan bengkel produksi vaksin. Mereka juga telah memasok lebih dari 1800 pintu APR, 930 mist shower, 850 sistem BIBO (Bag-In/Bag-Out), dan 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passboxes.

Statistik Utama

Kesimpulan

Kemampuan EPC QUALIA dirancang untuk memberikan pelaksanaan proyek yang lancar dan efisien, memastikan keamanan hayati, kepatuhan, dan efisiensi operasional. Dengan fokus yang kuat pada desain, konstruksi, dan validasi, QUALIA adalah mitra tepercaya untuk industri farmasi dan biosekuriti di seluruh dunia.

Dengan memanfaatkan layanan komprehensif dan portofolio produk yang beragam, klien dapat mencapai standar tinggi dalam keamanan hayati dan kebersihan, menjadikan QUALIA sebagai pemimpin dalam bidang rekayasa keamanan hayati.