Biosafety Isolator - BioSafe Tech by QUALIA

Verschiedene Arten von Isolatoren

Isolatoren	Typ
Aseptischer Isolator / Sterilitätstest-Isolator (Überdruck)	ORBS (Offener Typ)
Aseptischer Isolator / Sterilitätstest-Isolator (Überdruck)	CRBS (Geschlossener Typ)
Biosicherheits-Isolator (Unterdruck)	P3/P4 Biosicherheits-Schutzisolator (geschlossener Typ)
Biosicherheits-Isolator (Unterdruck)	OEB-Schutzisolator (geschlossener Typ)

Was ist der Biosicherheits-Isolator?

Der "Biosafety Isolator" ist ein proprietäres, geschlossenes Isolationssystem, das von Shanghai QUALIA entwickelt und hergestellt wird. Er ist für den Schutz der OEB-Produktion sowie für die sterile Produktion, aseptische Experimente, biologische Experimente für die biologische Sicherheit, die Produktion mit sensibilisierenden/toxischen Substanzen und die Zucht von Labortieren mit spezifisch pathogenen Erregern (SPF) konzipiert.

Merkmale des Biosicherheits-Isolators von QUALIA

Der mit Präzision entwickelte Biosicherheits-Isolator entspricht international anerkannten Standards und erfüllt mit seiner überlegenen Konstruktion und den integrierten Kontrollsystemen eine Vielzahl von Sicherheitsanforderungen.

Sterilität und Sicherheit:
- Bietet einen unidirektionalen Gesamtabluftstrom der ISO-Klasse 5 und gewährleistet so einen sterilen Arbeitsbereich während des gesamten Herstellungsprozesses.
- Ausgestattet mit einem doppelten Abluft-HEPA-Filter durch das Bag-In Bag-Out (BIBO)-System, das die versehentliche Exposition beim Filterwechsel minimiert.
- Für zusätzliche Sicherheit sorgen Schutzgriffe an den Türen und die Möglichkeit der Echtzeit-Überwachung der Luftdichtheit der Innenkammer mit Alarmsystemen bei Überschreitung der eingestellten Werte, die vor unerwarteten Expositionsrisiken schützen.
- Bei besonderen Risiken oder Notfehlern, wie z. B. Beschädigung der Türdichtung oder des Handschuhs, die zu einem Ungleichgewicht des Unterdrucks im Isolator führen, wird ein automatisches Schutzsystem aktiviert, das den Luftstrom nach innen aufrechterhält.
Anpassung und Konformität:
- Hohe Aufhaltestufe mit einer Druckabfalltestleistung von +1000pa für 20 Minuten ohne Leckage unter +750pa.
- Struktur aus rostfreiem Stahl mit hervorragender Vollverschweißung, feiner Detailbearbeitung und einer inneren Schweißnahtoberflächenrauhigkeit von bis zu 0,3 um.
- Anpassungsfähige Absaugsysteme, die je nach den Bedürfnissen des Benutzers separat konfiguriert werden können, einschließlich Optionen für In-situ-Dekontaminations-/Durchleuchtungsvorrichtungen und die Schaffung steriler Umgebungen der Klasse A.
Innovation und Integration:
- Eigenständige Steuermodule für eine einfachere elektrische Wartung, die Zeit und Kosten spart, mit der Option, Siemens Industriecomputer oder Touchscreens für die Bedienung und Parameterüberwachung zu wählen.
- Die isolierten SCI-Einheiten der Klasse III sind Plug-and-Play-fähig und eignen sich ideal für Kunden, die keinen Zugang zu 100%-Kanalsystemen haben. Mit optionalen integrierten Ventilatorabsaugmodulen werden Drücke von bis zu -250Pa erreicht.
Entwurf und Verifizierung:
- Die modulare Bauweise für große Isolatoren ermöglicht die Montage vor Ort und vermeidet unnötige Transportprobleme.
- Eingebaute VHP-Generatoren sind eine Option für alle Isolatoren, die Betriebssicherheit und Sterilisationszuverlässigkeit gewährleisten und ein gemeinsames Steuersystem mit den Isolatoren für die Ein-Punkt-Validierung und Wartung haben.
- Professionelle Verifizierungsdokumentation und -dienstleistungen werden mit allen an jedem Knotenpunkt erreichbaren Validierungsprozesskontrollen bereitgestellt.