في مجال السلامة البيولوجية والهندسة الصيدلانية، تبرز شركة شنغهاي كواليا للتكنولوجيا الحيوية المحدودة أو QUALIA كشركة رائدة في تقديم حلول متكاملة. وفيما يلي نظرة تفصيلية على قدراتها في مجال الهندسة والمشتريات والإنشاءات (EPC) وكيفية تعزيزها للسلامة الحيوية والكفاءة التشغيلية.

تنفيذ المشروع بنظام تسليم المفتاح

تتخصص شركة QUALIA في تقديم حلول كاملة وجاهزة للاستخدام في صناعات الأدوية والعقاقير البيطرية وتكنولوجيا السلامة البيولوجية. وتشمل خدماتها في مجال الهندسة والمشتريات والبناء ما يلي:

• التصميم المفاهيمي: وضع الرؤية والمواصفات الأولية للمشروع.
• التصميم الأساسي: إنشاء إطار عمل لتحديد تخطيطات النظام وضمان الجدوى.
• التصميم التفصيلي: صياغة المخططات والمواصفات الشاملة للبناء أو التصنيع.

مراحل مشاريع الهندسة والمشتريات والبناء

التصميم والتخطيط

• التصميم المفاهيمي: الرؤية الأولية للمشروع ومواصفاته.
• التصميم الأساسي: تخطيطات النظام وفحوصات الجدوى.
• التصميم التفصيلي: مخططات ومواصفات شاملة.

المشتريات والإنشاءات

• رسم مخططات البناء: وضع رسومات ومخططات البناء التفصيلية.
• المشتريات: تحديد مصادر المواد والمعدات اللازمة والحصول عليها.
• الإنشاءات: تنفيذ أعمال البناء والتركيب الفعلية.

التحقق والتشغيل

• إدارة التصحيح/التصحيح/التشغيل: اختبار الأنظمة من حيث الأداء الوظيفي وإدارة الأداء التشغيلي.
• خدمات GMP: وضع خطة رئيسية للتحقق من الصحة، بما في ذلك تأهيل التصميم، وتأهيل التركيب، والتأهيل التشغيلي لضمان الامتثال والجودة.

الميزات الرئيسية لقدرات EPC الخاصة بشركة QUALIA

أنظمة غرف الأبحاث

• الحفاظ على البيئات الخاضعة للرقابة لضمان السلامة البيولوجية والنظافة.
• تركيب أنظمة غرف الأبحاث لتلبية معايير السلامة البيولوجية الصارمة.

أنظمة المعالجة

• تركيب الأنظمة التشغيلية والميكانيكية اللازمة للإنتاج.
• التأكد من أن جميع الأنظمة تعمل بشكل كامل ومتكامل.

خدمات التحقق من الصحة

• إجراء تأهيل التصميم، وتأهيل التركيب، والتأهيل التشغيلي.
• ضمان الامتثال لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة والجودة في عملية التصنيع.

المنتجات والحلول

تقدم شركة QUALIA مجموعة متنوعة من المنتجات المصممة خصيصًا لتلبية احتياجات الأمن البيولوجي والنظافة، بما في ذلك:

• أجهزة التنقية: أنظمة متقدمة لتنقية الهواء والماء.
• ترتيبات الأمن البيولوجي: معدات الحماية ومواد التعقيم.
• أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء: أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء للبيئات الخاضعة للرقابة.
• أنظمة التشغيل الآلي: حلول مؤتمتة للتشغيل الفعال.
• خدمات التحقق من الصحة: التحقق الشامل لضمان الامتثال والجودة.

السجل الحافل والخبرة

تتمتع شركة QUALIA بسجل حافل، حيث قدمت خدمات أساسية لأكثر من 70 مختبرًا عالميًا من مختبرات BSL3 وورش إنتاج اللقاحات. كما أنها زودت أكثر من 1800 باب APR، و930 دش ضبابي، و850 نظام BIBO (كيس داخل كيس/كيس خارج)، و400 نظام VHP (بيروكسيد الهيدروجين المبخر) passboxes.

الإحصائيات الرئيسية

الخاتمة

صُممت قدرات شركة QUALIA في مجال الهندسة والمشتريات والإنشاءات لتقديم تنفيذ سلس وفعال للمشروع، بما يضمن السلامة البيولوجية والامتثال والكفاءة التشغيلية. ومن خلال التركيز القوي على التصميم والبناء والتحقق من الصحة، تُعد شركة QUALIA شريكًا موثوقًا به للصناعات الدوائية وصناعات الأمن البيولوجي في جميع أنحاء العالم.

من خلال الاستفادة من خدماتها الشاملة ومحفظة منتجاتها المتنوعة، يمكن للعملاء تحقيق معايير عالية في مجال السلامة البيولوجية والنظافة، مما يجعل شركة QUALIA رائدة في مجال هندسة السلامة البيولوجية.