У сфері біологічних досліджень і фармацевтичного виробництва підтримка стерильного і безпечного середовища має вирішальне значення. Ізолятор біобезпеки QUALIA, розроблений і виготовлений компанією Shanghai QUALIA, є передовим рішенням, призначеним для захисту оператора і продукту від потенційних біологічних небезпек.

Що таке ізолятор біологічної безпеки QUALIA?

Ізолятор біобезпеки QUALIA - це запатентована закрита система ізоляції, розроблена для захисту виробництва в зоні професійного ризику (OEB), стерильного виробництва, асептичних експериментів, біологічних експериментів, що вимагають суворих заходів біобезпеки, а також для розведення лабораторних тварин, вільних від специфічних патогенів (SPF).

Ключові особливості ізолятора біозахисту QUALIA

Стерильність і безпека

• Клас ISO 5 Повітряний потік: Ізолятор підтримує односпрямований загальний потік відпрацьованого повітря, забезпечуючи стерильність робочого простору протягом усього виробничого процесу.
• Подвійний витяжний HEPA-фільтр: Оснащений системою Bag-In Bag-Out (BIBO), цей фільтр мінімізує випадкове опромінення під час заміни, досягаючи ефективності >99.999% на рівні від 0,1 до 0,3 мікрометрів.
• Моніторинг в режимі реального часу: Ізолятор оснащений системами сигналізації для контролю герметичності внутрішньої камери, що захищає від несподіваних ризиків опромінення.
• Автоматичний захист: У разі надзвичайних ситуацій, таких як пошкодження дверного ущільнювача або рукавичок, спрацьовує автоматична система захисту, яка підтримує приплив повітря всередину.

Кастомізація та відповідність вимогам

• Високий рівень захисту: Ізолятор витримує випробування на розгерметизацію без витоку нижче +750 Па, що гарантує безпечне середовище.
• Конструкція з нержавіючої сталі: Суцільнозварна конструкція з нержавіючої сталі забезпечує довговічність і відповідає міжнародним стандартам cGMP.
• Адаптивні вихлопні системи: Ці системи можна конфігурувати відповідно до конкретних потреб користувача, включаючи опції для дезактивації на місці та скануючі пристрої.

Інновації та інтеграція

• Автономні модулі керування: Ці модулі спрощують електричне обслуговування і пропонують можливість використання промислових комп'ютерів Siemens або сенсорних екранів.
• Можливості Plug-and-Play: Ізольовані агрегати SCI класу III ідеально підходять для клієнтів, які не мають доступу до систем повітропроводів 100%, досягаючи тиску до -250 Па.
• Модульна конструкція: Великі ізолятори можуть бути зібрані на місці, що дозволяє уникнути проблем з транспортуванням.

Проектування та верифікація

• Вбудовані генератори VHP: Опціональні генератори VHP забезпечують експлуатаційну безпеку та надійність стерилізації, маючи спільну систему управління з ізоляторами для одноточкової перевірки та обслуговування.
• Професійна верифікаційна документація: Надаються комплексні послуги верифікації, що забезпечують валідацію на кожному вузлі.

Дотримання стандартів

Ізолятор біобезпеки QUALIA відповідає суворим міжнародним стандартам:

• Відповідність вимогам cGMP: Відповідає сучасним стандартам належної виробничої практики.
• ISO 10648-2: Витримує випробування тиском класу 3.
• ISO 14644-1: Підтримує чистоту повітря за стандартом ISO 5.
• USP та: Відповідає стандартам Фармакопеї США для аптечного змішування та поводження з небезпечними лікарськими засобами.

Типи ізоляторів

Удосконалена фільтрація та герметизація

• Фільтри HEPA: Відповідають стандартам IEST-RP-CC001.3 та EN 1822, забезпечуючи високоефективну фільтрацію повітря від твердих частинок.
• Статичні ущільнення EPDM класу FDA: Підвищити довговічність системи та контроль забруднення.

Операційна гнучкість

• Змінні конфігурації тиску: Робоча зона і зона передачі повітряного шлюзу можуть бути налаштовані для роботи з позитивним або негативним тиском, пристосовані для стерильних безпечних матеріалів або містять стерильні небезпечні речовини.

Отже, ізолятор біобезпеки QUALIA - це надійне та інноваційне рішення для будь-якої лабораторії або виробничого об'єкта, що вимагає високого рівня біобезпеки та стерильності. Завдяки своїм розширеним функціям, опціям, що налаштовуються, і суворому дотриманню міжнародних стандартів, цей ізолятор забезпечує безпечне і стерильне середовище, захищаючи як вашу роботу, так і ваше благополуччя.