Kapalı Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi - cRABS

Kapalı Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi Nedir?

Shanghai QUALIA tarafından tasarlanan Kapalı Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi (cRABS), steril veya minimal toksik ürün üretimini korumak için son derece kontrollü, kapalı bir ortam yaratan son teknoloji ürünü bir aseptik işleme çözümüdür. Sistem, hava kalitesi standartlarına uygun olarak yüksek seviyelerde hava temizliği sağlayan gelişmiş hava filtreleme sistemleri kullanarak pozitif basınç rejimini sürdürür. Çalışma sırasında sistemin kapıları kapalı tutularak steril ortamın bütünlüğü korunur.

Shanghai QUALIA'nın Kapalı Kısıtlı Erişim Bariyer Sisteminin (cRABS) Özellikleri

Hava Filtreleme: QUALIA'nın cRABS'lerine takılan HEPA filtreler ISO Sınıf 5 hava saflığının korunmasını sağlar. Hava akışı, kontaminasyonu önlemek ve sistem içinde bozulmamış bir ortamı sürdürmek için ustalıkla tasarlanmıştır.
Fiziksel Bariyer: Katı bir bariyer, doğrudan operatör-ürün temasını önleyerek ürün sterilitesini korur.
Kontrollü Ortam: Sıcaklık, nem ve basınç gibi tüm kritik çevresel parametreler, hassas farmasötik işlemlere uyacak şekilde titizlikle yönetilir.
Tasarım Çok Yönlülüğü: Sistemler doğası gereği çok yönlüdür, çeşitli üretim ihtiyaçlarına ve tesis konfigürasyonlarına uyarlanacak şekilde tasarlanmıştır. Entegre eldiven portları, son teknoloji LED aydınlatma ve hassas izleme ve otomasyon için kapsamlı kontrol sistemleri gibi özellikler içerebilirler.

Farklı Kapalı Kısıtlı Erişim Bariyer Sistemi (cRABS) Türleri

Shanghai QUALIA'nın cRABS'ı, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli operasyon gereksinimlerini karşılamak için çoklu konfigürasyonlarda mevcuttur:

Pasif CRABS: Bunlar tesisin mevcut HVAC hava akışını kullanır ve temiz bir atmosfer sağlamak için merkezi olarak sağlanan HEPA filtreli havadan yararlanır.
Aktif CRABS: Otonom bir hava işleme ünitesine sahip olan bu varyant, tam çevresel kontrol sağlar ve otomatik dekontaminasyon ve özel malzeme transfer sistemleri için gelişmiş seçenekler içerebilir.

Barry Liu

Merhaba, ben Barry Liu. Son 15 yılımı laboratuvarların daha iyi biyogüvenlik ekipmanı uygulamalarıyla daha güvenli çalışmasına yardımcı olarak geçirdim. Sertifikalı bir biyogüvenlik kabini uzmanı olarak, Asya-Pasifik bölgesindeki ilaç, araştırma ve sağlık tesislerinde 200'den fazla yerinde sertifikasyon gerçekleştirdim.

İlgili Haberler

Sterilite Testi için Gelişmiş İzolatör Teknolojisi

Sterilite testi için en son izolatör teknolojisini keşfedin. Farmasötik kalite kontrolünde doğruluğu ve verimliliği artırın.

BSL-3/4 Entegre Sistemleri için Yeniden Doğrulama Tetikleyicileri: HEPA Değişiklikleri, Kontrol Güncellemeleri ve Büyük Onarımlar

HEPA çalışmaları, kontrol sistemlerindeki değişiklikler veya büyük çaplı onarımların ardından kabul edilmiş BSL sistemlerinin geçerliliğinin korunabilmesi için yeniden doğrulama tetikleyicilerini belirleyin.

İlaç Üretiminde Bag-In-Bag-Out Muhafaza Uygulamaları

Farmasötik tesisler için 0,3μm partikül muhafaza verimliliğine sahip bag-in-bag-out muhafaza çözümleri. GMP uyumluluğu ve steril üretim ortamları için uygulama stratejilerini keşfedin.

QUALIA'dan Gelişmiş Biyogüvenlik Geçiş Kutuları: Yüksek Riskli Ortamlarda Steril Transferlerin Sağlanması

Biyolojik güvenlik alanında, farklı güvenlik seviyelerine sahip alanlar arasında malzeme aktarımı, ayrıntılara titizlikle dikkat edilmesi gereken kritik bir süreçtir. QUALIA’nın Biyogüvenlik Geçiş Kutuları, bu katı gereklilikleri karşılamak üzere tasarlanmış olup, laboratuvarlar ve tıbbi tesisler için sağlam ve verimli bir çözüm sunmaktadır. QUALIA Biyogüvenlik Geçiş Kutularının Temel Özellikleri Sızdırmazlık Seçenekleri ve Bütünlük QUALIA’nın Biyogüvenlik Geçiş Kutuları, iki sızdırmazlık seçeneği sunar: şişirilebilir contalar ve mekanik sıkıştırma. Şişirilebilir contalar, 60±5° Shore A sertliğe sahip yüksek yoğunluklu EPDM’den (Etilen Propilen Dien Monomer) üretilmiştir ve 5 yılı aşkın uzun bir hizmet ömrü sağlar. Bu contalar, 20 dakika boyunca ±2000Pa basınçta 0,5% Vol/h’den daha az basınç kaybı gösterir ve endüstri standartlarını aşar. Sterilizasyon Yöntemleri Bu geçiş kutuları