Biyolojik araştırma ve farmasötik üretimin karmaşık ve zorlu dünyasında, steril ve güvenli bir ortamın korunması sadece bir gereklilik değil, aynı zamanda bir yaşam çizgisidir. İşte bu noktada QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü devreye giriyor ve biyogüvenlik ve sterilite standartlarını yeniden tanımlayan son teknoloji bir çözüm sunuyor. Bu yenilikçi sistemi oyunun kurallarını değiştiren şeyin ne olduğuna bir göz atalım.

Steril Bir Kale: QUALIA Biyogüvenlik İzolatörünün Temel Özellikleri

Shanghai QUALIA tarafından geliştirilen ve üretilen Biyogüvenlik İzolatörü, hem operatörü hem de ürünü potansiyel biyolojik tehlikelerden korumak için tasarlanmış kapalı bir izolasyon sistemidir. İşte onu diğerlerinden ayıran öne çıkan özellikler:

Eşsiz Hava Akışı ve Filtreleme

İzolatör, ISO Sınıf 5 tek yönlü toplam egzoz hava akışına sahiptir ve üretim süreci boyunca steril bir çalışma alanı sağlar. Bu, filtre değişimi sırasında kazara maruz kalmayı en aza indiren Bag-In Bag-Out (BIBO) sistemini kullanan çift egzozlu bir HEPA filtre ile tamamlanmaktadır.

Gerçek Zamanlı İzleme ve Otomatik Koruma

İç haznenin hava sızdırmazlığının gerçek zamanlı olarak izlenmesi, gelişmiş alarm sistemleri ile sağlanarak beklenmedik maruz kalma risklerine karşı koruma sağlanır. Kapı contası veya eldiven hasarı gibi acil durumlarda, otomatik bir koruma sistemi devreye girerek içeriye doğru hava akışını sürdürür ve ortamı güvenli ve emniyetli tutar.

Sağlam Yapı ve Uyumluluk

Tam kaynaklı paslanmaz çelik bir yapıya sahip olan izolatör, uluslararası cGMP standartlarını karşılar ve +750pa'nın altında sızıntı olmadan sıkı basınç bozunma testlerinden geçer. Ayrıca ISO 10648-2 ve ISO 14644-1 standartlarıyla uyumludur ve yüksek düzeyde muhafaza ve hava temizliği sağlar.

Özelleştirme ve Uyarlanabilirlik

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü esneklik göz önünde bulundurularak tasarlanmıştır:

Adaptif Egzoz Sistemleri

Bu sistemler, yerinde dekontaminasyon ve tarama cihazları için seçenekler de dahil olmak üzere belirli kullanıcı ihtiyaçlarını karşılayacak şekilde yapılandırılabilir. Bu uyarlanabilirlik, izolatörün steril üretimden hassaslaştırıcı veya toksik maddelerin işlenmesine kadar çeşitli uygulamalara göre uyarlanabilmesini sağlar.

Bağımsız Kontrol Modülleri

İzolatör, elektrik bakımını basitleştiren ve Siemens endüstriyel bilgisayarları veya dokunmatik ekranları kullanma seçeneği sunan bağımsız kontrol modüllerine sahiptir. Bu tak ve çalıştır özelliği, -250Pa'ya kadar basınç sağlayan 100% kanal sistemlerine erişimi olmayan müşteriler için özellikle faydalıdır.

İnovasyon ve Entegrasyon

QUALIA'nın inovasyona olan bağlılığı çeşitli açılardan kendini göstermektedir:

Modüler Tasarım

Büyük izolatörler, nakliye sorunlarını ortadan kaldırarak ve kurulum kolaylığı sağlayarak yerinde monte edilebilir. Dahili VHP jeneratörleri, operasyonel güvenlik ve sterilizasyon güvenilirliği sağlayan isteğe bağlı bir özelliktir.

Profesyonel Doğrulama

Her düğümde doğrulama yapılmasını sağlayan kapsamlı doğrulama hizmetleri sunulmaktadır. Bu titiz yaklaşım, izolatörün her yönünün en yüksek standartlara göre tasarlanmasını ve doğrulanmasını garanti eder.

Uluslararası Standartlara Uygunluk

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü, aşağıdakiler de dahil olmak üzere bir dizi uluslararası standarda uygundur:

• cGMP Uyumluluğu: Mevcut İyi Üretim Uygulamaları standartlarını karşılar.
• ISO 10648-2: Sınıf 3 basınç testlerini geçer.
• ISO 14644-1: ISO 5 hava temizliğini korur.
• USP ve: Eczane bileşimi ve tehlikeli ilaçların kullanımı için Birleşik Devletler Farmakopesi standartlarına uygundur.

Sonuç

QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü bir ekipmandan çok daha fazlasıdır; işiniz ve sağlığınız için bir güvencedir. Gelişmiş özellikleri, özelleştirilebilir seçenekleri ve uluslararası standartlara sıkı sıkıya bağlılığı ile bu izolatör, en yüksek düzeyde biyogüvenlik ve sterilite talep eden her laboratuvar veya üretim tesisi için olmazsa olmazdır. İster hassas biyolojik malzemelerle ister toksik maddelerle çalışıyor olun, QUALIA Biyogüvenlik İzolatörü güvenli, steril ve uyumlu bir ortam sağlayarak biyolojik araştırma ve farmasötik üretim alanında vazgeçilmez bir araç haline gelir.