Doğru BSL 2 vs BSL 3 vs BSL 4 Ekipman Yapılandırması Nasıl Seçilir? Laboratuvar Yöneticileri için Risk Tabanlı Karar Çerçevesi

Doğru biyogüvenlik ekipmanı konfigürasyonunun seçilmesi laboratuvar yöneticileri için önemli bir karardır. BSL 2, 3 ve 4 sistemleri arasındaki seçim sermaye bütçelerini, operasyonel iş akışlarını ve en önemlisi personel güvenliğini doğrudan etkiler. Yaygın bir yanlış kanı, biyogüvenlik seviyesinin yalnızca patojen listesine göre belirlendiği ve bunun da maliyetli aşırı muhafazaya veya tehlikeli yetersiz korumaya yol açtığıdır.

Gelişen düzenleyici ortam ve bilinmeyen risklere sahip yeni ortaya çıkan patojenleri yönetme ihtiyacı, stratejik, risk temelli bir çerçeveyi gerekli kılmaktadır. Bu karar, basit bir kontrol listesinin ötesine geçerek prosedürlerin, doğrulama gereksinimlerinin ve toplam sahip olma maliyetinin bütünsel bir analizini gerektirir.

BSL 2 vs BSL 3 vs BSL 4: Temel Farklılıkların Tanımlanması

Çevreleme İlkelerinin Tırmanması

Biyogüvenlik Seviyeleri arasındaki temel ayrım, artan riski azaltmak için gereken uygulamaların, güvenlik ekipmanlarının ve tesis koruma önlemlerinin artan kombinasyonunda yatmaktadır. BSL-2, uygun biyogüvenlik kabini (BSC) kullanımı ve KKD'ye dayanarak orta riskli ajanları yönetir. BSL-3 ciddi, potansiyel olarak aerosol yoluyla bulaşan ajanlar içindir ve negatif hava basıncı ve HEPA filtreli egzoz gibi gelişmiş mühendislik kontrollerini zorunlu kılar. BSL-4 en tehlikeli egzotik ajanlar için ayrılmıştır ve sızdırmaz Sınıf III BSC'ler veya pozitif basınçlı hava beslemeli giysiler kullanır.

Sadece Temsilci Odaklı Değil, Faaliyet Odaklı

Genellikle gözden kaçan kritik bir ayrıntı da BSL seviyesinin faaliyet odaklı olduğudur. Örneğin, bir BSL-3 ajanı için rutin tanı testi genellikle BSL-2'de gerçekleştirilebilirken, aynı ajanın viral kültürü BSL-3 muhafazası gerektirir. Bu ayrıştırma, kararların sadece patojen isimlerine değil, aerosol potansiyelini ve maruz kalma sonuçlarını değerlendiren sağlam, sahaya özgü risk değerlendirmelerine dayanması gerektiği anlamına gelir. Sektör uzmanları, gerçek muhafaza gereksinimini belirlemek için pipetlemeden sonikasyona kadar her prosedürün haritalanmasını önermektedir.

Yapılandırma için Stratejik Uygulama

Bu prosedürel odaklanma stratejik esneklik yaratır. Onaylanmış numune inaktivasyon yöntemlerinin uygulanması, materyallerin daha düşük bir BSL'de güvenli bir şekilde analiz edilmesine olanak tanıyan prosedürel bir geçit görevi görebilir. Bu yaklaşım, standart laboratuvarlarda bulunan özel ekipmanlara güvenlikten ödün vermeden erişim sağlayabilir, bu da tesis kullanımını en üst düzeye çıkarmak için önemli bir husustur.

Maliyet Karşılaştırması: Sermaye, Operasyonel ve TCO Analizi

Finansal Artışı Anlamak

Finansal taahhüt her BSL ile birlikte önemli ölçüde artmakta ve sermaye harcamalarını (CapEx), operasyonel maliyetleri (OpEx) ve toplam sahip olma maliyetini (TCO) etkilemektedir. BSL-2 öncelikle BSC'leri ve temel KKD'leri içerir. BSL-3, yönlü hava akışı ve HEPA filtreleme için önemli tesis revizyonu gerektirir. BSL-4, yedekli, karmaşık sistemlere sahip yapısal olarak bağımsız bir bölgeye yapılan muazzam bir yatırımı temsil eder. Sektör analizine göre, en büyük maliyet faktörü BSL-2'deki ekipmandan BSL-3 ve 4'teki tesis mühendisliğine kaymaktadır.

Stratejik Sermaye Planlaması ve Esneklik

Sermaye planlaması, BSC'ler gibi birincil muhafaza cihazlarına öncelik vererek mühendislik kontrol hiyerarşisini takip etmelidir. Önemli bir stratejik öngörü, ek BSC kapasitesi veya yönlü hava akışı potansiyeli gibi gelişmiş protokolleri destekleyebilecek altyapıya sahip esnek BSL-2 alanları tasarlamaktır. Bu, yeni ortaya çıkan patojen araştırmalarını veya teşhis dalgalanmalarını yönetmek için stratejik bir hibrit bölge yaratarak tam bir BSL-3 inşası için büyük sermaye harcamasını geciktirebilir. Planlama yaklaşımlarını karşılaştırdık ve bu “BSL-2 plus” tasarımının uzun vadeli uyarlanabilirliği önemli ölçüde artırdığını gördük.

Karşılaştırmalı Maliyet Dökümü

Aşağıdaki tablo, biyogüvenlik seviyeleri arasında temel maliyet bileşenlerinin üst düzey bir karşılaştırmasını sunmakta ve mali yükteki değişimi göstermektedir.

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

Birincil Muhafaza: BSL'ye Göre Karşılaştırılan BSC Gereksinimleri

BSC'nin Merkezi Rolü

Birincil muhafaza Biyolojik Güvenlik Kabini üzerinde yoğunlaşır ve gereklilikler doğrudan riske göre ölçeklenir. BSL-2'de aerosol veya sıçrama potansiyeli için Sınıf I veya II BSC gereklidir. BSL-3 zorunlulukları hepsi Bulaşıcı maddelerle yapılan çalışmalar Sınıf II BSC veya benzeri bir cihaz içinde gerçekleştirilmelidir. BSL-4 iki model sunar: Sınıf III BSC hattı aracılığıyla mutlak muhafaza veya pozitif basınçlı elbise ortamında Sınıf II BSC'lerin kullanımı. Bir BSC gerektirmek için belirleyici sınır aerosol oluşumudur.

Prosedüre Özel Yetkiler

Vorteksleme, pipetleme veya sonikasyon gibi prosedürler, nominal BSL ne olursa olsun bir BSC içinde birincil muhafazayı zorunlu kılar. Yaygın bir hata, “düşük riskli” adımlar için BSL-2'de açık tezgah manipülasyonuna izin verildiğini varsaymaktır; bu, aerosol üreten herhangi bir faaliyet için yasaktır. Bir BSC mevcut değilse, mühürlü ikincil muhafaza ve gelişmiş solunum koruması kombinasyonu minimum gereklilik haline gelir ve ekipman konfigürasyonunu doğrudan prosedürel risk haritalamasına bağlar.

Prosedüre Göre BSC Gereklilikleri

Gereklilikler yetkili rehberlik tarafından açıkça tanımlanmıştır. Aşağıda yer alan tabloda Mikrobiyolojik ve Biyomedikal Laboratuvarlarda Biyogüvenlik (BMBL) 6. Baskı, biyogüvenlik seviyeleri arasında ortak laboratuvar prosedürleri için BSC gerekliliklerini karşılaştırır.

Kaynak: Mikrobiyolojik ve Biyomedikal Laboratuvarlarda Biyogüvenlik (BMBL) 6. Baskı. BMBL, her bir biyogüvenlik seviyesi için gerekli olan birincil muhafaza bariyerlerini tanımlar ve güvenli operasyonlar için gerekli Biyolojik Güvenlik Kabinleri (BSC'ler) ve fiziksel muhafaza cihazlarının türlerini belirtir.

İkincil Muhafaza: Tesis ve Mühendislik Kontrolü Artışı

Bir Engel Olarak Tesis

İkincil muhafaza, BSL-3'te büyük bir artış gösteren tesis mühendisliği kontrollerini ifade eder. BSL-2 laboratuvarları geçirimsiz tezgahlar ve lavabolar gibi temel özellikler gerektirir. BSL-3 kritik koruma önlemleri getirir: negatif hava basıncı, dışarıya boşaltılan HEPA filtreli egzoz ve bir antre aracılığıyla erişim. BSL-4 tesisleri özel, yedekli besleme/egzoz sistemleri ve kimyasal duş dekontaminasyonu ile yapısal olarak bağımsızdır. Deneyimlerime göre, bu kontrolleri mevcut bir BSL-2 alanına uyarlamak genellikle yeni inşaattan daha maliyetli ve karmaşıktır.

Mühendislik Kontrol Şartnameleri

Bu kontroller için özel gereklilikler biyogüvenlik standartlarında belirtilmiştir. Aşağıdaki tabloda, biyogüvenlik standartlarında ayrıntılı olarak belirtildiği üzere, temel mühendislik kontrollerinin yükseltilmesi özetlenmektedir Mikrobiyolojik ve Biyomedikal Laboratuvarlarda Biyogüvenlik (BMBL) 6. Baskı.

Kaynak: Mikrobiyolojik ve Biyomedikal Laboratuvarlarda Biyogüvenlik (BMBL) 6. Baskı. BMBL, her artan biyogüvenlik seviyesiyle birlikte artan spesifik tesis koruma önlemlerini ve yönlü hava akışı ve erişim hükümleri gibi ikincil engelleri ana hatlarıyla belirtir.

Atık Akışları Tarafından Belirlenen İş Akışı

Entegre atık akışı yönetiminin laboratuvar düzenini temelden belirlemesi önemli bir stratejik çıkarımdır. Tüm atıkların uzaklaştırılmadan önce dekontamine edilmesi gerekliliği kritik bir iş akışı darboğazı yaratır. Verimli tasarım, atık çıkış noktasından (ister otoklav ister atık su arıtma sistemi olsun) tezgaha kadar tersine mühendislikle gerçekleştirilmelidir. Bu, hem operasyonel sürekliliği hem de muhafaza bütünlüğünü koruyan, çapraz kontaminasyonu ve prosedürel gecikmeleri önleyen güvenli ve mantıklı bir malzeme akışı sağlar.

KKD ve Personel Gereksinimleri: Karşılaştırmalı Bir Genel Bakış

Son Savunma Hattı

KKD, BSL'ye göre yoğunlaşan gereksinimlerle birlikte son kişisel savunma görevi görür. BSL-2 laboratuvar önlüğü, eldiven ve göz koruması gerektirir. BSL-3, genellikle çift eldiven ve solunum koruması (N95'ten PAPR'a) ile birlikte düz önlük veya tulum gerektirir. BSL-4 tüm vücut pozitif basınçlı giysi veya eşdeğerini gerektirir. BSL-3/4 sıkı, özel eğitim ve daha yüksek gözetim oranları gerektirdiğinden personel talepleri de artar. Kolayca gözden kaçan ayrıntılar arasında solunum maskeleri için resmi uygunluk testi ve elbise bütünlüğü kontrollerine duyulan ihtiyaç yer alır.

Her BSL İçinde Kademeli Bir Hiyerarşi

KKD seçimi kademeli bir hiyerarşi izler içinde her bir BSL. Konsantre stokların manipülasyonu gibi yüksek riskli BSL-2 çalışmaları, katı önlükler ve N95 solunum maskeleri gerektirebilir. Buna karşılık, onaylanmış muhafazaya sahip daha düşük riskli BSL-3 prosedürleri PAPR gerektirmeyebilir. Bu alt sınıflandırma, tedarikin herkese uyan tek bir yaklaşımın ötesine geçmesi ve KKD kitlerini değerlendirmede belirlenen belirli prosedürel risklere göre uyarlaması gerektiği anlamına gelir. Aşağıdakiler gibi uluslararası standartlar ISO 15190:2020 bu risk temelli seçim için bir çerçeve sağlar.

KKD ve Personele Karşılaştırmalı Genel Bakış

Kişisel koruma ve personel gereksinimlerindeki artış sistematiktir. Aşağıdaki tablo bu temel gereklilikleri biyogüvenlik seviyeleri arasında karşılaştırmaktadır.

Kaynak: ISO 15190:2020 Tıbbi laboratuvarlar - Güvenlik için gereklilikler. Bu standart, kişisel koruyucu ekipmanların (KKE) risk temelli seçimi için bir çerçeve sağlar ve operasyonel riskle ölçeklenen personel yeterliliği ve eğitimi için gereklilikleri belirler.

Dekontaminasyon ve Atık İşleme: Biyogüvenlik Seviyesine Göre Ekipman

Dekontaminasyon Protokollerinin Ölçeklendirilmesi

Dekontaminasyon protokolleri ve ekipmanları muhafaza seviyesine göre ölçeklendirilir. BSL-2 bir otoklava güvenilir erişim gerektirir. BSL-3, potansiyel sıvı atık arıtma ihtiyacı ile birlikte laboratuvar süiti içinde bir otoklavı zorunlu kılar. BSL-4, tüm atık akışları için yedekli, onaylanmış sistemler gerektirir. Düzenleyici odağında kritik bir değişim meydana gelmektedir: performans varsayımından deneysel kanıt talep etmeye. Bu da dekontaminasyonu destekleyici bir faaliyetten temel bir uyumluluk işlevine dönüştürmektedir.

Doğrulama Zorunluluğu

Düzenleyiciler otoklavlar, kimyasal dezenfektanlar ve fumigantlar için giderek daha fazla validasyon çalışması talep etmektedir. Laboratuvarlar biyolojik göstergeler kullanarak düzenli validasyon için bütçe ayırmalı ve bunu pazarlık konusu olmayan bir uyumluluk faaliyeti olarak görmelidir. Kanıtlanmış yöntemlere yapılan bu vurgu, stratejik iş akışı kapılarını da mümkün kılmaktadır. Örneğin, onaylanmış numune inaktivasyonu, materyallerin analiz için daha düşük BSL'lere güvenli bir şekilde aktarılmasına izin verir. yüksek verimli analitik ekipman, Güvenlikten ödün vermeden daha fazla araştırma veya teşhis kabiliyetinin kilidini açar.

Atık Akışına Göre Ekipman Gereksinimleri

Farklı atık akışlarını yönetmek için özel ekipman ihtiyaçları önemli ölçüde artmaktadır. Aşağıdaki tablo tipik gereksinimleri özetlemektedir.

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

Özel Kullanım Durumunuz İçin Hangi Yapılandırma Doğru?

Resmi Bir Risk Değerlendirmesi ile Başlayın

Doğru konfigürasyonun seçilmesi sistematik, risk temelli bir süreçtir. Etkenin ve her bir spesifik prosedürün tanımlanmasıyla başlar, ardından resmi bir risk değerlendirmesi yapılır. Bu değerlendirme aerosol potansiyelini, maruziyet sonuçlarını ve maruziyet sonrası profilaksinin kullanılabilirliğini değerlendirmelidir. Çıktı, her prosedürü birincil muhafaza ihtiyaçlarıyla eşleştirir ve sızdırmaz santrifüjler veya kapalı sistem fermentörler gibi destekleyici ekipmanı tanımlar.

Düzenleyici Dinamiklerde Gezinme

Yöneticiler, mevzuat durumunun gereklilikleri sürecin ortasında değiştirebileceğinin farkında olmalıdır. Bir Seçilmiş Ajan veya Toksin tanımlanması, acil protokol ve muhafaza değişikliklerini tetikler. Laboratuvarların ajan transferi için önceden onaylanmış planlara ve belirsiz riskli numunelerin işlenmesi için açık, muhafazakar prosedürlere ihtiyacı vardır. Bu dinamik uyumluluk ortamı, hem belgelendirilmiş hem de uyarlanabilir bir yönetim sistemi gerektirmektedir.

Prosedürel Ağ Geçitlerinden Yararlanın

En etkili strateji genellikle doğrulanmış inaktivasyon kullanarak prosedürel ağ geçitleri oluşturmayı içerir. Bu risk yönetimi yaklaşımı, tek bir laboratuvarın iş akışı aşamasına bağlı olarak birden fazla etkili muhafaza seviyesinde çalışmasına olanak tanır. Kaynak kullanımını ve güvenliği aynı anda optimize ederek, en yüksek sınırlamanın yalnızca kesin risk taşıyan prosedürler için ayrılmasını sağlar.

Kararınızı Uygulamak: Adım Adım Tedarik Çerçevesi

Önce Tesis Kapasitesini Doğrulayın

Uygulama, yapılandırılmış bir yaklaşım gerektirir. Tartışmaya açık olmayan ilk adım tesis kapasitesinin doğrulanmasıdır. BSL-3 uygulamalarını BSL-2 alanında uygulayamazsınız. Yönlü hava akışının, egzoz arıtma kapasitesinin ve dekontaminasyon altyapısının fiziksel olarak mevcut olduğunu ve operasyonel olarak doğrulandığını teyit edin. Bu adım, tesisin destekleyemeyeceği bir muhafaza seviyesi için ekipman tedarik etme gibi kritik bir hatayı önler.

Belge Özellikleri ve Doğrulama Planları

Ardından, risk değerlendirmesini ve bunun sonucunda ortaya çıkan ekipman performans özelliklerini resmi olarak belgeleyin. Eş zamanlı olarak, bu ekipman için doğrulama planları oluşturun - otoklavlar için biyolojik gösterge protokolleri, BSC'ler için yıllık sertifikasyon ve dezenfektan etkinlik testi. İkincil veya idari çözümler yerine birincil mühendislik kontrollerine öncelik vererek muhafaza seviyesiyle uyumlu ekipman tedarik edin.

Enstitü Protokolüne Özel Eğitim

Son olarak, sıkı ve protokole özel eğitimler düzenleyin. Gelecekteki eğilim, laboratuvar genelinde BSL rehberliğine değil, protokole özgü rehberliğe işaret etmektedir. Personel, her bir ekipman parçasının arkasındaki “nedeni” ve kendi özel görevleri için KKD gerekliliğini anlamalıdır. Bu, her iş akışı için dinamik risk değerlendirmelerini yönetmek için dijital araçlar gerektirir ve gerçek zamanlı, prosedüre dayalı uyum ve yetkinliği göstermek için statik tesis sertifikalarının ötesine geçer.

Temel karar noktaları statik bir ajan listesine değil, prosedürel risk değerlendirmenize bağlıdır. Güvenlik durumunuzun bel kemiğini oluşturduğundan, birincil muhafaza ve dekontaminasyon yöntemlerini doğrulamaya öncelik verin. Bütünlüğü korurken operasyonel esnekliği en üst düzeye çıkarmak için açık inaktivasyon ağ geçitlerine sahip iş akışları tasarlayın.

Özel biyogüvenlik yapılandırmanız ve doğrulama gereksinimleriniz için profesyonel rehberliğe mi ihtiyacınız var? Uzmanlarımız QUALIA Risk değerlendirmelerini uyumlu, verimli laboratuvar sistemlerine dönüştürmek için danışmanlık desteği sağlamak. Bize Ulaşın Projenizin gereksinimlerini görüşmek için.

Sıkça Sorulan Sorular

S: Bir BSL-3 ajanının tam bir BSL-3 laboratuvarı gerektirip gerektirmediğini veya BSL-2'de çalışıp çalışamayacağımızı nasıl belirleyebiliriz?
C: Biyogüvenlik seviyesi sadece etkene göre değil, spesifik prosedüre göre belirlenir. Bir BSL-3 patojeni için ELISA gibi tanı testleri genellikle BSL-2'de yapılabilirken, viral kültür gibi aerosol üreten faaliyetler BSL-3 muhafazasını zorunlu kılar. Aerosol potansiyelini ve maruziyet sonuçlarını değerlendiren sahaya özgü bir risk değerlendirmesi yapmalısınız. Bu, ekipman konfigürasyonunuzun prosedürel bir risk haritasına dayanması gerektiği ve doğrulanmış yöntemler izin verdiğinde, aşağıdaki temel risk yönetimi ilkelerinde belirtildiği gibi uygun maliyetli BSL-2 operasyonlarına izin vermesi gerektiği anlamına gelir ISO 15190:2020.

S: BSL-2'den BSL-3 muhafazasına yükseltme planlanırken en önemli maliyet faktörü nedir?
C: En büyük mali engel, birincil ekipmanın değil, ikincil muhafaza ve mühendislik kontrollerinin elden geçirilmesidir. BSL-3'e geçiş, yönlü negatif hava basıncı, HEPA filtreli egzoz sistemleri ve genellikle bir antre veya hava kilidi kurulmasını gerektirir. Bu tesis değişiklikleri, daha sofistike biyogüvenlik kabinleri veya KKD ekleme maliyetini çok aşar. Sermayenin kısıtlı olduğu projeler için, önce esnek BSL-2 altyapısına yatırım yapmalısınız, bu altyapı daha sonra tam BSL-3 kurulumunu geciktirmek için gelişmiş protokolleri destekleyebilir.

S: Biyogüvenlik Kabini ne zaman kesinlikle gereklidir ve mevcut değilse alternatifler nelerdir?
C: Nominal biyogüvenlik seviyesine bakılmaksızın pipetleme, vorteksleme veya sonikasyon gibi aerosol veya sıçrama potansiyeli olan tüm prosedürler için bir BSC zorunludur. Bir BSC mevcut değilse, asgari gereklilik, gelişmiş solunum koruması (örn. bir PAPR) ile birlikte güvenli santrifüj kapları gibi sızdırmaz ikincil muhafaza cihazlarının kullanılmasına geçer. Prosedür ve ekipman arasındaki bu doğrudan bağlantı, risk değerlendirmenizin doğru birincil muhafaza veya KKD kombinasyonunu belirlemek için aerosol üreten tüm adımları açıkça tanımlaması gerektiği anlamına gelir.

S: BSL-3 atık dekontaminasyonunu verimli bir şekilde gerçekleştirmek için laboratuvar iş akışını nasıl tasarlamalıyız?
C: Verimli tasarım, atık çıkış noktasından itibaren tersine tasarlanmalıdır. Atıkları çıkarmadan önce laboratuvar paketi içinde otoklavlama gerekliliği kritik bir iş akışı darboğazı yaratır. Laboratuvar düzenini, atıkların tezgahtan sahadaki otoklava mantıklı bir şekilde akmasını sağlayacak şekilde planlamalısınız. Bu, bir yükseltme planlayan tesislerin operasyonel süreklilik ve güvenliği sağlamak için tasarım aşamasının başlarında dekontaminasyon ekipmanının konumu ve kapasitesine öncelik vermesi gerektiği anlamına gelir.

S: Yüksek muhafazalı laboratuvarlarda otoklavlar gibi dekontaminasyon ekipmanları için ortaya çıkan uyumluluk odağı nedir?
C: Düzenleyiciler artık varsayılan performans yerine dekontaminasyon etkinliğinin ampirik doğrulamasını vurgulamaktadır. Otoklavlar için biyolojik göstergeler kullanarak doğrulama çalışmalarını düzenli olarak yürütmeli ve belgelemeli ve kimyasal dezenfektan protokollerini doğrulamalısınız. Bu, isteğe bağlı bir kontrol değil, temel bir uyumluluk faaliyetidir. Operasyonunuz düzenlemeye tabi malzemelerin işlenmesini gerektiriyorsa, sürekli doğrulama için bütçe ayırmayı planlayın ve bu çalışmaları, inaktive edilmiş numunelerin daha düşük BSL alanlarına güvenli bir şekilde aktarılmasını sağlayan kritik iş akışı kapıları olarak değerlendirin.

S: BSL-3 çalışma uygulamalarını mevcut bir BSL-2 laboratuvar alanında uygulayabilir miyiz?
C: Hayır, BSL-2 tesisinde BSL-3 uygulamalarını tam olarak uygulayamazsınız. İkincil mühendislik kontrolleri temelde farklıdır. BSL-3, BSL-2 alanlarında tipik olarak bulunmayan doğrulanmış negatif hava basıncı, HEPA filtreli egzoz ve bir antre aracılığıyla erişim kontrolünü zorunlu kılar. Bu, ilk uygulama adımınızın BSL-3 ekipmanı tedarik etmeden veya işe başlamadan önce tesisin altyapısını doğrulamak ve potansiyel olarak yükseltmek olması gerektiği anlamına gelir. Mikrobiyolojik ve Biyomedikal Laboratuvarlarda Biyogüvenlik (BMBL) 6. Baskı.

S: Aynı biyogüvenlik seviyesindeki farklı prosedürler için KKD tedarikine nasıl yaklaşmalıyız?
C: KKD'yi belirli prosedürel risklere göre uyarlayarak herkese uyan tek bir yaklaşımın ötesine geçin. Yüksek riskli BSL-2 çalışmaları için tek yüzlü önlükler ve N95 solunum maskeleri gerekebilirken, bazı düşük riskli BSL-3 prosedürleri için elektrikli hava temizleyici solunum maskelerine (PAPR'ler) gerek olmayabilir. Bu alt sınıflandırma, risk değerlendirmenizin KKD gereksinimlerini doğrudan her bir iş akışının aerosol potansiyeli ve maruziyet sonuçlarıyla eşleştirmesini gerektirir. Çeşitli protokollere sahip laboratuvarlar için, her bir faaliyetin değerlendirilen riskine uyacak şekilde birden fazla KKD kademesini stoklamayı ve yönetmeyi bekleyin.