Buğu Duşları Nasıl Çalışır? Atomizasyon Mekanizması Temas Süresi ve Muhafaza Çıkışlarında Damlacık Dağılımı

BSL-3 inşaat dizisinde sis duşunu geç devreye alan tesisler genellikle sprey sisteminin doğrulanmış nozul geometrisi yerine genel hazne boyutlarına göre belirlendiğini ve yanal vücut bölgelerinin ölçülebilir kimyasal temas almaması nedeniyle ilk resmi performans testinin başarısız olduğunu keşfeder. Bu başarısızlık, bir kalifikasyon gecikmesini ve bazı durumlarda, halihazırda son işlemlerle donatılmış bir hazneye yerleştirilmesi gereken tam bir nozül bankasının yeniden tasarlanmasını tetikler. Temel planlama hatası, atomizasyon performansını, her biri sistemin savunulabilir bir log azaltma sonucu elde edip etmediğini etkileyen damlacık boyutu, nozul sayısı, temas süresi ve konsantrasyon gibi birbirine bağlı bir dizi parametre yerine bir tedarik onay kutusu olarak ele almaktır. Her bir parametrenin arkasındaki mekanizmayı anlamak, tedarik ekiplerine ve biyogüvenlik görevlilerine bir güçlendirme sorunu haline gelmeden önce bir spesifikasyonu değerlendirmek için gereken muhakemeyi sağlar.

Atomizasyon mekanizması: nozül basıncının sıvı dezenfektanı KKD yüzeylerine ulaşan bir süspansiyona nasıl dönüştürdüğü

Bir sistem spesifikasyonunun yanıtlaması gereken ilk soru, nozül tertibatının çalışma basıncı altında gerçekte hangi damlacık boyutunu ürettiğidir, çünkü yanıt, dezenfektanın KKD yüzeyine temas edip etmediğini veya döngü sona erene kadar havada asılı kalıp kalmadığını belirler.

Basınçlı sıvı bir nozul deliğinden geçmeye zorlandığında, sıvı akışı, boyutu nozul geometrisi, delik çapı ve besleme basıncı tarafından kontrol edilen damlacıklara ayrılır. Bu ilişki doğrusal değildir: basınçtaki küçük değişiklikler damlacık çapında anlamlı değişiklikler meydana getirir. Dekontaminasyon çıkışı olarak hizmet veren bir sis duşu için, KKD yüzeylerini güvenilir bir şekilde ıslatan işlevsel damlacık aralığı kabaca 30 ila 100 mikron arasındadır. Yaklaşık 10-20 mikronun altındaki damlacıklar, giysi yüzeyine çarpmak yerine hazne hava akımında asılı kalacak kadar momentum kaybederler; etkili bir şekilde iletilmek yerine aerosol haline getirilirler. Kabaca 150 mikronun üzerindeki damlacıklar yüzeyden hemen akacak kadar kütle taşır ve dezenfektanın malzeme ile temas ettiği süreyi kısaltır. Her iki uç da dekontaminasyon kimyasının gerektirdiği sürekli ıslak teması sağlamaz.

Uygulamada iki geniş atomizasyon teknolojisi kullanılmaktadır. Yalnızca hidrolik atomizasyon, akışı damlacıklar halinde kesmek için tamamen sıvı basıncına dayanır. Mekanik olarak daha basittir ve daha az altyapı bağımlılığı vardır, ancak ince damlacık dağılımı elde etmek ya çok yüksek basınçlar ya da bakım sıklığını artıran nozul tasarımları gerektirir. Pnömatik atomizasyon - parçalanmaya yardımcı olmak için nozül ucuna basınçlı hava ekler - daha düşük sıvı basınçlarında daha ince, daha düzgün damlacık dağılımları elde eder, ancak tesis altyapısına özel bir basınçlı hava kaynağı ekler. Bu altyapı maliyeti gerçek bir değiş tokuştur: pnömatik sistemler damlacık iriliğini telafi etmek için daha az kimyasal konsantrasyon gerektirebilir, ancak püskürtme sisteminin yanı sıra bakımı, izlenmesi ve kalifikasyonu gereken bir yardımcı bağımlılık ekler. Doğru seçim, tesis için hangi kısıtlamanın daha pahalı olduğuna bağlıdır - daha yüksek kimyasal kullanımı veya ek mekanik altyapı.

Nozul başına akış hızı, sistem boyutlandırmasını şekillendiren diğer parametredir. Bu uygulamada uygun şekilde püskürtme yapan bir nozul tipik olarak dakikada 0,24 ila 0,33 litre arasında debi sağlar. Bu rakam rezervuar hacmi hesaplamalarını, kimyasal ikmal döngülerini ve belirli bir konsantrasyonda bir püskürtme döngüsünün pratik süresini yönlendirir.

Gerçek çalışma basıncı altında damlacık boyutu dağılımını teyit etmeden bir nozul tertibatı belirlemenin sonucu, sistemin görsel bir incelemeyi geçebilir - hazne görünürde buğu ile dolar - ancak dekontaminasyon için yeterli yüzey ıslatma sağlayamaz. Görsel sis ve işlevsel damlacık boyutu aynı ölçüt değildir.

Püskürtme kapsama geometrisi: tüm vücut temasını doğrulamak için gereken nozul yerleştirme modelleri

Kapsama geometrisi, en yaygın doğrulama hatalarının ortaya çıktığı yerdir ve tedarik sırasında gözden kaçması en kolay spesifikasyon zayıflığıdır çünkü nozul sayısı genellikle broşürde gerçek gövde bölgesi kapsamının karşılık gelen bir diyagramı olmadan görünür.

Üste monte edilen tek bir nozul, yetersiz spesifikasyona sahip sistemlerdeki en kalıcı arıza modelidir. Tek noktalı bir tavan nozülüne güvenen tesisler sürekli olarak sprey dağılımı doğrulamasında başarısız olmaktadır çünkü vücudun üst ön yüzeyi doğrudan sprey alırken arka gövde, yan kollar ve alt uzuvlar sürüklenme veya sıçrama nedeniyle sadece tesadüfi temas almaktadır. Uygun bir manken üzerinde gösterge boyası veya KKD malzemesi üzerinde floresan izleyici kullanarak tam yüzey kapsamını doğrulamak için tasarlanan doğrulama testleri, bu boşluğu hemen görünür hale getirir, ancak yalnızca test sistem kabul edilmeden önce yapılırsa. Kabul testi atlanırsa veya kullanım sonrası kalifikasyona ertelenirse, geometri hatası operasyonel baskı altında keşfedilir.

Tüm vücut dekontaminasyon sistemleri için BMBL referanslı tasarım ilkeleri, yeterli yüzey kapsamının sadece başın üzerinde değil, yolcuyu çevreleyecek şekilde dağıtılmış birden fazla nozul pozisyonu gerektirdiğini ortaya koymaktadır. En az dört nozul pozisyonu, başın, ön gövdenin, arka gövdenin ve alt uzuvların kapsanmasını sağlayan pratik eşiktir. Yanal kapsama alanını içerecek şekilde konumlandırılmış beş nozul, dakikada yaklaşık 2 litrelik bir toplam sistem akış hızı üretir - bu, rezervuar boyutlandırması ve döngü süresi hakkında doğrudan bilgi veren bir planlama rakamıdır. Tanımlanmış anatomik bölgelere (baş, üst sırt, kalça seviyesi) yönelik sabit nozullar, onaylanmış ortamlarda ayarlanabilir konfigürasyonlara tercih edilir çünkü sabit geometri tekrarlanabilir ve savunulabilir bir kapsama modeli üretir. Ayarlanabilir nozullar, saha konumlandırmasının bakım döngüleri arasında onaylanmış konfigürasyondan sapma riskini beraberinde getirir.

Geometri tavizinin aşağı yönlü sonucu sadece başarısız bir yeterlilik testi değildir. Tesis kullanıma açıldıktan sonra yanal veya arka kapsama alanında bir boşluk tespit edilirse, bunu düzeltmek için tamamlanmış bir bölme içindeki nozül kümesinin değiştirilmesi gerekir; bu da sızdırmaz duvar panellerinin kırılmasını veya BSL spesifikasyonuna göre tamamlanmış tesisatın yeniden konumlandırılmasını gerektirebilir. Bu nedenle, nozul sayısı ve konumlandırmasına ilişkin tedarik şartnamesi, sahada ayarlanabilen bir ayrıntı olarak değil, tasarım dondurma kararı olarak ele alınmalıdır.

Temas süresi ve bekleme gereksinimleri: log azaltma hedeflerine ulaşmak için süre ve konsantrasyon nasıl etkileşime girer?

Temas süresi sabit bir sayı değildir; kimyasal madde, hedef patojen veya patojen sınıfı, yüzeyde uygulanan konsantrasyon ve sprey ortamının sıcaklığı arasındaki ilişkinin bir çıktısıdır. Bu değişkenlere bağlamadan bir döngü süresi belirlemek, kurumsal bir biyogüvenlik komitesine karşı savunulması zor bir sayı üretir.

Geleneksel BSL-3 insan patojenleri için, uygun bir dezenfektan konsantrasyonu ile eşleştirildiğinde, onaylanmış nozul basıncında 30 ila 60 saniye aralığında doğrulanmış bir püskürtme süresinin operasyonel olarak yeterli olduğu belirtilmiştir. Bazı sistem tasarımları, ön ıslatma, aktif sprey ve bekleme aşamaları dahil olmak üzere tüm dekontaminasyon döngüsünü, tam ıslatma, kimyasal temas ve drenaj sırasını hesaba katmak için yaklaşık dokuz dakikaya kadar uzatır. Bu uzatılmış döngü süresi, personel verim hesaplamaları ile ilgili bir planlama rakamıdır: yüksek çıkış sıklığına sahip bir tesisin, çıkış tasarımında bir darboğaz olarak döngü süresini hesaba katması gerekir.

Öneriyi değiştiren sınır koşulu patojen sınıfıdır. Spor oluşturan organizmalar ve yüksek dirençli patojenler farklı bir hesaplama gerektirir. Vejetatif BSL-3 patojenlerine karşı etkili olan dezenfektan kimyası, aynı konsantrasyonda standart 30-60 saniyelik bir bekleme süresi içinde sporlara karşı yeterli öldürme sağlamayabilir ve kimyasal uygulanan yüzey konsantrasyonunda sporisidal değilse, sprey süresini uzatmak tek başına telafi etmeyebilir. Bu gibi durumlarda, uzatılmış temas süresinin, ikincil bir ajanın veya duş öncesi kimyasal adımın gerekli olup olmadığını ekipman spesifikasyonu değil kurumsal biyogüvenlik komitesi belirlemelidir. Bu önemli bir yetki paylaşımıdır: sis duşu sistemi onaylanmış döngüyü yürütebilmelidir, ancak döngü parametreleri bir ekipman varsayılanı değil, bir biyogüvenlik belirlemesidir.

Sıcaklık yeterince takdir edilmeyen bir değişkendir. Birçok ajan için dezenfektan etkinliği konsantrasyona ve sıcaklığa bağlıdır. Soğuk bir odada veya düşük ortam sıcaklığına sahip bir çıkış koridorunda çalışan bir sistem yeterli hacim sağlayabilir ancak kimyasal etkinliği azaltabilir; yani 20°C'de hedef log azaltımını sağlayan bir konsantrasyon 10°C'de bunu sağlayamayabilir. Bu durum yeni bir sistem tasarımı gerektirmez, ancak doğrulama testinin oda sıcaklığındaki laboratuvar koşulları yerine gerçek çalışma sıcaklığında yapılmasını gerektirir.

Kimyasal dağıtım ve konsantrasyon: rezervuar konsantrasyonu ile etkin yüzey konsantrasyonu arasındaki fark

Bir dezenfektan etiketinde veya bir sistem doğrulama protokolünde listelenen konsantrasyon, rezervuar konsantrasyonudur - nozülden çıkmadan önce dökme sıvıdaki konsantrasyon. Dekontaminasyon için önemli olan konsantrasyon, KKD yüzeyine ulaşan ve yüzeyde kalan konsantrasyondur ve bu iki rakam sürekli olarak farklıdır.

Üç mekanizma etkili yüzey konsantrasyonunu rezervuar konsantrasyonunun altına düşürür. Birincisi, atomizasyon nozülde seyrelme meydana getirir: KKD yüzeyinde daha önceki spreyden veya ortam neminden kaynaklanan herhangi bir nem, gelen damlacığı temas halinde seyreltir. İkincisi, yüzey akışı dezenfektanı püskürtme döngüsü boyunca sürekli olarak yüzeyden uzaklaştırır, yani giysi üzerindeki herhangi bir noktadaki etkili konsantrasyon püskürtme konsantrasyonu değil, kısmi drenajdan sonra kalan konsantrasyondur. Üçüncüsü, bazı dezenfektan kimyasalları organik malzeme veya KKD alt tabaka malzemesinin kendisi ile reaksiyona girerek yüzeydeki aktif bileşeni tüketir. Kümülatif etki, yüzey konsantrasyonunun gerçek çalışma koşulları altında tipik olarak toplu sprey konsantrasyonundan yüzde 15 ila 30 daha düşük olmasıdır; bu, doğrulama protokolünde hesaba katılması gereken bir boşluktur, varsayılmamalıdır.

Bunun pratikteki anlamı, örneğin 1.000 ppm aktif bileşen içeren bir rezervuar konsantrasyonunda onaylanmış bir sistemin KKD yüzeyine 1.000 ppm vermediğidir. Hedef patojen için minimum etkili konsantrasyon 700 ppm ise, yüzde 25'lik bir yüzey konsantrasyonu açığı, sistemin etkinlik eşiğine yakın veya altında çalıştığı ve güvenlik marjının etiket konsantrasyonunun önerdiğinden çok daha dar olduğu anlamına gelir.

Tek operatörlü bir sistem için yaklaşık 2 ila 3 litre büyüklüğünde bağımsız, özel bir rezervuar, formülasyonun binanın kimyasal dağıtımından bağımsız olarak hazırlanmasına ve onaylanmasına olanak tanıdığı için merkezi bir tedarik sistemine göre daha hassas konsantrasyon yönetimini destekler. Bu aynı zamanda her onaylanmış döngüde doğru konsantrasyonun kullanıldığını göstermek için gereken dokümantasyonu da basitleştirir. Buna karşılık, küçük bir özel rezervuarın, özellikle yüksek verimli tesislerde daha sık ikmal ve konsantrasyon doğrulaması gerektirmesidir.

Tedarik ekipleri için spesifikasyon sorusu rezervuarın hangi konsantrasyona ayarlanacağı değil, ilk doğrulama sırasında ve periyodik yeniden kalifikasyon sırasında yüzey konsantrasyonunu doğrulamak için hangi test yönteminin kullanılacağıdır. Rezervuar konsantrasyonundan farklı olarak yüzey konsantrasyonunu gösteremeyen bir sistemin düzenleyici inceleme altında savunulması zordur.

Çıkış sıralaması ve kapı kilidi: Püskürtme döngüsü APR kapı açma mantığı ile nasıl entegre olur?

Kullanıcının püskürtme döngüsü tamamlanmadan çıkabildiği bir sis duşu bir dekontaminasyon sistemi değildir; eksik bir güvenlik işlevine sahip ıslak bir odadır. Kapı kilitleme entegrasyonu bu açığı kapatır ve kilitleme mantığı genellikle ayrı olarak tedarik edilen ve incelenen püskürtme sistemi ile tesis erişim kontrolü arasındaki arayüzde yer aldığından, yokluğu ekipman incelemesinde her zaman yakalanmayan bir tasarım eksikliğidir.

İşlevsel gereklilik, sis duşu odasının çıkış tarafındaki kapısının, püskürtme döngüsü onaylanmış tam süresini tamamlayana ve uygulanabilir olduğunda onaylanmış bir bekleme süresi geçene kadar açılamamasıdır. Bu, personelin basınç altında manuel olarak geçersiz kılabileceği mekanik bir mandal değil, püskürtme döngüsü kontrolörüne entegre edilmiş bir elektromanyetik kilit gerektirir. Kilit mantığı aynı zamanda giriş tarafındaki kapıyı da hesaba katmalıdır: düzgün sıralanmış bir sistemde, giriş kapısı püskürtme döngüsü aktifken açılamamalı, personelin kısmen içeri veya dışarı adım atmasını ve kapsama geometrisini kesintiye uğratmasını önlemelidir.

Yetersiz belgelendirilmiş kilitleme mantığının aşağı yönlü sonucu tesis kalifikasyonunda ortaya çıkar. Bir biyogüvenlik görevlisi ya da düzenleyici denetçi kapının serbest bırakılmasından önce döngünün tamamlandığının belgelenmesini istediğinde, mekanik bir geçersiz kılma ya da tesis erişim kontrol sistemine sonradan eklenmiş bir kilitleme içeren bir sistem eksik kayıtlar üretecektir. Kapı açma olaylarının döngü tamamlama olaylarıyla ilişkili olarak kaydedilmesi gerekir, birleşik bir denetim izi oluşturamayan ayrı sistemler aracılığıyla yönetilmemelidir. Sis duşu ve geçiş kontrol sistemini tanımlanmış bir entegrasyon gereksinimi olmadan ayrı tedarikçilerden temin eden tesisler, genellikle bu boşluğu devreye almanın sonlarında, bitmiş bir odaya kilitleme kabloları ve kontrolör mantığı eklemenin gecikmesi hem pahalı hem de yıkıcı olduğunda keşfederler.

Hava basıncı dereceli (APR) elbise tesisleri için sıralama sorusu daha karmaşıktır: Püskürtme döngüsü, elbise hava bağlantısının kesilmesi, elbise bütünlük kontrolleri ve dekontaminasyon odası çıkış koridorundan basınçla ayrılmışsa basınç dengeleme ile koordine edilmelidir. Bu sıralamadaki herhangi bir kesinti - ister bir kilitleme arızası, ister bir döngü iptali veya bir programlama hatasından kaynaklansın - varsayılan olarak kapı serbest bırakma yerine tanımlanmış bir alarm durumunu tetiklemelidir.

Sis duşu performansının doğrulanması: sprey kapsamını ve kimyasal dağıtımını doğrulamak için kullanılan test yöntemleri

Performans doğrulaması, belirli bir sis duşunu nitelikli bir dekontaminasyon sistemine dönüştüren adımdır ve bu sürecin en zor kısmı, rezervuarın içinde veya nozülde değil KKD yüzeyinde neler olduğunu göstermektir.

Kapsama validasyonu ve kimyasal etkinlik validasyonu birbiriyle ilişkili ancak farklı testlerdir ve her ikisi de gereklidir. Kapsama validasyonu, dezenfektanın belirtilen nozul konfigürasyonu ve döngü parametreleri altında tüm vücut bölgelerine ulaştığını doğrular. Standart yaklaşımda, uygun bir test deneğine veya uygun bir mankene uygulanan floresan izleyici veya indikatör boya kullanılır ve püskürtülmemiş bölgeleri belirlemek için UV ışığı altında döngü sonrası inceleme yapılır. Bu test, nozül açısına ve kabin içindeki kişinin pozisyonuna duyarlıdır, bu nedenle protokoller bir püskürtme döngüsü sırasında gerekli olan ayakta durma pozisyonunu tanımlamalıdır - ortalanmış, kollar vücuttan hafifçe uzakta - ve bu protokol gerçek kullanıcılar tarafından tekrarlanabilir olmalıdır. Doğrulama, eğitimli kullanıcıların çıkış koşullarında tekrarlamayacağı idealleştirilmiş bir duruştaki bir mankenle yapılırsa, kapsama testi gerçek kullanımı temsil etmez.

Yüzey seviyesinde kimyasal etkinlik doğrulaması tipik olarak tam bir döngüyü takiben ciltte veya vekil KKD yüzeylerinde bakteriyel azalma için sürüntü testini içerir. Hedef patojen sınıfının direnç profilini temsil etmek üzere vekil meydan okuma organizmaları seçilir ve indirgeme sonucu başlangıç inokulumuna karşı log-indirgeme değeri olarak ifade edilir. Daha önce tartışılan rezervuar konsantrasyonu ve yüzey konsantrasyonu arasındaki boşluk, bu test tasarımına doğrudan bir girdidir: test, yüzeydeki rezervuar konsantrasyonu varsayılarak tasarlanırsa, log-azaltma hedefi görünebilir

Sıkça Sorulan Sorular

S: Tesis düşük ortam sıcaklığında çalışıyorsa püskürtme süresine ilişkin kılavuz değişir mi?
C: Evet - oda sıcaklığında onaylanan standart 30-60 saniyelik temas süreleri soğuk çıkış koridorlarında veya soğuk oda çıkışlarında yeterli olmayabilir. Birçok dezenfektan kimyasalı konsantrasyona ve sıcaklığa bağlıdır, bu nedenle 20°C'de gerekli log-redüksiyonu sağlayan bir formülasyon, aynı rezervuar konsantrasyonunda bile 10°C'de yetersiz kalabilir. Doğrulama testleri laboratuvar ortam koşullarında değil, her zaman dekontaminasyon odasının gerçek çalışma sıcaklığında yapılmalıdır.

S: Bir tesiste halihazırda tek bir üstten monte nozullu sis duşu varsa, hazneyi yeniden inşa etmeden ilave nozullar takılabilir mi?
C: Güçlendirme mümkündür ancak tedarik sırasında doğru geometriyi belirlemekten sürekli olarak daha pahalıdır. Yanal nozul pozisyonlarının eklenmesi, kapalı duvar panellerinin kırılmasını, BSL spesifikasyonuna göre tamamlanmış tesisatın yeniden konumlandırılmasını ve tam kapsama geometrisinin en baştan yeniden doğrulanmasını gerektirir. Güçlendirme maliyeti - hem malzeme hem de kalifikasyon gecikmesi olarak - nozul sayısının oda bitirme işlemi başlamadan önce tasarım dondurma kararı yerine sahada ayarlanabilen bir ayrıntı olarak ele alınmasının öngörülebilir sonucudur.

S: Her ikisi de kabul edilebilir bir damlacık aralığı üretebiliyorsa, tedarik ekipleri pnömatik ve sadece hidrolik atomizasyon arasında nasıl karar vermelidir?
C: Karar, belirli bir tesis için hangi kısıtlamanın daha pahalı olduğuna bağlıdır: daha yüksek kimyasal tüketimi veya ek mekanik altyapı. Pnömatik atomizasyon daha ince, daha düzgün damlacık dağılımı sağlar ve yüzey etkinliği hedeflerini karşılamak için daha düşük rezervuar konsantrasyonlarına izin verebilir, ancak sistemin bir parçası olarak bakımı ve kalifikasyonu yapılması gereken özel bir basınçlı hava kaynağı gerektirir. Yalnızca hidrolik sistemler bu altyapı bağımlılığını ortadan kaldırır ancak daha kaba atomizasyonu telafi etmek için daha yüksek kimyasal konsantrasyonlarına ihtiyaç duyabilir. Mevcut basınçlı hava altyapısına sahip ve sıkı konsantrasyon kontrolüne ihtiyaç duyan tesisler tipik olarak pnömatik sistemi tercih eder; mekanik basitlik ve bakım yükünün birincil kısıtlamalar olduğu tesisler genellikle hidrolik sistemi tercih eder.

S: Tesis spor oluşturan veya yüksek dirençli patojenlerle çalıştığında püskürtme döngüsü parametrelerini tanımlama yetkisi kime aittir?
C: Kurumsal biyogüvenlik komitesi, ekipman spesifikasyonu veya üretici varsayılanları değil. Sis duşu sistemi onaylanmış bir döngüyü güvenilir bir şekilde yürütmekten sorumludur, ancak spor oluşturucular veya yüksek dirençli organizmalar için daha uzun temas süresi, ikincil bir kimyasal madde veya bir ön duş adımının gerekli olup olmadığının belirlenmesi bir biyogüvenlik belirlemesidir. Satın alma şartnameleri, sistemin programlanabilir olduğunu ve biyogüvenlik komitesinin tanımladığı döngüyü çalıştırabildiğini teyit etmelidir - ekipmanın varsayılanının patojen sınıfı için yeterli olduğunu değil.

S: Düzenleyici inceleme sırasında bir tesisin yüzey konsantrasyon sonuçlarını savunmak için hangi belgeleri sunması gerekir?
C: Gözden geçirenler, sadece etiket konsantrasyonu veya rezervuar hazırlama kaydını değil, yüzey konsantrasyonunu rezervuar konsantrasyonundan ayıran bir test yöntemi bekleyeceklerdir. Bu, doğrulama protokolünün atomizasyon, temas ve kısmi akıntıdan sonra konsantrasyonu yakalayan tanımlanmış bir örnekleme yöntemi (sürüntü bazlı kimyasal tahlil veya KKD malzemesi üzerinde vekil organizma azaltma gibi) içermesi gerektiği anlamına gelir. Karşılık gelen bir yüzey ölçümü olmaksızın sadece rezervuara ne yerleştirildiğini belgeleyebilen bir sistem, yüzde 15-30'luk bir konsantrasyon açığını hesaba katmaz ve resmi yeterlilik incelemesi altında savunulması zordur.