Modüler Biyogüvenlik Laboratuvarları için HEPA Filtrasyon Sistemi Özellikleri: Seçim ve Boyutlandırma Kılavuzu

Modüler bir biyogüvenlik laboratuvarı için bir HEPA filtreleme sistemi seçmek kritik bir muhafaza kararıdır. Teknik özellikler biyogüvenlik seviyesi, operasyonel iş akışı ve uzun vadeli uyum stratejisi ile tam olarak uyumlu olmalıdır. Boyutlandırma, entegrasyon veya bileşen seçiminde atılacak yanlış bir adım güvenliği tehlikeye atabilir, işletme maliyetlerini artırabilir veya proje dağıtımını geciktirebilir. Bu kılavuz, hem performans hem de stratejik hedefleri karşılayan bir sistem belirlemek için gereken karar çerçevesini sağlar.

Modüler yapıya geçiş bu kararı hızlandırmaktadır. Prefabrik laboratuvarlar, HVAC ve filtrasyon sistemlerinin en başından itibaren entegre alt sistemler olarak tasarlanmasını ve test edilmesini gerektirir. Temel HEPA spesifikasyonları, toplam sahip olma maliyeti ve modüler entegrasyon arasındaki etkileşimi anlamak artık isteğe bağlı değildir; güvenli, verimli ve hızlı bir şekilde konuşlandırılabilir bir tesis elde etmek için esastır.

Modüler BSL Laboratuvarları için Temel HEPA Özellikleri

Performans Ölçütlerinin Tanımlanması

HEPA filtre seçimi verimlilik derecelendirmesi ile başlar. Biyogüvenlik uygulamaları için minimum standart, 0,3 mikronda 99,97% verimliliktir ve H13 olarak sınıflandırılır. EN 1822-1:2019. Yüksek riskli patojenleri içeren BSL-3/4 muhafazası için genellikle H14 (99.995%) veya ULPA filtreleri belirtilir. Verimlilik tek başına yeterli değildir; sistem, MPPS (En Çok Nüfuz Eden Parçacık Boyutu) testi ile doğrulanan operasyonel koşullar altında bu performansı sürdürmelidir.

Muhafaza için Operasyonel Parametreler

Etkili muhafaza, kontrollü hava akışı ve basınca dayanır. Biyogüvenlik kabinleri veya besleme plenumları gibi laminer akış uygulamaları, tipik olarak 0,45-0,5 m/s arasında tekdüze bir yüzey hızı gerektirir. Tüm muhafaza bölgesi, bitişik koridorlara veya antrelere göre en az -12,5 Pa negatif basınç farkını sürdürmelidir. Bu basınç kademelenmesi aerosol kaçışını önlemek için tartışılmazdır.

Yapı ve Güvenlik Özellikleri

Filtre muhafazası tasarımı kritik bir güvenlik bileşenidir. “Torbalı, torbasız” (BIBO) portlara sahip gaz geçirmez muhafazalar, kirlenmiş yüzeylere maruz kalmadan güvenli filtre değişimi için zorunludur. Tüm malzemeler buharlaştırılmış hidrojen peroksit (VHP) gibi gazlı dekontaminasyon maddeleriyle uyumlu olmalıdır. Doğrulama deneyimlerimize göre, VHP uyumlu contaların ve sensör muhafazalarının belirtilmemesi, sistemin korozyona uğramasına ve dekontaminasyon döngülerinin başarısız olmasına yol açabilecek yaygın bir dikkatsizliktir.

Aşağıdaki tablo, şartname belgenizin temelini oluşturan temel teknik parametreleri özetlemektedir.

ParametreŞartnameTipik Aralık / Derece
Filtrasyon VerimliliğiMinimum 0,3 mikronda99.97% (H13)
Hava Akış HızıLaminer uygulamalar0,45-0,5 m/s
Basınç DiferansiyeliKoridorlara göre≥ -12,5 Pa
Filtre MuhafazasıGüvenli değiştirme tasarımıBag-in, bag-out (BIBO)
DekontaminasyonSistem uyumluluğuGazlı dekontaminantlar

Kaynak: EN 1822-1:2019 Yüksek verimli hava filtreleri (EPA, HEPA ve ULPA). Bu standart, H13 ve H14 sınıfları ve belirtilen verimliliklerin doğrulanması için kritik olan MPPS test yöntemi dahil olmak üzere HEPA filtreler için sınıflandırma ve performans testlerini tanımlar.

Maliyet Analizi: Sermaye, Operasyonel ve TCO

Sermaye Harcaması Etkenlerini Anlamak

Modüler bir BSL laboratuvarının HEPA sistemi için ilk maliyetler biyogüvenlik seviyesi ve yedeklilikten etkilenir. Filtre ve fan maliyetleri geleneksel yapılara benzer olsa da, modüler yaklaşım genel inşaat maliyetlerini 15-30% kadar azaltabilir. Bu tasarruf, HVAC modüllerinin saha dışında monte edilip test edildiği, sahadaki işçiliği ve zaman çizelgesi aşımlarını azaltan verimli fabrika imalatından kaynaklanmaktadır.

Operasyonel Giderlerin Gerçekliği

Operasyonel maliyetler sürekli bir finansal taahhüttür. Enerji tüketimi, sistem basınç düşüşünün üstesinden gelmek için fan gücü tarafından yönlendirilen en büyük değişkendir. Entegre EC motorlara ve optimize edilmiş hava akışı yollarına sahip modüler tasarımlar, 20%'ye kadar daha düşük işletme giderleri sağlayabilir. Filtre değişimi periyodik olmakla birlikte öngörülebilir bir maliyettir; bütçeleme hem filtreleri hem de güvenli BIBO prosedürleri için işçiliği hesaba katmalıdır.

Toplam Sahip Olma Maliyetinin Hesaplanması

Gerçek bir finansal karşılaştırma için 10-15 yılı kapsayan bir TCO modeli gerekir. Bu model sermaye amortismanını, enerji tüketimini, önleyici bakımı, filtre değişimlerini ve yıllık uyumluluk testlerini içermelidir. Modüler laboratuvarların stratejik avantajı, özellikle gelecekteki genişleme planları olan kuruluşlar için TCO'da netleşir. Önceden tasarlanmış modüller aracılığıyla kapasite eklemek, geleneksel bir tesisin güçlendirilmesine kıyasla genişleme maliyetlerini yaklaşık 40% azaltabilir.

Maliyet KategorisiModüler BSL-3 AvantajıAnahtar Sürücü / Şekil
Sermaye HarcamalarıDaha düşük inşaat maliyetleri15-30% azaltma
Operasyonel GiderlerEnerji ve bakım tasarrufu20%'ye kadar daha düşük
Gelecekteki GenişlemeBasitleştirilmiş entegrasyon maliyeti~40% daha düşük
UyumlulukSürekli operasyonel ek yükYıllık test ve dokümantasyon

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

BSL-2 ve BSL-3+ HEPA Sistem Gereksinimleri

Risk Seviyesine Göre Mimari Farklılaşma

Biyogüvenlik seviyesi temel sistem mimarisini belirler. BSL-2 laboratuvarları öncelikle Sınıf II biyogüvenlik kabinleri gibi birincil muhafaza cihazları içinde HEPA filtrasyonuna güvenir. Tüm oda egzoz filtrasyonu tipik olarak kılavuzlar tarafından zorunlu kılınmamıştır. Muhafaza felsefesi tehlike noktasına lokalize edilmiştir.

Yüksek Muhafaza Zorunlulukları

BSL-3 ve BSL-4 gereklilikleri önemli bir artışı temsil etmektedir. BSL-3'te HEPA filtreleme zorunludur hepsi muhafaza bölgesinden egzoz havası. BSL-4 hem besleme hem de egzoz havasında filtreleme gerektirir. Bu genellikle, arıza emniyeti sağlamak için yedek egzoz fanlarıyla birlikte egzoz akışlarında çift seri HEPA filtreleri gerektirir. Tüm oda sızdırmaz, negatif basınçlı bir muhafaza kabına dönüşür.

Stratejiyi Uygulamayla Eşleştirme

Basınç stratejisi temel farklılaştırıcıdır. BSL-3/4 laboratuvarları dış ortamı korumak için negatif basınç uygular. Buna karşılık, otomatikleştirilmiş sıvı işleme iş istasyonları sadece hassas numuneleri kontaminasyondan korumak için pozitif basınçlı HEPA filtreli hava kullanabilir. Bu iki koruyucu kapsamı (çevresel koruma ve numune koruması) birbirine karıştırmak, sistem tasarımında kritik bir hatadır.

Aşağıdaki tablo biyogüvenlik seviyeleri arasındaki farklı gereklilikleri açıklamaktadır.

GereksinimBSL-2BSL-3 / BSL-4
Oda Egzoz FiltrasyonuGenellikle zorunlu değildirTüm egzozlarda gereklidir
Besleme Havası FiltrasyonuGerekli değilBSL-4 filtrelemeyi zorunlu kılar
Sistem YedekliliğiTipik tek filtreÇift seri içi HEPA filtre
Basınç StratejisiKabin düzeyinde muhafazaOda düzeyinde negatif basınç
Birincil UygulamaBiyogüvenlik kabinleri içindeTüm muhafaza bölgesi

Kaynak: Teknik dokümantasyon ve endüstri spesifikasyonları.

HEPA Sisteminizi Nasıl Boyutlandırırsınız? Adım Adım Kılavuz

Adım 1: Temel Hava Akışı Gereksinimlerini Hesaplayın

Boyutlandırma, gerekli hava değişim oranıyla (ACH) başlar. Oda hacmini belirleyin ve tipik olarak BSL-2 için 6-12 ve BSL-3/4 için 6-15 veya daha yüksek arasında değişen hedef ACH ile çarpın. ISO 14644-1:2015 temizlik sınıfı hedefleri. Bu hesaplama, partikül seyreltme ve tutma için gereken minimum hacimsel hava akışını sağlar.

Adım 2: Başlıca Egzoz Kayıplarını Hesaplayın

Temel hava akışı biyogüvenlik kabinleri, çeker ocaklar ve santrifüjlerden gelen egzoz için ayarlanmalıdır. Besleme havası sistemi, bu egzozu dengelemek için yeterli tamamlama havası sağlamalı ve odanın tasarlanan negatif basınç farkını korumasını sağlamalıdır. Burada düşük boyutlandırma, tüm davlumbazlar çalışırken negatif basınca ulaşılamaması veya bu basıncın korunamamasıyla sonuçlanan yaygın bir hatadır.

Adım 3: Sistem Basınç Düşüşünü Belirleyin

Fanın tasarım hava akışında aşması gereken toplam basınç düşüşünü hesaplayın. Buna ön filtreler, HEPA filtreler, kanallar, damperler ve egzoz ızgaralarından geçen direnç dahildir. Bu rakam, yeterli statik basınç kapasitesine sahip bir fan seçmek için kritik öneme sahiptir. Fanın aşırı boyutlandırılması enerji israfına ve gürültüye yol açar; düşük boyutlandırma ise gerekli hava hacmini taşıyamaz.

Adım 4: Termal Yükler Faktörü

Son olarak, laboratuvar ekipmanı, aydınlatma ve personelden kaynaklanan ısı yükünü göz önünde bulundurun. HVAC sistemi, gerekli HEPA filtreli hava akışını sağlarken bu ısıyı gidermek için yeterli soğutma kapasitesine sahip olmalıdır. Bu adım, hem personel hem de hassas deneyler için termal konfor ve stabilite sağlar.

AdımBirincil HesaplamaAnahtar Parametre / Çıktı
1. Taban Hava AkışıOda Hacmi x ACHSaat Başına 6-15+ Hava Değişimi
2. Egzoz OfsetiToplam ana ekipman egzozuNegatif basıncı korur
3. Sistem Basınç DüşüşüFiltre + kanal direnciFan boyutlandırma özellikleri
4. Termal YükEkipman + personel ısısıSoğutma kapasitesi gereksinimi

Kaynak: ISO 14644-1:2015 Temiz odalar ve ilgili kontrollü ortamlar. Bu standart, hava temizliğinin sınıflandırılması ve hava değişim oranlarının hesaplanması için temel metodolojiyi sağlar ve bu da muhafaza alanları için temel hava akışı boyutlandırmasını doğrudan bilgilendirir.

HEPA Sistemlerinin Modüler Laboratuvar Tasarımına Entegre Edilmesi

Prefabrikasyon Avantajı

Modüler tasarımda, HEPA sistemleri sahada monte edilen bileşenler değil, önceden tasarlanmış modüllerin bir parçasıdır. Fan filtre üniteleri (FFU'lar), kanal sistemi segmentleri ve kontrol panelleri, kontrollü bir fabrika ortamında tavan kasetlerine veya mekanik hizmet çatı katlarına monte edilir. Bu, muhafaza ve kontrol dizilerinin sevkiyat öncesi titiz bir şekilde test edilmesine olanak tanıyarak sahada devreye alma sürecini riskten arındırır.

Alan ve Yapısal Kısıtlamaları Yönetmek

Tasarım entegrasyonu, taşınabilir bir modülün fiziksel sınırlarını dikkate almalıdır. Ağırlık dağılımı, tavan boşluğu ve ağır filtre muhafazaları için yapısal destek tasarım aşamasında hesaplanır. Modüler laboratuvarların kompakt yapısı, genellikle geleneksel inşaat yöntemlerinin kolayca kopyalayamayacağı daha verimli, istiflenmiş mekanik düzenlere yol açar.

Hibrit Biyogüvenlik Ekosistemlerinin Oluşturulması

Stratejik entegrasyon, kademeli muhafaza sağlar. Özel HEPA filtrasyonlu kompakt, otomatik muhafazalar daha düşük bir BSL ortamında rutin numune hazırlama işlemlerini gerçekleştirebilir. Bu yaklaşım, daha karmaşık ve pahalı olan tüm oda BSL-3 muhafazasını en yüksek riskli aerosol üreten prosedürler için ayırır. Bu hibrit model hem güvenliği hem de operasyonel verimi optimize eder.

Bakım, Doğrulama ve Uyum Protokolleri

Zorunlu Test ve Doğrulama

Kurulu bir HEPA sistemi onaylanana kadar uyumlu değildir. Filtre dikişlerinde ve muhafaza contalarında 0,01%'yi aşan sızıntıları tespit etmek için polidispers bir aerosol (örn. PAO, DOP) ve fotometrik bir tarayıcı kullanılarak ilk ve yıllık bütünlük testi gereklidir. Bu uygulama aşağıdaki gibi standartlarda ayrıntılı olarak açıklanmıştır IEST-RP-CC001.6. Filtre ömrü, manyetik göstergeler veya basınç transdüserleri aracılığıyla izlenir; basınç düşüşünde sürekli bir artış, yüklenmeyi gösterir ve değiştirme ihtiyacına işaret eder.

Güvenli Dekontaminasyon ve Değişim

Sistemin kirlenmiş tarafında herhangi bir bakım yapılmadan önce gaz dekontaminasyonu zorunludur. Başarılı bir dekon döngüsünün ardından, teknisyenin maruz kalmasını önlemek için filtre değişimi BIBO prosedürü kullanılarak gerçekleştirilmelidir. Fan izolasyonu için belgelenmiş bir kilitleme/etiketleme prosedürü, bakım sırasında elektrik güvenliği için de aynı derecede kritiktir.

Sürekli Uyum Yükü

Uyum bir kerelik bir olay değil, kalıcı bir operasyonel ek yüktür. Faaliyetler CDC/NIH ile uyumlu olmalıdır Mikrobiyolojik ve Biyomedikal Laboratuvarlarda Biyogüvenlik (BMBL) ve WHO yönergelerine uygundur. Bu da tüm testlerin, bakım faaliyetlerinin ve filtre sertifikasyonlarının titizlikle belgelenmesini gerektirir. Bu sürekli uyum çabası için bütçe ayırmak, ekipmanın kendisi için sermaye bütçesi kadar önemlidir.

EtkinlikStandart / FrekansPerformans Eşiği
Bütünlük TestiYıllık aerosol mücadelesiSızıntı < 0,01%
Filtre İzlemeSürekli basınç düşüşüBIBO değişimini tetikler
Bakım Öncesi DekontaminasyonZorunlu gaz prosedürüörneğin, VHP döngüsü
Rehber DokümantasyonCDC/NIH BMBL, WHOSürekli uyumluluk uyumu

Kaynak: IEST-RP-CC001.6 HEPA ve ULPA Filtreler. Bu tavsiye edilen uygulama, doğrulama protokolleri için gerekli tarama testi prosedürleri ve sızıntı testi kriterleri de dahil olmak üzere HEPA filtre bütünlüğünün test edilmesi ve sertifikalandırılması için ayrıntılı kılavuzlar sağlar.

Doğru HEPA Sisteminin Seçilmesi: Bir Karar Çerçevesi

BSL ve Basınç Stratejisini sınıflandırın

İlk karar kesindir: laboratuvarın biyogüvenlik seviyesini sınıflandırmak. Bu, yalnızca egzoz filtrasyonuna mı (BSL-3) yoksa besleme ve egzoza mı (BSL-4) ihtiyacınız olduğunu belirler. Aynı zamanda, her bölge için basınç stratejisini tanımlayın; personel/çevre koruması için negatif, yalnızca belirli numune koruma uygulamaları için pozitif. Bu temel adım, tehlikeli mimari uyumsuzlukları önler.

Entegrasyon ve Tedarikçi Kapasitesini Değerlendirin

Önerilen sistemin modüler ayak izine nasıl entegre olacağını değerlendirin. Yerinde entegrasyon riskini azaltan önceden test edilmiş, tak ve çalıştır HVAC modülleri sunan tedarikçilere öncelik verin. Tedarikçinin hızlı dağıtım konusundaki sicilini ve küresel kesintiler sırasında operasyonları sürdürmek için kritik olan bölgesel tedarik zinciri esnekliğini değerlendirin.

Akıllı İzleme Özelliklerinde Israrcı Olun

Akıllı izlemeyi isteğe bağlı bir yükseltme olarak değil, standart bir gereklilik olarak ele alın. Gerçek zamanlı basınç, hava akışı ve filtre yükü verileri için IoT sensörleri, öngörücü bakımı mümkün kılar ve düzenleyiciler için denetlenebilir bir dijital iz sağlar. Bu özellik, uyumluluğu reaktif, kağıt işi ağırlıklı bir uygulamadan proaktif, veri odaklı bir sürece dönüştürür.

Sonraki Adımlar: Spesifikasyondan Uygulamaya

Modüler sağlayıcınızla performansa dayalı spesifikasyonları kesinleştirerek tüm HEPA muhafazalarının, yedek fanların ve kontrol mantığının fabrika yapısına dahil edilmesini sağlayın. Lojistik riskini azaltmak için filtreler ve sensörler gibi kritik yedek parçalar için bölgesel tedarikçileri güvence altına alın. Kurulumdan hemen sonra kanal sisteminin dekontaminasyonunu, ilk filtre testini ve basınç dengelemesini planlayan ayrıntılı bir devreye alma planı geliştirin. Eş zamanlı olarak, uyumluluk testi, önleyici bakım ve acil durum prosedürleri konusunda personel eğitimi için yinelenen operasyonel bütçeyi oluşturun.

Bu entegre yaklaşım, modüler inşaatın hızından ve kesinliğinden yararlanır. Yüksek muhafaza kapasitesini sabit, sermaye yoğun bir varlıktan taşınabilir, uyarlanabilir bir kaynağa dönüştürür. Bu, daha küçük kurumlar için gelişmiş biyogüvenlik araştırmalarını demokratikleştirir ve halk sağlığı tehditleri için egemen, hızlı tepki kabiliyeti yaratır.

Konuşlandırılabilir modüler bir laboratuvara entegre edilmiş, profesyonelce tasarlanmış bir HEPA filtreleme sistemine mi ihtiyacınız var? Şu adreste bulunan teknik özellikleri ve entegrasyon yollarını keşfedin QUALIA. Ekibimiz, hızlı dağıtım ve uzun vadeli operasyonel verimlilik için tasarlanmış, önceden doğrulanmış, kod uyumlu modüler biyogüvenlik çözümlerinde uzmanlaşmıştır. Proje gereksinimleriniz hakkında ayrıntılı danışmanlık için şunları da yapabilirsiniz Bize Ulaşın.

Sıkça Sorulan Sorular

S: BSL-3 modüler bir laboratuvar için temel HEPA filtre özellikleri nelerdir?
C: BSL-3 laboratuvarları, tüm egzoz havasında 0,3 mikronda (H13 sınıfı) minimum 99,97% verimliliğe sahip HEPA filtreleri gerektirir. Sistemler en az -12,5 Pa negatif basınç farkını korumalı ve torbalı, torbasız (BIBO) tasarımlara sahip gaz geçirmez muhafazalar kullanmalıdır. Filtre performansı aşağıdaki gibi standartlara göre sınıflandırılır ve test edilir EN 1822-1:2019. Bu, şartnamenizin BSL-2 için daha basit gereklilikler yerine egzoz filtrasyonuna ve arıza emniyetli yedekliliğe öncelik vermesi gerektiği anlamına gelir.

S: Modüler bir biyogüvenlik laboratuvarı için bir HEPA filtreleme sistemini nasıl doğru şekilde boyutlandırırsınız?
C: Boyutlandırma, oda hacmini ve BSL-3 için 6-15 arasında değişen zorunlu Hava Değişim Oranını (ACH) kullanarak gerekli hava akışını hesaplayarak başlar. Daha sonra biyogüvenlik kabinlerinden gelen egzoz hacmini eklemeli ve negatif basıncı korumak için beslemeyi ayarlamalısınız. Son olarak, uygun fanları seçmek için toplam sistem basınç düşüşünü hesaplayın. Enerji verimliliğinin öncelikli olduğu projeler için bu temel boyutlandırma, uzun vadeli işletme maliyetlerini optimize etmek için EC motorlar gibi bileşenlerin entegrasyonuna olanak tanır.

S: Kurulu bir HEPA sistemi için devam eden uyumluluk ve bakım protokolleri nelerdir?
C: Sürekli uyumluluk, polidispers aerosol taraması kullanılarak yıllık bütünlük testi yapılmasını gerektirir ve 0,01%'yi aşan herhangi bir sızıntı onarım gerektirir. Filtre ömrü basınç düşüşü yoluyla izlenir ve BIBO prosedürleri kullanılarak güvenli bir değişim tetiklenir, bunun öncesinde gazlı dekontaminasyon yapılmalıdır. Bu sürekli operasyonel ek yük, CDC/NIH BMBL gibi kılavuzlarla uyumludur. Operasyonunuz kesintisiz muhafaza gerektiriyorsa, arıza süresini en aza indirmek için IoT sensörleri tarafından etkinleştirilen duruma dayalı bir bakım stratejisi planlayın.

S: HEPA sistemi gereksinimleri BSL-2 ve BSL-3+ laboratuvarları arasında nasıl farklılık gösterir?
C: Gereksinimler riske bağlı olarak artar. BSL-2 tipik olarak HEPA filtrelemeyi biyogüvenlik kabinleri gibi birincil muhafaza cihazlarıyla sınırlarken, BSL-3 tüm egzoz havasında HEPA'yı zorunlu kılar. BSL-4, genellikle çift seri içi filtreler ve yedek fanlar kullanarak hem besleme hem de egzozda filtreleme gerektirir. Bu kademeli yaklaşım, gerekli basınç stratejisi tarafından yönetilir: oda muhafazası için negatif. Bu nedenle, daha yüksek riskli ajanlarla çalışan tesislerin önemli ölçüde daha karmaşık ve yedekli sistem mimarileri için bütçe ayırması gerekir.

S: Modüler bir laboratuvar HEPA sistemi için ilk satın alma fiyatının ötesinde hangi finansal faktörleri göz önünde bulundurmalıyız?
C: Gerçek bir finansal değerlendirme için Toplam Sahip Olma Maliyeti (TCO) analizi gerekir. Sermaye maliyetleri benzer olsa da, modüler laboratuvarlar genellikle 15-30% daha düşük inşa maliyetleri ve verimli bileşenler sayesinde 20%'ye kadar daha düşük işletme giderleri gösterir. En önemlisi, yıllık testler, önleyici bakım ve dokümantasyon dahil olmak üzere sürekli uyumluluk maliyetleri için bütçe ayırmanız gerekir. Gelişen ihtiyaçlara sahip kuruluşlar için gelecekte 40% daha düşük genişleme maliyetleri potansiyeli, modüler yaklaşımı finansal açıdan cazip hale getirmektedir.

S: Muhafaza laboratuvarları için HEPA filtrelerinin test edilmesi ve sınıflandırılması hangi standartlara tabidir?
C: HEPA filtre performansı ve sınıflandırması şu şekilde tanımlanır EN 1822-1:2019, H13 (0,3 µm'de 99,97%) gibi minimum verimlilik derecelerini belirtir. Ayrıca, IEST-RP-CC001.6 tarama testi prosedürleri de dahil olmak üzere yapım, test ve belgelendirme için ayrıntılı yönergeler sağlar. Bu, filtre bütünlüğünün biyogüvenlik muhafazası için katı gereklilikleri karşıladığından emin olmak için tedarik ve doğrulama protokollerinizin bu özel belgelere atıfta bulunması gerektiği anlamına gelir.

S: HEPA sistemlerinin modüler bir laboratuvar tasarımına entegre edilmesi dağıtım zaman çizelgelerini nasıl etkiler?
C: Entegrasyon hız açısından dönüştürücüdür. HVAC ve filtrasyon bileşenleri, sevkiyattan önce fabrika kabul testine tabi tutularak tesis dışında tavan kasetlerine veya yardımcı modüllere önceden monte edilir. Bu, mekanik dağıtımı sahadaki inşaattan ayırarak işlevsel bir BSL laboratuvarının aylar yerine günler içinde faaliyete geçmesine olanak tanır. Salgın müdahalesi gibi hızlı konuşlandırmanın kritik olduğu projelerde, bu önceden tasarlanmış, test edilmiş sistemlerde kanıtlanmış uzmanlığa sahip tedarikçilere öncelik vermelisiniz.

Barry Liu'nun resmi

Barry Liu

Merhaba, ben Barry Liu. Son 15 yılımı laboratuvarların daha iyi biyogüvenlik ekipmanı uygulamalarıyla daha güvenli çalışmasına yardımcı olarak geçirdim. Sertifikalı bir biyogüvenlik kabini uzmanı olarak, Asya-Pasifik bölgesindeki ilaç, araştırma ve sağlık tesislerinde 200'den fazla yerinde sertifikasyon gerçekleştirdim.

Üste Kaydır
cRABS için FDA Kılavuzları: Uyumluluğun Sağlanması | qualia logosu 1

Şimdi Bize Ulaşın

Doğrudan bizimle iletişime geçin: [email protected]