Выбор материалов Vacu-Pass для дезактивированной границы представляет собой два отдельных решения, принимаемых в рамках одной сборки: химическая стойкость каждой открытой поверхности к фактическому дезактивирующему агенту и условиям воздействия, а также, если это предусмотрено техническим заданием проекта, электромагнитные характеристики проходного отверстия и его соединений. Одно решение не определяет другое. Условия, определяющие первый аспект, включают в себя вещество и его состав, концентрацию, время и частоту контакта, а также то, какие компоненты находятся внутри зоны воздействия; условия, определяющие второй аспект, включают требования к экранированию и соединению, установленные в электрической спецификации, а также компоненты и соединения, на которые она распространяется. A Порт для шнура и кабеля Vacu-Pass представляет собой герметичное прохождение, позволяющее прокладывать измерительные и силовые кабели через границу лаборатории, не нарушая её целостности, благодаря чему сами уплотнительные элементы становятся поверхностями, подвергающимися воздействию, во время фумигации или очистки поверхностей.
Составить перечень подвергшихся воздействию материалов и условий дезактивации
Начните с перечня компонентов, а не с названий материалов. Укажите муфту или корпус, уплотнительные элементы, открытые оболочки кабелей, проходящие через отверстие, любую отделку поверхности или покрытие, а также соединения и герметики на стыке со стеной, а затем напротив каждого из них укажите, какому воздействию очистки или фумигации он будет подвергаться в процессе эксплуатации.
Одна этикетка с указанием материала не может охватить все контактные поверхности в сборочной кабельной проходке. Корпус порта может быть изготовлен из одного материала, компрессионное уплотнение или сальниковое уплотнение — из другого, оболочка кабеля — из третьего, выбранного поставщиком прибора, а периметральный герметик — из четвёртого, указанного подрядчиком, выполняющим работы по возведению стен. Испаренная перекись водорода проникает ко всем этим элементам, если они находятся со стороны помещения; жидкий спорицид, наносимый протиранием, может воздействовать только на открытую поверхность. Это разные виды воздействия, и они должны быть указаны в разных строках таблицы.
Раздел графика, посвященный воздействию, должен быть столь же подробным, как и раздел, посвященный компонентам. Укажите название препарата и его состав, концентрацию и время контакта, а также уточните, идет ли речь о плановой очистке поверхностей или о газировании всего помещения, и как часто каждое из этих действий происходит в течение срока службы. Кумулятивное воздействие имеет важное значение для эластомеров, у которых повторяющиеся циклы окисления изменяют остаточную деформацию при сжатии и состояние поверхности задолго до того, как это произошло бы в результате одного цикла.
Исключайте детали, которые явно находятся за пределами зоны воздействия, вместо того чтобы исходить из того, что на всю конструкцию воздействует один и тот же агент. Оболочка кабеля, расположенная со стороны «чистого» коридора, или хомут, скрытый в конструкции стены, могут вообще не подлежать дезактивации. Укажите это явно в спецификации с указанием причины, поскольку такое исключение само по себе является допущением, которое кому-то придется проверить во время монтажа, когда станет известна фактическая геометрия прохода.
Данные о совместимости с экраном для данной рецептуры
Данные о совместимости имеют ценность только в том случае, если их формулировка, испытуемое вещество и условия воздействия соответствуют предполагаемому применению, поэтому необходимо сверять каждый документ с этими тремя переменными и фиксировать случаи несоответствия. Результаты испытаний силиконового эластомера в 35-процентном растворе перекиси водорода не являются доказательством пригодности для цикла с использованием испаренной перекиси водорода; результаты испытаний одной смеси перекиси уксусной кислоты не являются результатами для другой смеси с другими стабилизаторами и поверхностно-активными веществами. Выявленное несоответствие представляет собой четко сформулированный вопрос для репрезентативной оценки, а не расплывчатое сомнение.
Общие рекомендации по проектированию определяют суть проблемы, но не дают её решения. Эти Рекомендации Швейцарского экспертного комитета по биобезопасности относительно структурных и технических мер безопасности в лабораториях уровня BSL-3 рассматривает химическую стойкость и пористость уплотнительных материалов в качестве проектных факторов для границы проникновения, подлежащей фумигации, поэтому оба этих свойства должны быть указаны в таблице. Данная не имеющая обязательной силы швейцарская рекомендация не содержит конкретных результатов по совместимости с системой Vacu-Pass, и на её основании невозможно сделать выводы о составе материала, сроке службы или результатах дезактивации.
Пористость заслуживает отдельного внимания по сравнению с химической стойкостью, поскольку эти свойства приводят к разным последствиям. Материал может быть химически устойчивым к воздействию того или иного вещества, но при этом в поверхностных пустотах могут скапливаться загрязнения, либо после многократных циклов на поверхности могут появляться трещинки и шероховатости, в результате чего поверхность, которую можно было очистить при сдаче объекта, больше не поддается очистке. CDC/NIH BMBL, шестое издание, описывает герметичные лабораторные поверхности, поддающиеся очистке, а также меры по дезактивации всей лаборатории, выбираемые на основе оценки рисков; данный документ представляет собой рекомендательное руководство США, при этом его положения, касающиеся лабораторий уровня BSL-3 и помещений для работы в защитных костюмах, различаются по сфере применения, и именно местные правила в совокупности с оценкой рисков объекта определяют, какие требования применимы к конкретному случаю проникновения.
Если пробел в доказательствах невозможно восполнить с помощью имеющихся документов, практическими вариантами являются либо репрезентативная оценка фактического состава и компонентов, либо документально подтвержденное изменение состава вещества или материала. То, что считается приемлемым и что квалифицируется как репрезентативное, определяется утвержденной процедурой проекта и уполномоченным лицом, ответственным за утверждение, а не поставщиком материала.
Определить отдельные требования к электромагнитному интерфейсу
Если в проекте предусмотрены меры по защите от электромагнитных помех, укажите это требование отдельно от требования по герметизации проходов и укажите компоненты и соединения, на которые распространяется каждое из них. Требование по герметизации касается того, какие поверхности противостоят воздействию агента и как обеспечивается целостность границы; требование по электромагнитной защите касается непрерывности экранирования, заделки экрана кабеля, соединения с системой заземления здания, а также любых характеристик затухания, указанных командой электротехников.
Эти два требования могут удовлетворяться разными частями одной и той же сборки, поэтому их необходимо формулировать отдельно. Уплотнительный элемент, подходящий с химической точки зрения, не решает вопрос об электромагнитной функции, а электрическая спецификация, предусматривающая наличие проводящего пути и соединенного вывода, ничего не говорит о том, выдержат ли открытые материалы многократные циклы газового воздействия. Если рассматривать одно требование как доказательство выполнения другого, сборка может пройти экспертизу проектной документации, но затем не выдержать испытаний на объекте.
Чётко определите границы зоны действия: какие компоненты выполняют функцию экранирования, где заканчивается экран, к чему подключается соединительный провод, и кто является владельцем соединения с каждой стороны стены. UFGS 01 33 00, американская редактируемая типовая спецификация, регулирующая порядок представления проектной документации, содержит один пример документации, в котором приводится идентификация изделия с учетом его конфигурации и задокументированные интерфейсы с другими специалистами; это не является универсальным требованием и не свидетельствует о совместимости изделия, его геометрических характеристиках или эксплуатационных показателях после монтажа.
Если в проектной документации отсутствуют требования к электромагнитным характеристикам, то проходка является лишь герметизирующим и защитным элементом и ничем более. Не следует включать в техническое задание требования к экранированию лишь для того, чтобы восполнить пробел; вымышленное требование обязывает проект к проверке, о которой никто не просил, и может привести к тому, что выбор материала не будет соответствовать фактическим требованиям к химической стойкости.
Сравните полные комплекты с обоими видами пошлин
| Проверка сборки | Что сравнивать | Что не позволяет принять окончательное решение |
|---|---|---|
| Пригодность для дезактивации | Идентификация компонентов, подвергшихся воздействию, и данные о химической стойкости, соотнесенные с составом, веществом и условиями воздействия | Общие рекомендации или данные, касающиеся иного состава или условий воздействия, не подтверждают совместимость предлагаемых компонентов. |
| Электромагнитная функция, если указано | Требования к экранированию и заземлению, компоненты и соединения, на которые они распространяются, а также любой отдельный интерфейс экранирования, наличие которого явно обосновано | Химически подходящий материал сам по себе не обеспечивает требуемую электрическую функциональность; предложенный электрический интерфейс по-прежнему нуждается в соответствующей опоре. |
| Доказательства, касающиеся представленной сборки | Сертификаты, технические паспорта или результаты испытаний, соответствующие указанным компонентам, установке и заявленным функциям | Типовой документ не может служить основанием для удовлетворения претензии, выходящей за пределы его сферы применения; отсутствие документации, относящейся конкретно к данной сборке, по-прежнему является пробелом в доказательной базе. |
Следует сравнивать предлагаемые сборки в целом с учетом графика воздействия и спецификации электрического интерфейса, а не выбирать материалы, ориентируясь на обозначения «металл» или «полимер». Вопрос заключается в том, насколько собранный набор компонентов одновременно выполняет две функции: тот же полимер, который обеспечивает герметичное уплотнение при многократном воздействии испаренной перекиси водорода, может не выполнять экранирующей функции, в то время как проводящий металлический корпус может обеспечивать отличный контактный путь и при этом по-прежнему полагаться на эластомерное уплотнение, совместимость которого остается открытым вопросом.
Функциональное различие, лежащее в основе этого, довольно простое. Уплотнение работает за счет прилегания к поверхностям под давлением и сохранения этого прилегания при термических и химических циклах, что делает предпочтительными эластомеры с подходящим остаточным сжатием и химической стойкостью. Экран обеспечивает непрерывную проводящую оболочку с низкоимпедансными выводами, что делает предпочтительными металлы и проводящие прокладки и зависит от конструкции соединения и способа соединения, а не только от самого материала. В одной сборке могут сочетаться оба элемента, но только в том случае, если конструктор определит, какой компонент выполняет какую функцию и как проводящий путь пересекает уплотнительный элемент.
Рассматривайте отдельный интерфейс экранирования, обоснованный явно, как отдельный случай сравнения. Если команда электротехников согласится с наличием непрерывности экранирования, установленной за пределами самого прохода, порт освобождается от требований по электромагнитной совместимости, и сравнение сводится к оценке химической совместимости и герметичности. Данное обоснование должно быть зафиксировано в проектной документации с указанием причины и местоположения интерфейса, поскольку оно влияет на выбор допустимых узлов.
Рассмотрим наглядный пример, в котором предполагается, что помещение уровня BSL-3 регулярно дезинфицируется испаренной перекисью водорода, а кабель прибора требует экрана с заделанными концами. Оба варианта сборки могут выглядеть приемлемыми: один с полимерным корпусом и уплотнением с известной стойкостью, но без проводящего пути, другой — с металлическим корпусом и припаянным сальником, но с уплотнением неизвестного состава. Ни один из них не готов к выбору; одному требуется задокументированный экранирующий интерфейс или другой корпус, другому — доказательства совместимости с конкретным агентом. Более полезно указать, чего не хватает каждому из кандидатов, чем просто ранжировать их.
Предотвращение пробелов в доказательствах и последующей замены материалов
Типовой сертификат или паспорт материала имеет практическую ценность только в том случае, если он соответствует представленному компоненту, заявленной функции и объему доказательств, которые он фактически содержит. Убедитесь, что в документе указаны тот же состав и класс, что и у представленной детали, что условия испытаний соответствуют воздействиям, указанным в графике, и что заявленная функция — будь то химическая стойкость, возможность очистки поверхности или электрическая связь — является той, на которую проводились испытания в документе. В случае несоответствия отсутствие подтверждающих данных, специфичных для данной сборки, является четким запросом к поставщику, а не поводом для понижения оценки всей представленной документации. Проверенная оценка, имеющая прямое применение, может быть использована в пределах ее фактических ограничений после рассмотрения проекта.
Замена материалов на поздних этапах проекта влечет за собой повторное выполнение обоих обязательств, даже если, на первый взгляд, затронуто только одно из них. Замена уплотнительного материала из соображений доступности может изменить характеристики сжатия в месте соединения и, следовательно, замыкание экранирующего покрытия; замена материала корпуса из соображений экономии может изменить характер химического воздействия на уплотнение, которое он сжимает. Необходимо отслеживать замененные компоненты, применимые к ним допущения о воздействии и электрические соединения, которые они обеспечивали, а также оценивать последствия для герметичности и электромагнитных характеристик, прежде чем переносить предыдущие данные о приемке. Требования к проверке и разрешению, необходимые для данной модификации, определяются ответственной проектной группой в соответствии с утвержденной процедурой проекта.
Зафиксируйте все нерешенные на момент ввода в эксплуатацию недоработки, указав для каждой из них ответственное лицо и необходимые для устранения доказательства, чтобы они не повторились в виде вопросов на объекте во время ввода в эксплуатацию. Недоработка, для которой назначено ответственное лицо и определено испытание, поддается устранению; а вот незафиксированное предположение о том, какой уплотнитель выдержал воздействие какого вещества, — нет.
Прежде чем обращаться к поставщику, иметь график поставки компонентов с указанием условий воздействия, состав дезактивирующего средства и описание цикла дезактивации, спецификацию электрического интерфейса с указанием объема экранирования и заземления или четкое заявление о том, что это не применимо, конструкцию стены и геометрию проходов, а также перечень доказательств, которые потребуются в рамках проекта для подтверждения каждого заявления. Имея все это в распоряжении, обсуждение материалов Vacu-Pass, дезактивации и электромагнитных помех превращается в анализ конкретных характеристик компонентов с учетом конкретных требований, а не в обмен общими названиями материалов.
Часто задаваемые вопросы
Q: Требуется ли для каждого элемента установки Vacu-Pass подтверждение того, что он подвергался воздействию тех же дезактивирующих веществ?
A: Нет. Каждый компонент необходимо соотнести с реальными условиями эксплуатации, в которых он будет находиться, включая втулку, уплотнения, открытые оболочки кабелей, покрытия и соединения. Деталь может быть исключена из оценки конкретных условий эксплуатации только в том случае, если задокументировано, что она расположена за пределами зоны воздействия этих условий; не следует предполагать, что все детали находятся в одинаковых условиях контакта.
Q: Стоит ли выбирать металлический или полимерный вариант до того, как определить требования к проекту?
A: Нет. Одно только название материала не может определить выбор. Сначала необходимо определить дезактивирующее вещество и условия воздействия, а затем — требуемые элементы защиты и соединительные интерфейсы. Сравнивайте предлагаемые комбинации компонентов с этими требованиями, а не рассматривайте металл или полимер как универсальный показатель пригодности.
Q: Нужны ли мне данные об электромагнитных характеристиках, если в проекте указана только дезактивация?
A: Само по себе требование к дезактивации не означает наличия требований к электромагнитной совместимости. Уточните, предусматривают ли электрические технические условия меры по экранированию или заземлению для проходного отверстия и его соединений. Если нет, при выборе оборудования ориентируйтесь исключительно на задокументированные требования проекта, не добавляя необоснованных утверждений об экранировании.
Q: Можно ли перенести результаты утвержденной оценки материала при замене уплотнения или кабеля?
A: Не автоматически. Необходимо определить заменяемый компонент и проверить, изменились ли допущения о воздействии, состав материала или соответствующие электрические соединения. Перед переносом ранее утвержденных результатов необходимо повторно оценить соответствующие данные по деконтаминации и электромагнитным характеристикам; ответственная проектная группа определяет, какие проверки и разрешения требуются для данной модификации.
