Co to jest zamknięty system barier o ograniczonym dostępie (cRABS)?
Zamknięty system barier o ograniczonym dostępie (cRABS) zaprojektowany przez Shanghai QUALIA to najnowocześniejsze rozwiązanie do przetwarzania aseptycznego. Tworzy on wysoce kontrolowane, zamknięte środowisko w celu ochrony produkcji sterylnych lub minimalnie toksycznych produktów. System ten utrzymuje nadciśnienie, wykorzystując zaawansowane systemy filtracji powietrza w celu zapewnienia wysokiego poziomu czystości powietrza, zgodnie z normami jakości powietrza ISO klasy 5.
Kluczowe cechy systemu cRABS firmy QUALIA
Filtracja powietrza
- Filtry HEPA zapewniają utrzymanie czystości powietrza klasy ISO 5.
- Specjalnie zaprojektowany przepływ powietrza zapobiega zanieczyszczeniom i utrzymuje nieskazitelne środowisko w systemie.
Bariera fizyczna
- Solidna bariera zapobiega bezpośredniemu kontaktowi operatora z produktem, zapewniając jego sterylność.
Kontrolowane środowisko
- Krytyczne parametry środowiskowe, takie jak temperatura, wilgotność i ciśnienie, są skrupulatnie zarządzane w celu dostosowania do wrażliwej obsługi farmaceutycznej.
Wszechstronność konstrukcji
- Systemy są z natury wszechstronne, zaprojektowane tak, aby dostosować się do różnych potrzeb produkcyjnych i konfiguracji obiektów.
- Funkcje obejmują zintegrowane porty rękawic, najnowocześniejsze oświetlenie LED i kompleksowe systemy sterowania do precyzyjnego monitorowania i automatyzacji.
Rodzaje cRABS
Pasywne cRABS
- Wykorzystaj istniejący przepływ powietrza w obiekcie, wykorzystując centralnie dostarczane powietrze z filtrem HEPA do utrzymania czystej atmosfery.
Aktywne cRABS
- Wyposażony w autonomiczną centralę wentylacyjną, umożliwiającą pełną kontrolę środowiska.
- Może obejmować zaawansowane opcje zautomatyzowanego odkażania i specjalistyczne systemy transferu materiałów.
Dodatkowe korzyści i funkcje
Zwiększona sterylność
- Systemy cRABS zapewniają wyższą sterylność w porównaniu z urządzeniami z otwartym frontem, takimi jak stanowiska z przepływem laminarnym i szafy bezpieczeństwa biologicznego klasy II.
Efektywność kosztowa
- Zmniejszenie kosztów operacyjnych i remontowych dzięki zajmowaniu mniejszej powierzchni niż tradycyjne pomieszczenia czyste.
Zaawansowane systemy sterowania
- Mikroprocesorowy kontroler Sentinel™ Gold nadzoruje wszystkie funkcje i monitoruje przepływ powietrza oraz ciśnienie w czasie rzeczywistym.
Solidna konstrukcja
- Dwuścienna konstrukcja z podciśnieniem po bokach i z tyłu zapewnia solidną kontrolę środowiska.
Tabela porównawcza: Kluczowe cechy systemu cRABS firmy QUALIA
Cecha | Opis |
---|---|
Filtracja powietrza | Filtry HEPA zapewniające czystość powietrza klasy ISO 5 |
Bariera fizyczna | Solidna bariera zapobiegająca bezpośredniemu kontaktowi operatora z produktem |
Kontrolowane środowisko | Skrupulatne zarządzanie temperaturą, wilgotnością i ciśnieniem |
Wszechstronność konstrukcji | Wszechstronna konstrukcja ze zintegrowanymi portami rękawic i podświetleniem LED |
Pasywne cRABS | Wykorzystuje istniejący przepływ powietrza HVAC z centralnie dostarczanym powietrzem filtrowanym HEPA |
Aktywne cRABS | Autonomiczna centrala wentylacyjna z opcjami automatycznego odkażania |
Sterylność | Wyższa sterylność w porównaniu z urządzeniami z otwartym przodem i czystym powietrzem |
Efektywność kosztowa | Zmniejsza koszty operacyjne i koszty renowacji, zajmując mniej miejsca |
Systemy kontroli | Sentinel™ Gold Mikroprocesorowy kontroler do monitorowania w czasie rzeczywistym |
Budowa | Wytrzymała konstrukcja z podwójnymi ściankami i podciśnieniem |
Wnioski
Zamknięty system barier o ograniczonym dostępie QUALIA (cRABS) to najnowocześniejsze rozwiązanie do aseptycznego przetwarzania, oferujące wysoce kontrolowane środowisko, które zapewnia sterylność i bezpieczeństwo produktów farmaceutycznych. Dzięki zaawansowanej filtracji powietrza, fizycznym barierom i wszechstronnej konstrukcji, cRABS jest niezbędnym narzędziem dla każdego zakładu zajmującego się produkcją sterylnych lub minimalnie toksycznych produktów. Niezależnie od tego, czy zdecydujesz się na pasywny czy aktywny cRABS, system ten zapewnia doskonałą sterylność i wydajność, co czyni go cenną inwestycją w działalność farmaceutyczną.
Powiązane treści:
- Rewolucja w przetwarzaniu aseptycznym: Zamknięty system barier o ograniczonym dostępie QUALIA (cRABS)
- Co to jest poziom pomieszczenia czystego 10000?
- Zaawansowane funkcje izolatorów aseptycznych i izolatorów bezpieczeństwa biologicznego QUALIA
- Zwiększenie bezpieczeństwa obiektów dzięki systemom Bag In Bag Out (BIBO): Kompleksowy przegląd
- Jakie są wymagania dla pomieszczeń czystych klasy 3?
- Jakie są ogólne wymagania dotyczące pomieszczeń czystych?
- Kluczowe cechy systemów filtracji typu Bag-in Bag-out firmy Qualia
- Zrozumienie mechaniki systemów Bag-in Bag-out
- Najważniejsze cechy laboratoriów modułowych BSL-3/BSL-4 firmy QUALIA