Biosafety Isolator - BioSafe Tech by QUALIA

Verschillende soorten isolatoren

Isolatoren	Type
Aseptische isolator / steriliteitstest isolator (positieve druk)	ORBS (Open Type)
	CRBS (Gesloten Type)
Bioveiligheid isolator (negatieve druk)	P3/P4 Bioveiligheid Beschermende Isolator (Gesloten Type)
Bioveiligheid isolator (negatieve druk)	OEB beschermende isolator (gesloten type)

Wat is de bioveiligheidsisolator?

De "Biosafety Isolator" is een eigen gesloten isolatiesysteem ontwikkeld en geproduceerd door Shanghai QUALIA. Het is ontworpen voor bescherming van de OEB-productie en voor steriele productie, aseptische experimenten, biologische experimenten voor bioveiligheid, productie met sensibiliserende/toxische stoffen en het fokken van SPF-laboratoriumdieren (Specific Pathogen Free).

Kenmerken van de bioveiligheidsisolator van QUALIA

De bioveiligheidsisolator, die met precisie is ontwikkeld, voldoet aan internationaal erkende normen en voldoet aan diverse veiligheidseisen met een superieure constructie en geïntegreerde regelsystemen.

Steriliteit en veiligheid:
- Biedt een unidirectionele totale afzuigluchtstroom van ISO-klasse 5, wat zorgt voor een steriele werkomgeving tijdens het hele productieproces.
- Uitgerust met een HEPA-filter met dubbele uitlaat via het Bag-In Bag-Out (BIBO) systeem, waardoor accidentele blootstelling tijdens het vervangen van het filter tot een minimum wordt beperkt.
- Voor extra veiligheid zijn er beschermende handgrepen op de deuren en de optie om de luchtdichtheid van de binnenkamer in realtime te controleren met alarmsystemen die de ingestelde waarden overschrijden, wat bescherming biedt tegen onverwachte blootstellingsrisico's.
- In geval van speciale risico's of noodfouten, zoals beschadiging van de deurafdichting of handschoenen die leiden tot onderdrukonbalans in de isolator, wordt een automatisch beveiligingssysteem geactiveerd om de luchtstroom naar binnen te handhaven.
Aanpassing en naleving:
- Hoog insluitingsniveau met drukvervaltestprestaties van +1000pa gedurende 20 minuten zonder lekkage onder +750pa.
- Roestvrijstalen structuur met superieur vollassen, fijne detailbehandeling en inwendige ruwheid van het lasoppervlak tot 0,3um.
- Adaptieve afzuigsystemen die afzonderlijk geconfigureerd kunnen worden naar de behoeften van de gebruiker, inclusief opties voor in-situ decontaminatie/scansystemen en het bereiken van steriele A-omgevingen.
Innovatie en integratie:
- Standalone besturingsmodules voor eenvoudiger elektrisch onderhoud, minder tijd en kosten, met de optie om te kiezen voor Siemens industriële computers of touchscreens voor bediening en parameterbewaking.
- SCI geïsoleerde units van klasse III hebben plug-and-play mogelijkheden, ideaal voor klanten die geen toegang hebben tot 100% kanalensystemen, en bereiken een druk tot -250Pa met optionele geïntegreerde ventilatoruitlaatmodulesystemen.
Ontwerp en verificatie:
- Het modulaire ontwerp voor grote isolatoren maakt montage op locatie mogelijk, waardoor onnodig transport wordt vermeden.
- Ingebouwde VHP-generatoren zijn een optie voor alle isolatoren en zorgen voor operationele veiligheid en sterilisatiebetrouwbaarheid, waarbij een controlesysteem wordt gedeeld met de isolatoren voor validatie en onderhoud op één punt.
- Professionele verificatiedocumentatie en -diensten worden geleverd met alle validatieprocescontrole die op elk knooppunt haalbaar is.