Zak in Zak uit

Bag in Bag out | QUALIA Bag in Bag out 2_1

Wat zijn BIBO-systemen (Bag In Bag Out)?

Bag In Bag Out (BIBO) systemen zijn gespecialiseerde opvangsystemen ontworpen om de veilige verwijdering en vervanging van luchtfilters te vergemakkelijken in omgevingen waar gevaarlijke deeltjes, ziekteverwekkers of giftige chemicaliën aanwezig zijn. Het kernprincipe van de BIBO-technologie is het creëren van een verzegelde barrière met dubbele zakken tussen het verontreinigde filter en de externe omgeving tijdens de vervangingsprocedures. Dit voorkomt het ontsnappen van gevaarlijke materialen en beschermt zowel het personeel als de infrastructuur van de faciliteit.

BIBO systemen zijn ontworpen voor gebruik in toepassingen met strenge eisen voor contaminatiecontrole, waaronder:

  • Farmaceutische productie cleanrooms

  • Bioveiligheidslaboratoria (BSL-3 en BSL-4)

  • Isolatiekamers in de gezondheidszorg en HVAC-systemen in ziekenhuizen

  • Chemische verwerkingsfabrieken

  • Productiefaciliteiten voor halfgeleiders

Een typische BIBO-eenheid bestaat uit een omhulsel, een flexibel verwisselzaksysteem en beveiligde toegangsdeuren of -poorten. Tijdens het vervangen van het filter gebruiken operators handschoenpoorten of mouwen om het filter van buiten de insluitingsruimte te manipuleren, zodat er geen direct contact is met gevaarlijke materialen. Het verontreinigde filter wordt verzegeld in de binnenste zak, die vervolgens wordt losgemaakt en vastgezet voor veilige verwijdering, terwijl een nieuw filter wordt geïnstalleerd met behulp van de buitenste zak.

Voor organisaties die op zoek zijn naar een betrouwbare leverancier, JEUGD biedt een uitgebreid portfolio BIBO-oplossingen die zijn afgestemd op diverse industriële behoeften.

Bag in Bag out | Qualia Bag in Bag out 24

Verschillende soorten installatie

  • Vaste installatie Oriëntatie: Kies tijdens de productie tussen verticale of horizontale configuraties.
  • Selectie op maat: Bepaal vooraf het installatietype op basis van de vereiste luchtstroomcapaciteit.
  • Aanpassingsvermogen voor buiten: Uitgerust met een optionele regenhoes voor buitenopstellingen.

Belangrijkste technische specificaties

Het selecteren van het juiste Bag In Bag Out (BIBO) systeem vereist een grondig begrip van de technische parameters en naleving van relevante industrienormen. De volgende specificaties zijn van cruciaal belang voor B2B-kopers die BIBO-oplossingen evalueren:

SpecificatieBeschrijvingTypische waarden/opties
FiltertypeHEPA (99,97% @ 0,3 μm), ULPA (99,9995% @ 0,12 μm)HEPA, ULPA
InperkingsniveauGeschiktheid voor bioveiligheidsniveausBSL-2, BSL-3, BSL-4
Materiaal behuizingConstructie voor chemische weerstand en duurzaamheid304/316L roestvrij staal, staal met poedercoating
Capaciteit luchtstroomMaximaal ondersteund luchtvolume500-10.000 CFM
ToegangsmechanismeFilterwisselinterfaceHandschoenpoorten, tassenhoezen, doorgangsdeuren
Normen voor nalevingRegelgeving en branchecertificeringenEN 1822, ISO 14644, ASME AG-1, NSF 49
Bewaking en alarmenGeïntegreerde differentiële druk, lekdetectie en bewaking van de filterlevensduurDigitale sensoren, bewaking op afstand
Modulair ontwerpUitbreidbaarheid en integratie met HVAC- of processystemenModulaire, aanpasbare configuraties
 

Filterefficiëntie en insluiting: BIBO-systemen zijn gewoonlijk uitgerust met HEPA- of ULPA-filters die deeltjes kunnen afvangen zo klein als 0,12 micron met een efficiëntie tot 99,9995%. Dit zorgt voor naleving van ISO 14644 cleanroomnormen en CDC richtlijnen voor de inperking van besmettelijke ziekten.

Bouwmaterialen: De behuizing is meestal gemaakt van 304 of 316L roestvrij staal voor maximale corrosiebestendigheid en eenvoudige decontaminatie. Voor minder agressieve omgevingen zijn er gepoedercoate stalen opties beschikbaar.

Luchtstroom en dimensionering: Systemen zijn verkrijgbaar met verschillende luchtstroomcapaciteiten, van compacte units voor laboratoriumzuurkasten tot grootschalige modules voor industriële HVAC-integratie. De dimensionering wordt bepaald door de vereisten voor luchtverversing en de belasting van de filters.

Toegangs- en wisselmechanismen: Geavanceerde BIBO systemen hebben ergonomische handschoenpoorten, duidelijke zichtpanelen en geïntegreerde verlichting om filters veilig en efficiënt te kunnen vervangen. Sommige modellen bieden handenvrij verpakken en geautomatiseerd afsluiten om de blootstelling van de operator verder te verminderen.

Naleving en validatie: Toonaangevende BIBO oplossingen zijn ontworpen om te voldoen aan EN 1822 (filterprestaties), ISO 14644 (cleanroom classificatie) en ASME AG-1 (nucleaire lucht- en gasbehandeling) normen of deze te overtreffen. Geïntegreerde bewakingssystemen leveren real-time gegevens over filterintegriteit, drukverschillen en systeemstatus.

Standaardtypen zak in zak uit

Luchtstroom (m³/h)Rendement Specs (mm)Kastmaat WHD (mm)
250305*305*95=1Kamer2100*455*375
700305*305*292=1Kamer2100*455*375
1350305*610*292=1Kamer2300*755*375
2700610*610*292=1Kamer2300*755*680
5400610*610*292=2Kamer2900*1560*680
8100610*610*292=3Kamer2900*2365*680
10800610*610*292=4Kamer2900*1560*1330
16200610*610*292=6Kamer2900*2365*1330

Opmerking: Voor het "Bag in bag out"-systeem moet op locatie voldoende ruimte worden vrijgemaakt voor werkzaamheden, installatie van drukverschilmeters en leidingen en voor onderhoudswerkzaamheden zoals het vervangen van filters. Het systeem kan opeenvolgend en stapelbaar worden geconfigureerd voor naadloze integratie en gebruik.

Bag in Bag out | Qualia Bag in Bag out 11

Producteigenschappen

  • Bouw: Volledig gebouwd met 3,0 mm 304 roestvrij staal volledige lasnaden en oppervlakte trilling slijpen. Aansluitflenzen gemaakt van 5,0 mm 304 roestvrij staal.
  • Ontwerp filterbox: Voldoet aan de standaard 292 mm dikke gelafdichtingsfilters met hoge efficiëntie en maakt gebruik van toonaangevende niet-gecompartimenteerde supervouwfilters met roestvrijstalen frame en een levensduur die meer dan twee keer zo lang is als die van conventionele gecompartimenteerde of V-type filters.
  • Intern compressiemechanisme: CNC-bewerkt uit 304 roestvrij staal, waardoor het bestand is tegen oxidatie en corrosie.
  • Afdichtstrip: Maakt gebruik van een EPDM-afdichtstrip met gemiddelde dichtheid voor een robuuste afdichting.
  • Scanmechanisme: Gemaakt van 304 roestvrij staal met een lineaire scanaanpak.
  • Drukverschilmeters Pijpleiding: Inclusief naaldfilters om lekkagerisico's tijdens onderhoud te voorkomen.
  • Interne instelling: Roestvrijstalen pijpleidingen en uitlaten voor stofemissie met diffusors om een gelijkmatige concentratie stroomopwaarts te garanderen.
  • PAO-test: Wordt geleverd met stroomopwaartse en stroomafwaartse testpoorten, beide voorzien van handmatige veiligheidskogelkleppen, en met PAO-toevoer- en bemonsteringspoort.
  • VHP desinfectie-interface: Zowel aan de invoer- als aan de uitvoerzijde geplaatst, met stroomafwaartse poorten voor desinfectieverificatie.
  • Bedieningsmodi: Interfaces voor handmatige en automatische scanmodus, met gereserveerde signaalpoorten voor scanpositie.
  • Beschermende tassen: Elke deur is uitgerust met een beschermende tas van ongeveer 2 meter lang, compleet met volledig harnas en veiligheidsriem.
  • Filteropties: Enkelvoudige hoogrendementsfiltereenheid verkrijgbaar; meerdere filtratietrappen kunnen worden toegevoegd, zoals voor- en middenrendementsfilters, chemische filters, actieve koolfilters of dubbele hoogrendementsfilters voor serie-installatie.
  • Optionele accessoires: Verzegelde klep voor desinfectie- en luchtdichtheidstests, DOP-scanning voor filterefficiëntie, verschildrukmeter/sensor om filterdrukveranderingen te controleren, instrumentbeschermingssysteem, desinfectiepoorten, overgangsadapters voor verschillende diameters.

Productcertificeringen

Bag in Bag out | QUALIA In Situ Filtration System Bag in Bag out Inside View _1
QUALIA In Situ Filtratiesysteem Zak in Zak uit Binnenaanzicht
  • Kwaliteitscontrole- en testcentrum voor bouwtechniek: Certificering verworven.
  • Octrooicertificaat: Octrooi-accreditatie verleend.
  • BETC-testrapport: Uitgebreid testrapport uitgegeven door BETC.

Zakelijke voordelen en ROI

Bag In Bag Out (BIBO) systemen leveren meetbare bedrijfswaarde op meerdere vlakken, waardoor ze een strategische investering zijn voor organisaties die veiligheid, naleving en operationele efficiëntie vooropstellen.

1. Verbeterde veiligheid van personeel

  • Elimineert direct contact met gevaarlijke deeltjes tijdens het verwisselen van filters, waardoor het risico van beroepsmatige blootstelling en daarmee samenhangende gezondheidsclaims afneemt.

  • Minimaliseert de kans op onbedoeld vrijkomen en beschermt zowel het personeel als de bedrijfsmiddelen.

2. Naleving van regelgeving

  • Zorgt ervoor dat wordt voldaan aan de vereisten van OSHA, CDC en EPA voor de insluiting van gevaarlijke materialen en luchtkwaliteit.

  • Stroomlijnt auditprocessen met ingebouwde functies voor bewaking, documentatie en validatie.

3. Minder uitvaltijd en operationele onderbreking

  • Maakt snelle filterwissels mogelijk, vaak 50% sneller dan traditionele methoden, waardoor procesonderbrekingen en productieverliezen worden beperkt.

  • Dankzij het modulaire ontwerp is onderhoud mogelijk zonder volledige HVAC- of processystemen uit te schakelen.

4. Lagere aansprakelijkheids- en verzekeringskosten

  • Toont proactief risicobeheer aan, wat vaak resulteert in lagere verzekeringspremies en minder juridische risico's.

  • Biedt gedocumenteerde insluitingsprocedures ter ondersteuning van regelgevingsonderzoeken en reacties op incidenten.

5. Verbeterde totale eigendomskosten (TCO)

  • Dankzij de duurzame constructie en geavanceerde bewaking komen ongepland onderhoud en filterstoringen minder vaak voor.

  • Een langere levensduur van de filters en een geoptimaliseerd schema voor het vervangen van de filters verlagen na verloop van tijd de kosten voor verbruiksgoederen.

BedrijfsresultaatTraditionele filterbehuizingBIBO-systemen (Bag In Bag Out)
Filterwisseltijd2-3 uur45-60 minuten
Risico van blootstelling van personeelHoogMinimaal
Gereedheid voor wettelijke controleHandmatige recordsGeautomatiseerd, gevalideerd
Jaarlijkse onderhoudskostenHoogMatig
Impact verzekeringspremiesNeutraalGunstig
 

Toepassingen in de industrie:

  • In de productiesector hebben BIBO systemen continue productie in cleanrooms mogelijk gemaakt door filtervervangingen toe te staan zonder het systeem volledig uit te schakelen.

  • Organisaties in de gezondheidszorg die BIBO-technologie implementeren in isolatiekamers hebben een 60% vermindering gerapporteerd van incidenten met blootstelling van personeel.

  • Klanten uit de financiële dienstverlening met cleanrooms voor datacenters hebben BIBO systemen ingezet om de uptime te behouden en te zorgen dat de luchtkwaliteitsnormen voor gevoelige elektronica worden nageleefd.

Implementatiescenario's en industriële gebruikssituaties

BIBO-systemen (Bag In Bag Out) worden gebruikt in een groot aantal verschillende industrieën, elk met unieke insluitingsuitdagingen en wettelijke vereisten.

Farmaceutische Productie

  • BIBO systemen maken integraal deel uit van GMP-compliant cleanrooms en zorgen ervoor dat kruisbesmetting tussen productiebatches geëlimineerd wordt.

  • Geautomatiseerde bewakings- en documentatiefuncties ondersteunen FDA audits en validatieprocessen.

Laboratoria voor biotechnologie en bioveiligheid

  • BSL-3 en BSL-4 laboratoria met hoge concentraties vertrouwen op BIBO-systemen om pathogenen en genetisch gemodificeerde organismen (GGO's) veilig te beheren.

  • Modulaire BIBO-eenheden maken snelle herconfiguratie mogelijk als onderzoeksprioriteiten veranderen.

Gezondheidszorg en ziekenhuizen

  • Gebruikt in isolatiekamers en afdelingen voor besmettelijke ziekten om de verspreiding van ziekteverwekkers in de lucht te voorkomen, zoals tuberculose en COVID-19.

  • Onderhoudspersoneel kan filters vervangen zonder verontreinigde zones te betreden, waardoor het infectierisico afneemt.

Chemische verwerking en productie van halfgeleiders

  • Beschermt personeel tegen giftige chemische dampen en deeltjes die vrijkomen tijdens productieprocessen.

  • Zorgt voor naleving van ISO 14644 en SEMI S2 normen voor cleanroomomgevingen.

SectorTypische toepassingBelangrijkste voordelenFocus op naleving
FarmaceuticaCleanroom HVACControle op verontreiniging, GMPFDA, EU GMP
BiotechnologieBSL-3/4 laboratoriumventilatieInsluiting van ziekteverwekkersCDC, NIH, WHO
GezondheidszorgFiltratie isolatiekamerInfectiebeheersing, veiligheidOSHA, CDC
HalfgeleidersCleanroom luchtbehandelingDeeltjesregeling, uptimeISO 14644, SEMI S2
Chemische verwerkingProces UitlaatVeiligheid van de operator, emissiesEPA, OSHA
 

Overwegingen voor implementatie:

  • Integratie met bestaande gebouwbeheersystemen en HVAC-systemen is meestal eenvoudig, maar voor oudere gebouwen kan een aangepaste aanpassing nodig zijn.

  • Training voor onderhoudspersoneel is essentieel om de juiste procedures voor het verpakken en verzegelen te garanderen.

  • Controle op afstand en digitale documentatie stroomlijnen nalevingsrapportage en preventief onderhoud.

Toepassing

  • Farmaceutische Technologie: Afzuigsystemen voor ruimten waar vaccins worden geproduceerd, luchttoevoer en -afvoer voor dierruimten van vaccinlaboratoria, evenals voor ruimten waar hormoonklasse- en cytotoxische geneesmiddelen worden geproduceerd, hoogactieve chemicaliën worden geproduceerd en antikankerpreparaten worden gemaakt.
  • Bioveiligheidslaboratoria: Beheer van toevoer- en afvoerlucht.
  • Isolatiezones in ziekenhuizen: Uitlaatluchtsystemen.
  • Uitstoot van industriële chemicaliën: Omgaan met het lozen van chemische gassen.
  • Kerncentrales en splijtstofverwerkingsinstallaties: Omgaan met luchtafvoer en filtratie.
  • Laboratoria voor dierziekten: Luchttoevoer en -afvoer beheren.
  • Isolatiefaciliteiten voor giftig afval: Luchtbeheer voor geïsoleerde omgevingen.
  • Industriële, onderzoeks- en militaire faciliteiten: Het beheren van de luchttoevoer en -afvoer voor ruimtes waar gewerkt wordt met chemicaliën, biologische agentia, radiologische en kankerverwekkende materialen.
  • Faciliteiten voor biomedisch onderzoek en genetische manipulatie: Beheer van luchttoevoer- en afvoersystemen.
  • Farmaceutische laboratoria: Zorgen voor veilige luchtafvoersystemen.

Zak in Zak uit Galerij

Concurrentielandschap en differentiatie

Bij het evalueren van Bag In Bag Out (BIBO) systemen is het essentieel om ze te vergelijken met alternatieve opvangsystemen en de belangrijkste verschillen te identificeren die de waarde op lange termijn beïnvloeden.

Eigenschap/kenmerkBIBO SystemenTraditionele filterbehuizingenBubbel/Negatieve luchttenten
Risico van blootstelling van personeelMinimaal (verzegeld vervangen)Hoog (direct contact)Matig
Filterwisseltijd45-60 minuten2-3 uur1-2 uur
Modulair ontwerpJaBeperktGeen
NalevingsdocumentatieGeautomatiseerdHandmatigHandmatig
Flexibele integratieHoogMatigLaag
Voorafgaande kostenHogerLagerMatig
TCO op lange termijnLager (minder incidenten)Hoger (meer mislukkingen)Matig
Geavanceerde bewakingStandaardZeldzaamZeldzaam
 

Belangrijkste onderscheidende kenmerken:

  • Handsfree wissel: BIBO systemen elimineren het rechtstreeks hanteren van filters, waardoor blootstelling en besmettingsrisico's worden verminderd.

  • Modulair, schaalbaar ontwerp: Kan eenvoudig worden geïntegreerd met nieuwe of bestaande HVAC/processystemen en maakt toekomstige uitbreiding mogelijk.

  • Geavanceerde bewaking: Real-time digitale sensoren en diagnostiek op afstand ondersteunen voorspellend onderhoud en naleving.

  • Aanpassing van regelgeving: Ontworpen om te voldoen aan de wereldwijde normen voor bioveiligheid en cleanroomgebruik of deze zelfs te overtreffen.

Marktpositionering:

  • BIBO-systemen zijn het meest geschikt voor organisaties met grote risico's op besmetting, strikt regelgevend toezicht en een behoefte aan gevalideerde, controleerbare processen.

  • Hoewel traditionele behuizingen lagere initiële kosten met zich meebrengen, maken het risicoprofiel op lange termijn en de operationele inefficiënties BIBO-systemen de voorkeurskeuze voor missiekritische toepassingen.

Overwegingen bij inkoop

Voor inkoopteams die Bag In Bag Out (BIBO) systemen evalueren, moeten verschillende sleutelfactoren het besluitvormingsproces sturen:

Totale eigendomskosten (TCO)

  • Denk niet alleen aan de initiële kapitaalinvestering, maar ook aan besparingen op lange termijn door minder stilstand, minder verontreinigingsincidenten en lagere verzekeringspremies.

  • Evalueer de levensduur van filters, onderhoudsintervallen en kosten van verbruiksartikelen.

Tijdschema en vereisten voor implementatie

  • Beoordeel de doorlooptijd voor de levering, installatie en inbedrijfstelling van het systeem.

  • Identificeer alle aanpassingen of retrofits die nodig zijn voor integratie.

Integratie met bestaande systemen

  • Zorg voor compatibiliteit met de huidige HVAC-, gebouwbeheer- en bewakingsplatforms.

  • Bekijk de beschikbare interfaces voor digitale bewaking en diagnose op afstand.

Training en ondersteuning

  • Bevestig de beschikbaarheid van uitgebreide training voor onderhouds- en operationele medewerkers.

  • Evalueer de ondersteuningsinfrastructuur van de verkoper, inclusief responstijden, beschikbaarheid van reserveonderdelen en probleemoplossing op afstand.

Schaalbaarheid en toekomstbestendigheid

  • Kies systemen met een modulaire architectuur die geschikt zijn voor toekomstige uitbreidingen van faciliteiten of veranderende wettelijke vereisten.

  • Geef de voorkeur aan oplossingen met opwaardeerbare bewakings- en besturingsfuncties.

InkoopfactorAanbevolen evaluatiecriteria
TCO5-jaarlijkse kostenprojectie, incidentgeschiedenis
Tijdlijn voor implementatie8-12 weken typisch, locatiespecifieke factoren
IntegratieOpen protocollen (BACnet, Modbus), API's
TrainingOnsite, virtueel en documentatie
Ondersteuning24/7 hotline, lokale servicepartners
SchaalbaarheidModulaire eenheden, uitbreidingssets
 

Checklist voor verkopers:

  • Bewezen staat van dienst in gereguleerde sectoren

  • Gedocumenteerde naleving van EN 1822, ISO 14644, ASME AG-1

  • Referenties van vergelijkbare implementatiescenario's

  • Flexibele serviceovereenkomsten (SLA's)

Beperkingen en uitdagingen

Hoewel Bag In Bag Out (BIBO) systemen substantiële voordelen bieden, is het belangrijk om hun beperkingen te erkennen om weloverwogen beslissingen te kunnen nemen:

  • Hogere investering vooraf: BIBO systemen vereisen een grotere initiële investering in vergelijking met traditionele filterbehuizingen, maar dit wordt vaak gecompenseerd door besparingen op lange termijn.

  • Complexiteit van onderhoud: Voor de juiste procedures voor het verpakken en afsluiten is speciale training voor onderhoudspersoneel nodig. Onvoldoende training kan de integriteit van de insluiting in gevaar brengen.

  • Integratie met legacy-infrastructuur: Het aanpassen van oudere gebouwen kan een uitdaging zijn, vooral wanneer er sprake is van ruimtebeperkingen of verouderde HVAC-systemen. Aangepaste engineering kan nodig zijn.

Organisaties moeten deze factoren afwegen tegen de potentiële risico's en kosten van alternatieve indammingsmethoden en daarbij rekening houden met zowel de onmiddellijke als de langetermijngevolgen voor het bedrijf.

Conclusie en volgende stappen

Bag In Bag Out (BIBO) systemen zijn de maatstaf voor veilige, efficiënte en compliant filterinsluiting in omgevingen met een hoog risico. Door de combinatie van geavanceerde techniek, modulair ontwerp en geautomatiseerde bewaking bieden BIBO-systemen een ongeëvenaarde bescherming voor personeel, bedrijfsmiddelen en bedrijfscontinuïteit. Voor organisaties die hun strategie voor contaminatiebeheersing willen verbeteren en hun activiteiten toekomstbestendig willen maken, is het essentieel om samen te werken met een ervaren leverancier.

Om BIBO-oplossingen op maat voor uw instelling te onderzoeken, neemt u contact op met een betrouwbare industrieleider en vraagt u om een gedetailleerde beoordeling van uw inperkingsvereisten.

nl_NLNL
Scroll naar boven
Pharmaceutical Engineering: GMP Standards Guide 2025 | qualia logo 1

Neem nu contact met ons op

Neem rechtstreeks contact met ons op: [email protected]

Schakel JavaScript in uw browser in om dit formulier in te vullen.
Selectievakjes