생물 안전 절연체

Biosafety Isolator | QUALIA Biosafety Isolator _1

다양한 유형의 아이솔레이터

아이솔레이터유형
무균 아이솔레이터/멸균 테스트 아이솔레이터(양압)ORBS(개방형)
CRBS(폐쇄형)
생물 안전 격리기(음압)P3/P4 생물안전 보호 아이솔레이터(폐쇄형)
OEB 보호 아이솔레이터(폐쇄형)

생물안전 격리기란 무엇인가요?

"생물안전 격리기"는 상하이 퀄리아에서 개발 및 제조한 독점적인 밀폐형 격리 시스템입니다. OEB 생산 보호는 물론 멸균 생산, 무균 실험, 생물학적 안전을 위한 생물학적 실험, 민감성/독성 물질이 포함된 생산, 특정 병원체 무해(SPF) 수준의 실험동물 사육을 위해 설계되었습니다.

QUALIA의 생물안전 아이솔레이터의 특징

정밀하게 개발된 생물안전 격리기는 국제적으로 인정받는 표준을 준수하며 우수한 구조와 통합 제어 시스템으로 다양한 안전 요건을 충족합니다.
  • 멸균 및 안전:
    • ISO 클래스 5 단방향 총 배기 공기 흐름을 제공하여 제조 공정 전반에 걸쳐 무균 작업 공간을 보장합니다.
    • 백인백아웃(BIBO) 시스템을 통한 이중 배기 HEPA 필터가 장착되어 있어 필터 교체 시 우발적인 노출을 최소화합니다.
    • 안전을 강화하기 위해 도어에 보호 손잡이가 설치되어 있으며, 설정값을 초과하는 경보 시스템으로 내부 챔버의 기밀성을 실시간으로 모니터링하여 예기치 않은 노출 위험으로부터 보호할 수 있는 옵션이 있습니다.
    • 도어 씰 또는 장갑 손상과 같은 특별한 위험이나 긴급 결함으로 인해 아이솔레이터 음압 불균형이 발생하는 경우, 자동 보호 시스템이 작동하여 내부 공기 흐름을 유지합니다.
  • 사용자 지정 및 규정 준수:
    • 20분 동안 +1000pa의 압력 감쇠 테스트 성능으로 +750pa 이하에서 누출이 없는 높은 격리 수준.
    • 우수한 전체 용접, 미세한 디테일 처리, 최대 0.3um의 내부 용접 표면 거칠기를 갖춘 스테인리스 스틸 구조.
    • 현장 오염 제거/스캐닝 장치 옵션과 멸균 A등급 환경 구현 등 사용자의 필요에 따라 개별적으로 구성할 수 있는 적응형 배기 시스템.
  • 혁신과 통합:
    • 독립형 제어 모듈로 전기 유지보수가 용이하고 시간과 비용을 절감할 수 있으며, 작동 및 파라미터 모니터링을 위해 지멘스 산업용 컴퓨터 또는 터치스크린을 선택할 수 있는 옵션이 있습니다.
    • SCI 클래스 III 절연 장치는 플러그 앤 플레이 기능을 갖추고 있어 100% 덕트 시스템에 액세스할 수 없는 고객에게 이상적이며, 통합 팬 배기 모듈 시스템 옵션으로 최대 -250Pa의 압력을 달성할 수 있습니다.
  • 설계 및 검증:
    • 대형 아이솔레이터를 위한 모듈식 설계로 현장에서 조립할 수 있어 불필요한 운송 문제를 방지할 수 있습니다.
    • 모든 아이솔레이터에 내장된 VHP 제너레이터는 작동 안전성과 멸균 신뢰성을 보장하는 옵션으로, 아이솔레이터와 제어 시스템을 공유하여 단일 지점 검증 및 유지보수를 지원합니다.
    • 모든 노드에서 달성 가능한 모든 검증 프로세스 제어와 함께 전문적인 검증 문서 및 서비스가 제공됩니다.
표준 준수:
  • 국제 cGMP 표준을 충족합니다.
  • ISO 10648-2에 따라 클래스 3 압력 테스트를 수행합니다.
  • ISO 14644-1 공기 청정도를 ISO 5 수준으로 유지합니다.
  • 빠른 퍼지 시간을 제공합니다.
  • USP 및 을 준수합니다.

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