생물학적 연구 및 의약품 생산 분야에서는 멸균되고 안전한 환경을 유지하는 것이 매우 중요합니다. 상하이 퀄리아에서 개발 및 생산한 OEB4/OEB5 아이솔레이터는 첨단 기술과 엄격한 안전 표준을 결합한 최첨단 솔루션으로 주목받고 있습니다.

OEB4 / OEB5 아이솔레이터의 고급 기능

모듈식 설계 및 규정 준수

OEB4/OEB5 아이솔레이터는 모듈식 설계로 우수 제조 관리 기준(GMP)을 완벽하게 준수합니다. 이 디자인은 다양한 부피, 모양, 높이에 맞게 쉽게 맞춤화할 수 있어 고정식 및 이동식 용기 모두에 적용할 수 있습니다.

여과 및 멸균 시스템

이 아이솔레이터에는 배럴형 PUSH-PUSH와 중앙 집중식 BIBO(Bag-In Bag-Out) 시스템, 두 가지 유형의 여과 시스템이 층류와 결합되어 있습니다. 이를 통해 제조 공정 전반에 걸쳐 멸균 작업 환경을 보장합니다. 또한 이 아이솔레이터에는 기화 과산화수소(VHP) 멸균 기능이 포함되어 있어 멸균을 유지하기 위한 안정적이고 효율적인 방법을 제공합니다.

통합 준비 및 청소 시스템

OEB4 / OEB5 아이솔레이터에는 통합 준비/CIP(현장 세척) 및 SIP(현장 멸균) 시스템이 장착되어 있습니다. 이 설정은 액체 배합 또는 분말의 안전한 배합에 이상적이며, 모든 공정이 멸균되고 통제된 환경에서 수행되도록 보장합니다.

신속한 전송 및 사용자 지정

이 아이솔레이터는 신속 이송 포트(RTP) 연결을 활용하므로 다양한 용기를 수용할 수 있습니다. 이 기능은 효율성을 높이고 자재 이송 중 오염 위험을 줄여줍니다. 완전한 사용자 지정 옵션이 제공되므로 사용자는 특정 요구 사항에 맞게 아이솔레이터를 조정할 수 있습니다.

생물학적 안전성 보장

단방향 공기 흐름 및 HEPA 필터

OEB4/OEB5 아이솔레이터는 단방향 공기 흐름과 이중 배기 HEPA 필터 시스템을 갖추고 있어 필터 교체 시 우발적인 노출 위험을 최소화합니다. 따라서 제조 공정 전반에 걸쳐 멸균 작업 공간을 보장하여 ISO 클래스 5의 공기 청정도를 유지합니다.

자동 보호 시스템

도어 씰 또는 장갑 손상과 같은 특별한 위험이나 긴급 결함이 발생하면 아이솔레이터의 자동 보호 시스템이 작동하여 내부 공기 흐름을 유지하고 오염을 방지합니다. 여기에는 경보 시스템을 통해 내부 챔버의 기밀 상태를 실시간으로 모니터링하는 기능이 포함됩니다.

애플리케이션 및 혜택

OEB4 / OEB5 아이솔레이터는 다음과 같은 다양한 애플리케이션을 위해 설계되었습니다:

• 멸균 생산: 의약품 및 생물학적 제품 생산을 위한 멸균 환경을 보장합니다.
• 무균 실험: 무균 실험 및 생물학적 연구에 이상적입니다.
• 생물학적 실험에서의 생물학적 안전성: 생물안전 레벨 3 및 4 물질을 취급할 수 있는 안전한 환경을 제공합니다.
• 알레르기성/독성 물질 취급하기: 알레르기성 또는 독성이 있는 물질을 안전하게 취급합니다.
• SPF 실험 동물 관리: 특정 병원체 무함유(SPF) 등급의 실험 동물을 유지합니다.

규정 준수 및 검증

OEB4 / OEB5 아이솔레이터는 국제 cGMP 표준을 충족하며 ISO 10648-2에 따라 클래스 3 압력 테스트를 수행합니다. ISO 14644-1 공기 청정도를 ISO 5 수준으로 유지하며 USP 및 표준을 준수합니다. 모든 노드에서 달성 가능한 모든 검증 프로세스 제어와 함께 전문적인 검증 문서 및 서비스가 제공됩니다.

주요 기능 요약

QUALIA의 OEB4/OEB5 아이솔레이터는 단순한 장비가 아니라 다양한 생물학적 및 제약 응용 분야에서 멸균, 안전 및 규정 준수를 보장하는 종합적인 솔루션입니다. 고급 여과 시스템, 모듈식 설계, 통합 세척 및 멸균 기능을 갖춘 이 아이솔레이터는 업계에 새로운 표준을 제시합니다. 멸균 생산, 무균 실험, 민감한 물질 취급 등 어떤 분야에서든 OEB4/OEB5 아이솔레이터는 안전한 멸균 환경을 유지하는 데 있어 신뢰할 수 있는 파트너입니다.