Qu'est-ce que le système de barrières fermées à accès limité ?
Le Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) conçu par Shanghai QUALIA est une solution de traitement aseptique de pointe qui crée un environnement clos hautement contrôlé pour protéger la production de produits stériles ou peu toxiques. Le système maintient un régime de pression positive, en utilisant des systèmes de filtration d'air avancés qui assurent la propreté de l'air à des niveaux élevés, conformément aux normes de qualité de l'air. L'intégrité de l'environnement stérile est préservée en gardant les portes du système scellées pendant le fonctionnement.
Caractéristiques du système de barrière d'accès restreint fermé de Shanghai QUALIA (cRABS)
- Filtration de l'air : Les filtres HEPA installés dans les cRABS de QUALIA assurent le maintien de la pureté de l'air de classe ISO 5. Le flux d'air est conçu de manière experte pour prévenir la contamination et maintenir un environnement vierge au sein du système.
- Barrière physique : Une barrière solide empêche le contact direct entre l'opérateur et le produit, ce qui garantit la stérilité du produit.
- Environnement contrôlé : Tous les paramètres environnementaux critiques, tels que la température, l'humidité et la pression, sont méticuleusement gérés pour s'adapter aux manipulations pharmaceutiques délicates.
- Polyvalence de la conception : Les systèmes sont intrinsèquement polyvalents, conçus pour s'adapter à des besoins de production et à des configurations d'installations variés. Ils peuvent inclure des caractéristiques telles que des ports de gants intégrés, un éclairage LED de pointe et des systèmes de contrôle complets pour une surveillance et une automatisation précises.
Différents types de barrières fermées à accès réglementé (cRABS)
Le cRABS de Shanghai QUALIA est disponible dans de multiples configurations pour répondre aux diverses exigences opérationnelles, y compris :
- Les cRABS passifs : Ils utilisent le flux d'air existant du système CVC de l'établissement, en tirant parti de l'air filtré HEPA fourni de manière centralisée pour maintenir une atmosphère propre.
- CRABS actifs : Dotée d'une centrale de traitement d'air autonome, cette variante permet un contrôle complet de l'environnement et peut inclure des options avancées pour la décontamination automatisée et des systèmes de transfert de matériaux spécialisés.
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