Dans le monde complexe de la recherche biologique et de la fabrication pharmaceutique, le maintien d'un environnement stérile et sûr est primordial. C'est là qu'intervient l'isolateur de biosécurité QUALIA, une solution de pointe conçue pour protéger à la fois l'opérateur et le produit des risques biologiques potentiels. Découvrons les caractéristiques et les avantages de ce système innovant.

Qu'est-ce que l'isolateur de biosécurité QUALIA ?

Développé et fabriqué par Shanghai QUALIA, l'isolateur de biosécurité est un système d'isolation fermé exclusif. Il est conçu pour la protection de la production OEB (Occupational Exposure Band), la production stérile, les expériences aseptiques et les expériences biologiques qui nécessitent des mesures de biosécurité strictes. Cet isolateur est également idéal pour la manipulation de substances sensibilisantes ou toxiques et pour l'élevage d'animaux de laboratoire exempts d'agents pathogènes spécifiques (SPF).

Stérilité et sécurité

L'isolateur de biosécurité QUALIA assure un environnement de travail stérile grâce à plusieurs caractéristiques clés :

• ISO Classe 5 Débit d'air: L'isolateur maintient un flux d'air total unidirectionnel, garantissant un espace de travail stérile tout au long du processus de fabrication.
• Filtre HEPA à double sortie: Équipé d'un système BIBO (Bag-In Bag-Out), ce filtre minimise l'exposition accidentelle lors de son remplacement.
• Contrôle en temps réel: L'isolateur comprend des systèmes d'alarme pour surveiller l'étanchéité de la chambre intérieure, ce qui permet de se prémunir contre les risques d'exposition inattendus.
• Protection automatique: En cas d'urgence, par exemple si le joint de la porte ou les gants sont endommagés, un système de protection automatique s'active pour maintenir le flux d'air vers l'intérieur.

Personnalisation et conformité

L'isolateur de biosécurité de QUALIA est conçu dans un souci de conformité et de personnalisation :

• Niveau de confinement élevé: L'isolateur passe les tests de décomposition de la pression sans fuite en dessous de +750pa, ce qui garantit un environnement sûr.
• Structure en acier inoxydable: La construction en acier inoxydable entièrement soudée garantit la durabilité et répond aux normes internationales cGMP.
• Systèmes d'échappement adaptatifs: Ces systèmes peuvent être configurés pour répondre aux besoins spécifiques des utilisateurs, y compris les options de décontamination in situ et les dispositifs de balayage.

Innovation et intégration

L'isolateur est conçu pour être facile à utiliser et à entretenir :

• Modules de contrôle autonomes: Ces modules simplifient la maintenance électrique et offrent la possibilité d'utiliser des ordinateurs industriels ou des écrans tactiles Siemens.
• Capacités Plug-and-Play: Les unités isolées SCI Classe III sont idéales pour les clients qui n'ont pas accès aux systèmes de gaines 100%, permettant d'atteindre des pressions allant jusqu'à -250Pa.
• Conception modulaire: Les grands isolateurs peuvent être assemblés sur place, ce qui évite les problèmes de transport.

Conception et vérification

QUALIA s'assure que chaque aspect de l'isolateur est minutieusement conçu et vérifié :

• Générateurs VHP intégrés: Les générateurs VHP optionnels garantissent la sécurité opérationnelle et la fiabilité de la stérilisation.
• Documentation de vérification professionnelle: Des services de vérification complets sont fournis, garantissant la validation à chaque nœud.

Respect des normes

L'isolateur de biosécurité QUALIA est conforme aux normes internationales les plus strictes :

• Conformité aux BPF: Répond aux normes actuelles de bonnes pratiques de fabrication.
• ISO 10648-2: Répond aux tests de pression de la classe 3.
• ISO 14644-1: Maintien de la propreté de l'air ISO 5.
• USP et: Conforme aux normes de l'United States Pharmacopeia.

En conclusion, l'isolateur de biosécurité QUALIA est une solution robuste et innovante pour tout laboratoire ou site de production nécessitant des niveaux élevés de biosécurité et de stérilité. Avec ses fonctionnalités avancées, ses options personnalisables et son respect strict des normes internationales, cet isolateur change la donne dans le domaine de la recherche biologique et de la production pharmaceutique. Que vous travailliez avec des matériaux biologiques sensibles ou des substances toxiques, l'isolateur de biosécurité QUALIA assure un environnement sûr et stérile, protégeant à la fois votre travail et votre bien-être.