Le choix de la bonne configuration de l'équipement de biosécurité est une décision à fort enjeu pour les responsables de laboratoire. Le choix entre les systèmes BSL 2, 3 et 4 a un impact direct sur les budgets d'investissement, les flux de travail opérationnels et, surtout, sur la sécurité du personnel. Une idée fausse très répandue est que le niveau de biosécurité est déterminé uniquement par la liste des agents pathogènes, ce qui conduit à un surconfinement coûteux ou à une sous-protection dangereuse.
L'évolution du paysage réglementaire et la nécessité de gérer les agents pathogènes émergents dont les risques sont inconnus rendent essentiel un cadre stratégique fondé sur les risques. Pour prendre cette décision, il faut aller au-delà d'une simple liste de contrôle et procéder à une analyse holistique des procédures, des exigences en matière de validation et du coût total de possession.
BSL 2 vs BSL 3 vs BSL 4 : Définir les différences fondamentales
L'escalade des principes de confinement
La distinction fondamentale entre les niveaux de biosécurité réside dans la combinaison croissante de pratiques, d'équipements de sécurité et de mesures de protection des installations nécessaires pour atténuer l'augmentation des risques. Le niveau de sécurité biologique 2 gère les agents à risque modéré, en s'appuyant sur l'utilisation correcte des enceintes de sécurité biologique et des équipements de protection individuelle (EPI). Le niveau de sécurité BSL-3 concerne les agents graves, potentiellement transmis par aérosol, et exige des contrôles techniques renforcés, tels qu'une pression d'air négative et un système d'aspiration avec filtre HEPA. Le niveau de sécurité BSL-4 est réservé aux agents exotiques les plus dangereux, et utilise soit des enceintes de sécurité de classe III scellées, soit des combinaisons à adduction d'air à pression positive.
Orienté vers l'activité, et pas seulement vers l'agent
Un détail essentiel, souvent négligé, est que le niveau de sécurité biologique dépend de l'activité. Par exemple, les tests de diagnostic de routine pour un agent de niveau de sécurité 3 peuvent souvent être effectués au niveau de sécurité 2, alors que la culture virale du même agent nécessite un confinement de niveau de sécurité 3. Ce découplage signifie que les décisions doivent être basées sur des évaluations de risques solides et spécifiques au site, évaluant le potentiel d'aérosols et les conséquences de l'exposition, et pas seulement les noms des agents pathogènes. Les experts de l'industrie recommandent de cartographier chaque procédure, du pipetage à la sonication, afin d'identifier les véritables exigences en matière de confinement.
Implication stratégique pour la configuration
Cette focalisation sur les procédures crée une flexibilité stratégique. La mise en œuvre de méthodes validées d'inactivation des échantillons peut servir de passerelle procédurale, permettant d'analyser en toute sécurité des matériaux à un niveau de sécurité biologique inférieur. Cette approche peut permettre d'accéder à des équipements spécialisés situés dans des laboratoires standard sans compromettre la sécurité, ce qui est essentiel pour maximiser l'utilité des installations.
Comparaison des coûts : Analyse du capital, de l'exploitation et du coût total de possession
Comprendre l'escalade financière
L'engagement financier augmente considérablement avec chaque BSL, ce qui a un impact sur les dépenses d'investissement (CapEx), les coûts opérationnels (OpEx) et le coût total de possession (TCO). Le niveau de sécurité BSL-2 implique principalement des BSC et des EPI de base. Le niveau de sécurité BSL-3 nécessite une révision importante des installations pour la circulation d'air directionnelle et la filtration HEPA. Le BSL-4 représente un investissement monumental dans une zone structurellement indépendante dotée de systèmes redondants et complexes. Selon l'analyse de l'industrie, le principal facteur de coût passe de l'équipement au niveau BSL-2 à l'ingénierie des installations aux niveaux BSL-3 et 4.
Planification stratégique du capital et flexibilité
La planification des investissements doit suivre la hiérarchie des contrôles techniques, en donnant la priorité aux dispositifs de confinement primaires tels que les BSC. La conception d'espaces BSL-2 flexibles dotés d'une infrastructure capable de prendre en charge des protocoles améliorés, tels que la capacité de BSC supplémentaires ou la possibilité d'un flux d'air directionnel, est une idée stratégique essentielle. Cela permet de retarder les investissements massifs nécessaires à la construction d'un BSL-3 complet et de créer une zone hybride stratégique pour gérer la recherche sur les pathogènes émergents ou les pics de diagnostic. Nous avons comparé les approches de planification et constaté que cette conception “BSL-2 plus” améliore considérablement l'adaptabilité à long terme.
Ventilation comparative des coûts
Le tableau suivant présente une comparaison de haut niveau des principaux éléments de coût entre les niveaux de biosécurité, illustrant le déplacement de la charge financière.
| Élément de coût | BSL-2 | BSL-3 | BSL-4 |
|---|---|---|---|
| Capital primaire (BSC) | BSC de classe I/II | BSC sophistiqués de classe II | Ligne BSC de classe III / Suit Lab |
| Ingénierie des installations | Bancs de base, éviers | Pression négative, aspiration HEPA | Zone structurellement indépendante |
| Système de décontamination | Accès à l'autoclave | Autoclave sur site | Systèmes redondants et validés |
| Complexité opérationnelle | Certification annuelle du BSC | EPI renforcé, formation rigoureuse | Entretien spécialisé des combinaisons |
Source : Documentation technique et spécifications industrielles.
Confinement primaire : Exigences BSC comparées par BSL
Le rôle central du BSC
Le confinement primaire est centré sur l'armoire de sécurité biologique, dont les exigences sont directement liées au risque. Au niveau de sécurité biologique 2, une enceinte de sécurité biologique de classe I ou II est nécessaire en cas de risque d'aérosols ou d'éclaboussures. Le niveau de sécurité BSL-3 exige tous le travail avec des matières infectieuses doit être effectué dans une BSC de classe II ou un dispositif similaire. Le BSL-4 offre deux modèles : le confinement absolu via une ligne BSC de classe III ou l'utilisation de BSC de classe II dans un environnement de combinaison à pression positive. La limite qui définit la nécessité d'une BSC est la production d'aérosols.
Mandats spécifiques à une procédure
Les procédures telles que le vortexage, le pipetage ou la sonication nécessitent un confinement primaire dans une enceinte de sécurité biologique, quelle que soit la sécurité biologique nominale. Une erreur fréquente consiste à supposer que la manipulation sur banc ouvert est autorisée au niveau de sécurité biologique 2 pour les étapes “à faible risque” ; elle est interdite pour toute activité génératrice d'aérosols. Si une BSC n'est pas disponible, une combinaison de confinement secondaire étanche et de protection respiratoire renforcée devient l'exigence minimale, liant directement la configuration de l'équipement à la cartographie des risques procéduraux.
Exigences du BSC par procédure
Les exigences sont clairement définies par des orientations faisant autorité. Le tableau ci-dessous, basé sur les La biosécurité dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux (BMBL) 6e édition, compare les exigences du BSC pour les procédures de laboratoire communes à tous les niveaux de biosécurité.
| Procédure de travail | Exigence BSL-2 | Exigence BSL-3 | Exigence BSL-4 |
|---|---|---|---|
| Procédures de génération d'aérosols | En classe I/II BSC | En classe II BSC | En classe III BSC / Suit Lab |
| Manipulation en banc ouvert | Interdit pour les aérosols | Tous les travaux en BSC | Non applicable |
| Centrifugation | Coupelles de sécurité scellées | Coupelles de sécurité scellées | Confinement absolu |
| Si le BSC n'est pas disponible | Confinement étanche + respirateur | Pas de pratique courante | Non autorisé |
Source : La biosécurité dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux (BMBL) 6e édition. Le BMBL définit les barrières de confinement primaires requises pour chaque niveau de biosécurité, en spécifiant les types de cabines de sécurité biologique (BSC) et les dispositifs de confinement physique nécessaires pour assurer la sécurité des opérations.
Confinement secondaire : Escalade de contrôle des installations et de l'ingénierie
L'établissement en tant qu'obstacle
Le confinement secondaire fait référence aux contrôles techniques de l'installation, qui connaissent une escalade majeure au niveau BSL-3. Les laboratoires de niveau de sécurité 2 nécessitent des équipements de base tels que des paillasses et des éviers imperméables. Le niveau de sécurité BSL-3 introduit des mesures de protection essentielles : pression d'air négative, évacuation des gaz d'échappement filtrés HEPA vers l'extérieur et accès par une antichambre. Les installations BSL-4 sont structurellement indépendantes et disposent de systèmes d'alimentation et d'évacuation dédiés et redondants, ainsi que de douches de décontamination chimique. D'après mon expérience, l'installation de ces contrôles dans un espace BSL-2 existant est souvent plus coûteuse et plus complexe qu'une nouvelle construction.
Spécifications du contrôle technique
Les exigences spécifiques de ces contrôles sont codifiées dans les normes de biosécurité. Le tableau suivant présente l'escalade des contrôles techniques clés, tels qu'ils sont détaillés dans le manuel de sécurité biologique. La biosécurité dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux (BMBL) 6e édition.
| Contrôle de l'ingénierie | BSL-2 | BSL-3 | BSL-4 |
|---|---|---|---|
| Pression atmosphérique | Pas d'exigence spécifique | Pression négative | Pression négative, redondante |
| Air d'échappement | Ventilation générale | Filtre HEPA, vers l'extérieur | HEPA dédié et redondant |
| Contrôle d'accès | Portes à fermeture automatique | Antichambre ou sas | Sas, douche chimique |
| Sortie des déchets | Accès fiable à la décontamination | Autoclave en laboratoire | Plusieurs systèmes d'effluents validés |
Source : La biosécurité dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux (BMBL) 6e édition. Le BMBL décrit les mesures de protection spécifiques de l'installation et les barrières secondaires, telles que le flux d'air directionnel et les dispositions en matière d'accès, qui augmentent avec chaque niveau de biosécurité.
Un flux de travail dicté par les flux de déchets
Une implication stratégique clé est que la gestion intégrée des flux de déchets dicte fondamentalement l'agencement des laboratoires. L'obligation de décontaminer tous les déchets avant de les évacuer crée un goulot d'étranglement critique dans le flux de travail. Une conception efficace doit être réalisée à partir du point de sortie des déchets - qu'il s'agisse d'un autoclave ou d'un système de traitement des effluents - jusqu'à la paillasse. Cela permet de garantir un flux de matériaux sûr et logique qui maintient à la fois la continuité opérationnelle et l'intégrité du confinement, évitant ainsi la contamination croisée et les retards de procédure.
EPI et exigences en matière de personnel : Aperçu comparatif
La dernière ligne de défense
L'EPI constitue la dernière défense personnelle, les exigences s'intensifiant en fonction du niveau de sécurité biologique. Le BSL-2 exige des blouses de laboratoire, des gants et des lunettes de protection. Le niveau de sécurité 3 exige des blouses ou des combinaisons à front solide, souvent avec des gants doubles, ainsi qu'une protection respiratoire (N95 ou PAPR). Le niveau de sécurité BSL-4 exige une combinaison à pression positive intégrale ou l'équivalent. Les exigences en matière de personnel augmentent également, le BSL-3/4 nécessitant une formation rigoureuse et spécialisée ainsi que des ratios de supervision plus élevés. Parmi les détails facilement négligés, citons la nécessité de procéder à des essais d'ajustement formels pour les respirateurs et à des vérifications de l'intégrité des combinaisons.
Une hiérarchie à plusieurs niveaux au sein de chaque BSL
La sélection des EPI suit une hiérarchie à plusieurs niveaux à l'intérieur chaque BSL. Les travaux à haut risque relevant du niveau de sécurité biologique 2, tels que la manipulation de stocks concentrés, peuvent nécessiter le port d'une blouse solide et d'un masque respiratoire N95. À l'inverse, les procédures BSL-3 à moindre risque avec un confinement validé peuvent ne pas nécessiter de PAPR. Cette sous-classification signifie que les achats doivent aller au-delà d'une approche unique, en adaptant les kits d'EPI aux risques procéduraux spécifiques identifiés lors de l'évaluation. Les normes internationales telles que ISO 15190:2020 fournissent un cadre pour cette sélection basée sur le risque.
Aperçu comparatif des EPI et des effectifs
L'augmentation des exigences en matière de protection individuelle et de personnel est systématique. Le tableau ci-dessous compare ces exigences clés entre les différents niveaux de biosécurité.
| Exigence | BSL-2 | BSL-3 | BSL-4 |
|---|---|---|---|
| Tenue de base | Blouse de laboratoire, gants | Blouse à devant solide, gants doubles | Combinaison intégrale à pression positive |
| Protection respiratoire | Protection des yeux et du visage | Respirateur N95 à PAPR | Alimentation en air de la combinaison intégrée |
| Niveau de formation | Sécurité standard en laboratoire | Une formation rigoureuse et spécialisée | Formation approfondie et spécifique aux vêtements |
| Personnel Supervision | Ratios standard | Des taux de supervision plus élevés | Une surveillance constante et spécialisée |
Source : ISO 15190:2020 Laboratoires médicaux - Exigences relatives à la sécurité. Cette norme fournit un cadre pour la sélection des équipements de protection individuelle (EPI) en fonction du risque et établit des exigences en matière de compétence et de formation du personnel, qui varient en fonction du risque opérationnel.
Décontamination et traitement des déchets : Équipements par niveau de biosécurité
Mise à l'échelle des protocoles de décontamination
Les protocoles et l'équipement de décontamination varient en fonction du niveau de confinement. Le niveau de sécurité biologique 2 nécessite un accès fiable à un autoclave. Le niveau de sécurité BSL-3 exige un autoclave dans le laboratoire, avec la possibilité d'un traitement des effluents liquides. Le niveau BSL-4 exige des systèmes redondants et validés pour tous les flux de déchets. Un changement critique est en train de s'opérer dans l'orientation de la réglementation : on passe de la supposition de performance à l'exigence de preuves empiriques. La décontamination passe ainsi d'une activité de soutien à une fonction centrale de conformité.
L'impératif de validation
Les organismes de réglementation exigent de plus en plus d'études de validation pour les autoclaves, les désinfectants chimiques et les fumigants. Les laboratoires doivent prévoir un budget pour une validation régulière à l'aide d'indicateurs biologiques et la mener à bien, en la considérant comme une activité de conformité non négociable. L'accent mis sur les méthodes éprouvées permet également d'établir des barrières stratégiques dans le déroulement des opérations. Par exemple, l'inactivation validée des échantillons permet de transférer en toute sécurité les matériaux vers des LB inférieurs pour les analyser à l'aide d'équipements spécialisés. équipement analytique à haut débit, L'utilisation de la technologie de l'information permet d'accroître les capacités de recherche ou de diagnostic sans compromettre la sécurité.
Exigences en matière d'équipement par flux de déchets
Les besoins en équipements spécifiques pour la gestion des différents flux de déchets augmentent considérablement. Le tableau suivant présente les besoins typiques.
| Flux de déchets | BSL-2 | BSL-3 | BSL-4 |
|---|---|---|---|
| Déchets solides | Accès à l'autoclave | Autoclave dans le laboratoire | Autoclaves validés redondants |
| Déchets liquides | Désinfection chimique | Système de traitement des effluents liquides | Décontamination validée des effluents |
| Déchets gazeux | Ventilation générale | Filtration HEPA sur l'échappement | Décontamination gazeuse complète |
| La validation en point de mire | Performances présumées | Preuve empirique requise | Activité principale de conformité |
Source : Documentation technique et spécifications industrielles.
Quelle configuration convient le mieux à votre cas d'utilisation spécifique ?
Commencer par une évaluation formelle des risques
La sélection de la bonne configuration est un processus systématique, basé sur les risques. Il commence par l'identification de l'agent et de chaque procédure spécifique, suivie d'une évaluation formelle des risques. Cette évaluation doit porter sur le potentiel d'aérosols, les conséquences de l'exposition et la disponibilité d'une prophylaxie post-exposition. Le résultat permet de faire correspondre chaque procédure aux besoins de confinement primaire et de définir l'équipement de soutien, comme les centrifugeuses scellées ou les fermenteurs en circuit fermé.
Naviguer dans la dynamique réglementaire
Les responsables doivent être conscients que le statut réglementaire peut modifier les exigences en cours de processus. L'identification d'un agent ou d'une toxine d'exception entraîne des modifications immédiates du protocole et du confinement. Les laboratoires ont besoin de plans pré-approuvés pour le transfert d'agents et de procédures claires et prudentes pour la manipulation d'échantillons présentant un risque indéterminé. Ce paysage de conformité dynamique nécessite un système de gestion à la fois documenté et adaptable.
Tirer parti des passerelles procédurales
La stratégie la plus efficace consiste souvent à créer des passerelles procédurales en utilisant une inactivation validée. Cette approche de gestion des risques permet à un seul laboratoire d'opérer à plusieurs niveaux de confinement efficaces en fonction de l'étape du flux de travail. Elle optimise simultanément l'utilisation des ressources et la sécurité, en veillant à ce que le niveau de confinement le plus élevé soit réservé aux procédures présentant un risque incontestable.
Mise en œuvre de votre décision : Un cadre de passation de marchés étape par étape
Vérifier d'abord la capacité de l'installation
La mise en œuvre nécessite une approche structurée. La première étape, non négociable, consiste à vérifier la capacité de l'installation. Il n'est pas possible de mettre en œuvre des pratiques de niveau de sécurité 3 dans un espace de niveau de sécurité 2. Confirmez que le flux d'air directionnel, la capacité de traitement des gaz d'échappement et l'infrastructure de décontamination sont physiquement présents et validés sur le plan opérationnel. Cette étape permet d'éviter l'erreur critique consistant à acheter du matériel pour un niveau de confinement que l'installation ne peut pas supporter.
Documenter les spécifications et les plans de validation
Ensuite, il faut documenter formellement l'évaluation des risques et les spécifications de performance de l'équipement qui en résultent. Parallèlement, établir les plans de validation de ces équipements - protocoles d'indicateurs biologiques pour les autoclaves, certification annuelle des BSC et tests d'efficacité des désinfectants. Acheter des équipements compatibles avec le niveau de confinement, en donnant la priorité aux contrôles techniques primaires plutôt qu'aux solutions secondaires ou administratives.
Formation spécifique au protocole de l'institut
Enfin, il convient de mettre en place une formation rigoureuse et spécifique au protocole. À l'avenir, la tendance sera aux directives sur les BSL spécifiques aux protocoles, et non à l'échelle du laboratoire. Le personnel doit comprendre le “pourquoi” de chaque équipement et de chaque exigence en matière d'EPI pour ses tâches spécifiques. Cela exige des outils numériques pour gérer les évaluations dynamiques des risques pour chaque flux de travail, allant au-delà des certifications statiques des installations pour démontrer la conformité et la compétence en temps réel, basées sur les procédures.
Les principaux points de décision dépendent de votre évaluation des risques procéduraux, et non d'une liste statique d'agents. Donnez la priorité à la validation des méthodes de confinement et de décontamination primaires, car elles constituent l'épine dorsale de votre dossier de sécurité. Concevoir des flux de travail avec des passerelles d'inactivation claires pour maximiser la flexibilité opérationnelle tout en maintenant l'intégrité.
Vous avez besoin de conseils professionnels pour répondre à vos besoins spécifiques en matière de configuration et de validation de la biosécurité ? Les experts de QUALIA fournir un soutien consultatif pour traduire les évaluations des risques en systèmes de laboratoire conformes et efficaces. Nous contacter pour discuter des exigences de votre projet.
Questions fréquemment posées
Q : Comment déterminer si un agent BSL-3 nécessite un laboratoire BSL-3 complet ou si nous pouvons travailler au BSL-2 ?
R : Le niveau de biosécurité est déterminé par la procédure spécifique, et pas seulement par l'agent. Les tests de diagnostic tels que l'ELISA pour un agent pathogène de niveau de sécurité 3 peuvent souvent être effectués au niveau de sécurité 2, tandis que les activités qui génèrent des aérosols, telles que la culture virale, nécessitent un confinement de niveau de sécurité 3. Vous devez procéder à une évaluation des risques spécifique au site afin d'évaluer le potentiel d'aérosols et les conséquences de l'exposition. Cela signifie que la configuration de votre équipement doit être basée sur une carte des risques procéduraux, permettant des opérations rentables au niveau de sécurité BSL-2 lorsque les méthodes validées le permettent, comme le soulignent les principes fondamentaux de gestion des risques énoncés dans le document ISO 15190:2020.
Q : Quel est le principal facteur de coût lors de la planification du passage du niveau de confinement BSL-2 au niveau de confinement BSL-3 ?
R : L'obstacle financier le plus important est la révision du confinement secondaire et des contrôles techniques, et non l'équipement primaire. Le passage à la sécurité biologique 3 nécessite l'installation d'une pression d'air négative directionnelle, de systèmes d'évacuation avec filtre HEPA et souvent d'une antichambre ou d'un sas. Ces modifications des installations dépassent de loin le coût de l'ajout d'armoires de biosécurité ou d'EPI plus sophistiqués. Pour les projets dont le capital est limité, il est préférable d'investir d'abord dans une infrastructure flexible de niveau de sécurité biologique 2, qui pourra ultérieurement prendre en charge des protocoles améliorés afin de retarder le passage au niveau de sécurité biologique 3.
Q : Quand une armoire de biosécurité est-elle absolument nécessaire et quelles sont les solutions de rechange en l'absence d'une telle armoire ?
R : Une BSC est obligatoire pour toute procédure présentant un risque d'aérosols ou d'éclaboussures, telle que le pipetage, le vortexage ou la sonication, quel que soit le niveau de biosécurité nominal. Si une BSC n'est pas disponible, l'exigence minimale consiste à utiliser des dispositifs de confinement secondaire scellés, tels que des gobelets de centrifugeuse de sécurité, combinés à une protection respiratoire renforcée (par exemple, un appareil respiratoire à ventilation assistée). Ce lien direct entre la procédure et l'équipement signifie que votre évaluation des risques doit explicitement identifier toutes les étapes génératrices d'aérosols afin de spécifier la combinaison correcte de confinement primaire ou d'EPI.
Q : Comment concevoir le flux de travail des laboratoires pour gérer efficacement la décontamination des déchets BSL-3 ?
R : Une conception efficace doit être élaborée à partir du point de sortie des déchets. L'obligation d'autoclaver les déchets à l'intérieur du laboratoire avant de les retirer crée un goulot d'étranglement critique dans le flux de travail. Vous devez planifier l'agencement du laboratoire de manière à ce que les déchets circulent logiquement de la paillasse à l'autoclave sur site, en maintenant le confinement tout au long du processus. Cela signifie que les installations qui prévoient une mise à niveau doivent donner la priorité à l'emplacement et à la capacité de l'équipement de décontamination dès le début de la phase de conception, afin de garantir la continuité et la sécurité des opérations.
Q : Quelle est la nouvelle priorité en matière de conformité pour les équipements de décontamination tels que les autoclaves dans les laboratoires à haut niveau de confinement ?
R : Les autorités de réglementation privilégient désormais la validation empirique de l'efficacité de la décontamination par rapport aux performances supposées. Vous devez régulièrement mener et documenter des études de validation utilisant des indicateurs biologiques pour les autoclaves et vérifier les protocoles de désinfection chimique. Il s'agit d'une activité de conformité essentielle, et non d'une vérification facultative. Si votre activité nécessite la manipulation de matériaux réglementés, prévoyez un budget pour la validation continue et considérez ces études comme des points de passage critiques du flux de travail qui permettent le transfert en toute sécurité d'échantillons inactivés vers des zones de niveau de sécurité biologique inférieur.
Q : Peut-on mettre en œuvre des pratiques de travail de niveau de sécurité biologique 3 dans un laboratoire de niveau de sécurité biologique 2 existant ?
R : Non, il n'est pas possible d'appliquer pleinement les pratiques du niveau de sécurité 3 dans une installation de niveau de sécurité 2. Les contrôles techniques secondaires sont fondamentalement différents. Le niveau de sécurité BSL-3 exige une pression d'air négative vérifiée, un système d'extraction avec filtre HEPA et un contrôle d'accès par une antichambre, ce qui n'est généralement pas le cas dans les espaces de niveau de sécurité BSL-2. Cela signifie que la première étape de la mise en œuvre doit consister à vérifier et éventuellement à améliorer l'infrastructure de l'installation avant d'acheter l'équipement BSL-3 ou de commencer les travaux, comme indiqué dans les sections relatives à la conception de l'installation de la norme La biosécurité dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux (BMBL) 6e édition.
Q : Comment devrions-nous aborder l'acquisition d'EPI pour différentes procédures au sein d'un même niveau de biosécurité ?
R : Dépassez l'approche unique en adaptant les EPI aux risques spécifiques des procédures. Les travaux à haut risque relevant du niveau de sécurité biologique 2 peuvent nécessiter des blouses et des masques respiratoires N95, tandis que certaines procédures à faible risque relevant du niveau de sécurité biologique 3 peuvent ne pas nécessiter de masques respiratoires à épuration d'air motorisés (PAPR). Cette sous-classification exige que l'évaluation des risques établisse une correspondance directe entre les exigences en matière d'EPI et le potentiel d'aérosols et les conséquences de l'exposition de chaque flux de travail. Pour les laboratoires dont les protocoles sont diversifiés, il faut s'attendre à stocker et à gérer plusieurs niveaux d'EPI en fonction du risque évalué pour chaque activité.
