Qu'est-ce qu'un système fermé de barrières d'accès contrôlé (cRABS) ?

Le Closed Restricted Access Barrier System (cRABS) conçu par Shanghai QUALIA est une solution de traitement aseptique de pointe. Il crée un environnement clos hautement contrôlé pour protéger la production de produits stériles ou peu toxiques. Ce système maintient un régime de pression positive, en utilisant des systèmes de filtration d'air avancés pour assurer des niveaux élevés de propreté de l'air, conformément aux normes de qualité de l'air de classe 5 de l'ISO.

Principales caractéristiques de cRABS de QUALIA

Filtration de l'air

• Les filtres HEPA assurent le maintien de la pureté de l'air de classe ISO 5.
• La circulation de l'air, conçue par des experts, empêche la contamination et maintient un environnement impeccable dans le système.

Barrière physique

• Une barrière solide empêche le contact direct entre l'opérateur et le produit, ce qui garantit la stérilité du produit.

Environnement contrôlé

• Les paramètres environnementaux critiques tels que la température, l'humidité et la pression sont gérés de manière méticuleuse pour s'adapter aux manipulations pharmaceutiques délicates.

Polyvalence de la conception

• Les systèmes sont intrinsèquement polyvalents, conçus pour s'adapter aux différents besoins de production et aux configurations des installations.
• Les caractéristiques comprennent des ports de gants intégrés, un éclairage LED de pointe et des systèmes de contrôle complets pour une surveillance et une automatisation précises.

Types de cRABS

Passif cRABS

• Utiliser le flux d'air existant du système CVC de l'établissement, en tirant parti de l'air filtré HEPA fourni de manière centralisée pour maintenir une atmosphère propre.

Active cRABS

• Ils sont dotés d'une unité de traitement de l'air autonome, permettant un contrôle complet de l'environnement.
• Peut inclure des options avancées de décontamination automatisée et des systèmes spécialisés de transfert de matériel.

Avantages et caractéristiques supplémentaires

Stérilité améliorée

• Le cRABS offre une stérilité supérieure à celle des dispositifs à air pur ouverts, tels que les bancs de lavage à flux laminaire et les armoires de sécurité biologique de classe II.

Rapport coût-efficacité

• Réduire les coûts d'exploitation et de rénovation en occupant moins d'espace que les salles blanches traditionnelles.

Systèmes de contrôle avancés

• Le contrôleur à microprocesseur Sentinel™ Gold supervise toutes les fonctions et contrôle le débit d'air et les pressions en temps réel.

Construction robuste

• La construction à double paroi avec des plenums à pression négative sur les côtés et à l'arrière assure un contrôle environnemental robuste.

Tableau de comparaison : Caractéristiques principales du cRABS de QUALIA

Conclusion

Le système de barrière d'accès restreint fermé (cRABS) de QUALIA est une solution de pointe pour le traitement aseptique, offrant un environnement hautement contrôlé qui garantit la stérilité et la sécurité des produits pharmaceutiques. Avec sa filtration d'air avancée, ses barrières physiques et sa conception polyvalente, le cRABS est un outil essentiel pour toute installation impliquée dans la production de produits stériles ou à toxicité minimale. Que vous optiez pour un cRABS passif ou actif, ce système promet une stérilité et une efficacité supérieures, ce qui en fait un investissement précieux pour vos opérations pharmaceutiques.