Biosafety Isolator - BioSafe Tech by QUALIA

Diferentes tipos de aisladores

Aisladores	Tipo
Aislador aséptico / Aislador para pruebas de esterilidad (presión positiva)	ORBS (tipo abierto)
	CRBS (Tipo cerrado)
Aislador de bioseguridad (presión negativa)	P3/P4 Aislador protector de bioseguridad (tipo cerrado)
Aislador de bioseguridad (presión negativa)	Aislador de protección OEB (tipo cerrado)

¿Qué es el aislador de bioseguridad?

El "Biosafety Isolator" es un sistema patentado de aislamiento cerrado desarrollado y fabricado por Shanghai QUALIA. Está diseñado para la protección de la producción de OEB, así como para la producción estéril, experimentos asépticos, experimentos biológicos de bioseguridad, producción con sustancias sensibilizantes/tóxicas y la cría de animales de laboratorio de nivel libre de patógenos específicos (SPF).

Características del aislador de bioseguridad de QUALIA

El aislador de bioseguridad, desarrollado con precisión, cumple las normas reconocidas internacionalmente y satisface diversos requisitos de seguridad con una construcción superior y sistemas de control integrados.

Esterilidad y seguridad:
- Proporciona un flujo de aire de extracción total unidireccional ISO Clase 5, garantizando un área de trabajo estéril durante todo el proceso de fabricación.
- Equipada con un filtro HEPA de doble salida mediante el sistema Bag-In Bag-Out (BIBO), que minimiza la exposición accidental durante la sustitución del filtro.
- Para mayor seguridad, se garantizan asas de protección en las puertas y la opción de controlar en tiempo real la estanqueidad de la cámara interior con sistemas de alarma que superan los valores establecidos, lo que protege contra riesgos de exposición inesperados.
- En caso de riesgos especiales o fallos de emergencia, como daños en la junta de la puerta o en los guantes que provoquen un desequilibrio de la presión negativa del aislador, se activa un sistema de protección automático para mantener el flujo de aire hacia el interior.
Personalización y conformidad:
- Alto nivel de contención con un rendimiento en la prueba de caída de presión de +1000pa durante 20 minutos sin fugas por debajo de +750pa.
- Estructura de acero inoxidable con soldadura completa superior, tratamiento de detalles finos y rugosidad de la superficie de soldadura interior de hasta 0,3um.
- Sistemas de escape adaptables que podrían configurarse por separado según las necesidades del usuario, incluidas opciones para dispositivos de descontaminación/escaneado in situ y lograr entornos estériles de grado A.
Innovación e integración:
- Módulos de control autónomos para facilitar el mantenimiento eléctrico, reduciendo tiempo y costes, con la opción de elegir ordenadores industriales Siemens o pantallas táctiles para el funcionamiento y la supervisión de parámetros.
- Las unidades aisladas SCI Clase III cuentan con capacidades plug-and-play, ideales para clientes sin acceso a sistemas de conductos 100%, alcanzando presiones de hasta -250Pa con sistemas opcionales de módulos de extracción por ventilador integrados.
Diseño y verificación:
- El diseño modular de los grandes aisladores permite el montaje in situ, evitando problemas innecesarios de transporte.
- Los generadores VHP incorporados son una opción para todos los aisladores, lo que garantiza la seguridad operativa y la fiabilidad de la esterilización, compartiendo un sistema de control con los aisladores para la validación y el mantenimiento en un único punto.
- Se proporciona documentación y servicios profesionales de verificación con todo el control del proceso de validación alcanzable en cada nodo.