Capacidades EPC

Proyecto llave en mano

En Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., estamos especializados en proyectos llave en mano, ofreciendo soluciones completas y listas para usar para los sectores farmacéutico, de medicamentos veterinarios y de tecnología de bioseguridad. Nuestros servicios integrales abarcan el diseño, el suministro, la instalación y la verificación, garantizando una ejecución del proyecto eficiente y sin fisuras de principio a fin.

Procesos de un proyecto llave en mano

El proceso de diseño suele abarcar tres fases fundamentales: diseño conceptual, diseño básico y diseño detallado.
  • Diseño conceptual: Esta fase consiste en desarrollar la visión inicial y las especificaciones del proyecto.
  • Diseño básico: Se crea un marco para esbozar la disposición de los sistemas y garantizar su viabilidad.
  • Diseño detallado: Se elaboran planos y especificaciones exhaustivas para la construcción o la fabricación.

La gestión eficaz de proyectos implica planificar, organizar y gestionar los recursos para alcanzar objetivos específicos dentro de un plazo y un presupuesto definidos.

Los servicios GMP incluyen la creación de un plan maestro de validación y la realización de la cualificación del diseño, la cualificación de la instalación y la cualificación operativa para garantizar la conformidad y la calidad en el proceso de fabricación.

El proceso de instalación se divide en sistemas de sala blanca, que mantienen entornos controlados, y sistemas de proceso, que incluyen todos los sistemas operativos y mecánicos necesarios para la producción.

La gestión de la construcción implica varias actividades clave para garantizar la finalización con éxito de un proyecto:
    • Dibujo de planos de construcción: Elaboración de planos y dibujos de construcción detallados.
    • Adquisiciones: Búsqueda y adquisición de los materiales y equipos necesarios.
    • Construcción: Realización de los trabajos de construcción e instalación propiamente dichos.
    • Depuración/Gestión de operaciones: Comprobación de la funcionalidad de los sistemas y gestión del rendimiento operativo para garantizar que todo funciona correctamente.

 




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In the realm of pharmaceutical manufacturing and laboratory research, maintaining a sterile and safe environment is paramount. The OEB4/OEB5 Isolator stands at the forefront of containment technology, utilizing advanced filtration systems to ensure the highest levels of safety and sterility. This article delves into the comparison between two cutting-edge filtration systems: PUSH-PUSH and BIBO (Bag-In Bag-Out), exploring their roles in creating optimal conditions within these critical containment units. | qualia logo 1

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