En el ámbito de la bioseguridad y la ingeniería farmacéutica, Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., o QUALIA, destaca como líder en el suministro de soluciones llave en mano. A continuación se describen en detalle sus capacidades de EPC (ingeniería, adquisición y construcción) y cómo mejoran la bioseguridad y la eficacia operativa.

Ejecución de proyectos llave en mano

QUALIA se especializa en ofrecer soluciones completas y listas para usar para las industrias farmacéutica, de medicamentos veterinarios y de tecnología de bioseguridad. Sus servicios EPC abarcan:

• Diseño conceptual: Desarrollar la visión inicial y las especificaciones del proyecto.
• Diseño básico: Creación de un marco para esbozar los trazados del sistema y garantizar su viabilidad.
• Diseño detallado: Redactar planos detallados y especificaciones para la construcción o la fabricación.

Fases de los proyectos EPC

Diseño y planificación

• Diseño conceptual: Visión y especificaciones iniciales del proyecto.
• Diseño básico: Diseños de sistemas y comprobaciones de viabilidad.
• Diseño detallado: Planos y especificaciones completas.

Adquisiciones y construcción

• Dibujo de planos de construcción: Elaboración de planos y dibujos de construcción detallados.
• Adquisiciones: Búsqueda y adquisición de los materiales y equipos necesarios.
• Construcción: Realización de los trabajos de construcción e instalación propiamente dichos.

Verificación y funcionamiento

• Depuración/Gestión de operaciones: Comprobación de la funcionalidad de los sistemas y gestión del rendimiento operativo.
• Servicios GMP: Creación de un plan maestro de validación que incluya la cualificación del diseño, la cualificación de la instalación y la cualificación operativa para garantizar la conformidad y la calidad.

Características principales de las capacidades EPC de QUALIA

Sistemas de salas blancas

• Mantenimiento de entornos controlados para garantizar la bioseguridad y la limpieza.
• Instalación de sistemas de salas blancas para cumplir las estrictas normas de bioseguridad.

Sistemas de proceso

• Instalación de los sistemas operativos y mecánicos necesarios para la producción.
• Garantizar que todos los sistemas sean plenamente funcionales y estén integrados.

Servicios de validación

• Realización de la cualificación del diseño, la cualificación de la instalación y la cualificación operativa.
• Garantizar el cumplimiento de las normas BPF y la calidad en el proceso de fabricación.

Productos y soluciones

QUALIA ofrece una amplia gama de productos adaptados a las necesidades de bioseguridad y limpieza, entre los que se incluyen:

• Dispositivos de depuración: Sistemas avanzados de purificación del aire y el agua.
• Medidas de bioseguridad: Equipos de protección y agentes de esterilización.
• Sistemas HVAC: Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado para entornos controlados.
• Sistemas de automatización: Soluciones automatizadas para un funcionamiento eficaz.
• Servicios de validación: Validación exhaustiva para garantizar la conformidad y la calidad.

Historial y experiencia

QUALIA cuenta con un sólido historial, habiendo prestado servicios básicos a más de 70 laboratorios BSL3 y talleres de producción de vacunas de todo el mundo. También ha suministrado más de 1.800 puertas APR, 930 duchas de nebulización, 850 sistemas BIBO (Bag-In/Bag-Out) y 400 VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) passboxes.

Estadísticas clave

Conclusión

Las capacidades EPC de QUALIA están diseñadas para ofrecer una ejecución de proyectos eficiente y sin fisuras, garantizando la bioseguridad, el cumplimiento y la eficiencia operativa. Con un fuerte enfoque en el diseño, construcción y validación, QUALIA es un socio de confianza para las industrias farmacéuticas y de bioseguridad en todo el mundo.

Aprovechando sus amplios servicios y su variada cartera de productos, los clientes pueden alcanzar altos niveles de bioseguridad y limpieza, lo que convierte a QUALIA en líder en el campo de la ingeniería de bioseguridad.