En el ámbito de la bioseguridad y la ingeniería farmacéutica, Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., o QUALIA, destaca como líder en el suministro de soluciones llave en mano. A continuación se describen en detalle sus capacidades de EPC (ingeniería, adquisición y construcción) y cómo mejoran la bioseguridad y la eficacia operativa.
Ejecución de proyectos llave en mano
QUALIA se especializa en ofrecer soluciones completas y listas para usar para las industrias farmacéutica, de medicamentos veterinarios y de tecnología de bioseguridad. Sus servicios EPC abarcan:
- Diseño conceptual: Desarrollar la visión inicial y las especificaciones del proyecto.
- Diseño básico: Creación de un marco para esbozar los trazados del sistema y garantizar su viabilidad.
- Diseño detallado: Redactar planos detallados y especificaciones para la construcción o la fabricación.
Fases de los proyectos EPC
Diseño y planificación
- Diseño conceptual: Visión y especificaciones iniciales del proyecto.
- Diseño básico: Diseños de sistemas y comprobaciones de viabilidad.
- Diseño detallado: Planos y especificaciones completas.
Adquisiciones y construcción
- Dibujo de planos de construcción: Elaboración de planos y dibujos de construcción detallados.
- Adquisiciones: Búsqueda y adquisición de los materiales y equipos necesarios.
- Construcción: Realización de los trabajos de construcción e instalación propiamente dichos.
Verificación y funcionamiento
- Depuración/Gestión de operaciones: Comprobación de la funcionalidad de los sistemas y gestión del rendimiento operativo.
- Servicios GMP: Creación de un plan maestro de validación que incluya la cualificación del diseño, la cualificación de la instalación y la cualificación operativa para garantizar la conformidad y la calidad.
Características principales de las capacidades EPC de QUALIA
Sistemas de salas blancas
- Mantenimiento de entornos controlados para garantizar la bioseguridad y la limpieza.
- Instalación de sistemas de salas blancas para cumplir las estrictas normas de bioseguridad.
Sistemas de proceso
- Instalación de los sistemas operativos y mecánicos necesarios para la producción.
- Garantizar que todos los sistemas sean plenamente funcionales y estén integrados.
Servicios de validación
- Realización de la cualificación del diseño, la cualificación de la instalación y la cualificación operativa.
- Garantizar el cumplimiento de las normas BPF y la calidad en el proceso de fabricación.
Productos y soluciones
QUALIA ofrece una amplia gama de productos adaptados a las necesidades de bioseguridad y limpieza, entre los que se incluyen:
- Dispositivos de depuración: Sistemas avanzados de purificación del aire y el agua.
- Medidas de bioseguridad: Equipos de protección y agentes de esterilización.
- Sistemas HVAC: Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado para entornos controlados.
- Sistemas de automatización: Soluciones automatizadas para un funcionamiento eficaz.
- Servicios de validación: Validación exhaustiva para garantizar la conformidad y la calidad.
Historial y experiencia
QUALIA cuenta con un sólido historial, habiendo prestado servicios básicos a más de 70 laboratorios BSL3 y talleres de producción de vacunas de todo el mundo. También ha suministrado más de 1.800 puertas APR, 930 duchas de nebulización, 850 sistemas BIBO (Bag-In/Bag-Out) y 400 VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) passboxes.
Estadísticas clave
| Producto/servicio | Cantidad |
|---|---|
| Puertas APR | 1800 |
| Duchas de nebulización | 930 |
| Sistemas BIBO | 850 |
| Cajas de pases VHP | 400 |
Conclusión
Las capacidades EPC de QUALIA están diseñadas para ofrecer una ejecución de proyectos eficiente y sin fisuras, garantizando la bioseguridad, el cumplimiento y la eficiencia operativa. Con un fuerte enfoque en el diseño, construcción y validación, QUALIA es un socio de confianza para las industrias farmacéuticas y de bioseguridad en todo el mundo.
Aprovechando sus amplios servicios y su variada cartera de productos, los clientes pueden alcanzar altos niveles de bioseguridad y limpieza, lo que convierte a QUALIA en líder en el campo de la ingeniería de bioseguridad.
