Auf dem Gebiet der Biosicherheit und der pharmazeutischen Technik ist die Shanghai Qualia Biotechnology Co. oder QUALIA führend bei der Bereitstellung schlüsselfertiger Lösungen. Hier ein detaillierter Blick auf ihre EPC-Fähigkeiten (Engineering, Procurement, Construction) und wie sie die Biosicherheit und die betriebliche Effizienz verbessern.

Schlüsselfertige Projektdurchführung

QUALIA ist spezialisiert auf die Lieferung von kompletten, gebrauchsfertigen Lösungen für die Pharma-, Tierarzneimittel- und Biosicherheitstechnologiebranche. Ihre EPC-Dienstleistungen umfassen:

• Konzeptionelle Gestaltung: Erarbeitung der ersten Vision und der Spezifikationen für das Projekt.
• Grundlegendes Design: Schaffung eines Rahmens, um die Systemauslegung zu skizzieren und die Durchführbarkeit zu gewährleisten.
• Detaillierter Entwurf: Erstellen von umfassenden Plänen und Spezifikationen für den Bau oder die Fertigung.

Phasen von EPC-Projekten

Entwurf und Planung

• Konzeptionelle Gestaltung: Erste Projektvision und Spezifikationen.
• Grundlegendes Design: Systementwürfe und Machbarkeitsprüfungen.
• Detaillierter Entwurf: Umfassende Entwürfe und Spezifikationen.

Beschaffung und Konstruktion

• Zeichnung von Bauplänen: Entwicklung von detaillierten Konstruktionszeichnungen und Plänen.
• Beschaffung: Beschaffung und Erwerb der erforderlichen Materialien und Ausrüstungen.
• Bauwesen: Durchführung der eigentlichen Bau- und Installationsarbeiten.

Verifizierung und Betrieb

• Fehlersuche/Betriebsmanagement: Testen der Systeme auf Funktionalität und Verwaltung der Betriebsleistung.
• GMP-Dienste: Erstellung eines Gesamtplans für die Validierung, einschließlich der Qualifizierung der Konstruktion, der Installation und des Betriebs, um die Einhaltung der Vorschriften und die Qualität zu gewährleisten.

Hauptmerkmale der EPC-Fähigkeiten von QUALIA

Reinraum-Systeme

• Aufrechterhaltung einer kontrollierten Umgebung zur Gewährleistung der biologischen Sicherheit und Sauberkeit.
• Installation von Reinraumsystemen zur Erfüllung strenger Biosicherheitsstandards.

Prozess-Systeme

• Installation der für die Produktion erforderlichen betrieblichen und mechanischen Systeme.
• Sicherstellung, dass alle Systeme voll funktionsfähig und integriert sind.

Validierungsdienste

• Durchführung der Designqualifizierung, der Installationsqualifizierung und der Betriebsqualifizierung.
• Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Normen und der Qualität im Herstellungsprozess.

Produkte und Lösungen

QUALIA bietet eine breite Palette von Produkten an, die auf die Bedürfnisse der Biosicherheit und Sauberkeit zugeschnitten sind:

• Reinigungsgeräte: Fortgeschrittene Systeme für die Luft- und Wasseraufbereitung.
• Vorkehrungen zur Biosicherheit: Schutzkleidung und Sterilisationsmittel.
• HVAC-Systeme: Heizungs-, Lüftungs- und Klimatisierungssysteme für kontrollierte Umgebungen.
• Automatisierungssysteme: Automatisierte Lösungen für einen effizienten Betrieb.
• Validierungsdienste: Umfassende Validierung zur Sicherstellung von Konformität und Qualität.

Erfolgsbilanz und Fachwissen

QUALIA kann auf eine beachtliche Erfolgsbilanz zurückblicken: Das Unternehmen hat weltweit mehr als 70 BSL3-Laboratorien und Produktionsstätten für Impfstoffe mit Kerndienstleistungen versorgt. Das Unternehmen hat außerdem über 1800 APR-Türen, 930 Nebelduschen, 850 BIBO-Systeme (Bag-In/Bag-Out) und 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passboxes geliefert.

Wichtige Statistiken

Schlussfolgerung

Die EPC-Kapazitäten von QUALIA sind darauf ausgelegt, eine nahtlose und effiziente Projektabwicklung zu gewährleisten, die biologische Sicherheit, Konformität und betriebliche Effizienz sicherstellt. Mit einem starken Fokus auf Design, Konstruktion und Validierung ist QUALIA ein zuverlässiger Partner für die Pharma- und Biosicherheitsbranche weltweit.

Durch die Nutzung der umfassenden Dienstleistungen und des vielfältigen Produktportfolios können die Kunden hohe Standards für biologische Sicherheit und Sauberkeit erreichen, was QUALIA zu einem führenden Unternehmen im Bereich der Biosicherheitstechnik macht.