في عالم الأبحاث البيولوجية والتصنيع الدوائي المعقد والمتطلب، فإن الحفاظ على بيئة معقمة وآمنة ليس مجرد ضرورة، بل هو شريان الحياة. وهنا يأتي دور عازل السلامة الحيوية من QUALIA، وهو حل متطور يعيد تعريف معايير السلامة الحيوية والتعقيم. دعونا نتعمق في ما يجعل هذا النظام المبتكر مغيراً لقواعد اللعبة.

حصن معقم: الميزات الرئيسية لعازل السلامة البيولوجية QUALIA

تم تطويره وتصنيعه من قبل شركة شنغهاي QUALIA، وهو عبارة عن نظام عزل مغلق مصمم لحماية كل من المشغل والمنتج من المخاطر البيولوجية المحتملة. فيما يلي الميزات البارزة التي تميزه:

تدفق هواء وترشيح لا مثيل له

يتميز العازل بتدفق هواء العادم الكلي أحادي الاتجاه من الفئة 5 ISO، مما يضمن مساحة عمل معقمة طوال عملية التصنيع. ويكتمل ذلك بفلتر HEPA مزدوج للعادم باستخدام نظام الكيس داخل الكيس خارج الكيس (BIBO)، مما يقلل من التعرض العرضي أثناء استبدال الفلتر.

المراقبة في الوقت الحقيقي والحماية التلقائية

يتم ضمان المراقبة في الوقت الحقيقي لضيق الهواء في الحجرة الداخلية من خلال أنظمة إنذار متقدمة، مما يحمي من مخاطر التعرض غير المتوقعة. وفي حالات الطوارئ، مثل تلف قفل الباب أو القفازات، يتم تنشيط نظام الحماية الأوتوماتيكي للحفاظ على تدفق الهواء إلى الداخل، مما يحافظ على سلامة البيئة الداخلية وأمنها.

البناء القوي والامتثال

صُمم العازل بهيكل ملحوم بالكامل من الفولاذ المقاوم للصدأ، وهو يفي بالمعايير الدولية لممارسات التصنيع الجيدة ويجتاز اختبارات اضمحلال الضغط الصارمة مع عدم وجود تسرب أقل من +750 باسكال. كما أنه يتوافق أيضًا مع معايير ISO 10648-2 وISO 14644-1، مما يضمن مستوى عالٍ من الاحتواء ونظافة الهواء.

التخصيص والتكيف

تم تصميم عازل السلامة الحيوية QUALIA مع مراعاة المرونة:

أنظمة العادم المتكيفة

يمكن تهيئة هذه الأنظمة لتلبية احتياجات المستخدم المحددة، بما في ذلك خيارات لإزالة التلوث في الموقع وأجهزة المسح الضوئي. تضمن هذه القدرة على التكيف إمكانية تكييف العازل مع مختلف التطبيقات، بدءًا من الإنتاج المعقم إلى التعامل مع المواد الحساسة أو السامة.

وحدات تحكم مستقلة بذاتها

ويتميز العازل بوحدات تحكم مستقلة تعمل على تبسيط الصيانة الكهربائية وتوفر خيار استخدام أجهزة كمبيوتر سيمنس الصناعية أو شاشات اللمس. تعد إمكانية التوصيل والتشغيل هذه مفيدة بشكل خاص للعملاء الذين لا يمكنهم الوصول إلى أنظمة مجاري الهواء 100%، مما يحقق ضغطًا يصل إلى -250Pa.

الابتكار والتكامل

يتجلى التزام QUALIA بالابتكار في عدة جوانب:

تصميم معياري

يمكن تجميع العوازل الكبيرة في الموقع، مما يجنب مشاكل النقل ويضمن سهولة التركيب. تعد مولدات VHP المدمجة ميزة اختيارية، مما يضمن السلامة التشغيلية وموثوقية التعقيم.

التحقق المهني

يتم توفير خدمات تحقق شاملة، مما يضمن التحقق من الصحة في كل عقدة. يضمن هذا النهج الدقيق تصميم كل جانب من جوانب العازل والتحقق منه وفقًا لأعلى المعايير.

الامتثال للمعايير الدولية

يلتزم جهاز عزل السلامة البيولوجية QUALIA بمجموعة من المعايير الدولية، بما في ذلك:

• الامتثال لممارسات التصنيع الجيد: يفي بمعايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية.
• ISO 10648-2 ISO 10648-2: يجتاز اختبارات الضغط من الفئة 3.
• المواصفة القياسية ISO 14644-1: يحافظ على نظافة الهواء ISO 5.
• USP و: يتوافق مع معايير دستور الأدوية الأمريكي لمركبات الصيدلة والتعامل مع الأدوية الخطرة.

الخاتمة

إن عازل السلامة الحيوية من QUALIA هو أكثر من مجرد قطعة من المعدات؛ فهو ضمانة لعملك ورفاهيتك. وبفضل ميزاته المتقدمة وخياراته القابلة للتخصيص والالتزام الصارم بالمعايير الدولية، فإن هذا العازل ضروري لأي مختبر أو منشأة تصنيع تتطلب أعلى مستويات السلامة الحيوية والتعقيم. سواءً كنت تعمل مع مواد بيولوجية حساسة أو مواد سامة، يضمن لك عازل السلامة الحيوية من QUALIA بيئة آمنة ومعقمة ومتوافقة، مما يجعله أداة لا غنى عنها في مجال البحوث البيولوجية وإنتاج الأدوية.