У сфері фармацевтичних і біологічних досліджень підтримка стерильного і безпечного середовища має першорядне значення. QUALIA, провідний виробник у цій галузі, пропонує широкий асортимент ізоляторів, які відповідають різним потребам, включаючи асептичні ізолятори, ізолятори для тестування стерильності та ізолятори біобезпеки. У цій статті ми розглянемо ключові особливості та переваги цих передових систем ізоляції.

Відповідність та стандарти

Ізолятори QUALIA суворо дотримуються міжнародних стандартів cGMP, забезпечуючи найвищий рівень виробничої практики. Вони відповідають вимогам USP і , що стосуються фармацевтичної рецептури та поводження з небезпечними лікарськими засобами.

Стерильність і безпека

Фільтрація повітря

Ці ізолятори оснащені вдосконаленими HEPA-фільтрами, які відповідають стандартам IEST-RP-CC001.3 та EN 1822, досягаючи ефективності >99,999% на рівні 0,1-0,3 мікрометра. Це гарантує чистоту повітря 5-го класу за стандартом ISO, забезпечуючи винятковий контроль над навколишнім середовищем.

Тиск і потік повітря

Ізолятори можна налаштувати для роботи в режимі позитивного або негативного тиску. Позитивний тиск підходить для стерильних, безпечних матеріалів, тоді як негативний тиск призначений для небезпечних речовин. Для підтримання стерильного середовища в системах використовуються схеми рециркуляції або повного відведення відпрацьованого повітря.

Розширені можливості

Подвійний витяжний HEPA-фільтр

Ізолятори біобезпеки оснащені подвійним витяжним фільтром HEPA через систему Bag-In Bag-Out (BIBO), що мінімізує випадкове опромінення під час заміни фільтра. Це забезпечує безпечне обслуговування і захищає як персонал, так і зовнішнє середовище.

Моніторинг в режимі реального часу

Ізолятори оснащені системою моніторингу герметичності внутрішньої камери в режимі реального часу з сигналізацією, яка спрацьовує в разі перевищення встановлених значень. Цей захист запобігає несподіваним ризикам опромінення та підтримує потік повітря всередину у випадку особливих ризиків або аварійних несправностей.

Модульна конструкція

Модульна конструкція цих ізоляторів дозволяє збирати їх на місці, уникаючи проблем з транспортуванням. Така гнучкість особливо вигідна для великих ізоляторів.

Інтегровані системи управління

Ізолятори QUALIA поставляються з автономними модулями управління для полегшення електричного обслуговування, скорочення часу і витрат. Користувачі можуть вибрати промислові комп'ютери Siemens або сенсорні екрани для керування та моніторингу параметрів.

Кастомізація та адаптивність

Випробування на розпад тиску

Ізолятори витримують випробування на розгерметизацію при тиску +1000 Па протягом 20 хвилин без витоку нижче +750 Па, забезпечуючи високий рівень ізоляції.

Матеріали та конструкція

Ізолятори мають конструкцію з нержавіючої сталі з чудовим суцільним зварюванням і обробкою дрібних деталей. Шорсткість поверхні внутрішнього зварного шва становить до 0,3 мкм, що підвищує довговічність і контроль забруднення.

Адаптивні вихлопні системи

Витяжні системи можуть бути окремо сконфігуровані відповідно до потреб користувача, в тому числі з можливістю встановлення пристроїв для дезінфекції/сканування на місці. Це дозволяє створити стерильне середовище класу А відповідно до конкретних вимог.

Таблиця: Типи ізоляторів за QUALIA

Висновок

Асептичні ізолятори та ізолятори біобезпеки QUALIA призначені для забезпечення стерильного і безпечного робочого середовища, що має вирішальне значення для різних застосувань у фармацевтичних і біологічних дослідженнях. Завдяки своїм вдосконаленим функціям, суворому дотриманню міжнародних стандартів і опціям, що налаштовуються, ці ізолятори є незамінними інструментами для підтримання високого рівня стерильності та безпеки.

Інтегрувавши ці ізолятори у свій робочий процес, ви зможете гарантувати, що ваші процеси будуть вільні від забруднення, захищаючи як ваш персонал, так і цілісність ваших досліджень або виробництва. Незалежно від того, чи маєте ви справу зі стерильними сполуками, небезпечними речовинами або специфічними середовищами, вільними від патогенних мікроорганізмів, ізолятори QUALIA забезпечують необхідну вам надійність і точність.