Изолятор биологической безопасности

Biosafety Isolator | QUALIA Biosafety Isolator _1

Различные типы изоляторов

ИзоляторыТип
Асептический изолятор / изолятор для проверки стерильности (положительное давление)ORBS (открытый тип)
CRBS (закрытый тип)
Изолятор биологической безопасности (отрицательное давление)P3/P4 Защитный изолятор биологической безопасности (закрытого типа)
Защитный изолятор OEB (закрытого типа)

Что такое изолятор биологической безопасности?

Изолятор биобезопасности" - это запатентованная закрытая система изоляции, разработанная и произведенная компанией Shanghai QUALIA. Он предназначен для защиты производства OEB, а также для стерильного производства, асептических экспериментов, биологических экспериментов по биобезопасности, производства с использованием сенсибилизирующих/токсичных веществ, а также для разведения лабораторных животных уровня Specific Pathogen Free (SPF).

Особенности изолятора биологической безопасности QUALIA

Изолятор биологической безопасности, разработанный с высокой точностью, соответствует международно признанным стандартам и удовлетворяет разнообразным требованиям безопасности благодаря превосходной конструкции и интегрированным системам управления.
  • Стерильность и безопасность:
    • Обеспечивает однонаправленный общий поток вытяжного воздуха класса ISO 5, гарантируя стерильность рабочей зоны на протяжении всего производственного процесса.
    • Оснащен двойным вытяжным HEPA-фильтром с системой Bag-In Bag-Out (BIBO), что сводит к минимуму случайное воздействие при замене фильтра.
    • Для дополнительной безопасности предусмотрены защитные ручки на дверях и возможность контроля герметичности внутренней камеры в режиме реального времени с сигнализацией о превышении установленных значений, что защищает от непредвиденных рисков облучения.
    • В случае особых рисков или аварийных неисправностей, таких как повреждение дверного уплотнения или перчатки, приводящее к нарушению отрицательного давления в изоляторе, срабатывает автоматическая система защиты для поддержания потока воздуха внутри изолятора.
  • Настройка и соответствие требованиям:
    • Высокий уровень герметичности с показателями испытания на разложение под давлением +1000pa в течение 20 минут при отсутствии утечки ниже +750pa.
    • Конструкция из нержавеющей стали с превосходной полносварной сваркой, тонкой обработкой деталей и шероховатостью внутренней поверхности шва до 0,3 мм.
    • Адаптивные вытяжные системы, которые могут быть отдельно сконфигурированы в соответствии с потребностями пользователя, включая опции для обеззараживания/сканирования на месте и достижения стерильной среды класса A.
  • Инновации и интеграция:
    • Автономные модули управления упрощают электрическое обслуживание, сокращая время и затраты, при этом для управления и контроля параметров можно выбрать промышленные компьютеры Siemens или сенсорные экраны.
    • Изолированные блоки SCI класса III оснащены функцией plug-and-play, идеально подходящей для клиентов, не имеющих доступа к системам воздуховодов 100%, и обеспечивают давление до -250 Па с дополнительными встроенными модулями вытяжных вентиляторов.
  • Проектирование и верификация:
    • Модульная конструкция больших изоляторов позволяет собирать их на месте, избегая лишних проблем с транспортировкой.
    • Встроенные генераторы VHP являются опцией для всех изоляторов, обеспечивая безопасность эксплуатации и надежность стерилизации, а также разделяя систему управления с изоляторами для одноточечной проверки и обслуживания.
    • Профессиональная документация и услуги по проверке предоставляются с учетом всего контроля процесса валидации, достижимого на каждом узле.
Соответствие стандартам:
  • Соответствует международным стандартам cGMP.
  • Проводит испытания давлением класса 3 в соответствии с ISO 10648-2.
  • Поддерживает чистоту воздуха по стандарту ISO 14644-1 на уровне ISO 5.
  • Обеспечивает быструю очистку.
  • Соответствует стандартам USP и .

Сопутствующие товары

Прокрутить к верху
In the realm of pharmaceutical manufacturing and laboratory research, maintaining a sterile and safe environment is paramount. The OEB4/OEB5 Isolator stands at the forefront of containment technology, utilizing advanced filtration systems to ensure the highest levels of safety and sterility. This article delves into the comparison between two cutting-edge filtration systems: PUSH-PUSH and BIBO (Bag-In Bag-Out), exploring their roles in creating optimal conditions within these critical containment units. | qualia logo 1

Свяжитесь с нами сейчас

Свяжитесь с нами напрямую: [email protected]

Пожалуйста, включите JavaScript в вашем браузере, чтобы заполнить эту форму.
Флажки