В сфере точности и чистоты чистые помещения являются бастионами контролируемой среды, где даже мельчайшая частица может иметь существенное значение. Для таких отраслей, как фармацевтика, электроника и аэрокосмическая промышленность, поддержание надлежащего уровня чистоты - не просто предпочтение, а необходимость. В компании QUALIA мы понимаем важность этих контролируемых помещений и строгих стандартов, которым они должны соответствовать. Давайте погрузимся в мир классификаций чистых помещений ISO и узнаем, что каждый класс означает для вашей деятельности.

Система классификации чистых помещений ISO

Международная организация по стандартизации (ISO) разработала комплексную систему классификации чистых помещений по степени чистоты частиц. Эта система, изложенная в ISO 14644-1, классифицирует чистые помещения от ISO 1 до ISO 9, при этом ISO 1 является самым чистым, а ISO 9 - наименее чистым.

Понимание классов ISO

• ISO 1-3: Сверхчистая среда

  • Эти классы предназначены для самых ответственных применений. Например, ISO 1 допускает только до 10 частиц ≥ 0,1 микрометра на кубический метр, что делает его идеальным для производства полупроводников и аэрокосмической промышленности. ISO 2 и ISO 3 имеют аналогичные требования, причем ISO 3 часто используется в фармацевтике и биотехнологиях.

• ISO 4-5: точность и качество

  • Чистые помещения ISO 4 и ISO 5 широко распространены в современном производстве. ISO 4 используется в фармацевтическом производстве и производстве оптики, а ISO 5 - при сборке электроники и производстве фармацевтических компаундов. Эти классы обеспечивают высокий уровень чистоты, при этом ISO 5 допускает содержание до 100 000 частиц ≥ 0,1 микрометра на кубический метр.

• ISO 6-7: контролируемый, но менее строгий

• Чистые помещения ISO 6 и ISO 7 используются в таких отраслях, как производство медицинского оборудования и упаковки. В этих помещениях сохраняется высокий уровень контроля, но допускается несколько большее количество частиц. Например, в ISO 7 допускается до 352 000 частиц ≥ 0,5 микрометра на кубический метр.

• ISO 8-9: Общая чистота
  • Чистые помещения ISO 8 и ISO 9 являются наименее строгими, но все равно чище, чем обычные офисные или жилые помещения. ISO 8 используется в некритичных приложениях, а ISO 9 сопоставим с обычными офисными помещениями.

Почему классификации ISO имеют значение

Качество продукции

Поддержание соответствующего класса ISO гарантирует качество производимой продукции. Даже одна частица может привести к дефектам в таких чувствительных отраслях, как электроника и фармацевтика.

Безопасность

В таких отраслях, как аэрокосмическая, малейшее загрязнение может привести к катастрофическим последствиям. Соблюдение правильного класса ISO имеет решающее значение для безопасности и надежности.

Соответствие нормативным требованиям

Многие отрасли промышленности подчиняются строгим нормативным требованиям. Стандарты ISO помогают организациям соответствовать этим требованиям и демонстрировать приверженность качеству и безопасности.

Управление процессом

Классификация ISO помогает контролировать и отслеживать производственные процессы. Например, для производства полупроводников требуются чистые помещения ISO класса 1 и 2, чтобы избежать дефектов в микрочипах.

Поддержание чистоты в помещении

В компании QUALIA мы подчеркиваем важность регулярного тестирования и технического обслуживания, чтобы ваша чистая комната соответствовала требуемым стандартам ISO. Вот некоторые ключевые моменты:

• Тестирование: Проводите испытания на количество частиц каждые шесть месяцев для ISO 5 или ниже и каждые 12 месяцев для ISO 6 или выше. Проверки разности давления воздуха и воздушного потока также необходимо проводить каждые 12 месяцев.
• Воздушные изменения: Контролируйте частоту смены воздуха для поддержания уровня чистоты. Количество смен воздуха в час зависит от класса, при этом для более высоких классов требуется более частая смена воздуха.
• Процедура очистки: Внедрите строгую процедуру очистки, соответствующую классификации вашей чистой комнаты, чтобы пройти инспекции и проверки качества.

В заключение следует отметить, что понимание классификаций чистых помещений ISO имеет ключевое значение для любой организации, работающей в высокоточных отраслях промышленности. Зная класс своего чистого помещения и придерживаясь соответствующих стандартов, вы обеспечиваете качество продукции, безопасность и соответствие нормативным требованиям. Компания QUALIA стремится помочь вам достичь и поддерживать высочайший уровень чистоты в контролируемых средах.