În domeniul cercetării farmaceutice și biologice, menținerea unui mediu steril și sigur este extrem de importantă. QUALIA, un producător lider în domeniu, oferă o gamă de izolatoare care răspund diferitelor nevoi, inclusiv izolatoare aseptice, izolatoare pentru teste de sterilitate și izolatoare de biosecuritate. În cele ce urmează, vom analiza caracteristicile și beneficiile cheie ale acestor sisteme avansate de izolare.

Conformitate și standarde

Izolatoarele QUALIA aderă strict la standardele internaționale cGMP, asigurând cel mai înalt nivel de practici de fabricație. Acestea sunt aliniate la liniile directoare USP și pentru compoziția farmaceutică și manipularea medicamentelor periculoase.

Sterilitate și siguranță

Filtrarea aerului

Aceste izolatoare încorporează filtre HEPA avansate care respectă standardele IEST-RP-CC001.3 și EN 1822, atingând o eficiență de >99,999% la 0,1-0,3 micrometri. Acest lucru asigură curățenia aerului ISO clasa 5, oferind un control excepțional al mediului.

Presiunea și debitul de aer

Izolatoarele pot fi configurate pentru a funcționa în mod de presiune pozitivă sau negativă. Presiunea pozitivă este adecvată pentru materiale sterile, nepericuloase, în timp ce presiunea negativă este concepută pentru a conține substanțe periculoase. Sistemele utilizează scheme de recirculare sau de evacuare totală a fluxului de aer pentru a menține un mediu steril.

Caracteristici avansate

Filtru HEPA cu evacuare dublă

Izolatoarele de biosecuritate sunt echipate cu un filtru HEPA cu evacuare dublă prin sistemul Bag-In Bag-Out (BIBO), minimizând expunerea accidentală în timpul înlocuirii filtrului. Acest lucru asigură o întreținere sigură și protejează atât personalul, cât și mediul extern.

Monitorizare în timp real

Izolatoarele dispun de o monitorizare în timp real a etanșeității la aer a camerei interioare cu sisteme de alarmă care se activează în cazul depășirii valorilor stabilite. Această protecție previne riscurile de expunere neașteptate și menține fluxul de aer spre interior în cazul unor riscuri speciale sau al unor defecțiuni de urgență.

Design modular

Designul modular al acestor izolatoare permite asamblarea la fața locului, evitând problemele de transport. Această flexibilitate este deosebit de benefică pentru izolatoarele mari.

Sisteme integrate de control

Izolatoarele QUALIA vin cu module de control autonome pentru o întreținere electrică mai ușoară, reducând timpul și costurile. Utilizatorii pot alege computere industriale Siemens sau ecrane tactile pentru operare și monitorizarea parametrilor.

Personalizare și adaptabilitate

Test de decădere a presiunii

Izolatoarele efectuează un test de scădere a presiunii cu o performanță de +1000pa timp de 20 de minute, fără scurgeri sub +750pa, asigurând niveluri ridicate de izolare.

Material și construcție

Izolatoarele au o structură din oțel inoxidabil cu sudură completă superioară și tratament fin al detaliilor. Rugozitatea suprafeței interioare sudate este de până la 0,3um, sporind durabilitatea și controlul contaminării.

Sisteme de evacuare adaptive

Sistemele de evacuare pot fi configurate separat în funcție de nevoile utilizatorului, inclusiv opțiuni pentru dispozitive de decontaminare/scanare in situ. Acest lucru permite realizarea unor medii sterile de grad A, adaptate cerințelor specifice.

Tabel: Tipuri de izolatoare de către QUALIA

Concluzie

Izolatoarele aseptice și izolatoarele de biosecuritate QUALIA sunt concepute pentru a oferi un mediu de lucru steril și sigur, crucial pentru diverse aplicații în cercetarea farmaceutică și biologică. Cu caracteristicile lor avansate, respectarea strictă a standardelor internaționale și opțiunile personalizabile, aceste izolatoare sunt instrumente indispensabile pentru menținerea unor niveluri ridicate de sterilitate și siguranță.

Prin integrarea acestor izolatoare în fluxul dvs. de lucru, vă puteți asigura că procesele dvs. sunt lipsite de contaminare, protejându-vă atât personalul, cât și integritatea cercetării sau a producției. Fie că aveți de-a face cu compuși sterili, substanțe periculoase sau medii specifice fără agenți patogeni, izolatoarele QUALIA oferă fiabilitatea și precizia de care aveți nevoie.