W skomplikowanym i wymagającym świecie badań biologicznych i produkcji farmaceutycznej utrzymanie sterylnego i bezpiecznego środowiska jest nie tylko koniecznością, ale kołem ratunkowym. W tym miejscu wkracza izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA, najnowocześniejsze rozwiązanie, które na nowo definiuje standardy bezpieczeństwa biologicznego i sterylności. Przyjrzyjmy się, co sprawia, że ten innowacyjny system zmienia zasady gry.

Sterylna twierdza: Kluczowe cechy izolatora biobezpieczeństwa QUALIA

Opracowany i wyprodukowany przez Shanghai QUALIA izolator bezpieczeństwa biologicznego to zamknięty system izolacji zaprojektowany w celu ochrony zarówno operatora, jak i produktu przed potencjalnymi zagrożeniami biologicznymi. Oto wyróżniające go cechy:

Niezrównany przepływ powietrza i filtracja

Izolator charakteryzuje się jednokierunkowym, całkowitym przepływem powietrza wylotowego klasy ISO 5, zapewniając sterylną przestrzeń roboczą podczas całego procesu produkcyjnego. Uzupełnieniem jest podwójny filtr wylotowy HEPA wykorzystujący system Bag-In Bag-Out (BIBO), który minimalizuje przypadkowe narażenie podczas wymiany filtra.

Monitorowanie w czasie rzeczywistym i automatyczna ochrona

Monitorowanie szczelności komory wewnętrznej w czasie rzeczywistym jest zapewnione dzięki zaawansowanym systemom alarmowym, chroniącym przed nieoczekiwanym ryzykiem ekspozycji. W sytuacjach awaryjnych, takich jak uszkodzenie uszczelki drzwi lub rękawic, automatyczny system ochrony aktywuje się, aby utrzymać wewnętrzny przepływ powietrza, zapewniając bezpieczeństwo środowiska.

Solidna konstrukcja i zgodność z przepisami

Zbudowany z całkowicie spawanej konstrukcji ze stali nierdzewnej, izolator spełnia międzynarodowe standardy cGMP i przechodzi rygorystyczne testy zaniku ciśnienia bez wycieków poniżej +750pa. Jest również zgodny z normami ISO 10648-2 i ISO 14644-1, zapewniając wysoki poziom hermetyczności i czystości powietrza.

Dostosowanie i możliwość adaptacji

Izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA został zaprojektowany z myślą o elastyczności:

Adaptacyjne układy wydechowe

Systemy te można skonfigurować tak, aby spełniały określone potrzeby użytkowników, w tym opcje dekontaminacji in-situ i urządzeń skanujących. Ta zdolność adaptacji zapewnia, że izolator może być dostosowany do różnych zastosowań, od sterylnej produkcji po obsługę substancji uczulających lub toksycznych.

Samodzielne moduły sterujące

Izolator posiada autonomiczne moduły sterujące, które upraszczają konserwację elektryczną i oferują opcję korzystania z komputerów przemysłowych Siemens lub ekranów dotykowych. Ta możliwość plug-and-play jest szczególnie korzystna dla klientów bez dostępu do systemów kanałowych 100%, osiągających ciśnienie do -250Pa.

Innowacja i integracja

Zaangażowanie QUALIA w innowacje jest widoczne w kilku aspektach:

Modułowa konstrukcja

Duże izolatory mogą być montowane na miejscu, co pozwala uniknąć problemów z transportem i zapewnia łatwość instalacji. Wbudowane generatory VHP są opcjonalną funkcją, zapewniającą bezpieczeństwo pracy i niezawodność sterylizacji.

Profesjonalna weryfikacja

Dostarczane są kompleksowe usługi weryfikacyjne, zapewniające walidację w każdym węźle. To skrupulatne podejście gwarantuje, że każdy aspekt izolatora jest zaprojektowany i zweryfikowany zgodnie z najwyższymi standardami.

Zgodność z międzynarodowymi standardami

Izolator biologiczny QUALIA spełnia szereg międzynarodowych norm, w tym:

• Zgodność z cGMP: Spełnia aktualne standardy Dobrej Praktyki Wytwarzania.
• ISO 10648-2: Przechodzi testy ciśnieniowe klasy 3.
• ISO 14644-1: Utrzymuje czystość powietrza na poziomie ISO 5.
• USP i: Zgodność ze standardami United States Pharmacopeia dotyczącymi mieszania leków w aptekach i obchodzenia się z lekami niebezpiecznymi.

Wnioski

Izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA to coś więcej niż tylko element wyposażenia; to zabezpieczenie dla Twojej pracy i dobrego samopoczucia. Dzięki zaawansowanym funkcjom, konfigurowalnym opcjom i ścisłemu przestrzeganiu międzynarodowych standardów, izolator ten jest niezbędny w każdym laboratorium lub zakładzie produkcyjnym, który wymaga najwyższego poziomu bezpieczeństwa biologicznego i sterylności. Niezależnie od tego, czy pracujesz z wrażliwymi materiałami biologicznymi, czy substancjami toksycznymi, izolator bezpieczeństwa biologicznego QUALIA zapewnia bezpieczne, sterylne i zgodne z przepisami środowisko, co czyni go niezbędnym narzędziem w dziedzinie badań biologicznych i produkcji farmaceutycznej.