Op het gebied van bioveiligheid en farmaceutische engineering onderscheidt Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., of QUALIA, zich als leider in het leveren van kant-en-klare oplossingen. Hier volgt een gedetailleerde blik op hun EPC-capaciteiten (Engineering, Procurement en Construction) en hoe deze de bioveiligheid en operationele efficiëntie verbeteren.

Turnkey projectuitvoering

QUALIA is gespecialiseerd in het leveren van complete, gebruiksklare oplossingen voor de farmaceutische, diergeneeskundige en bioveiligheidstechnologische industrie. Hun EPC-diensten omvatten:

• Conceptueel ontwerp: Ontwikkelen van de initiële visie en specificaties voor het project.
• Basisontwerp: Een raamwerk maken om systeemlay-outs te schetsen en de haalbaarheid te garanderen.
• Gedetailleerd ontwerp: Ontwerpen van uitgebreide blauwdrukken en specificaties voor constructie of productie.

Fasen van EPC-projecten

Ontwerp en planning

• Conceptueel ontwerp: Initiële projectvisie en specificaties.
• Basisontwerp: Systeemlay-outs en haalbaarheidscontroles.
• Gedetailleerd ontwerp: Uitgebreide blauwdrukken en specificaties.

Inkoop en bouw

• Tekening van bouwtekeningen: Ontwikkelen van gedetailleerde constructietekeningen en -plannen.
• Inkoop: Het vinden en aanschaffen van benodigde materialen en apparatuur.
• Bouw: Het eigenlijke bouw- en installatiewerk uitvoeren.

Verificatie en werking

• Debuggen/Operatiebeheer: Systemen testen op functionaliteit en operationele prestaties beheren.
• GMP Diensten: Het maken van een validatiemasterplan, inclusief ontwerpkwalificatie, installatiekwalificatie en operationele kwalificatie om naleving en kwaliteit te garanderen.

Belangrijkste kenmerken van QUALIA's EPC mogelijkheden

Cleanroomsystemen

• Gecontroleerde omgevingen onderhouden om bioveiligheid en netheid te garanderen.
• Installatie van cleanroomsystemen om te voldoen aan strenge bioveiligheidsnormen.

Processystemen

• Installatie van operationele en mechanische systemen die nodig zijn voor productie.
• Ervoor zorgen dat alle systemen volledig functioneel en geïntegreerd zijn.

Validatiediensten

• Uitvoeren van ontwerpkwalificatie, installatiekwalificatie en operationele kwalificatie.
• Zorgen voor naleving van GMP-normen en kwaliteit in het productieproces.

Producten en oplossingen

QUALIA biedt een breed scala aan producten afgestemd op biosecurity en reinheidsbehoeften, waaronder:

• Zuiveringsapparaten: Geavanceerde systemen voor lucht- en waterzuivering.
• Bioveiligheidsregelingen: Beschermingsmiddelen en sterilisatiemiddelen.
• HVAC-systemen: Verwarmings-, ventilatie- en airconditioningsystemen voor gecontroleerde omgevingen.
• Automatiseringssystemen: Geautomatiseerde oplossingen voor een efficiënte werking.
• Validatiediensten: Uitgebreide validatie om naleving en kwaliteit te garanderen.

Track record en expertise

QUALIA heeft een sterke staat van dienst, met het leveren van kerndiensten aan meer dan 70 BSL3 laboratoria en vaccinproductiewerkplaatsen wereldwijd. Ze hebben ook meer dan 1800 APR deuren, 930 neveldouches, 850 BIBO (Bag-In/Bag-Out) systemen en 400 VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) passboxes geleverd.

Belangrijkste statistieken

Conclusie

QUALIA's EPC capaciteiten zijn ontworpen voor een naadloze en efficiënte projectuitvoering, waarbij bioveiligheid, naleving en operationele efficiëntie worden gewaarborgd. Met een sterke focus op ontwerp, constructie en validatie is QUALIA een betrouwbare partner voor de farmaceutische en biobeveiligingsindustrie wereldwijd.

Door gebruik te maken van hun uitgebreide diensten en gevarieerde productportfolio kunnen klanten hoge standaarden bereiken op het gebied van bioveiligheid en reinheid, waardoor QUALIA een leider is op het gebied van bioveiligheidstechniek.