Dalam bidang penelitian farmasi dan biologi, menjaga lingkungan yang steril dan aman adalah yang terpenting. QUALIA, produsen terkemuka di bidang ini, menawarkan berbagai isolator yang memenuhi berbagai kebutuhan, termasuk isolator aseptik, isolator uji sterilitas, dan isolator keamanan hayati. Di sini, kami mempelajari fitur-fitur utama dan manfaat dari sistem isolasi canggih ini.
Kepatuhan dan Standar
Isolator QUALIA mematuhi secara ketat standar cGMP internasional, memastikan praktik manufaktur tingkat tertinggi. Isolator ini selaras dengan pedoman USP dan untuk peracikan farmasi dan penanganan obat berbahaya.
Kemandulan dan Keamanan
Filtrasi Udara
Isolator ini menggabungkan filter HEPA canggih yang memenuhi standar IEST-RP-CC001.3 dan EN 1822, mencapai efisiensi >99.999% pada 0,1-0,3 mikrometer. Hal ini memastikan kebersihan udara ISO Kelas 5, memberikan kontrol lingkungan yang luar biasa.
Tekanan dan Aliran Udara
Isolator dapat dikonfigurasikan untuk beroperasi dalam mode tekanan positif atau negatif. Tekanan positif cocok untuk bahan yang steril dan tidak berbahaya, sedangkan tekanan negatif dirancang untuk mengandung zat berbahaya. Sistem ini menggunakan skema resirkulasi atau aliran udara buangan total untuk menjaga lingkungan yang steril.
Fitur Lanjutan
Filter HEPA Knalpot Ganda
Isolator keamanan hayati dilengkapi dengan filter HEPA knalpot ganda melalui sistem Bag-In Bag-Out (BIBO), sehingga meminimalkan paparan yang tidak disengaja selama penggantian filter. Hal ini memastikan pemeliharaan yang aman dan melindungi personel dan lingkungan eksternal.
Pemantauan Waktu Nyata
Isolator ini memiliki fitur pemantauan kekedapan udara ruang dalam secara real-time dengan sistem alarm yang aktif jika nilai yang ditetapkan terlampaui. Perlindungan ini mencegah risiko paparan yang tidak terduga dan mempertahankan aliran udara ke dalam jika terjadi risiko khusus atau gangguan darurat.
Desain Modular
Desain modular dari isolator ini memungkinkan perakitan di tempat, menghindari masalah transportasi. Fleksibilitas ini sangat bermanfaat untuk isolator besar.
Sistem Kontrol Terpadu
Isolator QUALIA dilengkapi dengan modul kontrol mandiri untuk perawatan listrik yang lebih mudah, mengurangi waktu dan biaya. Pengguna dapat memilih komputer industri Siemens atau layar sentuh untuk pengoperasian dan pemantauan parameter.
Kustomisasi dan Kemampuan Beradaptasi
Uji Peluruhan Tekanan
Isolator melakukan uji peluruhan tekanan dengan kinerja +1000pa selama 20 menit tanpa kebocoran di bawah +750pa, memastikan tingkat penahanan yang tinggi.
Bahan dan Konstruksi
Isolator memiliki struktur baja tahan karat dengan pengelasan penuh yang unggul dan perawatan detail yang halus. Kekasaran permukaan las bagian dalam mencapai 0,3um, meningkatkan daya tahan dan kontrol kontaminasi.
Sistem Knalpot Adaptif
Sistem pembuangan dapat dikonfigurasikan secara terpisah sesuai kebutuhan pengguna, termasuk opsi untuk perangkat dekontaminasi/pemindaian in-situ. Hal ini memungkinkan untuk mencapai lingkungan kelas A yang steril yang disesuaikan dengan persyaratan khusus.
Tabel: Jenis-jenis Isolator menurut QUALIA
Isolator | Jenis |
---|---|
Isolator Aseptik / Isolator Uji Sterilitas (Tekanan Positif) | ORBS (Tipe Terbuka) |
CRBS (Tipe Tertutup) | |
Isolator Keamanan Hayati (Tekanan Negatif) | Isolator Pelindung Keamanan Hayati P3/P4 (Tipe Tertutup) |
Isolator Pelindung OEB (Tipe Tertutup) |
Kesimpulan
Isolator aseptik dan isolator keamanan hayati QUALIA dirancang untuk menyediakan lingkungan kerja yang steril dan aman, yang sangat penting untuk berbagai aplikasi dalam penelitian farmasi dan biologi. Dengan fitur-fitur canggih, kepatuhan yang ketat terhadap standar internasional, dan opsi yang dapat disesuaikan, isolator ini merupakan alat yang sangat diperlukan untuk mempertahankan tingkat kemandulan dan keamanan yang tinggi.
Dengan mengintegrasikan isolator ini ke dalam alur kerja Anda, Anda dapat memastikan bahwa proses Anda bebas dari kontaminasi, melindungi personel dan integritas penelitian atau produksi Anda. Apakah Anda berurusan dengan senyawa steril, zat berbahaya, atau lingkungan bebas patogen tertentu, isolator QUALIA menawarkan keandalan dan presisi yang Anda butuhkan.
Konten Terkait:
- Merevolusi Kemandulan: Isolator Aseptik Seri ISOSeries KUALIA
- Merevolusi Keamanan Hayati: Isolator Keamanan Hayati QUALIA
- Memastikan Kemandulan dan Keamanan: Solusi Mutakhir dari QUALIA
- Merevolusi Keamanan Hayati: Isolator Keamanan Hayati QUALIA
- Solusi Kontainer yang Inovatif: Penjelasan Sistem Kantong Masuk Kantong Keluar
- Fitur Utama Laboratorium Modul BSL-3 / BSL-4 oleh QUALIA
- Meningkatkan Keamanan Fasilitas dengan Sistem Bag In Bag Out (BIBO): Gambaran Umum yang Komprehensif
- Memahami Mekanisme Sistem Bag-in Bag-out
- Laboratorium Modul BSL-3/BSL-4 QUALIA: Meningkatkan Biokontainment