Dans le monde complexe et exigeant de la recherche biologique et de la fabrication pharmaceutique, le maintien d'un environnement stérile et sûr n'est pas seulement une nécessité, mais une nécessité vitale. C'est là qu'intervient l'isolateur de biosécurité QUALIA, une solution de pointe qui redéfinit les normes de biosécurité et de stérilité. Découvrons ce qui fait de ce système innovant un changeur de jeu.

Une forteresse stérile : Caractéristiques principales de l'isolateur de biosécurité QUALIA

Développé et fabriqué par Shanghai QUALIA, l'isolateur de biosécurité est un système d'isolation fermé conçu pour protéger l'opérateur et le produit des risques biologiques potentiels. Voici les caractéristiques qui le distinguent des autres :

Débit d'air et filtration inégalés

L'isolateur est doté d'un flux d'air total unidirectionnel de classe ISO 5, garantissant un espace de travail stérile tout au long du processus de fabrication. Il est complété par un filtre HEPA à double évacuation utilisant le système Bag-In Bag-Out (BIBO), qui minimise l'exposition accidentelle lors du remplacement du filtre.

Surveillance en temps réel et protection automatique

Le contrôle en temps réel de l'étanchéité de la chambre intérieure est assuré par des systèmes d'alarme avancés, ce qui permet de se prémunir contre les risques d'exposition inattendus. En cas d'urgence, par exemple si le joint de la porte ou les gants sont endommagés, un système de protection automatique s'active pour maintenir le flux d'air vers l'intérieur, afin de préserver la sécurité de l'environnement.

Construction robuste et conformité

Construit avec une structure en acier inoxydable entièrement soudée, l'isolateur répond aux normes internationales cGMP et passe des tests rigoureux de décomposition de la pression sans fuite en dessous de +750pa. Il est également conforme aux normes ISO 10648-2 et ISO 14644-1, garantissant un niveau élevé de confinement et de propreté de l'air.

Personnalisation et adaptabilité

L'isolateur de biosécurité QUALIA est conçu dans un souci de flexibilité :

Systèmes d'échappement adaptatifs

Ces systèmes peuvent être configurés pour répondre aux besoins spécifiques des utilisateurs, y compris les options de décontamination in situ et les dispositifs de balayage. Cette adaptabilité garantit que l'isolateur peut être adapté à diverses applications, de la production stérile à la manipulation de substances sensibilisantes ou toxiques.

Modules de contrôle autonomes

L'isolateur est doté de modules de commande autonomes qui simplifient la maintenance électrique et offrent la possibilité d'utiliser des ordinateurs industriels ou des écrans tactiles Siemens. Cette capacité plug-and-play est particulièrement avantageuse pour les clients qui n'ont pas accès aux systèmes de gaines 100%, qui permettent d'atteindre des pressions allant jusqu'à -250Pa.

Innovation et intégration

L'engagement de QUALIA en faveur de l'innovation se traduit par plusieurs aspects :

Conception modulaire

Les grands isolateurs peuvent être assemblés sur place, ce qui évite les problèmes de transport et facilite l'installation. Les générateurs VHP intégrés sont une caractéristique optionnelle, garantissant la sécurité opérationnelle et la fiabilité de la stérilisation.

Vérification professionnelle

Des services de vérification complets sont fournis, assurant la validation à chaque point nodal. Cette approche méticuleuse garantit que chaque aspect de l'isolateur est conçu et vérifié selon les normes les plus strictes.

Respect des normes internationales

L'isolateur de biosécurité QUALIA est conforme à une série de normes internationales, notamment

• Conformité aux BPF: Répond aux normes actuelles de bonnes pratiques de fabrication.
• ISO 10648-2: Répond aux tests de pression de la classe 3.
• ISO 14644-1: Maintien de la propreté de l'air ISO 5.
• USP et: Conforme aux normes de l'United States Pharmacopeia pour les préparations pharmaceutiques et la manipulation des médicaments dangereux.

Conclusion

L'isolateur de biosécurité QUALIA est plus qu'un simple équipement, c'est une protection pour votre travail et votre bien-être. Avec ses fonctionnalités avancées, ses options personnalisables et son adhésion stricte aux normes internationales, cet isolateur est un must pour tout laboratoire ou site de production qui exige les plus hauts niveaux de biosécurité et de stérilité. Que vous travailliez avec des matériaux biologiques sensibles ou des substances toxiques, l'isolateur de biosécurité QUALIA assure un environnement sûr, stérile et conforme, ce qui en fait un outil indispensable dans le domaine de la recherche biologique et de la production pharmaceutique.