En matière de biosécurité à haut niveau de confinement, l'intégrité des barrières physiques n'est pas négociable. Pourtant, la vérification de cette intégrité repose souvent sur des contrôles visuels subjectifs ou des tests manuels peu fréquents, ce qui crée un écart critique entre la sécurité supposée et la sécurité réelle. Pour les installations équipées de portes à joint gonflable, cet écart représente une vulnérabilité stratégique : les performances du joint dépendent entièrement d'un système pneumatique, ce qui en fait un point de défaillance unique pour l'ensemble de l'enveloppe de confinement.
Cette dépendance nécessite de passer d'une inspection périodique à une vérification continue, basée sur des données. Le test automatisé de maintien de la pression (APHT) s'est imposé comme le protocole définitif à cette fin, transformant l'assurance du confinement en un contrôle technique objectif et reproductible. La compréhension de sa mise en œuvre n'est plus facultative pour les opérations manipulant des agents pathogènes à haut risque, car elle sous-tend directement la conformité, la continuité opérationnelle et la gestion fondamentale des risques.
Qu'est-ce que le test automatisé de maintien de la pression (APHT) ?
Du contrôle subjectif aux données objectives
Le test automatisé de maintien de la pression (APHT) est un test instrumenté de décroissance de la pression conçu pour valider l'intégrité de l'étanchéité des enceintes scellées. Il permet de vérifier le confinement au-delà de l'inspection visuelle en créant une mesure quantifiable de la performance du joint. Le protocole met sous pression ou dépressurise un volume scellé, l'isole et surveille l'évolution de la pression dans le temps. Toute baisse significative indique une brèche, l'interface du joint gonflable étant le principal suspect.
L'impératif stratégique des joints gonflables
Pour les portes à joint gonflable, l'APHT est particulièrement critique. Ces joints offrent une force d'étanchéité supérieure mais sont dépendants de l'air comprimé. Leur intégrité fonctionnelle est momentanée - elle n'existe que lorsque le système pneumatique est actif et intact. L'APHT permet de vérifier définitivement que cette barrière dynamique essentielle est opérationnelle avant le début de toute activité à haut risque. Il confirme que le joint n'est pas seulement présent, mais qu'il fonctionne conformément aux spécifications dans des conditions réelles de pression différentielle.
Un protocole fondamental pour la biosécurité moderne
L'adoption de l'APHT reflète la transition de l'ensemble de l'industrie vers des contrôles de sécurité techniques. Elle fournit des preuves documentées et empiriques de l'intégrité de l'enceinte de confinement, satisfaisant à la fois les protocoles de sécurité opérationnelle et l'examen réglementaire. Dans notre analyse des défaillances de l'enceinte de confinement, l'absence d'un protocole de test automatisé de routine était un facteur commun de dégradation non détectée de l'étanchéité. L'APHT établit une base de performance qui transforme le confinement d'une hypothèse en un état vérifié et étayé par des données.
Principes fondamentaux et objectif du protocole APHT
La physique fondamentale de la détection des fuites
Le principe de base de l'APHT est d'une simplicité élégante : un volume parfaitement étanche maintient une pression différentielle stable. En créant une pression de test - typiquement positive pour les isolateurs ou négative pour le confinement d'une pièce - et en surveillant son taux de décroissance, le protocole identifie même les fuites mineures. Le taux de variation de la pression est directement proportionnel à la taille de la fuite et au volume de la chambre de test, ce qui permet une quantification précise de l'intégrité.
Validation des performances des systèmes dynamiques
L'objectif premier de l'APHT va au-delà de la détection des fuites et consiste à valider l'ensemble du système d'étanchéité dynamique. Il teste simultanément le joint gonflable, ses lignes d'alimentation pneumatique, ses raccords et le système de contrôle. Un test réussi confirme que tous les composants fonctionnent de manière cohérente pour maintenir l'enveloppe de pression. Cette validation globale est essentielle car un joint peut être physiquement intact mais ne pas fonctionner si son alimentation en air est compromise.
Permettre une gestion proactive des risques
En fin de compte, l'APHT transforme le confinement d'une discipline réactive en une discipline proactive. Son objectif est de fournir une assurance avant Il ne s'agit pas de découvrir une faille après coup. En générant un suivi continu des performances, il permet d'analyser les tendances. Les gestionnaires d'installations peuvent observer des augmentations progressives des taux de dégradation, signalant l'usure des joints ou la dégradation du système bien avant la défaillance d'un test, ce qui permet de planifier la maintenance plutôt que de réagir dans l'urgence.
Exigences techniques de l'APHT et procédure étape par étape
Préparation du système et conditions préalables
Un APHT valide nécessite une préparation méticuleuse. Tous les processus internes à la chambre doivent être interrompus et toutes les pénétrations, telles que les orifices de service ou les trappes de transfert, doivent être sécurisées et scellées. Le système de ventilation doit isoler le volume d'essai, souvent par la fermeture de clapets scellés. Il est essentiel de confirmer que les scellés gonflables sont à leur pression de gonflage opérationnelle. Les experts de l'industrie recommandent de vérifier cette pression de manière indépendante, car un joint partiellement gonflé est une source fréquente d'échec des tests.
La séquence de tests automatisés
La procédure suit une séquence stricte, souvent contrôlée par logiciel. Après la préparation, le système conduit la chambre au point de consigne de l'essai (par exemple, +250 Pa pour les essais de pression positive). Une fois stable, le volume d'essai est complètement isolé de la source de pression. Des transducteurs de haute précision, généralement sensibles à ±1 Pa, contrôlent alors la pression pendant une durée définie, souvent de 20 à 30 minutes pour les tests opérationnels de routine. Le système enregistre la pression initiale (P1) et la pression finale (P2) et calcule automatiquement le taux de décroissance.
Analyse et détermination de la réussite ou de l'échec
Le taux de désintégration calculé est comparé à des critères de réussite ou d'échec prédéterminés. Ces critères ne sont pas arbitraires mais découlent de normes telles que ISO 10648-2, qui définit des classes d'étanchéité. Pour les contrôles opérationnels quotidiens, une norme de classe 3 est généralement appliquée. L'automatisation est ici essentielle ; elle élimine l'interprétation humaine du résultat, déplaçant le risque critique vers l'étalonnage et la fiabilité des capteurs et des algorithmes de contrôle. Nous avons observé que les installations qui négligent l'étalonnage régulier des capteurs voient augmenter le nombre de fausses défaillances, ce qui sape la confiance dans le protocole.
Le tableau suivant présente les phases et les paramètres clés d'une procédure APHT standard.
| Phase de test | Paramètre clé | Valeur typique / Action |
|---|---|---|
| Préparation | Statut du sceau | Entièrement gonflé |
| Pressurisation | Point de consigne cible | ±250 Pa |
| Stabilisation | État du système | Scellé |
| Contrôle | Durée du test | 20-30 minutes |
| Analyse | Critères de réussite/échec | ISO 10648-2 Classe 3 |
Source : ISO 10648-2 : Enceintes de confinement - Partie 2 : Classification selon l'étanchéité et méthodes de contrôle associées. Cette norme définit les classes d'étanchéité (par exemple, la classe 3 pour les essais opérationnels) et spécifie les méthodes d'essai de maintien de la pression utilisées pour valider l'intégrité des enceintes de confinement telles que celles dotées de joints gonflables.
Normes et conformité clés pour la validation de l'APHT
La hiérarchie des normes de confinement
La conformité à l'APHT est structurée autour d'une hiérarchie claire de normes internationales. ISO 10648-2 sert de document de base, fournissant la méthodologie et définissant les classes d'étanchéité (classes 1 à 4). La classe 2 représente le niveau rigoureux requis pour la qualification initiale (IQ/OQ), tandis que la classe 3 est la norme pour la vérification opérationnelle de routine. Il s'agit d'une nuance essentielle : la norme d'essai opérationnel peut être plus rigoureuse que la certification de l'installation, ce qui reflète les conséquences plus importantes d'une défaillance au cours d'une utilisation active.
Convergence des mandats en matière de biosécurité et de produits pharmaceutiques
Les données de l'APHT servent de preuve de conformité à de multiples cadres réglementaires. Les données de l'APHT servent à prouver la conformité dans plusieurs cadres réglementaires. La biosécurité dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux (BMBL) impose la vérification de l'intégrité du confinement primaire. De même, les réglementations cGMP pour la fabrication de produits pharmaceutiques (21 CFR 211) exigent la validation des environnements contrôlés. L'APHT fournit une piste de données objectives pour ces deux types de systèmes, faisant le lien entre les systèmes de biosécurité et de qualité pharmaceutique. Cette convergence rend l'adhésion aux ISO 14644-7 pour les dispositifs de séparation, de plus en plus importants pour les installations fonctionnant à cette intersection.
Construire un kit de validation défendable
Un programme APHT conforme ne se limite pas à l'exécution de tests ; il s'agit de créer un ensemble de validation défendable. Cela comprend des procédures de test documentées, des registres d'étalonnage pour tous les instruments, la validation du logiciel de contrôle et des pistes d'audit sécurisées pour tous les résultats des tests. Le choix de la classe ISO appropriée lors de la conception et de la spécification de l'installation est un facteur décisif qui dicte toute la rigueur des essais ultérieurs. Si l'on ne tient pas compte de ce facteur lors de la passation des marchés, l'installation se retrouve dans une situation de conformité potentiellement insuffisante.
Le tableau ci-dessous établit une correspondance entre les normes clés et leur pertinence pour la validation de l'APHT.
| Norme / Ligne directrice | Application primaire | Pertinence pour l'APHT |
|---|---|---|
| ISO 10648-2 | Classification de l'étanchéité | Définit les méthodes et les classes de test |
| BMBL 6ème édition | Fonctionnement des installations de biosécurité | Vérification obligatoire de l'intégrité |
| cGMP (21 CFR 211) | Fabrication de produits pharmaceutiques | Nécessite une validation en environnement contrôlé |
| ISO 14644-7 | Test des dispositifs de séparation | Spécifie les exigences en matière d'essais de confinement |
Source : ISO 14644-7 : Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Partie 7 : Dispositifs de séparation. Cette norme spécifie les exigences minimales pour tester l'intégrité du confinement des dispositifs de séparation tels que les isolateurs, en fournissant le cadre de base pour les protocoles de test de maintien de la pression utilisés dans la validation.
Intégration de l'APHT dans les flux de travail opérationnels de la biosécurité
Le gardien des processus critiques
L'APHT atteint une valeur maximale lorsqu'il est intégré en tant que gardien dans les procédures d'exploitation standard. Son point d'intégration le plus critique se situe juste avant les cycles de biodécontamination au peroxyde d'hydrogène vaporisé (PHV). Un APHT réussi confirme l'étanchéité de l'enceinte, ce qui garantit un confinement et une distribution efficaces des gaz pendant la décontamination. Cette intégration dicte la conception de l'isolateur, qui nécessite des amortisseurs étanches et des matériaux compatibles avec le PHV, ce qui peut créer une dépendance à long terme à l'égard d'une technologie de décontamination spécifique.
Définition des calendriers de routine et de requalification
Un flux de travail robuste définit des fréquences claires pour les différents niveaux d'APHT. Les tests automatisés quotidiens ou préalables à l'utilisation au niveau de la classe 3 de l'ISO fournissent une assurance permanente. Ils se distinguent des tests plus rigoureux de la classe 2 effectués lors de la qualification initiale et de la requalification annuelle. Les données des essais de routine doivent être analysées. Une augmentation progressive du taux de décroissance de la pression, même dans les limites de la tolérance, est un indicateur majeur de l'usure du joint ou de la dérive du système, ce qui permet une véritable maintenance prédictive.
Les données, un flux d'assurance continu
Les systèmes APHT modernes génèrent des journaux électroniques automatisés, transformant les résultats des tests d'événements discrets en un flux de données continu pour la gestion des installations. Ces données sont précieuses pour les enquêtes sur les incidents, les audits réglementaires et la planification du cycle de vie. Le flux de travail doit inclure des responsabilités définies pour l'examen de ces données, l'autorisation de contournement dans des circonstances exceptionnelles et la mise en œuvre d'actions correctives en cas d'échec du test. L'échec d'un test APHT doit automatiquement bloquer les modes opérationnels de la chambre concernée, afin de mettre en œuvre un flux de travail à sécurité intégrée.
L'intégration de l'APHT dans divers déclencheurs opérationnels est résumée ci-dessous.
| Déclencheur opérationnel | Fréquence APHT | Classe de conformité |
|---|---|---|
| Décontamination pré-VHP | Par cycle | Classe 3 |
| Contrôle quotidien avant opération | Quotidien / Hebdomadaire | Classe 3 |
| Qualification initiale (IQ/OQ) | A l'installation | Classe 2 |
| Requalification | Périodique (par exemple, annuel) | Classe 2 |
Remarque : La classe 2 (IQ/OQ) est plus stricte que la classe 3 (contrôles opérationnels de routine).
Source : Documentation technique et spécifications industrielles.
Défis techniques et meilleures pratiques pour l'APHT
Surmonter les bruits de l'environnement et du système
Les grands volumes d'enceintes présentent un défi majeur : une petite fuite absolue se traduit par un taux de décroissance de la pression minuscule, ce qui nécessite des instruments très sensibles. En outre, des facteurs environnementaux tels que les changements de température ambiante ou les fluctuations de la pression barométrique peuvent créer des bruits qui masquent ou imitent une fuite. Les meilleures pratiques imposent l'utilisation de systèmes dotés d'algorithmes de compensation environnementale et la réalisation de tests dans des conditions stables. Placer les capteurs à l'abri des flux d'air directs ou des gradients de température est un détail facilement négligé mais essentiel.
Distinguer l'intégrité fonctionnelle de l'intégrité physique
Une limitation essentielle à comprendre est que l'APHT valide fonctionnel l'intégrité sous pression. Elle ne permet pas de détecter les dommages physiques subis par un joint qui ne provoque pas encore de fuite à la pression d'essai, comme une coupure superficielle ou une dégradation chimique précoce. Par conséquent, l'APHT doit être complétée par un programme d'inspection physique programmé. La corrélation entre l'usure physique observée lors des inspections et les changements dans les taux de dégradation APHT est un outil de diagnostic puissant pour évaluer le cycle de vie des joints.
Garantir la résilience du système et la compétence des opérateurs
Le système APHT lui-même doit être résistant. La dérive de l'étalonnage des capteurs constitue un risque majeur, entraînant de fausses réussites ou des échecs. Un calendrier d'étalonnage conforme aux meilleures pratiques et à une norme traçable n'est pas négociable. La compétence de l'opérateur est tout aussi importante. Le personnel doit comprendre l'objectif du protocole, et pas seulement ses mécanismes. Il doit être formé à l'interprétation des résultats dans leur contexte et comprendre les conséquences graves d'une annulation d'un échec de test sans analyse appropriée des causes profondes.
Maintien et dépannage de l'intégrité des joints gonflables
Une stratégie de maintenance à deux volets
Une maintenance efficace concerne à la fois le matériau du joint et le système pneumatique. Le joint lui-même doit faire l'objet d'une inspection visuelle et tactile régulière afin de détecter les coupures, l'abrasion, les déformations permanentes ou la dégradation chimique due aux agents de nettoyage ou aux décontaminants. Le système pneumatique - compresseur, régulateurs, électrovannes, tuyaux et raccords - nécessite une maintenance préventive axée sur la qualité de l'air (air sec et exempt d'huile) et la vérification de l'étanchéité de tous les raccords. Une simple fuite au niveau d'un raccord peut entraîner la dépressurisation d'un joint pendant le fonctionnement.
Dépannage systématique basé sur les données APHT
En cas d'échec d'un test APHT, un arbre de dépannage systématique doit être mis en place. La première étape consiste souvent à répéter le test pour exclure une erreur de procédure. Si la défaillance persiste, l'enquête se concentre sur le système d'étanchéité. Il s'agit de vérifier la pression d'alimentation pneumatique au niveau du collecteur d'étanchéité, de rechercher des fuites audibles et de s'assurer que l'étanchéité se gonfle uniformément. L'isolation de certaines parties du circuit pneumatique peut aider à localiser la fuite. Il est fréquent de constater que les fuites ne se produisent pas au niveau du joint, mais au niveau des tuyaux d'alimentation en air en amont ou des raccords à déconnexion rapide.
Atténuer les dépendances stratégiques
La dépendance du joint gonflable à l'égard de l'air comprimé est son talon d'Achille. Les stratégies d'atténuation sont donc stratégiques. Une alimentation de secours pour le compresseur est essentielle. Le maintien d'un inventaire sur site des pièces de rechange essentielles - en particulier les bandes de silicone ou d'EPDM spécifiques de qualité FDA - permet d'éviter les temps d'arrêt prolongés dus aux retards de la chaîne d'approvisionnement. En outre, le fait de spécifier des portes avec des boulons de verrouillage manuels comme solution de secours mécanique fournit une méthode de confinement secondaire en cas de défaillance totale du système pneumatique.
Une approche proactive de la maintenance des systèmes se concentre sur les composants clés et leurs stratégies d'atténuation.
| Composant du système | Indicateur de défaillance | Atténuation proactive |
|---|---|---|
| Matériau du joint | Coupures, usure, dégradation | Inspection physique régulière |
| Approvisionnement pneumatique | Défaillance du compresseur | Solution d'alimentation de secours |
| Tuyaux d'air/raccords | Fuite dans la conduite d'alimentation | Contrôle et inspection de la pression |
| Pièces de rechange critiques | Retard dans la chaîne d'approvisionnement | Tenir l'inventaire sur place |
Source : Documentation technique et spécifications industrielles.
Mise en place d'un programme APHT proactif pour votre établissement
Fondation pendant la conception et la passation des marchés
Un programme proactif commence dès le stade de la spécification. Le bon de commande de tout joint gonflable porte de confinement doit indiquer explicitement la classe d'étanchéité ISO 10648-2 requise pour les essais de réception en usine (FAT) et les essais de réception sur site (SAT). Il est essentiel d'assister à un test de classe 2 pendant l'essai de réception en usine. En outre, il faut s'assurer que le système de contrôle est capable d'automatiser les essais, d'enregistrer les données et de générer des pistes d'audit sécurisées pour répondre aux exigences de la norme ISO 10648-2. ANSI/ASSE Z9.14 et d'autres lignes directrices pour la vérification des performances.
Validation structurée et gestion des données
Le programme doit documenter un calendrier de validation principal, définissant les fréquences des essais opérationnels quotidiens (classe 3) et des essais de requalification périodique (classe 2). Ce calendrier fait partie intégrante du système de gestion de la qualité de l'installation. La gestion des données est tout aussi essentielle. Les enregistrements électroniques de l'APHT automatisé doivent être stockés en toute sécurité, avec un accès contrôlé et une protection contre les altérations. Le système lui-même doit être validé pour s'assurer qu'il effectue les calculs de manière précise et cohérente.
Gestion du cycle de vie et amélioration continue
Enfin, un programme proactif utilise les données APHT pour la gestion du cycle de vie. L'analyse des taux de décroissance de la pression au fil du temps permet de prévoir le remplacement des joints et des composants pneumatiques avant qu'ils ne tombent en panne. Cela permet d'établir des calendriers de maintenance et de planifier le budget. Le programme doit être revu chaque année, en tenant compte des leçons tirées des échecs des tests, des quasi-accidents et des changements dans l'utilisation opérationnelle. L'APHT passe ainsi du statut de centre de coûts à celui d'actif essentiel pour la gestion des risques de confinement à long terme et la résilience des installations.
Un programme APHT complet couvre l'ensemble du cycle de vie des actifs, comme indiqué ci-dessous.
| Phase du programme | Activité principale | Considérations stratégiques |
|---|---|---|
| Approvisionnement et FAT | Spécifications et essais | Classe ISO 2 au FAT |
| Planification de la validation | Définition des fréquences de test | Quotidien (classe 3) et requalification (classe 2) |
| Gestion des données | Journaux de bord électroniques automatisés | Validation du système et pistes d'audit |
| Gestion du cycle de vie | Maintenance prédictive | Analyse des tendances des taux de décroissance |
Source : ANSI/ASSE Z9.14 : Testing and Performance-Verification Methodologies for Ventilation Systems for Biosafety Level 3 (BSL-3) Facilities (Méthodes d'essai et de vérification des performances des systèmes de ventilation pour les installations de niveau de biosécurité 3). Cette norme fournit des méthodologies pour vérifier les performances des systèmes de confinement dans les laboratoires à haut niveau de confinement, en s'alignant sur la nécessité d'un programme d'essai structuré et documenté comprenant des contrôles de l'intégrité de la pression.
La mise en œuvre d'un protocole APHT rigoureux nécessite de donner la priorité à trois éléments : la sélection de la bonne classe d'étanchéité ISO lors de la conception, l'intégration de tests automatisés dans les flux de travail quotidiens en tant que gardien incontournable, et la mise en place d'un processus d'examen des données pour la maintenance prédictive. L'objectif est de passer d'une conformité réactive à une assurance proactive du confinement.
Vous avez besoin de conseils professionnels pour spécifier ou valider un système de test de maintien de pression pour vos portes de confinement ? L'équipe d'ingénieurs de QUALIA est spécialisé dans l'intégration des protocoles APHT validés dans l'infrastructure de biosécurité, ce qui garantit que l'intégrité de votre installation est vérifiée par des données et non par des suppositions. Pour des demandes de renseignements sur des projets spécifiques, vous pouvez également Nous contacter.
Questions fréquemment posées
Q : Quel est l'objectif principal du test automatisé de maintien de la pression pour les portes d'étanchéité gonflables ?
R : L'APHT fournit une méthode objective, basée sur des données, pour vérifier l'intégrité de l'étanchéité des enceintes de confinement de biosécurité avant les activités à haut risque. Il s'agit d'un test de décomposition de la pression, qui surveille les changements indiquant une brèche, en mettant l'accent sur les performances du joint gonflable. Cela signifie que les installations manipulant des agents pathogènes à haut risque doivent considérer l'APHT comme un contrôle technique obligatoire pour protéger le personnel et garantir l'intégrité de la recherche par le biais d'une validation empirique.
Q : Comment les classes d'étanchéité ISO 10648-2 dictent-elles la fréquence et la rigueur de la validation APHT ?
R : La norme définit une hiérarchie de conformité dans laquelle la classe 2 représente le niveau le plus strict, utilisé pour la qualification initiale (IQ/OQ) et la requalification périodique. La classe 3, qui autorise une variation de pression légèrement plus importante mais toujours limitée, est prescrite pour les contrôles opérationnels de routine, tels que les tests quotidiens avant utilisation. Cela signifie que votre programme de validation doit tenir compte des deux fréquences, avec les tests de classe 2 pendant l'installation et de classe 3 pour l'assurance opérationnelle continue, comme indiqué dans le document suivant ISO 10648-2.
Q : Quels sont les principaux défis techniques à relever lors de la mise en œuvre de l'APHT sur des enceintes de confinement de grande taille ?
R : Les grands volumes nécessitent des instruments très sensibles, car les petites fuites absolues produisent des taux de décroissance de la pression minimes et difficiles à détecter. Les facteurs environnementaux tels que la température ambiante et la pression barométrique peuvent également fausser les résultats, ce qui exige des systèmes dotés d'algorithmes de compensation avancés. Pour les projets impliquant des isolateurs ou des salles de grande taille, vous devez donner la priorité aux fournisseurs dont les systèmes de contrôle peuvent gérer ces sensibilités et fournir une compensation environnementale validée.
Q : Pourquoi l'APHT devrait-il être intégré directement avant un cycle de décontamination au peroxyde d'hydrogène (VHP) ?
R : L'exécution de l'APHT immédiatement avant le gazage VHP confirme que l'enveloppe de confinement est scellée, ce qui garantit une concentration de gaz et un temps de contact efficaces pour une biodécontamination adéquate. Cette intégration dicte souvent la conception de l'isolateur, qui doit être équipé d'amortisseurs étanches et de capteurs de H2O2 compatibles. Si votre flux de travail repose sur la VHP, vous devez spécifier ces caractéristiques de conception dès le départ, car il est complexe et coûteux de les adapter par la suite.
Q : Comment les données de l'APHT aident-elles à la maintenance prédictive des systèmes d'étanchéité gonflables ?
R : L'APHT automatisée génère des données continues sur les taux de décroissance de la pression, et les tendances de ces données peuvent révéler une dégradation progressive des joints bien avant qu'une défaillance fonctionnelle ne se produise. Ce passage d'une maintenance réactive à une maintenance prédictive permet de programmer le remplacement des bandes d'étanchéité ou des composants pneumatiques pendant les temps d'arrêt prévus. Cela signifie qu'une installation proactive devrait analyser les données de tendance APHT en tant qu'indicateur de performance clé pour son programme de maintenance des joints.
Q : Quels sont les facteurs clés à prendre en compte lors de la mise en place d'un programme APHT proactif ?
R : Commencez par spécifier la classe d'étanchéité ISO requise lors de la passation des marchés et assurez-vous que les tests d'acceptation en usine répondent aux normes de la classe 2. Votre programme doit définir des calendriers de validation pour les tests quotidiens (classe 3) et les tests de requalification (classe 2) et veiller à ce que le système de contrôle tienne des registres électroniques validés et sécurisés pour les pistes d'audit. Cette approche stratégique considère l'APHT comme le flux de données principal pour la gestion des risques liés au confinement, ce qui justifie l'investissement initial dans des systèmes automatisés et flexibles.
Q : Un résultat positif à l'APHT élimine-t-il la nécessité d'une inspection physique des scellés gonflables ?
R : Non, l'APHT valide fonctionnel L'intégrité du joint sous pression n'est pas détectable, mais l'usure physique, les coupures ou la dégradation du matériau sur le joint lui-même ne le sont pas. Un joint peut tenir la pression initialement, mais être au bord de la rupture. Par conséquent, votre protocole de maintenance doit combiner des contrôles automatisés de routine (APHT) et des inspections physiques programmées du matériau du joint et de son système d'alimentation pneumatique afin de garantir une intégrité totale.
