Certification annuelle des enceintes de biosécurité et calendrier des tests NSF/ANSI 49 pour la conformité BSL 2/3 Lire la suite "
Stérilisation VHP interne vs services de stérilisation sous contrat : Analyse du seuil de rentabilité pour les entreprises de dispositifs médicaux Lire la suite "
Spécifications de la cabine à flux descendant et exigences en matière de débit d'air pour le confinement OEB 2-3 Lire la suite "
Quelles limites de comptage de particules s'appliquent aux salles blanches préfabriquées ISO 6 dans la fabrication de semi-conducteurs ? Lire la suite "
Modernisation des bâtiments existants avec des modules de laboratoire de biosécurité : Stratégies d'intégration et considérations structurelles Lire la suite "
Quelle est la fréquence de certification requise pour les postes de sécurité biologique de classe III dans les laboratoires de niveau de sécurité biologique 4 ? Lire la suite "
Installation de scellés gonflables conformes aux BPF pour les unités de fabrication stériles : protocole étape par étape Lire la suite "
Quels sont les niveaux de biosécurité requis pour le matériel de vaccination à vecteur viral ? Lire la suite "
Comment calculer la vitesse du flux d'air BSC requise (FPM) pour différentes normes de confinement au niveau BSL ? Lire la suite "
Stérilisation rapide par lots chimiques EDS à deux tours par heure : Validation des performances pour les laboratoires de recherche BSL-2 Lire la suite "
Gestion des coûts des consommables de stérilisation au peroxyde d'hydrogène : Stratégies d'optimisation de l'utilisation du H2O2 Lire la suite "
Systèmes de vannes à papillon divisé (SBV) pour le transfert de poudre en circuit fermé dans les environnements OEB 5 Lire la suite "
Salles blanches préfabriquées ISO 7 ou ISO 8 : Exigences en matière de flux d'air et de taux de renouvellement d'air pour les emballages pharmaceutiques Lire la suite "
Exigences relatives à la préparation du site pour l'installation d'un laboratoire modulaire BSL-3 : Planification des fondations, des services publics et des accès Lire la suite "
Test d'intégrité du filtre HEPA d'une enceinte de biosécurité de classe III : Explication des procédures de test DOP et PAO Lire la suite "
Comment documenter la conformité des joints gonflables pour les audits de la FDA 21 CFR Part 11 Lire la suite "
Meilleures pratiques pour l'intégration de cages ventilées individuelles dans les laboratoires animaliers de niveau de sécurité 3 (BSL-3) Lire la suite "
Équipement de purification des vecteurs viraux : Sélection de colonnes chromatographiques pour les vaccins AAV Lire la suite "
Systèmes de boîtes à gants de classe III pour les équipements de laboratoire BSL-4 : Meilleures pratiques en matière de conception et d'intégration Lire la suite "
Conception d'un EDS à flux continu pour la production de vaccins à haut débit : Ingénierie du débit et du temps de rétention Lire la suite "
Sélection de la taille de la chambre du stérilisateur VHP : Planification de la capacité de production pour les services de stérilisation centrale Lire la suite "
Quel équipement de confinement pour la fabrication de médicaments cytotoxiques OEB 4 ? Lire la suite "