L'évolution et l'impact de la filtration in situ dans la production pharmaceutique moderne

Le mois dernier, je me suis retrouvé dans une unité de fabrication de produits pharmaceutiques à regarder les opérateurs se débattre avec une installation de filtration traditionnelle. Le processus était lourd, exposait à des risques de contamination et nécessitait de multiples interventions. J'ai été frappé par le fait que ce goulot d'étranglement critique de la production reposait encore sur des approches largement inchangées depuis des décennies. Cette dure réalité montre pourquoi la filtration pharmaceutique in situ est devenue une approche si transformatrice dans l'industrie.

La filtration in situ - littéralement la filtration "en place" - représente un changement fondamental dans le traitement pharmaceutique en intégrant la filtration directement dans les systèmes de production plutôt que comme des opérations séparées et distinctes. Cette approche élimine les étapes de transfert, réduit les risques de contamination et rationalise considérablement les flux de production.

L'industrie pharmaceutique a toujours considéré la filtration comme une étape de fabrication nécessaire mais souvent problématique. Les méthodes traditionnelles impliquent généralement des interruptions de processus, des transferts de produits entre cuves et des risques accrus de contamination. Ces défis ont poussé les fabricants à trouver des solutions innovantes qui maintiennent la continuité du processus tout en répondant à des exigences réglementaires de plus en plus strictes.

Ce qui rend la filtration in situ particulièrement intéressante, ce ne sont pas seulement les gains d'efficacité théoriques, c'est l'impact tangible sur la qualité et l'homogénéité des produits, ainsi que sur les coûts de fabrication. Une analyse récente de l'industrie a indiqué que des systèmes de filtration in situ correctement mis en œuvre peuvent réduire le temps de traitement jusqu'à 25% tout en diminuant simultanément les cas de contamination.

Principes fondamentaux et considérations techniques

La filtration in situ repose sur des principes scientifiques relativement simples, mais sa mise en œuvre peut être très sophistiquée. L'approche est centrée sur l'intégration d'éléments de filtration directement dans les flux de traitement, sans interrompre le flux de produits ni nécessiter de transferts entre les cuves.

Cette technologie s'appuie sur plusieurs mécanismes clés :

1. Transport par convection pour une meilleure dynamique de l'écoulement
2. Principes de filtration à flux croisés pour minimiser l'encrassement
3. Contrôle précis de la pression différentielle pour maintenir des taux de filtration optimaux
4. Capacités de nettoyage et d'assainissement intégrées

Qu'est-ce qui différencie l'avancée systèmes de filtration in situ pour applications pharmaceutiques L'intégration transparente dans les équipements de fabrication existants constitue un avantage majeur par rapport aux approches conventionnelles. Cette intégration nécessite un examen minutieux de la compatibilité des matériaux, de la dynamique des flux et des systèmes d'automatisation.

Les composants comprennent généralement des éléments filtrants spécialisés, des systèmes de contrôle de la pression, des instruments de surveillance et des commandes de processus automatisées. Les éléments filtrants eux-mêmes sont conçus pour des applications pharmaceutiques avec des matériaux sélectionnés pour leur biocompatibilité, leur résistance chimique et leur stabilité mécanique dans les conditions de traitement.

Une comparaison avec les méthodes de filtration traditionnelles révèle des différences significatives :

J'ai observé que les paramètres techniques peuvent varier considérablement en fonction des applications spécifiques. Pour le traitement des produits biologiques, la taille des pores varie généralement de 0,1 à 0,45 μm pour la filtration stérile, tandis que les procédés pharmaceutiques chimiques peuvent utiliser des pores de plus grande taille pour l'élimination des particules. Les pressions de fonctionnement doivent être soigneusement contrôlées : si elles sont trop élevées, vous risquez des problèmes d'intégrité du filtre ; si elles sont trop faibles, l'efficacité chute.

Naviguer dans le paysage réglementaire de la filtration in situ

Le cadre réglementaire entourant la filtration in situ représente l'une des considérations les plus importantes pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Ayant travaillé avec de nombreuses entreprises dans le cadre de processus de mise en œuvre, j'ai pu constater de première main que l'incertitude réglementaire peut ralentir l'adoption des technologies les plus prometteuses.

Les orientations de la FDA sur la technologie d'analyse des procédés (PAT) et la fabrication en continu ont créé un environnement plus favorable à l'adoption de la filtration in situ. Cependant, il faut encore naviguer prudemment sur le chemin de la réglementation. Les directives PAT de 2004 et les mises à jour ultérieures ont souligné l'importance d'intégrer la qualité dans les processus pharmaceutiques plutôt que de la tester a posteriori - une philosophie qui s'aligne parfaitement sur les approches in situ.

Les considérations relatives aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) pour la filtration in situ se concentrent sur plusieurs aspects critiques :

• Protocoles de validation et d'essai d'intégrité des filtres
• Surveillance des processus et stratégies de contrôle
• Validation du nettoyage et prévention de la contamination croisée
• Intégrité des données électroniques et maintien de la piste d'audit
• Méthodologie d'évaluation des risques

Le Dr Priyanka Gupta, qui travaillait auparavant à l'Office of Pharmaceutical Quality de la FDA, a fait remarquer lors d'une récente conférence de l'industrie que "les technologies de filtration in situ représentent le type d'innovation que l'agence souhaite voir, mais les fabricants doivent démontrer de manière approfondie qu'ils comprennent et maîtrisent le processus". Ce point de vue souligne la nécessité d'adopter des approches de validation complètes.

Les exigences en matière de validation comprennent généralement

• Qualification des filtres (études sur les substances extractibles et lixiviables)
• Qualification des performances des procédés
• Validation du nettoyage
• Validation des systèmes informatiques pour les contrôles automatisés
• Vérification continue du processus

L'un des aspects réglementaires les plus délicats consiste à démontrer l'équivalence avec les méthodes traditionnelles lors des transferts de technologie ou de la mise en œuvre de nouveaux systèmes. J'ai récemment aidé un fabricant de produits pharmaceutiques de taille moyenne à développer un protocole de comparabilité qui a satisfait son département des affaires réglementaires tout en capturant les avantages de sa nouvelle capacité de filtration in situ.

Stratégies de mise en œuvre : Du concept à la réalité de la production

La mise en œuvre d'une technologie de filtration in situ nécessite une planification et une exécution minutieuses. L'intégration dans les processus de fabrication existants représente peut-être le défi le plus important. Dans le cadre de mon travail avec des clients du secteur pharmaceutique, j'ai constaté qu'une mise en œuvre réussie suit généralement une approche par étapes plutôt que d'essayer de remplacer l'ensemble du système.

La première étape consiste généralement en une analyse détaillée du processus afin d'identifier les étapes critiques de la filtration pour lesquelles les approches in situ apporteraient un maximum d'avantages. Toutes les opérations de filtration ne bénéficieront pas de la même manière d'une mise en œuvre in situ - celles qui présentent les risques de contamination les plus élevés ou des goulets d'étranglement importants dans le processus offrent généralement le meilleur retour sur investissement.

Les considérations relatives à la mise à l'échelle deviennent particulièrement importantes lorsque l'on passe de l'échelle du laboratoire ou de l'échelle pilote à la production à grande échelle. Les Système de filtration in situ QUALIA a démontré d'excellentes caractéristiques d'extensibilité, mais les fabricants doivent encore développer des protocoles d'extensibilité spécifiques à leurs produits et processus.

Les critères de sélection de l'équipement doivent inclure

• Compatibilité avec les équipements de traitement et les systèmes de contrôle existants
• Matériaux de construction compatibles avec les fluides de traitement
• Nettoyabilité et stérilisation
• Capacités d'automatisation et interfaces
• Capacités de test de l'intégrité des filtres
• Exigences en matière d'entretien et disponibilité des pièces de rechange

J'ai récemment travaillé avec une entreprise de fabrication sous contrat qui a mis en place un système de filtration in situ pour la production d'anticorps monoclonaux. L'agencement de leurs installations présentait des défis importants pour la modernisation, mais en cartographiant soigneusement les flux de processus et en identifiant les points d'intégration, nous avons développé une mise en œuvre progressive qui a minimisé les perturbations de la production tout en introduisant progressivement la nouvelle technologie.

L'évaluation des risques et les stratégies d'atténuation jouent un rôle crucial dans la réussite de la mise en œuvre. L'approche AMDE (analyse des modes de défaillance et de leurs effets) s'avère particulièrement utile pour identifier les points de défaillance potentiels et développer des contrôles appropriés. Au cours d'un projet de mise en œuvre, cette approche a permis d'identifier une impasse potentielle dans la configuration de la tuyauterie proposée qui aurait pu créer un risque de contamination, ce qui a conduit à une nouvelle conception avant l'installation.

Applications avancées et impact sur le monde réel

L'industrie pharmaceutique a de plus en plus adopté la technologie de filtration in situ dans diverses applications. L'adoption la plus significative s'est peut-être produite dans la fabrication en continu, un domaine où les approches traditionnelles de filtration créent des discontinuités problématiques dans des processus par ailleurs continus.

La production de thérapies cellulaires et géniques représente une autre frontière où la filtration in situ offre des avantages substantiels. Ces produits thérapeutiques présentent des défis uniques en raison de leur sensibilité, de leur complexité et de leur valeur élevée. Les méthodes de filtration traditionnelles entraînent souvent des pertes de produits et une variabilité de la qualité. Le système de technologie de filtration AirSeries intégrée s'est avéré particulièrement efficace pour ces applications, grâce à ses capacités de traitement en circuit fermé et à la réduction des surfaces de contact avec le produit.

Une étude de cas particulièrement instructive a été réalisée par un fabricant biopharmaceutique de taille moyenne produisant des anticorps monoclonaux. Leur système de filtration traditionnel nécessitait de multiples étapes de transfert, chacune entraînant des pertes de rendement de l'ordre de 2-3%. En mettant en œuvre une approche in situ utilisant une technologie membranaire spécialisée intégrée à leur système de traitement, ils ont éliminé quatre opérations de transfert et réduit les pertes de rendement globales de 8,5%, ce qui représente des millions de dollars en valeur de produit récupéré chaque année.

Le professeur Michael Sefton, du programme d'ingénierie des bioprocédés de l'université de Toronto, a mené des recherches approfondies sur les technologies de filtration. Ses travaux démontrent que "les approches de filtration in situ améliorent non seulement l'efficacité du processus, mais peuvent également avoir un impact significatif sur les attributs de qualité du produit grâce à la réduction des contraintes de cisaillement et à des conditions de traitement plus cohérentes". Ses recherches ont montré des améliorations mesurables de l'intégrité structurelle des protéines lorsqu'elles sont traitées par des systèmes in situ bien conçus.

Défis techniques et solutions pratiques

Malgré ses avantages, la mise en œuvre de la filtration pharmaceutique in situ présente des défis techniques qui nécessitent des solutions réfléchies. L'expérience que j'ai acquise en travaillant avec différents fabricants a mis en évidence plusieurs problèmes récurrents qui méritent d'être pris en compte.

L'encrassement des filtres reste l'un des défis les plus persistants dans tout processus de filtration, mais il devient particulièrement critique dans les systèmes continus in situ. La filtration traditionnelle par lots permet de remplacer le filtre lorsque les performances se dégradent, mais les approches in situ nécessitent des solutions plus sophistiquées. Les systèmes avancés intègrent désormais des algorithmes adaptatifs de contrôle du débit qui ajustent les différentiels de pression en fonction de l'encrassement détecté, prolongeant ainsi la durée de vie du filtre tout en maintenant les paramètres de traitement.

Au cours d'une mission de dépannage, j'ai rencontré un client qui luttait contre l'encrassement prématuré de son filtre dans son processus biologique. Après une analyse minutieuse, nous avons déterminé qu'une étape de clarification précédente n'était pas assez performante. En optimisant cette opération en amont et en mettant en place une surveillance de la turbidité en temps réel avec un contrôle en retour du système de filtration in situ, nous avons prolongé la durée de vie du filtre de 340% - transformant un casse-tête opérationnel en un processus stable et fiable.

La validation du nettoyage représente un autre obstacle important, en particulier pour les installations multiproduits. Les voies d'écoulement complexes dans les systèmes de filtration in situ peuvent créer des scénarios de nettoyage difficiles. Les systèmes modernes tels que le Plate-forme de filtration AirSeries intègrent des fonctions de nettoyage en place (CIP) spécialement conçues pour répondre à ces préoccupations, avec une couverture des boules de pulvérisation, une minimisation des bras morts et des séquences de nettoyage automatisées.

Les exigences en matière d'entretien des systèmes de filtration in situ diffèrent considérablement des approches conventionnelles. Les composants critiques nécessitent :

• Test d'intégrité régulier des éléments filtrants
• Etalonnage des capteurs de pression et de débit
• Maintenance préventive des vannes et des contrôleurs automatisés
• Mises à jour des logiciels et correctifs de sécurité pour les systèmes de contrôle
• Nettoyage périodique validation requalification

Un défi souvent négligé concerne la formation et l'acceptation des opérateurs. Les opérations de filtration traditionnelles s'appuient généralement sur des procédures bien établies et connues du personnel de fabrication. Les technologies in situ, avec leurs niveaux d'automatisation et d'intégration plus élevés, exigent des compétences et une compréhension différentes. Un programme de formation complet qui renforce la confiance des opérateurs et la compréhension du système est essentiel pour une mise en œuvre réussie.

Considérations économiques et de retour sur investissement

Les implications financières de la mise en œuvre de la technologie de filtration in situ vont bien au-delà de l'investissement initial. Une analyse coûts-avantages approfondie doit tenir compte de facteurs économiques à la fois évidents et subtils.

Les coûts initiaux de mise en œuvre comprennent généralement

1. Acquisition et installation d'équipements
2. Modifications des installations
3. Frais de validation
4. Coûts de formation
5. Temps d'arrêt de la production pendant la mise en œuvre

Ces investissements initiaux peuvent sembler considérables, mais ils doivent être mis en balance avec les avantages à long terme, qui comprennent généralement les éléments suivants :

1. Réduction des besoins en main-d'œuvre
2. Amélioration du rendement de la production
3. Diminution des pertes de produits
4. Diminution des taux de contamination et des coûts d'investigation associés
5. Réduction de la consommation d'énergie (eau, vapeur, produits de nettoyage)
6. Des exigences moindres en matière d'encombrement de l'installation

J'ai récemment réalisé une analyse financière détaillée pour un fabricant sous contrat de taille moyenne qui envisageait d'améliorer son système de filtration in situ. La mise en œuvre nécessiterait un investissement en capital et des coûts de validation d'environ $1,2 million. Cependant, notre analyse prévoit des économies annuelles d'environ $820 000 grâce à la réduction de la main-d'œuvre, à l'amélioration des rendements et à la diminution des rejets de lots. Cela s'est traduit par un délai de récupération inférieur à 18 mois, un argumentaire convaincant qui a permis d'obtenir l'approbation du projet.

Les avantages économiques peuvent varier considérablement d'une application à l'autre. Pour les produits biologiques de grande valeur, pour lesquels les pertes de produits dues à la filtration traditionnelle peuvent représenter des dizaines de milliers de dollars par lot, le calcul du retour sur investissement devient particulièrement favorable. À l'inverse, pour les produits de moindre valeur, l'analyse de rentabilité peut dépendre plus fortement des améliorations de débit et des économies de main-d'œuvre.

Les mesures de productivité des systèmes mis en œuvre démontrent régulièrement des améliorations de 15-30% l'efficacité globale du processus. Un fabricant a signalé une réduction du temps de traitement total de 12 heures à 8,5 heures après la mise en œuvre d'une approche de filtration intégrée, ce qui se traduit directement par une augmentation de la capacité de l'installation sans expansion du capital.

Tendances futures et horizons technologiques

Le paysage de la filtration pharmaceutique in situ continue d'évoluer rapidement. Plusieurs tendances et technologies émergentes sont susceptibles de façonner son développement dans les années à venir.

Les principes de l'industrie 4.0 sont de plus en plus influents dans la fabrication pharmaceutique, et les technologies de filtration ne font pas exception. Des capteurs avancés, des algorithmes d'apprentissage automatique et des approches de maintenance prédictive sont intégrés dans les systèmes modernes de filtration in situ. Ces capacités permettent d'optimiser en temps réel les paramètres de filtration en fonction des caractéristiques du produit et des conditions du processus.

Andrew Loxley, qui a été directeur scientifique de plusieurs sociétés de biotechnologie, prévoit que "la prochaine génération de technologies de filtration intégrera des systèmes adaptatifs capables de reconnaître les caractéristiques changeantes des produits et d'y répondre en temps réel". Cette capacité s'avérera particulièrement précieuse pour les produits biologiques complexes présentant une variabilité d'un lot à l'autre.

Les considérations de durabilité sont également à l'origine de l'innovation en matière de technologie de filtration. La filtration pharmaceutique traditionnelle génère souvent des déchets importants en raison de l'utilisation de composants à usage unique et d'une consommation d'eau élevée. Les nouvelles approches in situ visent à réduire cet impact sur l'environnement :

• Éléments filtrants réutilisables avec des cycles de vie prolongés
• Réduction des besoins en eau de nettoyage
• Réduction de la consommation d'énergie
• Des installations moins encombrantes

Les cadres réglementaires continuent d'évoluer vers des approches plus souples, basées sur les risques, qui favorisent le traitement en continu et les technologies intégrées. Cette tendance devrait accélérer l'adoption de la filtration in situ à mesure que les obstacles réglementaires diminueront.

L'intégration de la filtration in situ avec d'autres technologies de fabrication en continu représente peut-être la tendance la plus transformatrice. À mesure que l'industrie évolue vers une production entièrement continue de produits pharmaceutiques à petites et grandes molécules, la filtration intégrée devient non seulement avantageuse, mais essentielle. Les entreprises qui ont investi dans la systèmes de filtration avancés se trouvent mieux positionnés pour faire face à cette transformation de l'ensemble de l'industrie.

À l'horizon, plusieurs technologies émergentes sont particulièrement prometteuses :

• Filtration assistée par magnétisme qui réduit l'encrassement grâce à des effets de surface dynamiques
• Matériaux intelligents qui réagissent aux conditions du processus en modifiant les caractéristiques de filtration
• Technologies membranaires hybrides combinant plusieurs mécanismes de séparation
• Systèmes miniaturisés et modulaires permettant des approches de fabrication flexibles

Ces innovations suggèrent que la filtration in situ continuera d'évoluer, passant d'une amélioration du processus à une technologie fondamentale pour la fabrication des produits pharmaceutiques de la prochaine génération.

Considérations pratiques pour une mise en œuvre réussie

Ayant accompagné de nombreux fabricants de produits pharmaceutiques dans leur parcours de mise en œuvre, j'ai observé plusieurs facteurs qui différencient systématiquement les projets réussis de ceux qui posent problème. Le plus important est sans doute la formation d'équipes de mise en œuvre interfonctionnelles comprenant des ingénieurs de processus, des spécialistes de l'assurance qualité, des experts en automatisation et du personnel de fabrication.

L'un des projets les plus marquants concerne un fabricant qui s'est empressé de mettre en œuvre la filtration in situ sans une participation adéquate de l'assurance qualité. Son approche de la validation n'a pas pris en compte toutes les variables du processus, ce qui a entraîné des retards importants lorsque les autorités de réglementation ont demandé des données de validation supplémentaires. La leçon est claire : il est essentiel d'impliquer les parties prenantes à un stade précoce et de manière exhaustive.

Le transfert de technologie est une autre considération essentielle. Les procédés de filtration in situ mis au point à l'échelle du laboratoire peuvent nécessiter des modifications substantielles lorsqu'ils sont mis en œuvre à l'échelle de la production. Une approche systématique de la mise à l'échelle avec une caractérisation appropriée à chaque étape permet d'identifier et de résoudre les problèmes avant qu'ils n'aient un impact sur la validation ou la production.

Les programmes de formation doivent aller au-delà du fonctionnement de base de l'équipement et inclure la compréhension du processus, les approches de dépannage et les implications en termes de qualité. Dans le cadre d'une mise en œuvre, nous avons élaboré un programme de formation complet comprenant des simulations pratiques de divers scénarios de défaillance, ce qui a permis aux opérateurs d'acquérir la confiance nécessaire pour gérer les problèmes potentiels.

Les exigences en matière de documentation pour la filtration in situ dépassent généralement celles des approches conventionnelles en raison de la nature intégrée de la technologie. Les fabricants doivent s'attendre à devoir élaborer une documentation détaillée :

• Stratégies de contrôle des processus
• Protocoles de validation des filtres
• Approches de validation du nettoyage
• Validation automatisée du système
• Programmes de surveillance continue

Le succès à long terme de la mise en œuvre de la filtration in situ dépend souvent de la mise en place d'un programme d'amélioration continue. Des technologies telles que La plate-forme AirSeries de QUALIA offrent des capacités étendues de collecte de données, mais les fabricants doivent mettre en place des processus d'analyse et d'exploitation de ces informations.

J'ai constaté que l'établissement d'indicateurs clés de performance spécifiques aux opérations de filtration permet de quantifier les avantages et d'identifier les possibilités d'optimisation. Ces indicateurs peuvent porter sur la durée de vie des filtres, les tendances en matière de pression différentielle, l'homogénéité de la qualité des produits et l'amélioration du rendement.

Si les aspects technologiques de la mise en œuvre font l'objet d'une attention considérable, les facteurs humains s'avèrent souvent tout aussi importants. Les approches de gestion du changement qui répondent aux préoccupations des opérateurs, fournissent une formation adéquate et démontrent des avantages tangibles aident à surmonter les résistances et à susciter l'enthousiasme pour les nouvelles technologies.

En résumé, la filtration in situ représente une approche transformatrice pour la fabrication de produits pharmaceutiques, offrant des avantages significatifs en termes d'efficacité des processus, de qualité des produits et d'économie de la fabrication. Bien que la mise en œuvre présente des défis, les fabricants qui réussissent à les relever se positionnent de manière à bénéficier d'un avantage concurrentiel substantiel dans un paysage industriel de plus en plus exigeant.

Questions fréquemment posées sur la filtration pharmaceutique in situ

Q : Qu'est-ce que la filtration pharmaceutique in situ ?
R : La filtration pharmaceutique in situ désigne le processus de filtrage des produits pharmaceutiques directement dans l'environnement de fabrication. Cette méthode consiste à utiliser des filtres pour éliminer les contaminants et garantir la stérilité du produit avant qu'il ne soit emballé ou transformé. Il s'agit d'une étape essentielle dans le maintien de la qualité et de la sécurité des produits.

Q : Pourquoi le test d'intégrité avant utilisation et après stérilisation (PUPSIT) est-il important pour la filtration pharmaceutique in situ ?
R : PUPSIT est crucial car il garantit que les processus de stérilisation et d'installation n'ont pas compromis l'intégrité du filtre. Ce test permet d'éviter le "masquage des défauts du filtre", c'est-à-dire que des défauts mineurs de la membrane filtrante peuvent se colmater pendant la filtration, ce qui risque d'affecter la stérilité du produit.

Q : Quels sont les types de méthodes de filtration couramment utilisés dans la filtration pharmaceutique in situ ?
R : Les méthodes de filtration les plus courantes sont les suivantes :

• Filtration de surface: Utilise un mécanisme en forme d'écran pour piéger les particules.
• Ultrafiltration: Procédé de séparation des macromolécules par pression, souvent utilisé pour les vaccins et les sérums.
• Filtration des gâteaux: Technique de filtration en surface qui améliore l'efficacité en formant un gâteau sur la surface du filtre.

Q : Comment la filtration pharmaceutique in situ contribue-t-elle à la sécurité des produits ?
R : La filtration pharmaceutique in situ contribue à la sécurité des produits en garantissant que le produit final est exempt de contaminants et de micro-organismes. C'est particulièrement important pour les produits stériles, où toute contamination peut entraîner de graves risques pour la santé.

Q : La filtration pharmaceutique in situ peut-elle être adaptée à des lots de petite taille ?
R : Oui, la filtration in situ peut être adaptée aux lots de petite taille. Toutefois, les directives réglementaires telles que celles de l'EMA et du PIC/S autorisent d'autres approches basées sur des évaluations formelles des risques pour les lots de petite taille, lorsqu'il n'est pas possible d'effectuer des tests d'intégrité complets.

Ressources externes

1. Systèmes de filtration pharmaceutique - Cette ressource traite des applications de la filtration dans l'industrie pharmaceutique, en soulignant sa polyvalence et son importance dans divers processus.
2. Test automatisé de l'intégrité des filtres in situ - Cet article se concentre sur les tests automatisés in situ de l'intégrité des filtres, en mettant l'accent sur les avantages qu'ils présentent pour le maintien de la performance des filtres sans démontage manuel.
3. Conception d'une unité de filtration stérile double primée - Ce projet détaille la conception d'une double unité de filtration stérile entièrement intégrée avec test d'intégrité in situ, visant à optimiser les processus de filtration et à éliminer les risques de contamination.
4. Modélisation intégrée de la filtration et du lavage - Cette publication explore l'optimisation des processus intégrés de filtration et de lavage dans la fabrication de produits pharmaceutiques, en se concentrant sur la réduction des impuretés.
5. Technologie de filtration pharmaceutique - Sartorius propose une gamme de technologies de filtration pour les applications pharmaceutiques, y compris des systèmes conçus pour des processus stériles et non stériles.
6. Filtration dans les procédés pharmaceutiques - Pall fournit des solutions de filtration adaptées aux processus pharmaceutiques, garantissant la pureté et l'efficacité de la fabrication des médicaments.