Exigences relatives au système de décontamination des effluents pour les laboratoires BSL-2, BSL-3 et BSL-4 : Normes de conception du CDC et du NIH

La décontamination des effluents de laboratoire est une fonction de confinement essentielle, mais ses exigences sont souvent mal comprises car elles se résument à une simple mise à l'échelle de la capacité. Le principal défi pour les gestionnaires d'installations et les responsables de la biosécurité est de naviguer dans les escalades réglementaires et techniques distinctes et non linéaires entre le niveau de sécurité biologique 2 et le niveau de sécurité biologique 4. L'application erronée de stratégies de sources ponctuelles de niveau de sécurité 2 à un environnement de niveau de sécurité 3, ou la sous-estimation de la redondance de sécurité nécessaire pour le niveau de sécurité 4, créent d'importantes vulnérabilités en matière de conformité et de sécurité.

L'attention portée à cette question est primordiale aujourd'hui, alors que les normes mondiales de biosécurité se renforcent et que la construction de laboratoires s'accélère. La sélection et la validation d'un système de décontamination des effluents (EDS) n'est pas un exercice d'approvisionnement, mais une décision fondamentale de gestion des risques. Le système doit s'aligner précisément sur les mandats du niveau de biosécurité, les caractéristiques spécifiques du flux de déchets et un paradigme de validation de plus en plus rigoureux qui emprunte aux normes pharmaceutiques.

Différences essentielles entre les exigences EDS pour les BSL-2, BSL-3 et BSL-4

Définition du seuil réglementaire

Le BMBL établit une démarcation claire dans la philosophie de traitement des effluents. Au niveau de sécurité biologique 2, l'accent est mis sur une pratique prudente plutôt que sur un confinement technique. Les déchets liquides issus de processus spécifiques sont généralement inactivés au point de production, souvent via un autoclave ou un traitement chimique sur le banc, avant d'être rejetés dans les égouts sanitaires lorsque les codes locaux l'autorisent. Cette approche comporte toutefois des risques cachés. La recherche indique que les autoclaves peuvent expulser des micro-organismes viables par le drain de la chambre pendant le cycle initial de purge de l'air, une vulnérabilité critique qui doit être évaluée dans le cadre de l'évaluation des risques de l'installation.

Le passage au confinement centralisé

La norme BSL-3 impose un changement fondamental en faveur d'une décontamination technique et centralisée. Toutes les eaux usées provenant de la zone de confinement - y compris les effluents des éviers, des douches et des drains d'équipement - doivent être collectées et traitées par un système validé avant d'être rejetées. Cela inclut des flux souvent négligés tels que le condensat des boîtiers de filtres HEPA ou des unités de traitement de l'air. Le système lui-même devient une barrière primaire, passant d'une pratique de soutien à un élément critique de l'infrastructure de sécurité où la performance n'est pas négociable.

L'impératif de confinement absolu

Les exigences du niveau de sécurité biologique 4 représentent l'apogée de l'ingénierie de la biosécurité. Tous les déchets liquides doivent être décontaminés dans la zone de confinement maximale elle-même au moyen d'un système dédié à sécurité intégrée. Le concept de “défaillance du système” n'est pas envisageable ; la conception doit garantir le traitement dans toutes les conditions de défaillance prévisibles. Cette progression souligne que l'évolution de l'EDS n'est pas linéaire mais exponentielle, passant d'un contrôle administratif à des systèmes redondants et critiques pour la sécurité, intégrés dans la stratégie de confinement de base de l'installation.

Niveau de biosécuritéExigence de l'EDSPrincipales priorités opérationnelles
BSL-2Décontamination ponctuelle uniquementAutoclave/traitement chimique sur site
BSL-3Système centralisé obligatoireTraitement des eaux usées de tous les laboratoires
BSL-4Système dédié à sécurité intégréeConfinement absolu ; aucune option de défaillance

Source : Documentation technique et spécifications industrielles.

Normes techniques par niveau de biosécurité : Guide CDC/NIH BMBL

Le BMBL comme cadre de référence

Le CDC/NIH Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (BMBL) constitue le cadre technique définitif pour les laboratoires américains. Ses lignes directrices constituent la base des manuels de biosécurité institutionnels et des normes de conception des installations. En ce qui concerne les effluents, le langage du BMBL est précis et s'intensifie avec le risque. Elle autorise les installations BSL-2 à s'écouler dans les égouts sanitaires si les codes locaux le permettent, en mettant l'accent sur le traitement en laboratoire des déchets collectés. Le mandat explicite pour un système centralisé commence au niveau BSL-3.

La préférence déclarée pour les méthodes de décontamination thermique est un élément stratégique clé du BMBL et des lignes directrices qui s'y rapportent. Les méthodes chimiques sont autorisées si elles sont validées, mais cette autorisation crée un paysage de conformité nuancé. D'après mon expérience, un système de décontamination chimique, même s'il est potentiellement conforme, fait souvent l'objet d'un examen plus approfondi lors des audits et nécessite un dossier de validation plus complet et plus défendable pour étayer l'évaluation des risques, par rapport à un système thermique, ce qui est conforme à la préférence réglementaire.

Interprétation de l'expression “tous les effluents”

À partir du niveau de sécurité biologique 3, l'obligation de traiter “tous les effluents” fait l'objet d'interprétations spécifiques. Elle englobe non seulement les déchets intentionnels, mais aussi les rejets accidentels, le ruissellement des douches et les condensats. Ce large champ d'application a un impact direct sur le dimensionnement du système et le choix de la technologie. Les ingénieurs doivent tenir compte des débits de pointe dus à l'activation des douches d'urgence, qui peuvent être considérables, et s'assurer que le système de traitement des effluents a la capacité et la capacité de rétention nécessaires pour gérer ces événements sans compromettre le confinement.

Niveau de biosécuritéNorme de traitement des effluentsMéthode de décontamination préférée
BSL-2Égout sanitaire (si autorisé)Traitement en laboratoire des déchets collectés
BSL-3Tous les effluents de la zone de confinementEDS centralisé et validé
BSL-4Lignes scellées et tracées à chaudThermique de préférence ; chimique si validé

Source : Documentation technique et spécifications industrielles.

Valider l'efficacité de l'EDS : Indicateurs biologiques et réduction des logs

Le critère de réduction de 6 logs

La validation est le processus qui prouve qu'un SDE atteint un niveau minimum de 6 logs.10 réduction des spores microbiennes résistantes, ce qui stérilise efficacement les effluents. Il ne s'agit pas d'une suggestion, mais d'un seuil de performance obligatoire. Le choix de l'indicateur biologique approprié est crucial et dépend de la méthode. Pour les systèmes thermiques, Geobacillus stearothermophilus sont la norme, choisies pour leur grande résistance à la chaleur. Elles doivent être placées à l'endroit le plus froid de la cuve de traitement, généralement déterminé lors d'une étude de cartographie de la température, afin de défier le point le plus faible du système.

Les pièges de la validation chimique

La validation du SDE chimique est intrinsèquement plus complexe que la validation thermique. Elle nécessite de démontrer l'efficacité contre des charges élevées de spores dans une matrice de déchets organiques simulée qui reflète l'effluent réel du laboratoire. Une erreur fréquente et grave consiste à utiliser des bandes de spores commerciales dans des sachets en Tyvek. Les spores peuvent se détacher de ces bandes au cours du cycle de traitement, ce qui rend impossible la distinction entre l'inactivation réelle et l'élimination physique, invalidant ainsi le test. Les établissements doivent adopter des méthodes plus rigoureuses, telles que les suspensions de spores préparées en laboratoire ou les spores encapsulées.

La spécificité de la validation des agents

Pour les systèmes chimiques utilisant de l'eau de Javel, la spécificité du produit constitue une variable majeure. La validation doit être effectuée avec le produit de blanchiment et la concentration exacts prévus pour l'utilisation opérationnelle. S'appuyer sur des spécifications génériques de concentration d'hypochlorite de sodium est inadéquat, car les stabilisateurs propriétaires, le pH et l'âge peuvent avoir une incidence considérable sur l'efficacité sporicide dans des matrices de déchets complexes. Le protocole de validation doit tenir compte de la dégradation du produit au cours de sa durée de conservation dans les conditions de stockage de l'installation.

Paramètre de validationExigence/normePrincipaux détails de la mise en œuvre
Réduction des grumesMinimum 6 logs10 réductionContre les spores microbiennes résistantes
Système thermique BIGeobacillus stearothermophilusPlacé dans l'endroit le plus froid
Validation chimiqueCharges élevées de spores dans les déchetsMatrice de déchets organiques simulée
Validation de l'eau de JavelProduit exact utiliséLes spécifications génériques sont inadéquates

Source : Documentation technique et spécifications industrielles.

Conception opérationnelle : Systèmes de décontamination thermique ou chimique

Systèmes thermiques discontinus et continus

Les systèmes thermiques détruisent les agents pathogènes par la chaleur. Les systèmes discontinus collectent les effluents dans une “cuve de destruction” étanche, les chauffent à une température donnée (par exemple, 121°C) et les conservent pendant une durée validée. Les systèmes à flux continu font passer les effluents dans un échangeur de chaleur pour les chauffer rapidement à une température plus élevée avec un temps de maintien plus court. Le choix entre le traitement discontinu et le traitement continu dépend souvent des caractéristiques du flux de déchets et du flux de travail de l'installation. Les systèmes discontinus avec récupération d'énergie peuvent offrir des coûts d'exploitation nettement inférieurs au fil du temps, un facteur souvent sous-estimé dans les analyses d'achat initiales.

La charge opérationnelle des systèmes chimiques

Les systèmes de décontamination chimique utilisent un réservoir de contact contrôlé où une forte concentration d'un agent sporicide comme l'eau de Javel est mélangée à l'effluent. Bien que le coût d'investissement initial soit parfois moins élevé, cette technologie impose des charges opérationnelles considérables à long terme. Elle nécessite une neutralisation complexe des effluents avant leur rejet dans les égouts afin de respecter les normes locales en matière de pH, crée des sous-produits chimiques dangereux et exige une chaîne logistique massive et permanente pour l'approvisionnement, le stockage et la manipulation de l'eau de Javel en vrac. L'analyse du coût total du cycle de vie révèle souvent que les systèmes chimiques sont plus coûteux et nécessitent plus de main-d'œuvre.

Prendre la décision en matière de technologie

Le choix de la technologie n'est pas simplement une décision d'achat de capital, mais un engagement envers un modèle opérationnel spécifique pour la durée de vie de l'installation. Il s'agit de trouver un équilibre entre les préférences réglementaires, la compatibilité des flux de déchets (par exemple, une teneur élevée en sel ou en matières organiques peut nuire à l'efficacité des produits chimiques), la sécurité de la manipulation des produits chimiques et le coût total de possession. La tendance dans les laboratoires modernes à haut niveau de confinement favorise les systèmes thermiques, en particulier ceux qui sont dotés d'une récupération d'énergie avancée, en raison de leur simplicité opérationnelle, de leurs performances prévisibles et de leur alignement sur les attentes réglementaires en matière de méthodes préférentielles.

Type de systèmeMécanisme primairePrincipales implications à long terme
Thermique par lot“Kill tank” heat & holdPossibilité de réduire les coûts d'exploitation
Thermique à débit continuÉchangeur de chaleurChauffage rapide des effluents
ChimiqueRéservoir de contact contrôléNeutralisation complexe nécessaire

Remarque : Les systèmes chimiques nécessitent un soutien logistique massif pour l'approvisionnement en eau de Javel et génèrent des sous-produits dangereux.
Source : Documentation technique et spécifications industrielles.

Principales considérations relatives à la redondance et à la sécurité des systèmes de stockage électronique de données (SDE) BSL-3 et BSL-4

Normes de redondance de l'ingénierie

La redondance est la réponse technique à l'impératif de confinement continu. Pour le niveau de sécurité BSL-3, une configuration N+1, c'est-à-dire un réservoir de traitement de secours entièrement fonctionnel, est un élément essentiel de la conception. Cela permet à un réservoir d'être entretenu ou réparé tandis que l'autre reste opérationnel, évitant ainsi l'arrêt de l'installation. Au niveau BSL-4, il s'agit de systèmes entièrement redondants, souvent dotés de commandes de niveau d'intégrité de sécurité (SIL), conçus pour garantir le traitement même en cas de défaillance d'un composant du système primaire.

Maintien du confinement secondaire

L'EDS lui-même doit maintenir le périmètre de confinement. Les conduites d'alimentation en provenance du laboratoire doivent comporter des séparateurs d'air ou d'autres dispositifs de prévention des retours d'eau afin de protéger l'environnement du laboratoire. Les évents des réservoirs peuvent nécessiter une filtration HEPA pour éviter la libération d'aérosols pendant les cycles de remplissage ou de chauffage, en particulier s'il existe un risque de formation de mousse ou d'ébullition. Ces caractéristiques garantissent que l'EDS agit comme une véritable extension de l'enveloppe de confinement du laboratoire, un principe renforcé par des normes telles que BS EN 1717:2000 pour protéger l'eau potable contre la contamination par reflux.

L'EDS axé sur les données

Les SDE modernes sont devenus des nœuds de données essentiels au sein de l'infrastructure de biosécurité. Les systèmes entièrement automatisés, dotés de commandes PLC et d'un système d'enregistrement des données, assurent la traçabilité de chaque cycle de décontamination, en enregistrant la durée, la température, la pression et l'état du cycle. L'EDS passe ainsi du statut de simple utilitaire à celui de source de données de conformité validées, ce qui permet de soutenir non seulement les audits réglementaires, mais aussi la gestion proactive des risques de l'installation et l'analyse des tendances.

Niveau de biosécuritéNorme de redondanceÉvolution du système
BSL-3Configuration N+1 (réservoir de secours)Assure un fonctionnement continu
BSL-4Réservoirs et contrôles redondants (classés SIL)Garantie de traitement ; pas d'échec
Tous les produits à haut niveau de confinementÉvents de réservoir filtrés HEPAMaintien de l'intégrité de l'enceinte de confinement

Source : ANSI/ASSE Z9.14-2021 Méthodes d'essai et de vérification des performances des systèmes de chauffage, de ventilation et de climatisation de niveau de biosécurité 3 (BSL-3) et de niveau de biosécurité animale 3 (ABSL-3). La philosophie rigoureuse de vérification des performances de cette norme pour les systèmes de confinement critiques correspond directement à la nécessité d'une conception à sécurité intégrée et d'une redondance validée dans les systèmes de stockage électronique à haut niveau de confinement, afin de garantir l'intégrité globale de la biosécurité.

Intégration de l'EDS dans les flux de déchets de laboratoire et leur confinement

Réalisation d'un audit des flux de déchets

Il est impossible de concevoir un système de traitement des déchets efficace sans un audit détaillé du flux de déchets réel. Cette condition préalable non négociable consiste à analyser le débit, le volume quotidien moyen et de pointe, la teneur en solides, la viscosité, le pH et la composition chimique. Une teneur élevée en matières solides ou fibreuses peut nécessiter un équipement de prémacération. Les flux corrosifs nécessitent des matériaux de construction spécifiques, tels que l'acier inoxydable 316L ou des alliages plus exotiques. Cette analyse détermine directement l'adéquation de la technologie ; par exemple, les systèmes discontinus sont souvent mieux adaptés aux effluents variables ou à forte teneur en matières solides que les systèmes à flux continu.

L'essor du traitement intégré des déchets

L'évolution vers des écosystèmes intégrés de traitement des déchets est une tendance émergente. Les systèmes avancés sont désormais conçus pour traiter à la fois les déchets infectieux solides (dans un autoclave de passage) et les effluents liquides. Tous les condensats et eaux de rinçage résultant du traitement des déchets solides sont évacués directement vers le système intégré de traitement des effluents liquides. Cela crée un processus en boucle fermée entièrement à l'intérieur de la barrière de confinement, éliminant les risques de manipulation manuelle et de transfert associés à des systèmes séparés et simplifiant le protocole global de gestion des déchets.

Dimensionnement en fonction des conditions réelles

Le dimensionnement d'un système d'épuration des eaux usées nécessite de planifier à la fois les opérations de routine et les situations d'urgence. Le système doit traiter le volume quotidien de base des effluents, mais il doit aussi être dimensionné pour accueillir des flux importants et intermittents provenant des cycles de vidange de l'équipement ou du débit obligatoire des douches d'urgence pendant 15 minutes. Un sous-dimensionnement entraîne des goulets d'étranglement opérationnels et des brèches potentielles dans le confinement ; un surdimensionnement augmente inutilement les coûts d'investissement et d'énergie. L'audit doit prendre en compte ces scénarios de demande de pointe afin d'informer les autorités compétentes des mesures à prendre. planification de la capacité des systèmes de décontamination des effluents liquides.

Facteur de conceptionAnalyse des prérequisAdéquation de la technologie
Teneur en solidesUne macération préalable peut être nécessaireLes systèmes par lots sont souvent meilleurs
Corrosivité des cours d'eauSélection des matériaux (par exemple, SS 316L)Dicte la construction des navires
Débit et volumeAudit quotidien des volumesDétermine la capacité du système
Traitement intégréTraitement des déchets solides et liquidesProcessus en boucle fermée dans une enceinte de confinement

Source : Documentation technique et spécifications industrielles.

Conformité, tenue de registres et interprétation des codes de déversement locaux

Le paysage réglementaire à plusieurs niveaux

La mise en conformité nécessite de naviguer dans un environnement réglementaire à plusieurs niveaux. Les directives fédérales telles que la LBE fixent les normes minimales de biosécurité, mais les codes de rejet des stations d'épuration publiques locales sont souvent plus stricts. Ces codes locaux régissent le pH, la température, la demande chimique en oxygène (DCO) et les niveaux de désinfectant résiduel. Un système conforme à la norme BMBL peut enfreindre les codes locaux si, par exemple, les effluents traités chimiquement ne sont pas correctement neutralisés avant d'être rejetés. Il est essentiel de s'engager rapidement auprès des autorités locales.

Documentation méticuleuse du cycle de vie

La tenue de registres est la preuve de la conformité. Des registres détaillés doivent être tenus pour chaque cycle EDS, avec la date et l'heure, les paramètres du cycle, l'opérateur et les écarts éventuels. Les registres de maintenance, les certificats d'étalonnage des capteurs et, surtout, l'ensemble des documents de validation (IQ/OQ/PQ) sont essentiels pour les audits. L'approche de la validation elle-même converge vers des normes de cycle de vie de qualité pharmaceutique, allant au-delà de simples vérifications de paramètres vers une preuve holistique de performances cohérentes et validées tout au long de la durée de vie opérationnelle du système.

La validation en tant que processus continu

Une revalidation de routine et des tests de provocation périodiques sont nécessaires pour garantir une efficacité continue. Cela inclut la requalification annuelle avec des indicateurs biologiques et toute revalidation suite à des changements significatifs dans le flux de déchets, la maintenance des composants critiques ou la relocalisation du système. Cet état d'esprit de vérification continue garantit que l'EDS reste un élément fiable de la stratégie de confinement, s'adaptant à l'évolution du profil opérationnel du laboratoire.

Domaine de conformitéExigence fondamentaleComplexité opérationnelle
Tenue de registresEnregistrements détaillés des paramètres du cycleEssentiel pour les audits
Codes de déchargeRespecter les normes locales en matière d'égoutsSouvent plus rigoureux que le BMBL
Effluents chimiquesNeutralisation et ajustement du pHAjoute des étapes de traitement
Méthodologie de validationNormes du cycle de vie IQ/OQ/PQRéférence de qualité pharmaceutique

Source : BS EN 1717:2000 Protection contre la pollution de l'eau potable dans les installations d'eau et exigences générales des dispositifs de prévention de la pollution par reflux. Cette norme souligne la nécessité d'empêcher la contamination par reflux des systèmes d'effluents de laboratoire vers les réserves d'eau potable, un principe de sécurité fondamental qui informe les codes de rejet locaux et la conception globale de l'intégration des systèmes de traitement des eaux usées.

La mise en œuvre d'un cadre EDS basé sur le risque commence par une évaluation du danger spécifique à l'agent, qui informe directement sur la réduction des logs requise et la spécification des performances. Le choix de la technologie doit ensuite tenir compte des préférences réglementaires, de la réalité des flux de déchets et d'une analyse rigoureuse du coût total du cycle de vie, où la récupération d'énergie et la durabilité sont désormais des facteurs clés. Enfin, un protocole de validation scientifiquement solide doit prouver la létalité dans la matrice des déchets du monde réel, en utilisant des méthodes de défi qui éliminent l'ambiguïté.

Cette approche structurée garantit que l'EDS n'est pas simplement un achat conforme, mais un composant de votre architecture de confinement, stratégiquement optimisé et dont la sécurité est assurée. Elle transforme une exigence réglementaire complexe en un contrôle technique géré et validé.

Vous avez besoin de conseils professionnels sur la spécification et la validation d'un SDE pour votre installation de confinement ? Les experts de QUALIA peut vous aider à vous y retrouver dans les normes techniques, l'analyse des flux de déchets et les protocoles de validation afin de mettre en œuvre un système qui répond aux impératifs de sécurité et de conformité.

Questions fréquemment posées

Q : Quand un système centralisé de décontamination des effluents est-il obligatoire pour un laboratoire ?
R : Un SDE centralisé traitant toutes les eaux usées des laboratoires est nécessaire pour les installations BSL-3 et BSL-4. Les normes BSL-2 autorisent généralement une décontamination ponctuelle, mais le traitement centralisé devient un système de sécurité technique essentiel pour les niveaux de confinement plus élevés. Cela signifie que la désignation du niveau de biosécurité de votre projet est le principal moteur de cette décision d'infrastructure majeure, passant de la meilleure pratique opérationnelle à une exigence de confinement non négociable.

Q : Comment valider correctement une réduction de 6 logs pour un EDS chimique utilisant de l'eau de Javel ?
R : La validation exige de prouver l'efficacité contre des charges élevées de spores dans des déchets organiques simulés, et pas seulement de vérifier la concentration. Vous devez utiliser le produit de blanchiment commercial exact prévu pour les opérations, car les spécifications génériques ne sont pas fiables, et éviter les bandes de spores commerciales où les spores peuvent être éliminées par lavage. Cela signifie que votre protocole de validation doit être spécifique à la matrice et scientifiquement rigoureux pour résister à l'examen réglementaire, qui est souvent plus intense pour les systèmes chimiques que pour les systèmes thermiques.

Q : Quels sont les principaux compromis opérationnels entre les technologies de SDE thermique par lots et chimique ?
R : Les systèmes thermiques discontinus avec récupération d'énergie offrent généralement une manipulation plus simple des effluents et des coûts d'exploitation à long terme moins élevés, tandis que les systèmes chimiques introduisent une certaine complexité en raison de la neutralisation nécessaire, de la gestion des sous-produits dangereux et d'un soutien logistique important pour l'approvisionnement en produits chimiques. Cela signifie que le prix d'achat initial est secondaire ; une analyse du cycle de vie total de la manipulation des produits chimiques, de l'élimination des déchets et de l'utilisation de l'énergie devrait guider votre choix technologique.

Q : À quoi ressemble la redondance pour un SDE dans une installation BSL-3 ou BSL-4 ?
R : Pour le niveau de sécurité 3, une configuration N+1 avec un réservoir de traitement de secours est un élément clé de la conception pour la continuité de la maintenance. Le niveau BSL-4 exige des cuves de traitement et des commandes entièrement redondantes, souvent avec des niveaux d'intégrité de sécurité (SIL), afin de garantir la décontamination dans n'importe quel scénario de défaillance. Cela signifie que votre niveau de confinement dicte l'investissement dans une infrastructure parallèle à sécurité intégrée, transformant l'EDS d'un service public en un nœud de données critiques pour la sécurité avec une automatisation et une traçabilité complètes.

Q : Comment les caractéristiques des flux de déchets de laboratoire peuvent-elles influencer la conception des systèmes de traitement des déchets ?
R : Un audit détaillé du débit, du volume quotidien, de la teneur en solides, de la viscosité et du pH est une condition préalable non négociable. Les effluents à forte teneur en solides peuvent nécessiter une prémacération, et les flux corrosifs exigent des matériaux spécifiques tels que l'acier inoxydable 316L, ce qui rend les systèmes discontinus plus adaptés aux effluents variables ou à forte teneur en solides. Cela signifie que les spécifications de votre système doivent être basées sur des données dès le départ, car les caractéristiques des déchets déterminent directement l'adéquation de la technologie et la fiabilité à long terme.

Q : Quelles sont les normes qui garantissent la sécurité de l'eau potable lors de l'intégration d'un SDE à la plomberie d'un laboratoire ?
R : La protection contre la contamination par reflux est régie par des normes telles que BS EN 1717:2000, Cette norme définit les exigences relatives aux dispositifs destinés à prévenir la pollution des installations d'eau potable. Cette norme est essentielle pour garantir que les effluents de laboratoire contaminés ne puissent pas être refoulés dans l'approvisionnement en eau propre. Cela signifie que la conception de l'intégration de la plomberie doit inclure des dispositifs de prévention des retours d'eau vérifiés et conformes à ces codes afin d'éliminer un risque fondamental de connexion croisée.

Q : Quel cadre devons-nous utiliser pour sélectionner et valider un SDE pour un nouveau laboratoire à haut niveau de confinement ?
R : Mettre en œuvre un cadre fondé sur le risque, en commençant par une évaluation du danger spécifique à l'agent afin de définir la réduction logarithmique requise. Le choix de la technologie doit ensuite tenir compte des préférences réglementaires, des caractéristiques des flux de déchets et des coûts totaux du cycle de vie, la récupération d'énergie devenant un facteur clé. Cela signifie que votre processus doit garantir que l'EDS est un composant optimisé sur le plan stratégique et dont la sécurité est assurée, et pas seulement un achat conforme, avec un protocole de validation qui tient compte des effets de la matrice de déchets dans le monde réel.

Image de Barry Liu

Barry Liu

Bonjour, je m'appelle Barry Liu. J'ai passé les 15 dernières années à aider les laboratoires à travailler de manière plus sûre grâce à de meilleures pratiques en matière d'équipements de biosécurité. En tant que spécialiste certifié des enceintes de biosécurité, j'ai effectué plus de 200 certifications sur site dans des installations pharmaceutiques, de recherche et de soins de santé dans toute la région Asie-Pacifique.

Retour en haut
Isolateurs de biosécurité : L'essentiel de la production de vaccins | qualia logo 1

Nous contacter

Contactez-nous directement : [email protected]