A дверь с механическим уплотнением APR устанавливается в том месте входного прохода в защитную оболочку, где, по решению проектной группы, требуется герметичное ограждение, а не на каждой двери в этой последовательности. Решающими факторами являются назначение объекта и оценка рисков, количество и расположение дверей во входном проходе, ограничения доступа, действующие на объекте, а также соотношение давлений по обе стороны каждого створки. Дверь APR представляет собой герметичную дверь, устойчивую к давлению; версия с механическим уплотнением закрывается с помощью механического запорного механизма, сжимающего уплотнение, а не с помощью надувной прокладки, требующей подачи сжатого воздуха.
Разместите дверь в соответствии с порядком входа в здание
Начинайте выбор с чертежа входного проёма и оценки рисков объекта, а не с технического паспорта двери. Прежде чем определить, где следует установить герметичную дверь, необходимо выявить пару дверей, образующих входной проём, ограничения доступа, применимые к лицам, пользующимся этим проёмом, а также предполагаемое соотношение давлений на каждом створке. Эти три фактора определяют интерфейс локализации, функции которого должна выполнять дверь; из них и вытекают требования к герметичности.
Требуемые границы определяются задачами объекта, а не маркировкой продукции или каким-либо универсальным планом входа. Две лаборатории с одинаковым уровнем биобезопасности могут иметь разные схемы входа, поскольку их работа, схемы перемещения оборудования и конструктивные особенности зданий различаются. Данные Руководство ВОЗ по биобезопасности в лабораториях рассматривает оценку рисков в качестве основы для принятия соразмерных мер по контролю рисков в лаборатории, и этот принцип напрямую применим в данном случае: герметичность двери является мерой контроля, а мера контроля является соразмерной только в отношении оцененной задачи.
Практическим следствием этого является то, что дверь с механическим уплотнением APR, как правило, занимает только одно из положений в проходе, а не все сразу. В последовательности могут сочетаться самозакрывающаяся дверь доступа, прихожая и герметичная дверь на оболочке защитной оболочки, и каждая из этих створок выполняет свою функцию. Определение того, какая створка должна быть герметичной и почему, является первым результатом проектирования — ещё до определения размеров створок, направления открывания или перечня фурнитуры.
С самого начала следует учесть одно важное замечание. Комплекс «костюм-лаборатория» уровня BSL-4 имеет свои собственные, четко определенные требования, и эти требования не следует переносить на объект уровня BSL-3 только потому, что оба они относятся к категории «изолированных помещений». Рассматривание их как взаимозаменяемых приводит либо к избыточному определению объекта уровня BSL-3, либо, что еще хуже, к созданию объекта уровня BSL-4, построенного на основе допущений, характерных для уровня BSL-3.
Разделить требования к доступу к лабораториям уровня BSL-3 и последовательности действий в помещениях с защитными костюмами уровня BSL-4
| Контекст объекта | Контекст последовательности BMBL | Что это означает для выбора дверей |
|---|---|---|
| Лаборатория уровня BSL-3 | Ограниченный доступ через две последовательные самозакрывающиеся двери | Определите любые дополнительные требования проекта к герметичному уплотнению отдельно от последовательности доступа. |
| Комплекс для работы в защитных костюмах уровня BSL-4 | Отдельные положения, касающиеся герметичного шлюза и последовательности принятия душа | Оцените дверь в контексте конкретной последовательности действий на данном объекте; не применяйте эти положения автоматически к входу уровня BSL-3. |
Эти два типа объектов отличаются тем, какую функцию должна выполнять сама система входа, и именно поэтому роль двери в них различается. В случае лаборатории уровня BSL-3 CDC/NIH BMBL, 6-е издание описывает ограниченный доступ через две последовательно расположенные самозакрывающиеся двери с воздушным потоком, направленным внутрь, и контролем прохода. Это описание касается схемы доступа: две двери, установленные последовательно, каждая из которых закрывается самостоятельно, при этом проход людей через них контролируется. Само по себе это не означает, что каждая из этих дверей должна быть герметичной.
Таким образом, при проектировании входа уровня BSL-3 необходимо принять два решения. Во-первых, обеспечить соблюдение последовательности доступа — наличие последовательных самозакрывающихся дверей и ограничение круга лиц, имеющих право входа. Во-вторых, отдельно определить, требуется ли в проекте герметичное уплотнение на одном из этих участков, и если да, то на каком именно. Проект может потребовать установки герметичной двери в защитной оболочке для обеспечения дезактивации помещения, поддержания перепада давления при сбое в работе вентилятора или соблюдения концепции утечки, специфичной для данного объекта. Это требование проекта должно быть четко сформулировано и обосновано, а не является свойством, унаследованным от уровня биобезопасности.
В BMBL также описаны отдельные требования к помещениям для костюмов уровня BSL-4, включая герметичный шлюз и последовательность душевых процедур. Эти требования относятся конкретно к данному типу помещений и содержат собственные предписания в отношении барьера, закрывающего сторону костюма. Дверь APR с механическим уплотнением, рассматриваемая для установки в таком месте, должна оцениваться в рамках данной последовательности — с учетом функционирования шлюза, организации душевых процедур и концепции деконтаминации — а не на основании общего описания дверей локализации.
При применении любых из этих рекомендаций следует учитывать два важных ограничения. BMBL представляет собой рекомендательный документ для США; то, что фактически применимо к конкретному проекту, определяется местными нормативными требованиями и результатами оценки рисков на объекте, при этом BMBL не устанавливает универсального значения утечки для дверей или значения давления, на которые поставщик мог бы ориентироваться при проектировании. Кроме того, дверь с обозначением APR, независимо от поставщика, включает в себя створку и уплотнительную систему — она не включает в себя конструкцию сооружения вокруг неё. Дверь вписывается в существующую схему; она не создаёт её.
Определите физические состояния, лежащие в основе прав доступа
Если объект содержит более одной контролируемой двери, допустимая последовательность действий должна быть описана с точки зрения физических состояний, которые дверь фактически принимает и которые система контроля доступа может реально распознать. На практике возможны следующие состояния: «закрыто», «зафиксировано» и «герметично закрыто», и эти понятия не тождественны. «Закрыто» означает, что створка находится в коробке. «Зафиксировано» означает, что запорная фурнитура зафиксирована. «Герметично закрыто» означает, что уплотнительный механизм приведен в сжатое, герметичное положение.
Дверь с механическим уплотнением APR меняет состояние с помощью предусмотренного механизма закрытия — ручки, рычага или привода, сжимающего прокладку, — поэтому герметизация представляет собой отдельное событие, происходящее после закрытия. Если логика доступа рассматривает закрытие двери как эквивалентное её герметизации, она может предоставить разрешение на открытие противоположного створки, пока граница локализации находится лишь в прикрытом состоянии. Поэтому в определении последовательности действий необходимо указать для каждого створки, какое из трёх состояний должно быть достигнуто, прежде чем будет разрешено открытие другой створки, а затем в рамках проекта необходимо определить, как контроллер доступа распознаёт это состояние: какой переключатель, датчик положения или сигнал обратной связи от механизма сообщает о нём.
Именно на этом этапе многие начальные проекты незаметно теряют свою основу. Датчик положения двери сигнализирует о закрытии. Для определения состояния «зафиксировано» или «герметично» требуется обратная связь, получаемая непосредственно от самого механизма фиксации или герметизации, и наличие такой обратной связи зависит от конфигурации поставляемой двери. Если в конкретной конструкции такая обратная связь отсутствует, в проекте не следует обещать автоматическое обеспечение последовательности действий на её основе; честным альтернативным решением будет определить последовательность как процедурное управление с использованием доступных индикаторов и указать это в проектной документации, а не подразумевать наличие блокировки, которую аппаратное обеспечение не может поддерживать.
Решите этот вопрос на раннем этапе, поскольку от этого зависит требования к интерфейсу управления указано в техническом задании на дверь: какие контакты предусмотрены, что они означают, являются ли они отказоустойчивыми и как ведет себя контроллер в случае потери состояния в середине последовательности. Эти требования должны быть изложены в том же документе, что и концепция управления шлюзом, а не в последующем электрическом пакете.
Проверить интерфейсы трафика и каскада давления
Герметичная дверь, препятствующая необходимому проходу, создает эксплуатационную проблему, которую не решит ни одна спецификация уплотнителя, поэтому перед фиксацией конструкции двери необходимо проверить последовательность движений. Проследите фактический поток людей через вход: вход и выход при смене смены, переодевание, тележки, клетки, инкубаторы, бокса биологической безопасности или изоляционные секции, которые должны попадать в лабораторию. Затем проверьте полезный просвет с учётом самого крупного предмета, который должен пройти, радиус раскрытия двери с учётом пространства, которое она охватывает как в прихожей, так и в лаборатории, конструкцию порога с учётом нагрузки от колёсных транспортных средств, а также пространство для ожидания перед каждым створком с учётом количества людей и предметов, которые будут там находиться, пока другой створка закрыта.
Особое внимание следует уделить направлению открывания герметичной двери. Створка должна открываться в какую-то сторону, и в небольшой прихожей открытая створка может заблокировать вторую дверь, место для переодевания или свободное пространство, необходимое для маневрирования оборудованием. Если на объекте имеется отдельный маршрут передачи оборудования — специальный материальный шлюз, проходной ящик или пункт передачи для дезактивации — то главный вход для персонала может вообще не требовать возможности прохода крупногабаритных предметов, что позволит уменьшить необходимый проем и значительно упростить конструкцию механического уплотнения. Прежде чем полагаться на альтернативный маршрут, убедитесь, что он существует и рассчитан на реальную нагрузку.
Интерфейс давления представляет собой отдельный контрольный параметр, определяемый на уровне всего объекта. Стандарт BMBL описывает воздушный поток, направленный внутрь помещения, а также способы индикации условий входа в лаборатории уровня BSL-3; фактические заданные значения, диапазоны перепада давления, пороговые значения сигнализации и поведение системы при восстановлении после открытия двери являются результатами проектирования системы вентиляции, кондиционирования и управления для данного здания, а не свойствами, которые можно присвоить отдельной двери. Необходимо согласовать последовательность работы дверей с данной концепцией воздушных потоков и мониторинга: как долго, как ожидается, створка будет находиться в открытом положении, как должна вести себя каскадная система во время этого открытия, а также разрешено ли одновременное открытие обеих створок или оно запрещено. Указание значения давления для двери без такой согласованности приводит к появлению цифры, которую никто не сможет проверить в процессе эксплуатации.
Проверьте дверь на соответствие её назначению в качестве входной
Проверка показывает, выполняет ли поставляемая дверь возложенную на неё функцию в реальной последовательности действий, что является иным вопросом, чем соответствие двери собственному каталожному описанию. Необходимо сформулировать тест с учётом уже описанной последовательности входа: рутинное закрытие и герметизация в том порядке, в котором операторы будут их использовать; сбои доступа, имеющие отношение к этой последовательности; поведение при восстановлении работоспособности после сбоев; а также герметизирующие характеристики двери, установленной в коробке и проёме стены, а не в виде заводской сборки.
Регулярные испытания закрытия подтверждают реальные эксплуатационные условия — что механизм закрытия может приводиться в действие оператором в защитной одежде, что уплотнение надежно достигает сжатого положения и что сигнал обратной связи о состоянии поступает туда, где этого ожидает контроллер доступа. Испытания установленного уплотнения имеют особое значение, поскольку рабочие характеристики механического уплотнения зависят от выравнивания рамы, соприкосновения со стенкой и степени сжатия, достигнутой на месте монтажа; створка, которая правильно уплотнялась на испытательном стенде, может работать неэффективно в деформированном отверстии. Испытания на отработку неисправностей и восстановление позволяют определить, как ведет себя узел в случае сбоя: при потере сигнала состояния, перебое питания или заклинивании створки, а также в какой последовательности объект возвращается в рабочее состояние после этого.
Испытания на отказ и восстановление — это не случайные проверки. Они проводятся в соответствии с утвержденной процедурой проекта при наличии соответствующего разрешения, поскольку в ходе этих испытаний объект намеренно выводится из нормального рабочего состояния. То же самое относится и к приемочной проверке: решение о том, являются ли результаты герметизации установленной двери и поведение системы в заданной последовательности приемлемыми для данного объекта, принимается в соответствии с утвержденной процедурой проекта и уполномоченным лицом, на основании критериев, определенных в рамках проекта — ни BMBL, ни общее обсуждение оценки рисков в руководстве ВОЗ таких критериев не предоставляют.
Для конструктивного обсуждения с поставщиком вопросов, касающихся двери с механическим уплотнением типа APR, необходимо иметь чертеж последовательности входа с обозначением каждого створки, задание объекта и выводы по оценке рисков, определяющие требования к герметичности, требуемое физическое состояние каждой створки и доступный интерфейс управления, данные о самом габаритном предмете и схеме движения, которые должны проходить через дверь, а также предполагаемое соотношение давлений с концепцией его мониторинга. После определения этих параметров обсуждение переходит непосредственно к вопросам определения размеров створок, схемы закрытия, обеспечения обратной связи и проверки, которую планируется провести в рамках проекта, а также к вопросу о том, будет ли механическое уплотнение или пневматическое уплотнение лучше подходит для условий эксплуатации и технического обслуживания на данной должности.
Часто задаваемые вопросы
Q: Может ли дверь APR с механическим уплотнением избавить нас от необходимости пересматривать существующую схему входа в зону локализации?
A: Нет. Выбор герметичной двери не означает, что схема входа определена полностью. Сначала необходимо определить имеющуюся пару дверей, ограничения доступа и соотношение давлений, а затем определить, какую герметизирующую функцию должна выполнять предлагаемая дверь в рамках данной схемы.
Q: Какую информацию о проекте необходимо подготовить перед тем, как запросить предложение по дверям?
A: Определите предполагаемую последовательность входа, необходимые условия доступа, а также требования к перемещению людей и оборудования. Учтите ограничения, связанные с рабочим просветом, раскрытием створок, порогами и зонами подготовки, а также предусмотренную схему воздушных потоков и концепцию мониторинга. Это позволит в предложении учесть фактическую функцию входа, а не опираться исключительно на название продукта.
Q: Можно ли открыть соседнюю дверь, как только эта дверь сообщит, что она закрыта?
A: Только в том случае, если в проекте определено и подтверждено, что «закрыто» является требуемым состоянием для данного разрешения. Состояния «закрыто», «зафиксировано» и «опечатано» не следует рассматривать как взаимозаменяемые. Необходимо указать, какое из доступных физических состояний допускает выполнение следующего действия и как контроллер доступа его распознает; в отсутствие соответствующего интерфейса управления не следует предполагать автоматическое обеспечение соблюдения последовательности действий.
Q: Следует ли в предложении по дверям указывать стандартный перепад давления для каждого входа в защитную оболочку?
A: Выбор данного типа двери не определяет какого-либо универсального значения давления. Необходимо определить предполагаемое направление воздушного потока, систему мониторинга, заданные значения и режим восстановления в рамках проекта объекта, а затем согласовать последовательность работы дверей с этими требованиями.
Q: Достаточно ли просто проверить установленное уплотнение, чтобы принять дверь для установки в наш вход?
A: Нет. Проверка должна также охватывать рутинное закрытие и поведение двери в рамках предусмотренной последовательности доступа, включая соответствующие неисправности и восстановление работоспособности. Перед проведением испытаний на неисправности или восстановление работоспособности необходимо определить критерии приемки проекта и утвержденную процедуру.
