Стремясь к совершенству стерильной среды, концепция чистых помещений стала краеугольным камнем в таких отраслях, как фармацевтика, биотехнологии и производство электроники. В этих специально спроектированных помещениях поддерживается крайне низкий уровень содержания в воздухе частиц, пыли и других загрязняющих веществ, что делает их крайне важными для обеспечения целостности чувствительных процессов. Здесь представлено полное руководство по проектированию чистых помещений, в котором освещены инновационные решения, предлагаемые QUALIA.
Понимание классификации чистых помещений
Первым шагом при проектировании чистого помещения является определение его классификации на основе допустимых уровней загрязнения нежизнеспособными и жизнеспособными частицами. Это часто регулируется регулирующими органами, организациями-клиентами или протоколами компании. Например, Федеральный стандарт 209 устанавливает нормативы количества частиц в режимах "В покое" и "В работе", обеспечивая соответствие чистого помещения требуемым стандартам чистоты.
Дизайн и параметры объекта
Дизайн чистого помещения должен соответствовать конкретным процессам, которые в нем будут происходить. Такие параметры, как температура и влажность, являются критически важными и могут быть обусловлены как технологическими процессами, так и комфортом. Например, в биофармацевтических процессах поддержание постоянной температуры и уровня влажности необходимо для обеспечения качества и безопасности продукции. Опыт QUALIA в проектировании чистых помещений гарантирует, что эти параметры будут тщательно учтены для удовлетворения требований конечного пользователя.
Локализованное управление и воздушный поток
Достижение чистоты иногда можно обеспечить с помощью локальных средств контроля, таких как чистые палатки, перчаточные боксы или изоляторы. Эти средства обеспечивают однонаправленный поток отфильтрованного воздуха в пределах ограниченной площади, обеспечивая высокий уровень чистоты. Инновационные решения QUALIA, такие как воздушный душ, играют важную роль в этом аспекте. Воздушный душ представляет собой закрытую камеру, предназначенную для удаления поверхностных частиц с людей и предметов до того, как они попадут в чистое помещение, с помощью стратегически распределенных форсунок из нержавеющей стали для обеспечения всестороннего воздушного потока.
Перепады давления и компоновка
Поддержание разности давлений между соседними зонами является жизненно важным для предотвращения загрязнения. Чистая зона должна иметь более высокое давление, обычно минимальное избыточное давление между чистыми зонами составляет 5 Па (.02 дюйма водяного столба), а между чистой и нечистой зонами - 12-14 Па (.05 дюйма водяного столба). Планировка помещения должна облегчать перемещение оборудования, материалов и персонала при сохранении класса чистоты, перепадов давления и температурно-влажностного режима. Проекты чистых помещений QUALIA часто включают в себя шлюзы и комнаты для переодевания, чтобы обеспечить иерархию положительного давления.
Минимизация внешнего загрязнения
Расположение чистого помещения также имеет решающее значение. Оно должно находиться вдали от источников вибрации, тяжелого оборудования и погрузочных доков, чтобы предотвратить выброс частиц и возможное повреждение фильтров и воздуховодов. Забор наружного воздуха для чистой комнаты должен быть тщательно продуман, чтобы избежать перегрузки фильтров или попадания загрязняющих газов. Консультационные услуги QUALIA помогут выявить и снизить эти риски на этапе проектирования.
Обеспечение стерильности с помощью передовых технологий
Решения QUALIA для чистых помещений разработаны для обеспечения стерильности и эффективности. Например, воздушный душ имеет прочную и безопасную конструкцию с рамами из нержавеющей стали и двухслойными стеклянными дверями. Он также оснащен инновационной системой решеток для возврата воздуха, которая мгновенно удаляет частицы пыли, повышая эффективность и комфорт. Система управляется микроконтроллером и ПЛК Siemens, что сводит к минимуму ошибки оператора и обеспечивает бесперебойную работу.
Простота обслуживания и эксплуатации
Техническое обслуживание - важнейший аспект при проектировании чистых помещений. Воздушный душ QUALIA разработан для простоты и эффективности обслуживания. Такие особенности, как панели скрытого монтажа, устраняют гигиенические мертвые углы, а замена фильтров может производиться без прерывания работы. Таким образом, чистое помещение продолжает работать, сохраняя свою стерильность.
В заключение следует отметить, что проектирование чистых помещений - это кропотливый процесс, требующий тщательного учета различных факторов, от классификации и дизайна помещения до локальных средств контроля и технического обслуживания. Благодаря инновационным решениям QUALIA, таким как воздушный душ и другие средства контроля загрязнений, вы сможете обеспечить соответствие вашего чистого помещения самым высоким стандартам стерильности и эффективности. Если вы работаете в фармацевтике, биотехнологии или любой другой области, требующей строгой чистоты, опыт QUALIA станет вашим ключом к идеально спроектированному чистому помещению.
Сопутствующие материалы:
- Что такое модель чистого помещения?
- Обеспечение стерильности и безопасности: Глубокое погружение в серию душей QUALIA
- Повышение безопасности объектов с помощью систем Bag In Bag Out (BIBO): Всеобъемлющий обзор
- Обеспечение стерильности и безопасности: Передовые решения от QUALIA
- Ключевые особенности систем фильтрации "мешок в мешок" Qualia
- Инновационные решения для контейнеров: Системы "мешок в мешок" объясняют
- Обеспечение стерильности с помощью воздушного душа QUALIA: Изменение в технологии чистых помещений
- Как системы Bag In Bag Out (BIBO) обеспечивают безопасность при удалении загрязняющих веществ
- Фильтры "Bag In Bag Out": Окончательное руководство по безопасной и эффективной замене фильтров