Прокладка дренажных трубопроводов и проектирование накопительных резервуаров для систем обеззараживания сточных вод BSL

Решения о прокладке дренажа в обеззараживание сточных вод Системы редко дают сбои в тех местах, где это очевидно. Чаще всего причиной отказа становится дренажный путь, который работает корректно в нормальных условиях, но полностью обходит систему EDS при срабатывании сигнализации насоса, смещении клапана или возникновении скачка расхода. Такое упущение, как правило, является решением, принятым на этапе проектирования, которое становится заметным только во время ввода в эксплуатацию или нормативного аудита, и на этом этапе для исправления границ локализации необходимо вскрывать уже установленную инфраструктуру. Настоящим порогом при планировании является не то, была ли предусмотрена система EDS, а то, были ли все пути оттока жидких отходов прослежены, ограничены и подтверждены — как в нормальных, так и в аварийных условиях — до начала строительства.

Раздельный сбор отходов и граница дренажного канала EDS

Границы зоны локализации для обеззараживания сточных вод определяются не самой установкой EDS. Они определяются тем, какие дренажные трубопроводы физически подключены к ней, а также наличием или отсутствием каких-либо путей потока, которые могли бы привести к выходу неочищенной жидкости за пределы зоны локализации в реальных условиях эксплуатации и при возникновении неисправностей. В BSL-3 и BSL-4, нельзя допускать, чтобы неочищенные жидкие отходы выходили за пределы зоны локализации — этот вопрос рассматривается в руководство по проектированию систем с высоким уровнем локализации в качестве архитектурного ограничения, а не процедурного средства контроля. Это означает, что граница слива должна быть установлена как жесткая физическая граница, а не как гипотетическая.

Типичная ошибка, которую следует учитывать, — это разделение источников, которое было спроектировано для нормального потока, но никогда не проверялось на наличие аномальных путей. Автоклавы, биологические шкафы безопасности, напольные сливные отверстия и сливные отверстия раковин представляют собой потенциальные точки проникновения. Если у какого-либо из них имеются перекрестные соединения с канализацией, не относящейся к системе EDS, — даже через вторичные пути, которые закрыты в нормальном режиме эксплуатации, — утверждение о герметичности не выдерживает критики. Это в равной степени относится к сливным линиям, которые были правильно изолированы при сдаче объекта в эксплуатацию, но впоследствии были повторно подключены для установки дополнительного оборудования без пересмотра границ системы.

Точка принятия решенияРиск обходаЧто подтвердить
Раздельный сбор отходовНеобработанные жидкие отходы могут попасть в окружающую среду в случае неправильного направленияВсе жидкие отходы уровня BSL-3/4 из автоклавов и определённых источников поступают в зону слива системы EDS
Определение границ сливаПерекрестное соединение со стоками, не относящимися к системе EDS, при нормальном или аварийном расходеФизическое разделение дренажных линий EDS и не-EDS с указанием заблокированных линий
Нестандартные маршруты работыПерелив или отвод воды может попасть в дренажную систему, не входящую в систему EDSНе существует никаких соединений, через которые необработанная жидкость могла бы вытечь за пределы защитной оболочки даже в случае гидравлического удара или засорения

Неопределённая или не полностью подтверждённая граница слива приводит не только к пробелам в документации. В случае перелива, выхода из строя клапана или операционной ошибки необработанная жидкость движется по траектории, заданной системой слива, а не по траектории, предусмотренной на схеме P&ID. Подтверждение границы слива означает физическое прослеживание каждой линии от источника до подключения к системе слива (EDS) и проверку отсутствия альтернативных путей перед подписанием акта ввода в эксплуатацию.

Вместимость накопительного резервуара для компенсации пиковых нагрузок и задержки

Расчет объёма накопительного резервуара исходя исключительно из номинального объёма партии является наиболее распространённой ошибкой при планировании системы EDS, что создаёт эксплуатационный риск, который проявляется лишь тогда, когда система начинает работать в условиях реальной нагрузки. В система термической очистки сточных вод в которой используется встроенный резервуар для стерилизации — то есть резервуар, который собирает, нагревает, удерживает в проверенном режиме «время-температура», а затем выпускает содержимое, — этот резервуар должен обеспечивать одновременный прием материала на этапе выдержки. Если автоклав завершает цикл, когда резервуар для стерилизации уже находится в режиме выдержки, новому объему некуда пойти, кроме как вызвать сигнал тревоги высокого уровня или, в случае ненадлежаще спроектированной системы, попасть в переливной канал.

Емкость резервуара, рассчитанная исключительно на номинальный объем партии, окажется недостаточной при первом же сбросе двух источников в цикле частичного удержания.

Наиболее часто в процессе планирования упускается реалистичный сценарий пикового одновременного потока: какой максимальный объем может поступить в систему EDS в течение заданного интервала времени, если одновременно работают несколько подключенных источников? Именно эта цифра — а не максимальный объем одной партии — должна определять полезную вместимость резервуара. Затем к ней необходимо добавить объем удержания, требуемый в соответствии с утвержденным циклом обезвреживания, а не заменять им, поскольку резервуар должен удерживать жидкость в течение всего утвержденного времени выдержки перед сбросом.

Коэффициент использования мощностиПочему это важноЧто нужно проверить
Номинальный объем партииОснование для определения начального объёма резервуараПроект предусматривает максимальный объем одной партии из всех подключенных источников
Коэффициент перегрузкиОбъем одновременных разгрузок может превышать номинальный объем партииРассматривается сценарий максимального одновременного потока из нескольких источников
Объем резерва для обработкиРезервуар должен удерживать жидкость в течение проверенного цикла стерилизацииВремя выдержки и объём соответствуют утверждённым требованиям по времени и температуре
Запас прочностиПредотвращает перелив при колебаниях или задержкахК общей чистой полезной мощности применяется коэффициент запаса

Закладка запаса прочности в отношении общей чистой полезной вместимости не является консервативным инженерным подходом — это буфер, предотвращающий возникновение аварии с выходом содержимого за пределы контейнера в результате эксплуатационных отклонений или незначительной задержки в процессе обработки. Команды, которые отказываются от закладки запаса прочности на том основании, что резервуар и так достаточно вместительный, должны убедиться, что сценарий пикового расхода был построен на основе реальных эксплуатационных данных, а не исходных проектных параметров отдельных приборов.

Предотвращение обратного потока при высоком уровне и перелива

Обратный поток в ЭЦП Система слива представляет собой вектор нарушения герметичности, который легко недооценить, поскольку он возникает лишь при определенных гидравлических условиях — при остановке насоса, сливе жидкости в соседнем помещении или при возникновении перепада давления, вызванного заблокированным вентиляционным отверстием. Когда в результате обратного потока неочищенная жидкость поступает в помещения, где находятся люди, или к подключенному выше по потоку оборудованию, проблема заключается не в том, что устройство защиты от обратного потока вышло из строя по своей собственной неисправности, а в том, что перед вводом в эксплуатацию никто не убедился в том, что тип устройства, его ориентация и протокол испытаний соответствуют конкретной установке.

Сигналы тревоги высокого уровня служат последним активным предупреждением до того, как резервуар достигнет состояния, при котором любой дополнительный приток жидкости вынудит принять решение: либо отключить подключенные источники, либо рискнуть переливом. Установочная точка сигнализации имеет важное значение, поскольку при ее расположении слишком близко к максимальной вместимости у операторов не остается достаточно времени для реагирования до активации системы отвода перелива. Если система отвода перелива подключена к вторичной защитной оболочке, а не к сливной решетке в полу или к коридору, где находятся люди, контролируемый перелив является устранимым событием. В противном случае это считается утечкой.

Контрольная мераЦель локализацииЧто нужно проверить
Устройство предотвращения обратного потокаПредотвращает обратный поток неочищенной жидкости в сторону зон пребывания людейТип устройства, ориентация при установке и протокол плановых испытаний
Сигнал тревоги высокого уровняПредупреждает о переполнении бакаУставка сигнализации, порядок действий при срабатывании и периодическая проверка работоспособности
Маршрутизация переполненияБезопасно отводит излишки воды подальше от жилых помещенийМаршрут отвода отходов проходит к вторичной защитной оболочке, а не к сливным отверстиям в полу или зонам пребывания персонала
Воздушный зазор / защита от обратного сифонированияПредотвращает обратный всасывание загрязненной жидкости в систему подачиРазмеры воздушного зазора соответствуют техническим условиям объекта и подтверждены визуально

От того, куда направляется перелив, зависит, будет ли событие высокого уровня классифицироваться как устранимая аварийная сигнализация или как сбой системы локализации.

Особое внимание при сливании воды — одной из наиболее распространенных операций технического обслуживания — следует уделять воздушным зазорам и защите от обратного сифонирования. Проверка того, что эти элементы контроля доступны для визуального осмотра и их размеры соответствуют техническим требованиям объекта (а не просто предполагаются правильными на основании первоначальной установки), должна входить в программу любой периодической функциональной проверки, а не только в первоначальную проверку при вводе в эксплуатацию.

Доступ для технического обслуживания клапанов и датчиков резервуара

Доступ к клапанам резервуаров EDS, датчикам уровня и приборам контроля температуры — это решение, принимаемое на этапе планирования жизненного цикла, а не последующая задача технического обслуживания. На этапе проектирования необходимо решить, сможет ли технический специалист провести плановую функциональную проверку — подтвердить калибровку датчиков, проверить срабатывание клапанов или осмотреть устройство предотвращения обратного потока — без входа в неконтролируемое пространство, прерывания слива под давлением или выхода за пределы зоны локализации.

Системы, в которых для доступа к датчикам требуется открытие замкнутого пространства, примыкающего к резервуару, или в которых для изоляции клапана необходимо отключить единственный слив, обслуживающий действующую комнату уровня BSL-3, создают постоянные проблемы с соблюдением нормативных требований. Плановое техническое обслуживание откладывается. Функциональные испытания пропускаются или документируются ненадлежащим образом. В конечном итоге отклонение от калибровки или заклинивший клапан обнаруживаются не во время плановой проверки, а при рабочем давлении, и в этот момент реакция становится пассивной, а не контролируемой. Потери заключаются не только в простоях — они связаны также со сложностью доказать, что система постоянно обслуживалась и что её герметичность не ухудшилась.

Критерии проектирования просты: клапаны, используемые для аварийной изоляции, должны быть доступны без необходимости перехода на более высокий уровень СИЗ или прерывания работы системы локализации. Датчики, используемые для подтверждения проверенного времени удержания, должны быть доступны для калибровки без вывода системы из эксплуатации. Люки доступа и смотровые отверстия должны быть расположены таким образом, чтобы обеспечить визуальную оценку состояния резервуара без необходимости входа внутрь. Ни одно из этих требований не является новым с инженерной точки зрения, однако они часто игнорируются, когда установки EDS проектируются в качестве дополнительного оборудования, а не в качестве основной системы локализации с постоянными эксплуатационными обязательствами.

Чертежи дренажных систем с точками изоляции и отбора проб

Чертеж дренажной системы, на котором показан резервуар EDS и его подключения, но не указаны помещения-источники, расположение отводных трубопроводов, маркировка запорных клапанов, а также точки отбора проб или проверки эффективности, не является чертежом системы локализации — это схема прокладки трубопроводов. Это различие имеет важное значение, поскольку данный чертеж будет использоваться не только в ходе рассмотрения проекта, но и при подготовке к приемочным испытаниям (FAT), вводе в эксплуатацию, проверке эффективности дезактивации, а также при проведении любых аудитов, в ходе которых будет ставиться вопрос о правильности определения границ системы.

Положение запорных клапанов является обязательным условием для обеспечения защиты испытания эффективности дезактивации. У случайной пробы или комбинированной пробы, отобранной без подтверждённой точки изоляции выше по потоку, цепочка отслеживания пробы неясна: она может как соответствовать, так и не соответствовать жидкости в заявленной точке. Отборные точки, указанные на чертеже и подтверждённые в соответствии с фактическим состоянием, дают группе по валидации чётко определённое и воспроизводимое место отбора пробы, что является минимальным условием для обеспечения прослеживаемости и воспроизводимости данных испытаний на эффективность.

Элемент чертежаНазначениеЧто подтвердить
Метки исходных комнатОпределяет места поступления сточных вод в системуВсе подключенные помещения и оборудование правильно идентифицированы
Застрявшие линииПредотвращает проникновение паров или аэрозолей между зонамиТипы и расположение ловушек обозначены и соответствуют стратегии локализации
Отсечные клапаныОбеспечивает изоляцию участков для технического обслуживания и аварийное отключениеПоложение клапанов, маркировка и доступ к ним четко обозначены
Точки отбора проб / проверкиОбеспечивает проведение испытаний на эффективность дезактивацииНа схеме показаны порты отбора проб и контрольные точки, которые размещены с учётом логики для отбора разовых или смешанных проб

Линии с сифонами должны быть четко обозначены, поскольку их отсутствие на чертежах создает неопределенность при реагировании на аварийные сигналы. Когда оператор пытается определить, является ли слив, расположенный выше по потоку, причиной события, связанного с повышенным уровнем, чертеж, на котором не указаны места расположения сифонов или пароизоляционных барьеров, не может дать достоверного ответа на этот вопрос. Точность выполнения данного конкретного элемента в соответствии с фактическим состоянием непосредственно способствует обеспечению герметичности системы и быстрой диагностике неисправностей.

Чертежи фактического исполнения, в которых не указаны точки изоляции и отбора проб, затянут процесс утверждения валидации и приведут к повторному рассмотрению вопросов, связанных с проектированием, в ходе аудита.

Минимальным критерием для этих чертежей является не полнота чертежной документации, а практическая применимость. Каждый элемент, необходимый инженеру по вводу в эксплуатацию, аналитику по валидации или специалисту по биобезопасности для физической проверки границ локализации, должен быть четко указан, а не выводиться из сопутствующих документов.

Реагирование на сигнал тревоги при утечке неочищенной жидкости

Три аварийные ситуации в системе EDS требуют определённых мер реагирования, при которых приоритет отдаётся локализации утечки, а не пропускной способности: высокий уровень жидкости, обнаружение утечки на границе резервуара или вторичной защитной оболочки, а также сбой питания или нарушение процесса очистки во время цикла удержания под давлением. В каждом из этих случаев риск одинаков: необработанная жидкость, которую нельзя сбросить в дренажную систему, но которая приближается к физическому пределу. Важна не процедурная деталь, а понимание того, что стандартной реакцией должно быть удержание жидкости в пределах системы, а не сброс сигнала тревоги путем её слива.

Сигналы тревоги высокого уровня являются наиболее распространенными в эксплуатации. Прежде чем предпринимать какие-либо другие действия, необходимо ответить на два вопроса: способна ли система EDS по-прежнему безопасно принимать жидкость и существует ли источник, расположенный выше по потоку, подачу которого можно временно приостановить без создания другой опасности? Если система EDS находится в активном цикле остановки, а в очереди стоит вторая партия, приостановка подачи из источника, расположенного выше по потоку, является мерой, обеспечивающей локализацию утечки. Если состояние высокого уровня сопровождается сигналом тревоги о сбое в процессе обработки — неисправность нагревателя, сбой перемешивания или отказ датчика — блокировка сброса должна оставаться активной, независимо от давления со стороны оператора, направленного на восстановление пропускной способности.

Сигнал тревоги об отказе системы очистки во время цикла удержания в режиме реального времени не является событием, требующим технического обслуживания — это состояние удержания в контейнере до тех пор, пока цикл не будет повторно проверен или жидкость не будет перекачана в контролируемых условиях.

Сигналы тревоги об обнаружении утечки на границе вторичной защитной оболочки требуют немедленного расследования, поскольку в данном случае речь идет о жидкости, которая уже вышла за пределы корпуса резервуара. В зависимости от расположения резервуара и трассы слива эта жидкость может двигаться в направлении сливного отверстия, не входящего в границу системы EDS. Приоритетом при реагировании является изоляция, а не отбор проб. Документирование следует за обеспечением локализации утечки, а не наоборот.

Потеря питания во время цикла удержания температуры — это сценарий, который чаще всего упускается из виду при планировании действий в случае аварийной ситуации. Если утвержденный цикл отключения требует поддержания постоянной температуры, а питание прерывается, то состояние цикла на момент прерывания определяет, можно ли слить жидкость после восстановления питания или ее необходимо переработать заново с самого начала. Протокол действий должен четко учитывать этот момент принятия решения, поскольку восстановление питания и предположение о том, что цикл удержания температуры был завершен, не является обоснованной позицией с точки зрения локализации аварии.

Прокладка дренажных трубопроводов и проектирование резервуаров-накопителей для систем обеззараживания сточных вод BSL сопряжены с рисками, которые несоразмерны тому вниманию, которое им обычно уделяется на ранних этапах проекта. Решения, приводящие к наиболее трудноустранимым проблемам — неполная граница дренажной зоны, резервуар, рассчитанный на номинальный объем, а не на пиковый объем плюс объем резервуара-накопителя, а также отсутствие доступа для технического обслуживания, фактически препятствующее проведению плановых функциональных испытаний, — принимаются ещё до установки системы EDS, и исправление каждой из этих ошибок после завершения строительства обходится значительно дороже.

Перед разработкой технических условий или закупкой необходимо убедиться как минимум в следующем: граница слива была прослежена и подтверждена как в нормальных, так и в аварийных условиях потока; вместимость резервуара соответствует пиковому одновременному поступлению плюс полный валидированный объем удержания с запасом; подтверждено, что средства предотвращения обратного потока и маршрутизация перелива обеспечивают локализацию утечки, а не переносят проблему; чертежи слива являются достаточно точными и полными для обеспечения как ввода в эксплуатацию, так и будущих циклов валидации. Любой из этих вопросов, оставшийся нерешенным на момент сдачи проекта, вновь проявится — либо при первом сигнале тревоги высокого уровня, либо при первом испытании эффективности дезактивации, либо при первой инспекции регулирующих органов.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Наш объект относится к уровню биологической безопасности BSL-2, и обеззараживание сточных вод не является обязательным. Применимы ли в этом случае эти принципы прокладки канализационных трубопроводов?
A: Применяется та же логика локализации, но критерий переходит из разряда нормативных требований в разряд решений по управлению рисками. При установке системы EDS на уровне BSL-2 определение границ дренажной зоны, расчет пропускной способности с учетом пиковых нагрузок и проверка наличия защиты от обратного потока по-прежнему остаются необходимыми мерами для обеспечения работоспособности системы в нештатных условиях. Последствия обхода системы могут быть менее серьезными, поэтому допустим поэтапный подход, однако отсутствие этих проверок все равно оставляет систему незащищенной в критический момент.

Вопрос: Прочитав эту информацию, какой первый практический шаг следует предпринять, чтобы проверить трассировку дренажной системы до начала строительства?
A: Пройдите пешком по каждому пути отвода жидких отходов и отметьте каждую точку соединения, а затем сравните этот проверенный на месте маршрут с чертежами дренажной системы и схемами P&ID. Если существует какой-либо альтернативный путь — даже через клапан, обычно находящийся в закрытом положении, или через слив в полу, в который может поступать перелив — отметьте его как потенциальное нарушение границы локализации. Такая проверка на месте служит исходным доказательством целостности границы локализации, прежде чем приступить к анализу пропускной способности или контрольно-измерительных приборов.

Вопрос: Отличаются ли рекомендации по подбору размера резервуара и обеспечению защиты от обратного потока для химической системы EDS по сравнению с тепловой системой?
A: Принцип обеспечения пиковой мощности по-прежнему остается в силе, однако фактор, определяющий время удержания, меняется. В случае химических систем резервуар должен удерживать жидкость в течение времени контакта, необходимого для полной инактивации, а не для поддержания температуры. Предотвращение обратного потока имеет не менее важное значение, однако материалы должны быть устойчивы к воздействию химических веществ, а также необходимо учитывать образование газов. При планировании действий в случае срабатывания сигнализации необходимо также учитывать риски, связанные с утечкой химических веществ, выходящие за рамки биологической локализации.

Вопрос: Что лучше: направлять все жидкие отходы в один центральный резервуар системы EDS или использовать отдельные резервуары для каждого автоклава?
A: Использование одного резервуара упрощает прокладку трубопроводов и техническое обслуживание, но создает более крупную единичную точку отказа и требует расчёта объёма с учётом суммарного пикового расхода. Наличие отдельных резервуаров для каждого автоклава снижает последствия выхода резервуара из строя и упрощает валидацию за счёт изоляции каждого цикла, однако увеличивает количество точек доступа и контрольно-измерительных приборов. Решающим фактором является то, приведёт ли ваш пиковый одновременный спрос к необходимости использования центрального резервуара неприемлемого размера или же ваш подход к валидации выиграет от разделения источников и помещений.

В: Можно ли использовать административные процедуры для предотвращения утечки неочищенной жидкости вместо физического разделения сливных линий?
О: Нет. На лабораториях уровней BSL-3 и BSL-4 локализация должна обеспечиваться за счет жестких физических барьеров, а не процедурных ограничений. Клапан, который может быть случайно открыт, или сливной патрубок, который можно подключить незаметно, позволяют обойти любой административный контроль. Первоначальные затраты на физическое разделение позволяют избежать гораздо более высоких затрат, связанных с несоблюдением нормативных требований, а также потенциального сбоя в системе локализации, который будет неоправданным.

Picture of Barry Liu

Барри Лю

Привет, я Барри Лю. Последние 15 лет я помогаю лабораториям работать более безопасно, применяя более совершенные методы обеспечения биобезопасности. Как сертифицированный специалист по шкафам биобезопасности, я провел более 200 сертификаций на местах в фармацевтических, исследовательских и медицинских учреждениях по всему Азиатско-Тихоокеанскому региону.

Связанные новости

HEPA-фильтр BIBO Systems | Containment Housing Solutions

До 23% загрязнений в контролируемых средах связано с ненадлежащим обслуживанием фильтров; системы HEPA BIBO снижают дорогостоящие риски в фармацевтическом и ядерном секторах.

Портативный генератор VHP и встроенный проходной шкаф VHP: различия в сфере применения и валидации

Сравните портативные генераторы VHP и встроенные проходные камеры VHP по таким параметрам, как площадь помещения, система управления камерой, объем работ по валидации, вентиляция и ответственность за эксплуатацию.

Прокрутить вверх
Прокладка дренажных трубопроводов и проектирование накопительных резервуаров для систем обеззараживания сточных вод BSL | Логотип qualia 1

Свяжитесь с нами сейчас

Свяжитесь с нами напрямую: [email protected]