Для руководителей лабораторий и сотрудников служб биобезопасности поддержание соответствия требованиям BSL-2/3 является неотъемлемой оперативной обязанностью. Ежегодная сертификация шкафов биобезопасности (ШББ) - это не просто техническое обслуживание, а строгая, основанная на стандартах проверка основного барьера изоляции. Непонимание сферы ее применения или отношение к ней как к общей услуге может привести к критическим пробелам в соблюдении требований, провалу аудитов и нарушению безопасности. Этот процесс регулируется точными инженерными протоколами, и ставки за его неправильное выполнение измеряются рисками для персонала и ответственностью организации.
Нормативный ландшафт меняется. Пересмотр основополагающего стандарта NSF/ANSI 49 вводит более строгие требования, превращая сертификацию из периодической проверки в постоянную практику соблюдения требований. Одновременно с этим растущая сложность парка шкафов, в котором смешиваются рециркуляционные и жесткопроводящие типы, требует более сложного планирования обслуживания. Проактивное управление этим годовым циклом, включая составление бюджета на незапланированные мероприятия по ресертификации, необходимо для бесперебойного проведения исследований и обеспечения надежной целостности программы безопасности.
Сертификация NSF/ANSI 49: Что включает в себя ежегодное тестирование
Многоточечная система проверки
Ежегодная сертификация в соответствии с NSF/ANSI 49-2024 представляет собой комплексный аудит целостности защитной оболочки шкафа. Он количественно и качественно проверяет три основных вида защиты: персонал, продукт и окружающую среду. Процесс представляет собой не одно испытание, а комплекс взаимозависимых измерений. Каждый параметр, от скорости притока до эффективности фильтра, должен соответствовать минимальным пороговым значениям стандарта, чтобы получить положительный сертификат. Эксперты отрасли подчеркивают, что пропуск или неадекватное проведение любого отдельного испытания делает недействительной всю сертификацию, в результате чего шкаф не соответствует требованиям.
Основные технические процедуры с пояснениями
Техническое исполнение включает в себя специальные, повторяющиеся методы. Тест скорости потока измеряет количество воздуха, поступающего в переднее отверстие, чтобы убедиться в целостности барьера для защиты персонала, причем целевые значения зависят от типа шкафа. Тест скорости нисходящего потока оценивает равномерность и скорость ламинарного воздушного потока над рабочей поверхностью для защиты продукции. Наиболее важной процедурой является проверка целостности фильтров HEPA/ULPA, в которой используется полидисперсный аэрозоль для проверки фильтрующего материала и герметиков на наличие утечек, что гарантирует эффективность 99,99%. К числу легко упускаемых из виду деталей относится состояние калибровки анемометра и фотометра технического специалиста, поскольку некалиброванные приборы делают все данные недействительными.
Эволюция в сторону более строгой специфичности
Траектория развития стандарта показывает явный переход от общих рекомендаций к точным, обязательным для исполнения формулировкам. Примером тому служит пересмотр 2024 года, в котором двусмысленные термины заменены точными числовыми допусками и включены формальные рамки оценки рисков. Эта эволюция означает, что лаборатории больше не могут полагаться на исторические интерпретации. Сертификация теперь требует документированного соблюдения новейших протоколов испытаний, выполняемых персоналом, прошедшим обучение по текущему изданию. По моему опыту консультирования профильных учреждений, переход между редакциями стандартов часто застает лаборатории врасплох, требуя корректировки объема услуг.
Ключевые сертификационные испытания для соответствия шкафов BSL 2/3
Проверка трех защит
Каждое обязательное испытание напрямую связано с конкретной функцией безопасности. Испытание скорости потока воздуха подтверждает наличие барьера для защиты персонала. Испытание скорости нисходящего потока обеспечивает защиту продукта путем поддержания равномерности ламинарного воздушного потока. Испытание целостности фильтра HEPA/ULPA является обязательным краеугольным камнем для всех трех видов защиты; поврежденный фильтр полностью нарушает защиту. Для шкафов с внешней вытяжкой, таких как типы B1, B2 и C1, проверка потока выхлопных газов и проверка блокировки управления добавляются для подтверждения защиты окружающей среды. Такой структурированный подход означает, что каждое испытание имеет четкий критерий "прошел/не прошел", напрямую связанный с результатами безопасности.
Проблема протоколов, специфичных для конкретного производителя
Важнейшим стратегическим фактором, осложняющим сертификацию третьей стороной, является использование альтернативных методов испытаний, разработанных производителем. В перечнях NSF для многих моделей шкафов скорость притока сертифицируется с использованием “рекомендованного производителем альтернативного метода”, который часто включает в себя собственные приспособления или поправочные коэффициенты. Это создает техническую зависимость. Поставщик типовых услуг может не иметь специальной подготовки или оборудования для правильного выполнения этих альтернативных методов, что может привести к получению несоответствующих результатов. Следовательно, лаборатории с разнообразным парком шкафов должны проверять поставщиков на предмет соответствия протоколам каждого производителя или рисковать недействительными сертификатами.
Набор обязательных проверок
Полный набор испытаний составляет техническую основу соответствия BSL-2/3. Помимо первичных испытаний воздушного потока и фильтров, визуальные испытания на дымовую картину качественно подтверждают герметичность, а проверки на сигнализацию, вибрацию, освещение и электробезопасность завершают оценку. Согласно исследованиям NSF/ANSI 49-2022, Стандарт определяет этот комплексный набор, чтобы гарантировать, что ни одна точка отказа не останется незамеченной. В приведенной ниже таблице указаны основные тесты и то, что они подтверждают.
Основные функции тестирования и проверки
| Основной тест | Подтверждает защиту для | Критические заметки |
|---|---|---|
| Тест скорости притока | Персонал | Целостность барьера |
| Тест скорости нисходящего потока | Продукт | Равномерность ламинарного воздушного потока |
| Целостность фильтров HEPA/ULPA | Все три (персонал, продукт, окружающая среда) | Непринужденное сдерживание |
| Проверка потока выхлопных газов (типы B/C1) | Окружающая среда | Требование к внешней вытяжке |
| Визуальный рисунок дыма | Контейнер | Качественная проверка воздушного потока |
| Альтернативные методы производителя | Конкретные модели шкафов | Может потребоваться OEM-сервис |
Источник: NSF/ANSI 49-2022. Этот стандарт устанавливает требования к дизайну, конструкции и производительности BSC класса II, определяя набор тестов, таких как приток, спуск и целостность фильтра, которые являются обязательными для подтверждения соответствия BSL-2/3.
Ежегодный график против событийных триггеров ресертификации
Базовый 12-месячный цикл
Соблюдение строгого ежегодного цикла ресертификации, не превышающего 12 месяцев с даты последней сертификации, является универсальной основой для постоянного соблюдения требований. Это плановое обслуживание должно быть фиксированной статьей в операционном бюджете лаборатории. Интервал определяется на основе оценки рисков, с учетом нормальной загрузки фильтра, деградации уплотнений и возможного смещения баланса воздушного потока. Если пропустить этот срок даже на короткое время, это сразу же приведет к нарушению нормативных требований, что может остановить исследования, связанные с биологической опасностью, и вызвать находки при проверках.
Обязательные внеплановые мероприятия по ресертификации
В основе сертификации лежит многоступенчатое требование. NSF/ANSI 49 требует немедленной ресертификации после любого события, которое может нарушить целостность шкафа или баланс воздушного потока. Эти триггеры абсолютны: перемещение (даже в пределах одного помещения), замена HEPA-фильтра, любой внутренний ремонт или обслуживание, а также воздействие механического удара или повреждения. Это создает динамичный календарь соответствия, в котором рутинные лабораторные операции напрямую диктуют графики сертификации. Один ремонт лаборатории, включающий перемещение шкафов, может привести к необходимости проведения нескольких незапланированных сертификаций.
Финансовые и операционные последствия
Модель, основанная на событиях, имеет значительные бюджетные последствия. В то время как годовая стоимость предсказуема, триггеры представляют собой переменные, не предусмотренные бюджетом расходы. Для мобильных исследовательских программ или растущих лабораторий с частыми изменениями конфигурации эти расходы могут быстро накапливаться и затруднять финансовое планирование. В таблице ниже представлены плановые и незапланированные триггеры.
Плановые и внеплановые триггеры сертификации
| Триггер ресертификации | Последствия для расписания | Влияние финансового планирования |
|---|---|---|
| Годовой цикл обеспечения соответствия | ≤ 12 месяцев | Бюджетные, фиксированные расходы |
| Перемещение шкафа | Срочно | Незаложенные в бюджет переменные расходы |
| Замена фильтра HEPA | Срочно | Незаложенные в бюджет переменные расходы |
| Внутренний ремонт/обслуживание | Срочно | Незаложенные в бюджет переменные расходы |
| Механические удары/повреждения | Срочно | Незаложенные в бюджет переменные расходы |
| Первоначальная установка | Одноразовый | Стоимость капитального проекта |
Источник: Техническая документация и отраслевые спецификации.
Выбор правильного типа шкафа класса II для вашей лаборатории
Решение, имеющее долгосрочные последствия для учреждения
Выбор типа ККБ класса II - это стратегическое решение, которое обязывает лабораторию использовать определенную инфраструктуру. В первую очередь различают шкафы типа A (A1, A2), в которых отфильтрованный воздух рециркулирует обратно в лабораторию, и шкафы типов B1, B2 и C1, в которых требуется жесткая вытяжка наружу. Этот выбор диктуется используемыми биологическими агентами и химическими веществами. Тип B2, шкаф с полной вытяжкой, необходим для работы с летучими химическими веществами или радионуклидами. Согласно NSF/ANSI 49-2018, В соответствии с требованиями к вытяжке, которые определяют эти типы, она создает постоянное ограничение на размещение, существенно ограничивая возможность перемещения в будущем без существенной модификации ОВКВ.
Подводные камни конфигурируемых платформ
Многие современные платформы для шкафов являются глобально конфигурируемыми, то есть одна модель может быть сертифицирована для нескольких напряжений, с различными типами створок или с различными аксессуарами. Такая гибкость является обоюдоострым мечом. Поставляемое устройство должно точно соответствовать конфигурации, указанной в сертификационном отчете NSF. Покупатели должны точно указать эти требования при закупке. Распространенной ошибкой является предположение о том, что общий номер модели гарантирует конкретные характеристики, а во время ежегодной сертификации выясняется, что недокументированное изменение конфигурации делает недействительными первоначальные данные сертификации.
Навигация по инфраструктурным обязательствам
Изменение типа шкафа после установки - это крупный капитальный проект. Переход от рециркуляционного типа A к воздуховодному типу B требует установки вытяжных воздуховодов, балансировки систем отопления, вентиляции и кондиционирования здания, а также возможной модернизации вентиляции помещений - расходы, которые значительно превышают стоимость самого шкафа. Поэтому в процессе выбора необходимо спрогнозировать будущие потребности в исследованиях на весь срок эксплуатации шкафа, который зачастую составляет 10-15 лет. В таблице ниже приведены основные факторы выбора.
Выбор типа корпуса Драйверы
| Тип шкафа | Ключевая особенность воздушного потока / выхлопа | Рассмотрение первичных заявок |
|---|---|---|
| Тип A1, A2 | Рециркулирует в лабораторию | Не требуется внешний воздуховод |
| Тип B1, B2, C1 | Жесткая вытяжка | Работа с летучими химическими веществами/радионуклидами |
| Тип B2 | Общая вытяжка наружу | Максимальная защита от химической опасности |
| Настраиваемые платформы | Несколько вариантов питания/принадлежностей | При покупке необходимо указать точную конфигурацию |
| Переход от А к Б | Требуется модификация системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха | Крупные инфраструктурные обязательства |
Источник: NSF/ANSI 49-2018. Настоящий стандарт определяет требования к конструкции и производительности различных типов BSC класса II (A1, A2, B1, B2), включая основные схемы воздушного потока и требования к вытяжке, которые определяют их пригодность для применения.
Документация и готовность к аудиту для обеспечения соответствия требованиям безопасности
Сертификационный отчет как юридическое доказательство
Физическая этикетка на шкафу - это лишь поверхностный индикатор. Подробный отчет об испытаниях - это юридическая документация, подтверждающая соответствие требованиям. Этот отчет должен включать все данные измерений, сертификаты калибровки приборов, выявленные недостатки, предпринятые корректирующие действия и окончательный отчет о прохождении/непрохождении испытаний, подписанный сертифицирующим лицом. Он служит важным доказательством при проведении аудита на соответствие политике комитета по биобезопасности учреждения, руководствам NIH/CDC и нормам OSHA. Неполные или нечеткие отчеты являются тревожным сигналом для инспекторов и могут привести к тому, что шкаф будет выведен из эксплуатации до предоставления надлежащей документации.
Сдвиг в сторону управления цифровыми активами
Тенденция направлена на оцифровку и повышение целостности данных. В пересмотренном стандарте NSF/ANSI 49 теперь отмечается возможность загрузки электрических схем с помощью штрих-кода, что свидетельствует о переходе к управлению цифровыми активами. Логичным шагом будет переход к шкафам со встроенными датчиками и цифровыми журналами для непрерывного мониторинга таких параметров, как скорость притока и перепад давления в фильтре. Эта эволюция превратит техническое обслуживание из ежегодного профилактического снимка в прогностическую модель, основанную на данных, обеспечивающую гарантии соответствия в режиме реального времени и предупреждающую об изменении характеристик между сертификациями.
Подготовка к аудиту
Готовность к аудиту требует упорядоченных и доступных записей. Лаборатории должны вести специальную папку или цифровую папку для каждого шкафа, содержащую все исторические отчеты о сертификации, сервисные талоны, отчеты о дезактивации и руководства пользователя. Во время инспекции возможность немедленно предоставить последний полный отчет о сертификации любого используемого шкафа демонстрирует строгое управление программой. По моим наблюдениям, лаборатории с централизованной, стандартизированной системой документации гораздо быстрее устраняют результаты аудита, чем лаборатории с разрозненными, неполными файлами.
Факторы стоимости ежегодных услуг по сертификации BSC
Основные факторы, определяющие размер платы за услуги
Стоимость не является фиксированной для каждого шкафа. Тип шкафа является основным фактором; сложные шкафы типа B или C1 с жесткой проводкой требуют больше времени и опыта для проверки потоков выхлопных газов и блокировок, чем устройства типа A с рециркуляцией. Необходимость применения методов испытаний, специфичных для конкретного производителя, может потребовать привлечения специализированных технических специалистов или прямых услуг OEM-производителей, которые зачастую стоят дороже. Кроме того, географическое положение и необходимость командировок поставщика услуг могут привести к значительным расходам, особенно для лабораторий, расположенных в отдаленных районах или имеющих один шкаф.
Влияние развивающихся стандартов
Соответствие последней редакции стандарта влечет за собой переменные расходы. Например, в новой редакции NSF/ANSI 49-2024 допустимое время отключения питания снижено с 1 часа до 5 минут. Старые шкафы, которые не могут соответствовать новым требованиям, могут потребовать модернизации платы управления или полной замены, чтобы сохранить сертификацию, что скажется на капитальном бюджете. Каждая новая редакция может незначительно изменять протоколы испытаний, требуя переподготовки специалистов и, возможно, нового калибровочного оборудования, что в конечном итоге отражается на стоимости услуг.
Раздвоенный рынок услуг
Такая сложность приводит к расслоению рынка услуг. Базовые поставщики могут компетентно работать с обычными шкафами типа A2, но не имеют возможностей для сложных парков, включающих несколько производителей и типов воздуховодов. Для таких сложных условий требуются специалисты премиум-класса, часто с прямыми партнерскими отношениями с OEM-производителями. Лаборатории должны точно оценивать сложность своего парка при запросе предложений, чтобы избежать недооценки поставщиков или переплаты за простые услуги. В приведенной ниже таблице указаны ключевые факторы стоимости.
Переменные, влияющие на стоимость сертификации
| Основной фактор затрат | Влияние на плату за обслуживание | Пример / Обоснование |
|---|---|---|
| Тип корпуса (A против B/C1) | Высокий | Более сложные типы |
| Методы, применяемые производителем | От среднего до высокого | Может потребоваться OEM-премиум |
| Соответствие стандарту | Переменная | Например, правило отключения электроэнергии в 2024 году |
| Сложность управления флотом | Высокий | Смешанные типы требуют специалистов |
| Уровень поставщика услуг | Переменная | Базовый специалист против специалиста премиум-класса |
| Ресертификация по незапланированным событиям | Высокий | Не предусмотренные бюджетом расходы на непредвиденные расходы |
Источник: Техническая документация и отраслевые спецификации.
Примечание: Сокращение допустимого времени отключения при сбое питания с 1 часа до 5 минут в редакции 2024 года является конкретным примером изменения стандарта, влияющего на стоимость соблюдения требований для старых шкафов.
Как подготовить лабораторию к дню сертификации
Обеззараживание и очистка перед началом работы
Эффективная подготовка сводит к минимуму время простоя лаборанта и обеспечивает бесперебойность и эффективность процесса. Сначала обеззаразите внутреннюю часть шкафа и рабочую поверхность в соответствии с утвержденным протоколом вашей лаборатории, как правило, используя соответствующее дезинфицирующее средство с достаточным временем контакта. Это защитит специалиста по обслуживанию. Затем удалите все образцы, оборудование, лотки и беспорядок из шкафа и из ближайшего окружения. Для проведения испытаний необходим полный доступ к внутреннему пространству шкафа, верхней вытяжной трубе и внешнему вентилятору. Загроможденное рабочее пространство может задержать запуск или помешать проведению некоторых испытаний.
Координация и доступ к информации
Оповестите весь персонал лаборатории о графике обслуживания и повесьте таблички, указывающие на то, что шкаф выведен из эксплуатации. Убедитесь, что шкаф включен и работает до прибытия технического специалиста. Имейте под рукой руководство пользователя шкафа, отчет о предыдущей сертификации и любые уникальные указания по конфигурации. Для шкафов с воздуховодами убедитесь в том, что система вытяжки в здании работает. Проактивная коммуникация позволяет предотвратить наиболее распространенную задержку: техник ждет, пока шкаф будет очищен или активируется вытяжная система.
Интеграция сертификации с логистикой объекта
Подготовка должна быть интегрирована в более широкое планирование объекта. Запланируйте сертификацию так, чтобы она совпадала с другими периодами простоя в обслуживании. Если планируется переезд шкафа, немедленно согласуйте ресертификацию после переезда с графиком работы грузчиков. Если поддерживать платформу управления лабораторным оборудованием, которая отслеживает даты сертификации, историю обслуживания и ссылки на цифровые отчеты, подготовка превращается из реактивной беготни в систематическую, отвечающую всем требованиям работу. Такой проактивный подход является отличительной чертой зрелой культуры безопасности.
Следующие шаги: Запросить цену или запланировать обслуживание
Квалификация поставщика услуг
Чтобы принять меры, необходимо проверить поставщиков на соответствие конкретным потребностям вашей лаборатории. Учитывая расслоение рынка, лаборатории должны проверять поставщиков на предмет их компетентности в работе с конкретными типами шкафов и производителями, имеющимися в их инвентаре. Запросите рекомендации от аналогичных учреждений. Спросите, сертифицированы ли их специалисты такими организациями, как Международная ассоциация нанотехнологий (IANT), или проходят обучение непосредственно на заводе-изготовителе шкафов. У стандартного сертификатора может не быть фирменных приспособлений или программного обеспечения, необходимых для достоверного тестирования альтернативных методов на ваших конкретных моделях.
Информация, которую необходимо предоставить для получения точного предложения
При запросе сметы предоставьте подробную информацию, чтобы избежать пробелов в объеме работ и внесения изменений. К основным сведениям относятся: марка шкафа, модель, тип (A2, B2 и т. д.), серийный номер, количество и характер подключения вытяжки (наперсток, прямой воздуховод). Укажите любые уникальные конфигурации, такие как УФ-лампы, проходные отверстия или специальные электрические требования. Укажите, какое издание стандарта требуется для тестирования (например, NSF/ANSI 49-2024). Попросите предоставить образец отчета, чтобы оценить полноту и формат данных. Для организаций, управляющих сертифицированная проверка шкафа биологической безопасности В случае, если вы работаете в нескольких местах, выбирайте поставщиков, знакомых с глобальными стандартами, чтобы унифицировать протоколы и снизить сложность соблюдения требований.
Планирование и планирование на случай непредвиденных обстоятельств
Запланируйте ежегодную сертификацию заблаговременно, так как квалифицированные поставщики часто заняты на недели или месяцы вперед. Создайте резервный бюджет на случай незапланированной переаттестации, вызванной переездом или ремонтом. Рассмотрите возможность заключения договора на обслуживание вашего парка шкафов, что позволит зафиксировать цены, гарантировать приоритетное планирование и упростить составление бюджета. Цель состоит в том, чтобы превратить сертификацию из постоянного административного бремени в управляемый, предсказуемый компонент операционного совершенства вашей лаборатории.
Эффективное управление сертификацией BSC основывается на трех приоритетах: понимание технических и нормативных особенностей парка шкафов, планирование плановых и внеплановых мероприятий по ресертификации и ведение безупречной и доступной документации. Этот процесс - критически важная инвестиция в безопасность персонала, целостность исследований и соблюдение институциональных норм, а не дискреционные расходы.
Нужны профессиональные рекомендации, чтобы сориентироваться в сложностях соответствия требованиям NSF/ANSI 49 для вашей конкретной лаборатории? Эксперты из QUALIA поможет вам разработать стратегический график сертификации, квалифицировать поставщиков услуг и обеспечить соответствие ваших средств защиты самым современным стандартам. Свяжитесь с нашей командой, чтобы обсудить план управления шкафом биобезопасности.
Часто задаваемые вопросы
Вопрос: Какие специальные испытания проводятся во время ежегодной сертификации NSF/ANSI 49?
О: Ежегодная сертификация включает в себя набор количественных и качественных тестов для проверки защиты персонала, продукции и окружающей среды. Основные процедуры включают измерение скорости притока и оттока воздуха, проверку целостности фильтров HEPA/ULPA с помощью полидисперсного аэрозоля, а также подтверждение правильности схемы воздушного потока с помощью визуализации дыма. Этот строгий процесс, подробно описанный в приложении к стандарту о полевых испытаниях, превращает соблюдение требований в задокументированную инженерную практику, требующую квалифицированного технического персонала и точных записей. Для объектов, обслуживающих защитную оболочку BSL-2/3, необходимо убедиться, что ваш поставщик услуг квалифицирован для проведения всей батареи испытаний в соответствии с действующим стандартом. NSF/ANSI 49-2024 протокол.
Вопрос: Является ли ежегодная ресертификация единственным основанием для проверки шкафа биологической безопасности?
О: Нет, базовым является ежегодный график, но обязательная ресертификация также требуется после любого события, которое может нарушить целостность. К таким событиям относятся перемещение шкафа, ремонт внутренних компонентов, замена HEPA-фильтра или воздействие механического удара. Таким образом, создается динамичный календарь соблюдения требований, напрямую связанный с работой лаборатории. Если в вашей лаборатории проводится активная исследовательская программа с частыми перемещениями или обслуживанием оборудования, вам следует предусмотреть в бюджете такие незапланированные, обусловленные событиями сертификации как значительные переменные расходы.
Вопрос: Как выбор между шкафом класса II типа A и типа B влияет на долгосрочное планирование объекта?
О: Выбор - это серьезное стратегическое решение, имеющее долгосрочные последствия для объекта. Шкафы типа A рециркулируют воздух, в то время как модели типа B и C1 требуют жесткой вытяжки наружу, что диктует необходимость постоянного размещения и ограничивает гибкость при переезде. Выбор шкафа типа B2 для летучих химикатов обязывает вас к созданию специальной инфраструктуры ОВКВ. Это означает, что при планировании будущих реконструкций или перепланировок лаборатории необходимо учитывать высокую стоимость модификации вытяжных систем, если впоследствии потребуется изменить тип или расположение шкафа.
В: Какую документацию мы должны получить и сохранить после сертификации BSC?
О: Вы должны получить и сохранить две важные записи: физическую этикетку "прошел/не прошел", прикрепленную к шкафу, и подробный отчет об испытаниях. Этот отчет должен включать все измеренные данные, даты калибровки приборов, обнаруженные недостатки, предпринятые корректирующие действия и окончательный отчет о соответствии. Он служит важным свидетельством аудита в соответствии с институциональными и нормативными требованиями, такими как требования NIH или OSHA. Для обеспечения готовности к аудиту система документации вашей лаборатории должна надежно хранить эти отчеты и связывать их с конкретным активом, поскольку стандарт развивается в сторону управления цифровыми активами.
Вопрос: Почему стоимость услуг по сертификации в разных кабинетах может значительно отличаться?
О: Стоимость зависит от сложности шкафа, а не только от его количества. Шкафы с жесткой проводкой типа B или C1 требуют больше времени и опыта для проверки потоков выхлопных газов и блокировок, чем устройства с рециркуляцией типа A. Кроме того, необходимость применения альтернативных методов испытаний, специфичных для конкретного производителя, может потребовать привлечения технических специалистов, прошедших обучение у изготовителя оборудования. Если на вашем предприятии эксплуатируется смешанный парк оборудования со сложными шкафами с воздуховодами, вам следует рассчитывать на привлечение высококлассных специалистов, а не поставщиков базовых услуг, что повлияет на ваш годовой операционный бюджет.
Вопрос: Как подготовить лабораторию, чтобы свести к минимуму время простоя в течение дня сертификации?
О: Для эффективной подготовки необходимо очистить шкаф и прилегающую территорию от всех материалов и обеззаразить внутренние рабочие поверхности в соответствии с протоколом вашей лаборатории. Убедитесь, что шкаф включен, что руководство и предыдущие отчеты доступны, и убедитесь, что вытяжка в здании работает для устройств с воздуховодом. Проактивная интеграция этой подготовки с графиком переездов и технического обслуживания поможет избежать пробелов в соблюдении требований. Для лабораторий с жесткими сроками проведения исследований очень важно планировать сертификацию на время запланированных перерывов в экспериментах, чтобы свести к минимуму нарушения рабочего процесса.
Вопрос: Что мы должны указать в запросе цен на услуги по сертификации?
О: Предоставьте поставщику услуг подробную информацию: производитель шкафа, модель, тип (например, A2, B2), количество, а также все уникальные конфигурации или вытяжные соединения. Четко спросите, какое издание стандарта они будут использовать для испытаний, например NSF/ANSI 49-2022 или текущей версии 2024, и запросить образец формата отчета. Этот процесс проверки очень важен, поскольку стандартный сертификатор может не обладать достаточной компетенцией для проведения собственных методов испытаний, требуемых для конкретных моделей шкафов, что может привести к недействительности результатов.
Вопрос: Как влияют на существующие шкафы последние изменения в NSF/ANSI 49, например, обновление 2024 года?
О: Пересмотры часто вводят более строгие требования, которые могут привести к несоответствию старых шкафов, если их не модернизировать. Например, стандарт 2024 сокращает допустимое время отключения шкафа от питания во время сбоя с одного часа до пяти минут. Это означает, что шкафы, сертифицированные по более старым версиям, таким как NSF/ANSI 49-2018 могут столкнуться с обязательной модернизацией или заменой системы управления для соответствия новым базовым требованиям, что повлияет на циклы капитального планирования и долгосрочные стратегии управления активами.
