În lumea complexă a cercetării biologice și a producției farmaceutice, menținerea unui mediu steril și sigur este extrem de importantă. Aici intervine izolatorul de biosecuritate QUALIA, o soluție de ultimă oră concepută pentru a proteja atât operatorul, cât și produsul de potențialele pericole biologice. Să aprofundăm caracteristicile și beneficiile acestui sistem inovator.

Ce este izolatorul de biosecuritate QUALIA?

Dezvoltat și fabricat de Shanghai QUALIA, izolatorul de biosecuritate este un sistem de izolare închis brevetat. Acesta este proiectat pentru protecția producției OEB (Occupational Exposure Band), producție sterilă, experimente aseptice și experimente biologice care necesită măsuri stricte de biosecuritate. Acest izolator este, de asemenea, ideal pentru manipularea substanțelor sensibilizante sau toxice și pentru creșterea animalelor de laborator cu nivel SPF (Specific Pathogen Free).

Sterilitate și siguranță

Izolatorul de biosecuritate QUALIA asigură un mediu de lucru steril prin câteva caracteristici cheie:

• ISO Clasa 5 Flux de aer: Izolatorul menține un flux de aer de evacuare total unidirecțional, garantând un spațiu de lucru steril pe tot parcursul procesului de fabricație.
• Filtru HEPA cu evacuare dublă: Echipat cu un sistem Bag-In Bag-Out (BIBO), acest filtru minimizează expunerea accidentală în timpul înlocuirii.
• Monitorizare în timp real: Izolatorul include sisteme de alarmă pentru a monitoriza etanșeitatea la aer a camerei interioare, protejând împotriva riscurilor de expunere neașteptată.
• Protecție automată: În caz de urgențe, cum ar fi deteriorarea garniturii ușii sau a mănușii, se activează un sistem automat de protecție pentru a menține fluxul de aer spre interior.

Personalizare și conformitate

Izolatorul de biosecuritate QUALIA este construit cu respectarea și personalizarea în minte:

• Nivel ridicat de izolare: Izolatorul trece testele de scădere a presiunii fără scurgeri sub +750pa, asigurând un mediu sigur.
• Structură din oțel inoxidabil: Construcția complet sudată din oțel inoxidabil asigură durabilitatea și îndeplinește standardele internaționale cGMP.
• Sisteme de evacuare adaptive: Aceste sisteme pot fi configurate pentru a satisface nevoile specifice ale utilizatorilor, inclusiv opțiuni pentru decontaminare in situ și dispozitive de scanare.

Inovare și integrare

Izolatorul este proiectat pentru a facilita utilizarea și întreținerea:

• Module de control de sine stătătoare: Aceste module simplifică întreținerea electrică și oferă opțiunea de a utiliza computere industriale Siemens sau ecrane tactile.
• Capabilități Plug-and-Play: Unitățile izolate SCI clasa III sunt ideale pentru clienții care nu au acces la sistemele de conducte 100%, atingând presiuni de până la -250Pa.
• Design modular: Izolatoarele mari pot fi asamblate la fața locului, evitând problemele de transport.

Proiectare și verificare

QUALIA se asigură că fiecare aspect al izolatorului este proiectat și verificat meticulos:

• Generatoare VHP încorporate: Generatoarele VHP opționale asigură siguranța operațională și fiabilitatea sterilizării.
• Documentație de verificare profesională: Sunt furnizate servicii complete de verificare, asigurând validarea la fiecare nod.

Conformitatea cu standardele

Izolatorul de biosecuritate QUALIA aderă la standarde internaționale stricte:

• Conformitatea cGMP: Respectă standardele actuale de bune practici de fabricație.
• ISO 10648-2: Trece testele de presiune clasa 3.
• ISO 14644-1: Menține curățenia aerului ISO 5.
• USP și: În conformitate cu standardele United States Pharmacopeia.

În concluzie, izolatorul de biosecuritate QUALIA este o soluție robustă și inovatoare pentru orice laborator sau unitate de producție care necesită niveluri ridicate de biosecuritate și sterilitate. Cu caracteristicile sale avansate, opțiunile personalizabile și respectarea strictă a standardelor internaționale, acest izolator este o schimbare în domeniul cercetării biologice și al producției farmaceutice. Indiferent dacă lucrați cu materiale biologice sensibile sau substanțe toxice, izolatorul de biosecuritate QUALIA asigură un mediu sigur și steril, protejându-vă atât munca, cât și bunăstarea.