Specificațiile cabinei cu flux descendent și cerințele privind fluxul de aer pentru izolarea OEB 2-3

Pentru profesioniștii care manipulează ingrediente farmaceutice moderat de puternice, selectarea strategiei corecte de izolare este o decizie operațională esențială. Alegerea între o cabină deschisă cu flux descendent și un izolator închis depinde de echilibrarea eficienței fluxului de lucru cu siguranța operatorului. Persistă concepția greșită conform căreia orice incintă ventilată oferă o protecție adecvată pentru compușii OEB (Occupational Exposure Band) 2-3, ceea ce conduce la echipamente insuficient specificate și la riscuri potențiale de expunere.

Acest echilibru este acum supus unei examinări mai atente. Așteptările în materie de reglementare privind controlul contaminării sunt tot mai stricte la nivel global, iar costurile financiare și de reputație ale unui eșec al izolării sunt semnificative. O înțelegere precisă a specificațiilor cabinelor cu flux descendent, a limitelor de performanță validate ale acestora și a procesului obligatoriu de evaluare a riscurilor este esențială pentru operațiuni durabile și conforme.

Înțelegerea OEB 2-3 și a fundamentelor cabinei cu flux descendent

Definirea cadrului OEB și a filosofiei de limitare

Benzile de expunere profesională (OEB) oferă un cadru esențial pentru selectarea strategiilor de izolare pe baza potenței compușilor. OEB 2 (OEL 100-1000 µg/m³) și OEB 3 (OEL 50-100 µg/m³) cuprind ingrediente farmaceutice moderat toxice, foarte active. Pentru sarcinile de manipulare deschise, cum ar fi cântărirea și distribuirea, cabinele cu flux descendent (DFB) servesc drept control tehnic primar. Proiectarea acestora reprezintă un compromis strategic, oferind un echilibru între protecția operatorului și flexibilitatea operațională necesară pentru sarcinile manuale.

Compromisul de proiectare “fără mănuși”

Această filosofie de proiectare “fără mănuși” prioritizează eficiența fluxului de lucru pentru OEB 2-3, acceptând în mod conștient un risc teoretic marginal mai mare decât un izolator închis în schimbul creșterii productivității. Partea frontală deschisă permite un transfer și o manipulare mai ușoară a materialelor în comparație cu gloveports. Cu toate acestea, acest compromis impune respectarea strictă a procedurilor și o performanță aerodinamică ireproșabilă pentru a fi eficient. Izolarea cabinei nu este fizică, ci aerodinamică, fapt care modelează în mod fundamental toate protocoalele operaționale.

Domeniul de aplicare și rolul strategic

Cabinele cu flux descendent nu sunt soluții universale. Acestea sunt dispozitive de control la punctul de utilizare concepute pentru operațiuni unitare specifice în care accesul liber oferă un beneficiu tangibil. Aplicațiile comune includ cântărirea manuală, prelevarea de probe și distribuirea la scară mică a pulberilor. Rolul lor este adesea acela de strat primar într-o strategie de apărare în profunzime, în care performanța lor este completată de controale în încăperi și SOP-uri riguroase. Experții din industrie recomandă ca utilizarea lor să fie strict definită și validată pentru fiecare proces, nu doar pentru fiecare clasificare OEB.

Specificații cheie privind debitul de aer pentru o izolare eficientă

Principiul curgerii laminare unidirecționale

Eficacitatea de izolare a unei cabine cu flux descendent depinde în întregime de regimul său de flux de aer proiectat. Mecanismul principal este fluxul de aer laminar unidirecțional, în care aerul filtrat HEPA se deplasează vertical din tavan la o viteză frontală critică. Această coloană de aer curat acționează ca o barieră, direcționând norii de particule în jos și departe de zona de respirație a operatorului. Menținerea integrității acestui flux laminar proiectat este mai importantă pentru siguranță decât structura fizică în sine.

Viteza critică și dinamica contenției

Viteza frontală este parametrul nenegociabil. Un interval tipic de 0,45 m/s până la 0,5 m/s creează o rază de aer curat care suprimă norii de praf și direcționează particulele către prizele de evacuare din spate sau de la bază. O viteză prea mică nu reușește să rețină; o viteză prea mare poate provoca turbulențe, putând ridica particule în zona de respirație. Sistemul atinge o calitate a aerului ISO clasa 5 în stare de repaus și utilizează o configurație a fluxului de aer cu o singură trecere pentru manipularea pulberilor, asigurându-se că aerul contaminat este evacuat și nu recirculat înapoi în încăpere sau în zona de lucru.

Învelișul aerodinamic ca principală barieră

Acest lucru creează principiul central al siguranței cabinei cu flux descendent: învelișul aerodinamic este principala barieră de protecție. Turbulențele cauzate de o tehnică necorespunzătoare, de mișcările rapide ale brațelor sau de amplasarea echipamentului prea aproape de partea frontală deschisă pot compromite acest înveliș. Din analiza noastră a rapoartelor de validare, cea mai frecventă cauză principală a eșecului testelor nu este funcționarea defectuoasă a echipamentului, ci turbulența indusă de practică care perturbă fluxul laminar. Tabelul următor prezintă parametrii de bază ai fluxului de aer care definesc această zonă critică.

Parametrii de performanță ai fluxului de aer de bază

Specificațiile de mai jos definesc performanțele tehnice necesare pentru stabilirea unei bariere aerodinamice de protecție pentru manipularea OEB 2-3.

ParametruSpecificațiiFuncție critică
Viteza feței0,45 - 0,5 m/sCreează măturători de aer curat
Tip flux de aerLaminar unidirecționalSuprimă norii de praf
Calitatea aerului (în repaus)ISO Clasa 5Asigură o zonă fără particule
Configurația fluxului de aerO singură trecerePrevine recircularea aerului
Factor de siguranță primarIntegritatea debituluiMai important decât structura

Sursă: ANSI/ASHRAE 110: Metoda de testare a performanței hotelor de laborator. Acest standard stabilește principiile de bază pentru evaluarea performanței izolării prin testarea fluxului de aer și a vitezei frontale, care sunt direct aplicabile pentru validarea siguranței învelișurilor aerodinamice ale cabinelor cu flux descendent.

Specificații tehnice esențiale și caracteristici de proiectare

Construcție și filtrare: Fundația integrității

Cabinele cu flux descendent sunt sisteme foarte modulare, cu specificații care au un impact direct asupra performanței și costurilor pe termen lung. Construcția utilizează, de obicei, materiale care respectă cGMP și care pot fi curățate, cum ar fi oțelul inoxidabil 304 sau 316. Strategia de filtrare este un factor operațional și financiar major; un tren standard include prefiltre (G4/F8) pentru a proteja filtrele HEPA terminale (H13/H14). Mecanismele de înlocuire sigură pentru aceste filtre sunt esențiale pentru menținerea integrității izolării în timpul întreținerii de rutină, prevenind expunerea în timpul înlocuirii filtrului.

Sisteme de control și informații operaționale

Sistemele moderne de control cu interfețe PLC/HMI transformă cabina dintr-un echipament pasiv într-un bun inteligent. Aceste sisteme permit controlul ventilatorului în buclă închisă pentru a menține viteza nominală stabilită în ciuda încărcării filtrului, monitorizarea în timp real a presiunii diferențiale și înregistrarea datelor pentru conformitate. Caracteristici precum iluminatul cu LED-uri și ventilatoarele EC cu zgomot redus reflectă o schimbare pe piață, în care eficiența energetică și confortul operatorului sunt elemente cheie de diferențiere pentru acceptabilitatea forței de muncă și funcționarea durabilă.

Componente cheie și impactul acestora

Selectarea unei cabine cu flux descendent necesită evaluarea modului în care fiecare componentă contribuie la siguranță, conformitate și costul total de proprietate.

ComponentăCaracteristică cheieImpactul operațional
Material de construcțieoțel inoxidabil cGMPCleanability, conformitate
Tren de filtrarePre-filtru + HEPA (H13/H14)Protejează filtrul terminalului
Mecanism de schimbare a filtruluiDesign cu schimbare sigurăMenține izolarea în timpul întreținerii
Sistem de controlInterfață PLC/HMIPermite monitorizarea în timp real
Tehnologia ventilatoarelorVentilatoare EC cu zgomot redusEficiență energetică, confort pentru operator

Sursă: ISO 14644-7: Săli curate și medii controlate asociate - Partea 7: Dispozitive de separare. Acest standard specifică cerințele de proiectare și construcție pentru dispozitivele de separare, cum ar fi hotele de aer curat, care reglementează direct materialele, filtrarea și caracteristicile de integritate prezentate în tabel.

Efectuarea unei evaluări a riscurilor specifice procesului

Trecerea dincolo de clasificarea OEB

O clasificare oficială OEB reprezintă în sine o specificație incompletă pentru selectarea echipamentului. O evaluare detaliată a riscurilor procesului este obligatorie pentru validarea caracterului adecvat al unei cabine cu flux descendent. Variabilele cheie includ praful și proprietățile aerodinamice ale produsului, energia operațiunii (de exemplu, transfer simplu vs. măcinare), cantitatea manipulată și durata sarcinii. O pudră cu OEB scăzut, dar foarte prăfuitoare, poate reprezenta o provocare mai mare în aer decât un compus cu OEB ridicat, dar fără praf.

Implementarea unei strategii de apărare în profunzime

Pentru aplicațiile OEB 3 cu risc ridicat care implică pulberi foarte prăfoase, cabina standard poate fi insuficientă. Acest lucru necesită o strategie de apărare în profunzime, în care DFB servește ca strat primar completat de controale secundare. Acestea pot include ecrane de izolare mai înalte, dispozitive integrate de ridicare a tamburului pentru a minimiza turnarea manuală sau amplasarea într-o anticameră cu acces controlat pentru a gestiona traficul de personal. Evaluarea trebuie, de asemenea, să anticipeze înăsprirea viitoare a reglementărilor, favorizând soluții flexibile, care pot fi actualizate.

Documentarea raționamentului și a limitelor

Rezultatul acestei evaluări nu este doar un ordin de achiziție, ci o justificare documentată. Acest document ar trebui să precizeze în mod clar parametrii de proces pentru care cabina este validată și să definească limitele utilizării sigure. De asemenea, ar trebui să identifice punctele de declanșare - cum ar fi o modificare a caracteristicilor pulberii sau a dimensiunii - care ar necesita o reevaluare și, eventual, o trecere la izolarea închisă. Această documentație proactivă este o piatră de temelie a calității prin proiectare și a diligenței de reglementare.

Limitări și situațiile în care trebuie să se ia în considerare izolarea închisă

Recunoașterea limitei inerente a sistemelor deschise

Este esențial să se recunoască limitarea inerentă a cabinelor cu flux descendent ca sistem de tratare “deschis”. Protecția acestora este probabilistă, bazându-se pe un flux de aer constant și pe o practică perfectă. Pentru compușii cu OEL mai mici de 50 µg/m³ (OEB 4 și mai mari) sau pentru agenții foarte puternici, genotoxici sau citotoxici, izolarea închisă folosind tehnologia izolatorului (cutiei de mănuși) este adesea impusă de orientările interne sau de așteptările de reglementare. Designul deschis nu poate garanta nivelul de control al expunerii necesar pentru aceste substanțe.

Echilibrul fundamental eficiență vs. asigurare

Decizia între un DFB deschis și un izolator închis este alegerea fundamentală între eficiența fluxului de lucru și asigurarea maximă a izolării. Pentru OEB 2-3, cabina cu flux descendent rămâne eficientă, dar evaluarea riscurilor trebuie să identifice în mod clar pragul la care caracteristicile procesului depășesc beneficiile sale. Generarea extrem de mare de praf, manipularea deschisă pe scară largă sau procesele care implică solvenți volatili sunt scenarii tipice care cresc riscul dincolo de ceea ce o cabină deschisă poate gestiona în mod fiabil.

Cadru decizional: Izolare deschisă vs. izolare închisă

Această comparație evidențiază factorii critici care ar trebui să ghideze alegerea între o cabină deschisă cu flux descendent și un sistem izolator închis.

Factor de decizieCabină Downflow (deschisă)Izolator închis (cutie de mănuși)
Gama OEB adecvatăOEB 2 - OEB 3OEB 4 și superior
Asigurarea confinăriiRisc teoretic marginal mai mareAsigurare maximă de izolare
Prioritate operaționalăEficiența fluxului de lucru, flexibilitateProtecția operatorului, siguranță
Pragul aplicației cheieOEL peste 50 µg/m³OEL sub 50 µg/m³
Manipulare pentru risc ridicatNecesită controale secundareAdesea mandatat

Sursă: EU GMP Anexa 1: Fabricarea medicamentelor sterile. Acest ghid oferă cadrul de reglementare pentru strategiile de control al contaminării, informând decizia critică între sistemele deschise și închise pe baza riscului produsului și a nivelurilor de protecție necesare.

Instalare, validare și testare continuă a performanței

Integrarea holistică cu proiectarea instalațiilor

Implementarea reușită se extinde dincolo de achiziție. Instalarea trebuie să integreze cabina holistic cu proiectarea instalației. Acest lucru implică coordonarea cu regimurile de presiune din încăperi - adesea cabina trebuie să se afle într-o încăpere cu presiune negativă - și planificarea fluxurilor de materiale și de personal pentru a minimiza contaminarea încrucișată. Scopul este de a crea o strategie coerentă de izolare în care cabina funcționează ca un nod controlat într-un mediu controlat mai larg.

Validarea performanței prin teste de provocare

Validarea performanței prin teste standardizate de provocare a particulelor în suspensie este esențială pentru a demonstra că cabina atinge nivelul de izolare proiectat. Testele utilizează de obicei materiale surogat, cum ar fi lactoza, pentru a simula comportamentul pulberilor, cu prelevarea de probe efectuată în zona de respirație a operatorului pentru a verifica dacă expunerea este sub OEL aplicabil. Acest test cantitativ, nu doar un număr de particule în repaus, este dovada definitivă a siguranței operaționale.

Asigurarea conformității continue prin monitorizare

Performanța continuă este asigurată printr-un program riguros de monitorizare și întreținere. Acest lucru se bazează pe sistemele avansate de control pentru a furniza alerte în timp real privind debitul scăzut de aer sau blocarea filtrelor și pentru a menține jurnale automate de date. Aceste jurnale servesc drept dovadă obiectivă a conformității continue și a diligenței necesare. Abordarea de validare și monitorizare trebuie să se alinieze la standarde relevante precum GB/T 25915.7, adoptarea de către China a ISO 14644-7, pentru a asigura acceptarea pe piețele țintă.

Fazele ciclului de viață și principalele activități

Eficacitatea unei cabine cu flux descendent este asigurată prin activități desfășurate de-a lungul întregului său ciclu de viață, de la instalare la dezafectare.

FazaActivitate cheieObiectiv / Standard
Testarea validăriiTest de provocare cu particule purtate în aerDemonstrați izolarea sub OEL
Material surogatLactoză (comună)Simulează comportamentul pulberilor
Monitorizare continuăMonitorizarea în timp real a fluxului de aerAlerte pentru abaterea de la performanță
Dovezi de conformitateÎnregistrarea automată a datelorDovada conformității continue
Considerații privind integrareaRegimuri de presiune ambiantăStrategie coerentă privind instalațiile

Sursă: GB/T 25915.7: Camere curate și medii controlate asociate - Partea 7: Dispozitive de separare. Ca adoptare chineză a ISO 14644-7, acest standard oferă baza autoritară pentru testarea, instalarea și cerințele de monitorizare a performanței dispozitivelor separatoare pe piețele reglementate.

Cele mai bune practici operaționale și formarea operatorilor

Formarea ca investiție ne-negociabilă

Cea mai bine concepută cabină poate fi compromisă de practici necorespunzătoare. Prin urmare, instruirea eficientă nu este negociabilă și trebuie să fie bazată pe competențe, nu doar teoretică. Operatorii trebuie să conștientizeze faptul că lucrează într-un cadru dinamic al fluxului de aer. Formarea ar trebui să consolideze faptul că învelișul aerodinamic este principala barieră de protecție, făcând din tehnica lor un punct critic de control.

Tehnici de bază pentru menținerea confinării

Operatorii trebuie să fie instruiți să lucreze în zona de flux descendent cu viteză mare din spatele suprafeței de lucru, să reducă la minimum mișcările turbulente și să utilizeze tehnici adecvate și lente pentru manipularea pulberilor. Procedurile trebuie să impună purtarea corectă a vestimentației pentru a evita împrăștierea, utilizarea controalelor auxiliare, cum ar fi brațele de ventilație cu evacuare locală (LEV) pentru sarcini specifice, cum ar fi încărcarea recipientelor, și protocoale de curățare meticuloase care nu afectează integritatea filtrului HEPA.

Cultivarea unei mentalități axate pe siguranță

În cele din urmă, formarea urmărește să cultive o mentalitate axată pe siguranță, în care operatorii înțeleg “de ce” se află în spatele fiecărei proceduri. Aceasta include recunoașterea semnelor de defecțiune potențială a cabinei, cum ar fi sunetele neobișnuite ale fluxului de aer sau indicatorii vizuali de turbulență. Această concentrare pe factorul uman garantează că sistemele de control proiectate funcționează conform proiectului, reducând riscul acceptat al configurației cu front deschis și transformând respectarea procedurilor dintr-o sarcină de conformitate într-un comportament de siguranță esențial.

Selectarea cabinei cu flux descendent potrivite pentru aplicația dvs.

Angajarea într-un dialog tehnic detaliat

Selecția necesită navigarea într-un peisaj complex de opțiuni modulare. Cumpărătorii trebuie să se angajeze în dialoguri tehnice detaliate cu furnizorii pentru a evita specificațiile insuficiente sau excesive. Prezentați rezultatele complete ale evaluării riscurilor procesului dumneavoastră, inclusiv caracteristicile pulberilor și scenariile cele mai pesimiste. Un furnizor competent va pune întrebări aprofundate cu privire la cerințele dumneavoastră de validare și la costul total de proprietate, nu doar va cita un model standard.

Considerații strategice: Soluție punctuală sau nod integrat?

Un considerent strategic cheie este dacă este nevoie de o soluție punctuală autonomă sau de un nod în cadrul unui sistem integrat de transfer al pulberilor. Pentru procesele complexe, în mai multe etape, partenerii care oferă o arhitectură completă de siguranță a proceselor pot oferi o mai bună integritate a izolării pe termen lung decât asamblarea echipamentelor de la mai mulți furnizori. Luați în considerare interfețele cu supapele fluture divizate, basculantele de butoaie sau sistemele de căptușeală continuă pentru o soluție de transfer închisă.

Achiziții bazate pe costul total al proprietății

Criteriile de achiziție trebuie să echilibreze nevoile imediate de izolare cu costul total de proprietate. Luați în considerare consumul de energie al ventilatoarelor EC față de cele AC, costurile ciclului de viață al filtrelor și frecvența de înlocuire, capacitatea de modernizare pentru manipularea compușilor puternici din viitor și caracteristicile care asigură durabilitatea operațională. Selecția corectă îmbină conformitatea tehnică cu pragmatismul operațional, asigurând utilizarea corectă și consecventă a cabinei pe întreaga sa durată de viață. Pentru aplicațiile care necesită flexibilitate și performanță ridicate, explorarea tehnologiilor avansate sisteme izolatoare modulare de izolare poate fi un pas prudent în procesul de evaluare.

Decizia de a implementa o cabină cu flux descendent pentru izolarea OEB 2-3 se bazează pe trei piloni: o evaluare a riscurilor procesului documentată riguros, specificarea echipamentului cu performanțe aerodinamice validate și un angajament fără compromisuri față de formarea operatorului și controlul procedurilor. Fiecare pilon este interdependent; slăbiciunea unuia compromite întreaga strategie de izolare. Acordați prioritate soluțiilor care oferă dovezi de performanță bazate pe date și flexibilitate de proiectare pentru a se adapta la evoluția conductelor de compuși.

Aveți nevoie de îndrumare profesională pentru a specifica, valida și integra o strategie de izolare adaptată la procesele dumneavoastră specifice de manipulare a compușilor puternici? Echipa de ingineri de la QUALIA este specializată în transpunerea cerințelor operaționale în soluții de izolare conforme și solide din punct de vedere tehnic. Contactați-ne pentru a discuta despre provocările aplicației dumneavoastră.

Întrebări frecvente

Î: Care sunt specificațiile critice privind fluxul de aer pentru o cabină cu flux descendent pentru a asigura izolarea OEB 3?
R: Mecanismul principal de siguranță este un flux de aer laminar unidirecțional cu o viteză frontală între 0,45 și 0,5 metri pe secundă. Acest flux de aer vertical filtrat HEPA direcționează particulele departe de operator și către prizele de evacuare, menținând calitatea aerului ISO clasa 5. Dacă procesul dvs. implică pulberi OEB 3 foarte prăfuite, trebuie să validați că acest profil de viteză rămâne laminar și neturbulent în timpul operațiunilor reale, conform metodelor de testare din ANSI/ASHRAE 110.

Î: Cum efectuați o evaluare a riscurilor pentru a determina dacă o cabină cu flux descendent este suficientă pentru procesul dumneavoastră?
R: O clasificare oficială OEB este doar punctul de plecare. Trebuie să analizați variabilele specifice ale procesului, inclusiv gradul de praf al pulberii, energia și durata operațiunii, precum și cantitatea manipulată. Pentru sarcinile cu energie ridicată și materiale OEB 3 foarte pulverulente, cabina standard poate necesita controale suplimentare, cum ar fi ecrane de reținere. Aceasta înseamnă că instalațiile care manipulează diverși compuși puternici ar trebui să își conceapă evaluarea pentru a identifica pragul la care riscul de proces depășește beneficiile cabinei de proiectare deschisă.

Î: Când ar trebui să alegeți un izolator închis în locul unei cabine deschise cu flux descendent pentru aplicațiile OEB 2-3?
R: Alegeți un izolator închis atunci când manipulați compuși cu limite de expunere profesională mai mici de 50 µg/m³ (OEB 4+) sau pentru agenți foarte puternici, genotoxici sau citotoxici, pentru care izolarea maximă nu este negociabilă. Decizia schimbă în mod fundamental flexibilitatea operațională a unei cabine cu flux descendent cu garanția de izolare absolută a unui izolator. Pentru proiectele în care compușii viitori se pot apropia de aceste niveluri de potență, planificați o strategie de izolare flexibilă care poate fi modernizată.

Î: Care sunt caracteristicile tehnice cheie pe care trebuie să le prioritizați într-o cabină modernă cu flux descendent pentru eficiența operațională pe termen lung?
R: Dați prioritate unui sistem de control PLC/HMI pentru controlul ventilatorului în buclă închisă și înregistrarea datelor de conformitate, alături de mecanisme de filtrare cu schimbare sigură pentru întreținere fără expunere. Ventilatoarele EC eficiente din punct de vedere energetic și materialele curățabile, conforme cu cGMP, cum ar fi oțelul inoxidabil, reduc, de asemenea, costul total de proprietate. Acest lucru înseamnă că instalațiile axate pe operațiuni durabile, bazate pe date, ar trebui să evalueze aceste caracteristici inteligente ca diferențieri esențiale, nu doar ca upgrade-uri opționale, în timpul selecției furnizorului.

Î: Cum este validată și monitorizată performanța continuă a unei cabine cu flux descendent pentru a asigura conformitatea continuă?
R: Validarea inițială necesită teste standardizate de provocare a particulelor în suspensie pentru a dovedi că unitatea atinge o expunere sub OEL țintă. Asigurarea continuă se bazează pe un program riguros de monitorizare a performanțelor, asigurat de sistemele de control ale cabinei, care alertează în caz de debit scăzut de aer sau probleme ale filtrului și păstrează jurnale de date gata pentru audit. Dacă activitatea dumneavoastră este supusă unor audituri de reglementare stricte, ar trebui să planificați acest protocol integrat de validare și monitorizare încă din faza de instalare, făcând referire la standarde precum ISO 14644-7.

Î: De ce instruirea operatorului este considerată nenegociabilă pentru siguranța cabinei cu flux descendent, chiar și cu controale tehnice adecvate?
R: Învelișul aerodinamic este principala barieră de protecție, iar tehnica necorespunzătoare poate crea turbulențe care compromit izolarea. O instruire eficientă asigură că operatorii lucrează în zona de mare viteză, minimizează mișcările perturbatoare și utilizează metode corecte de manipulare și curățare a pulberilor. Această concentrare pe factorul uman înseamnă că achiziționarea unei cabine superioare din punct de vedere tehnic este insuficientă; trebuie să bugetați și să aplicați o formare procedurală cuprinzătoare pentru a reduce riscul inerent al designului cu front deschis.

Î: Ce ar trebui să discutați cu un furnizor pentru a evita specificarea insuficientă sau excesivă a unei cabine cu flux descendent?
R: Inițiați un dialog tehnic detaliat care să acopere evaluarea riscurilor specifice procesului dumneavoastră, dimensiunile suprafeței de lucru necesare pentru echipament și dacă cabina este o unitate independentă sau face parte dintr-un sistem integrat de transfer al pulberilor. Discutați strategia de filtrare, consumul de energie și potențialul pentru upgrade-uri viitoare. Pentru procesele complexe cu mai multe etape, aceasta înseamnă că ar trebui să evaluați furnizorii care oferă o arhitectură de securitate a proceselor de la un capăt la altul, mai degrabă decât să vândă doar echipamente izolate.

Poza lui Barry Liu

Barry Liu

Bună, sunt Barry Liu. Mi-am petrecut ultimii 15 ani ajutând laboratoarele să lucreze mai sigur prin practici mai bune privind echipamentele de biosecuritate. În calitate de specialist certificat în cabinete de biosecuritate, am efectuat peste 200 de certificări la fața locului în unități farmaceutice, de cercetare și medicale din regiunea Asia-Pacific.

Derulați la început
Izolatoare de biosecuritate: Aspecte esențiale ale producției de vaccinuri | qualia logo 1

Contactați-ne acum

Contactați-ne direct: [email protected]