O que é o Sistema de Barreira de Acesso Restrito Fechado?
O Sistema de Barreira Fechada de Acesso Restrito (cRABS) projetado pela Shanghai QUALIA é uma solução de processamento asséptico de última geração que cria um ambiente fechado e altamente controlado para proteger a produção de produtos estéreis ou minimamente tóxicos. O sistema mantém um regime de pressão positiva, empregando sistemas avançados de filtragem de ar que proporcionam limpeza do ar em níveis elevados, de acordo com os padrões de qualidade do ar. A integridade do ambiente estéril é preservada mantendo-se as portas do sistema fechadas durante a operação.
Características do Sistema de Barreira de Acesso Restrito Fechado (cRABS) da Shanghai QUALIA
- Filtragem de ar: Os filtros HEPA instalados nos cRABS da QUALIA garantem a manutenção da pureza do ar ISO Classe 5. O fluxo de ar é habilmente projetado para evitar a contaminação e manter um ambiente imaculado dentro do sistema.
- Barreira física: Uma barreira sólida impede o contato direto entre o operador e o produto, protegendo a esterilidade do produto.
- Ambiente controlado: Todos os parâmetros ambientais críticos, como temperatura, umidade e pressão, são meticulosamente gerenciados para se adequarem ao manuseio farmacêutico sensível.
- Versatilidade de design: Os sistemas são inerentemente versáteis, projetados para serem adaptados a diversas necessidades de produção e configurações de instalações. Eles podem incluir recursos como portas de luvas integradas, iluminação LED de última geração e sistemas de controle abrangentes para monitoramento e automação precisos.
Diferentes tipos de sistema de barreira de acesso restrito fechado (cRABS)
O cRABS da Shanghai QUALIA está disponível em várias configurações para atender a diversos requisitos operacionais, inclusive:
- CRABS passiva: Eles utilizam o fluxo de ar HVAC existente na instalação, aproveitando o ar filtrado por HEPA fornecido centralmente para manter uma atmosfera limpa.
- CRABS ativo: Com uma unidade autônoma de tratamento de ar, essa variante permite o controle ambiental completo e pode incluir opções avançadas para descontaminação automatizada e sistemas especializados de transferência de materiais.
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