Dalam bidang presisi dan kemurnian, ruangan yang bersih berdiri sebagai benteng lingkungan yang terkendali, di mana partikel terkecil sekalipun dapat membuat perbedaan yang signifikan. Untuk industri seperti farmasi, elektronik, dan kedirgantaraan, menjaga tingkat kebersihan yang tepat bukan hanya sebuah preferensi, tetapi juga sebuah keharusan. Di QUALIA, kami memahami pentingnya ruang terkendali ini dan standar ketat yang harus mereka patuhi. Mari selami dunia klasifikasi ruang bersih ISO dan temukan apa arti setiap kelas untuk operasi Anda.

Sistem Klasifikasi Ruang Bersih ISO

Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) telah menetapkan sistem yang komprehensif untuk mengklasifikasikan kamar yang bersih berdasarkan kebersihan partikulatnya. Sistem ini, yang diuraikan dalam ISO 14644-1, mengkategorikan kamar bersih dari ISO 1 hingga ISO 9, dengan ISO 1 sebagai yang paling bersih dan ISO 9 yang paling tidak bersih.

Memahami Kelas ISO

• ISO 1-3: Lingkungan yang Sangat Bersih

  • Kelas-kelas ini dicadangkan untuk aplikasi yang paling kritis. ISO 1, misalnya, hanya mengizinkan hingga 10 partikel ≥ 0,1 mikrometer per meter kubik, sehingga ideal untuk manufaktur semikonduktor dan ruang angkasa. ISO 2 dan ISO 3 juga sama ketatnya, dengan ISO 3 yang sering digunakan dalam manufaktur farmasi dan bioteknologi.

• ISO 4-5: Presisi dan Kualitas

  • Kamar bersih ISO 4 dan ISO 5 adalah hal yang umum dalam manufaktur tingkat lanjut. ISO 4 digunakan dalam produksi farmasi dan manufaktur optik, sedangkan ISO 5 sering ditemukan dalam perakitan elektronik dan peracikan farmasi. Kelas-kelas ini memastikan tingkat kebersihan yang tinggi, dengan ISO 5 yang memungkinkan hingga 100.000 partikel ≥ 0,1 mikrometer per meter kubik.

• ISO 6-7: Terkendali tetapi Kurang Ketat

• Kamar bersih ISO 6 dan ISO 7 digunakan dalam industri seperti manufaktur dan pengemasan perangkat medis. Lingkungan ini masih sangat terkontrol tetapi memungkinkan jumlah partikel yang sedikit lebih tinggi. Misalnya, ISO 7 mengizinkan hingga 352.000 partikel ≥ 0,5 mikrometer per meter kubik.

• ISO 8-9: Kebersihan Umum
  • Kamar bersih ISO 8 dan ISO 9 adalah yang paling tidak ketat tetapi masih lebih bersih daripada ruang kantor atau tempat tinggal pada umumnya. ISO 8 digunakan dalam aplikasi yang tidak kritis, sedangkan ISO 9 sebanding dengan lingkungan kantor standar.

Mengapa Klasifikasi ISO Penting

Kualitas Produk

Mempertahankan kelas ISO yang sesuai memastikan kualitas produk yang diproduksi. Bahkan satu partikel pun dapat menyebabkan cacat pada industri yang sensitif seperti elektronik dan farmasi.

Keamanan

Di sektor seperti kedirgantaraan, kontaminasi sekecil apa pun dapat menimbulkan konsekuensi yang sangat besar. Mematuhi kelas ISO yang benar sangat penting untuk keselamatan dan keandalan.

Kepatuhan terhadap Peraturan

Banyak industri yang tunduk pada pedoman peraturan yang ketat. Standar ISO membantu organisasi memenuhi persyaratan ini dan menunjukkan komitmen terhadap kualitas dan keselamatan.

Kontrol Proses

Klasifikasi ISO membantu dalam mengendalikan dan memantau proses manufaktur. Misalnya, manufaktur semikonduktor memerlukan ruang bersih ISO Kelas 1 dan 2 untuk menghindari cacat pada microchip.

Mempertahankan Kamar Bersih Anda

Di QUALIA, kami menekankan pentingnya pengujian dan pemeliharaan rutin untuk memastikan kamar bersih Anda memenuhi standar ISO yang disyaratkan. Berikut adalah beberapa poin penting:

• Pengujian: Lakukan uji jumlah partikel setiap enam bulan untuk ISO 5 atau lebih rendah, dan setiap 12 bulan untuk ISO 6 atau lebih tinggi. Uji perbedaan tekanan udara dan aliran udara juga perlu dilakukan setiap 12 bulan.
• Perubahan Udara: Mengontrol laju pergantian udara untuk menjaga tingkat kebersihan. Jumlah pergantian udara per jam bervariasi menurut kelas, dengan kelas yang lebih tinggi membutuhkan pergantian udara yang lebih sering.
• Prosedur Pembersihan: Menerapkan prosedur pembersihan yang ketat yang disesuaikan dengan klasifikasi kamar bersih Anda untuk lulus inspeksi dan pemeriksaan kualitas.

Kesimpulannya, memahami klasifikasi kamar bersih ISO sangat penting bagi setiap organisasi yang beroperasi di industri yang digerakkan oleh presisi. Dengan mengetahui kelas kamar bersih Anda dan mematuhi standar yang sesuai, Anda memastikan kualitas produk, keamanan, dan kepatuhan terhadap peraturan. Di QUALIA, kami berkomitmen untuk membantu Anda mencapai dan mempertahankan tingkat kebersihan tertinggi di lingkungan terkendali Anda.