Dalam dunia penelitian biologi dan manufaktur farmasi yang rumit, menjaga lingkungan yang steril dan aman adalah yang terpenting. Di sinilah peran Isolator Keamanan Hayati QUALIA, solusi mutakhir yang dirancang untuk melindungi operator dan produk dari potensi bahaya biologis. Mari pelajari fitur dan manfaat sistem inovatif ini.

Apa yang dimaksud dengan Isolator Keamanan Hayati QUALIA?

Dikembangkan dan diproduksi oleh Shanghai QUALIA, Biosafety Isolator adalah sistem isolasi tertutup yang eksklusif. Isolator ini dirancang untuk perlindungan produksi OEB (Occupational Exposure Band), produksi steril, eksperimen aseptik, dan eksperimen biologis yang memerlukan tindakan keamanan hayati yang ketat. Isolator ini juga ideal untuk menangani zat yang membuat peka atau beracun dan mengembangbiakkan hewan laboratorium tingkat Specific Pathogen Free (SPF).

Kemandulan dan Keamanan

Isolator Keamanan Hayati QUALIA memastikan lingkungan kerja yang steril melalui beberapa fitur utama:

• Aliran Udara ISO Kelas 5: Isolator mempertahankan aliran udara pembuangan total searah, menjamin ruang kerja yang steril selama proses pembuatan.
• Filter HEPA Knalpot Ganda: Dilengkapi dengan sistem Bag-In Bag-Out (BIBO), filter ini meminimalkan paparan yang tidak disengaja selama penggantian.
• Pemantauan Waktu Nyata: Isolator dilengkapi sistem alarm untuk memantau kekedapan udara ruang dalam, melindungi dari risiko paparan yang tidak terduga.
• Perlindungan Otomatis: Dalam keadaan darurat seperti kerusakan segel pintu atau sarung tangan, sistem perlindungan otomatis akan aktif untuk mempertahankan aliran udara ke dalam.

Kustomisasi dan Kepatuhan

Isolator Keamanan Hayati QUALIA dibuat dengan mempertimbangkan kepatuhan dan penyesuaian:

• Tingkat Penahanan Tinggi: Isolator lulus uji peluruhan tekanan tanpa kebocoran di bawah +750pa, memastikan lingkungan yang aman.
• Struktur Baja Tahan Karat: Konstruksi baja tahan karat yang dilas penuh memastikan daya tahan dan memenuhi standar cGMP internasional.
• Sistem Knalpot Adaptif: Sistem ini dapat dikonfigurasikan untuk memenuhi kebutuhan pengguna yang spesifik, termasuk opsi untuk dekontaminasi in-situ dan perangkat pemindaian.

Inovasi dan Integrasi

Isolator ini didesain untuk kemudahan penggunaan dan perawatan:

• Modul Kontrol Mandiri: Modul-modul ini menyederhanakan pemeliharaan listrik dan menawarkan opsi untuk menggunakan komputer industri Siemens atau layar sentuh.
• Kemampuan Plug-and-Play: Unit terisolasi SCI Kelas III ideal untuk klien tanpa akses ke sistem saluran 100%, mencapai tekanan hingga -250Pa.
• Desain Modular: Isolator besar dapat dirakit di tempat, menghindari masalah transportasi.

Desain dan Verifikasi

QUALIA memastikan bahwa setiap aspek isolator dirancang dan diverifikasi dengan cermat:

• Generator VHP bawaan: Generator VHP opsional memastikan keamanan operasional dan keandalan sterilisasi.
• Dokumentasi Verifikasi Profesional: Layanan verifikasi yang komprehensif disediakan, memastikan validasi di setiap node.

Kepatuhan terhadap Standar

Isolator Keamanan Hayati QUALIA mematuhi standar internasional yang ketat:

• Kepatuhan cGMP: Memenuhi standar Praktik Manufaktur yang Baik saat ini.
• ISO 10648-2: Lulus uji tekanan Kelas 3.
• ISO 14644-1: Mempertahankan kebersihan udara ISO 5.
• USP dan: Sesuai dengan standar Farmakope Amerika Serikat.

Kesimpulannya, Isolator Keamanan Hayati QUALIA adalah solusi yang kuat dan inovatif untuk laboratorium atau fasilitas manufaktur yang membutuhkan keamanan hayati dan kemandulan tingkat tinggi. Dengan fitur-fiturnya yang canggih, opsi yang dapat disesuaikan, dan kepatuhan yang ketat terhadap standar internasional, isolator ini merupakan pengubah permainan di bidang penelitian biologi dan produksi farmasi. Baik Anda bekerja dengan bahan biologis sensitif atau zat beracun, QUALIA Biosafety Isolator memastikan lingkungan yang aman dan steril, melindungi pekerjaan dan kesejahteraan Anda.