¿Qué es un sistema cerrado de barreras de acceso restringido (cRABS)?

El sistema cerrado de barrera de acceso restringido (cRABS) diseñado por Shanghai QUALIA es una solución de procesamiento aséptico de última generación. Crea un entorno cerrado altamente controlado para proteger la producción de productos estériles o mínimamente tóxicos. Este sistema mantiene un régimen de presión positiva, utilizando sistemas avanzados de filtración de aire para garantizar altos niveles de limpieza del aire, de acuerdo con las normas ISO de calidad del aire de Clase 5.

Principales características de cRABS de QUALIA

Filtración del aire

• Los filtros HEPA garantizan el mantenimiento de la pureza del aire ISO Clase 5.
• El flujo de aire diseñado por expertos evita la contaminación y mantiene un entorno impecable dentro del sistema.

Barrera física

• Una barrera sólida impide el contacto directo operador-producto, salvaguardando la esterilidad del producto.

Entorno controlado

• Los parámetros ambientales críticos, como la temperatura, la humedad y la presión, se gestionan meticulosamente para adaptarse a la delicada manipulación farmacéutica.

Versatilidad de diseño

• Los sistemas son intrínsecamente versátiles y están diseñados para adaptarse a diversas necesidades de producción y configuraciones de las instalaciones.
• Entre sus características se incluyen puertos para guantes integrados, iluminación LED de última generación y completos sistemas de control para una supervisión y automatización precisas.

Tipos de cRABS

CRABS pasivos

• Utilizar el flujo de aire existente en la instalación de HVAC, aprovechando el aire filtrado HEPA suministrado centralmente para mantener una atmósfera limpia.

Activo cRABS

• Incorporan una unidad de tratamiento del aire autónoma que permite un control ambiental completo.
• Puede incluir opciones avanzadas de descontaminación automatizada y sistemas especializados de transferencia de materiales.

Ventajas y características adicionales

Mejora de la esterilidad

• Los cRABS proporcionan una esterilidad superior en comparación con los dispositivos de aire limpio de frente abierto, como los bancos limpios de flujo laminar y las cabinas de seguridad biológica de Clase II.

Eficiencia de costes

• Reduzca los costes de funcionamiento y renovación al ocupar menos espacio que las salas blancas tradicionales.

Sistemas de control avanzados

• El controlador por microprocesador Sentinel™ Gold supervisa todas las funciones y controla el flujo de aire y las presiones en tiempo real.

Construcción robusta

• La construcción de doble pared con plénums de presión negativa en los laterales y en la parte posterior garantiza un sólido control ambiental.

Tabla comparativa: Características principales de cRABS de QUALIA

Conclusión

El Sistema Cerrado de Barrera de Acceso Restringido (cRABS) de QUALIA es una solución de vanguardia para el procesamiento aséptico, que ofrece un entorno altamente controlado que garantiza la esterilidad y seguridad de los productos farmacéuticos. Con su avanzada filtración de aire, barreras físicas y diseño versátil, cRABS es una herramienta esencial para cualquier instalación dedicada a la producción de productos estériles o mínimamente tóxicos. Tanto si opta por cRABS pasivo como activo, este sistema promete ofrecer una esterilidad y eficacia superiores, lo que lo convierte en una valiosa inversión para sus operaciones farmacéuticas.