في مجال أبحاث الطب الحيوي وإنتاج الأدوية، فإن الحفاظ على بيئة معقمة ليس مجرد ضرورة، بل هو شريان حياة. يمكن أن يكون التلوث كارثيًا، مما يؤدي إلى فشل التجارب والمنتجات المعرضة للخطر وحتى المخاطر الصحية. وهنا يأتي دور سلسلة أجهزة العزل المعقمة من QUALIA ISOSeries Aseptic Isolators، حيث تقدم حلاً متطورًا يضمن أعلى معايير التعقيم والسلامة.

ما هي العوازل المعقمة؟

تم تطوير وتصنيع سلسلة العوازل المعقمة ISOSeries Aseptic Isolators من شنغهاي QUALIA، وهي عبارة عن أنظمة عزل متطورة ومغلقة مصممة للحماية من التلوث. هذه العوازل مصممة خصيصًا لمختلف التطبيقات، بما في ذلك التجارب المعقمة والتجارب البيولوجية والإنتاج الذي ينطوي على مواد حساسة أو سامة وتربية حيوانات التجارب الخالية من مسببات الأمراض المحددة (SPF).

أنواع العوازل

تقدم QUALIA مجموعة من أنواع العوازل لتلبية الاحتياجات المختلفة:

• المعزل المعقم/معزل اختبار التعقيم (الضغط الإيجابي): متوفر في تكوينات النوع المفتوح (ORBS) والنوع المغلق (CRBS).
• عازل السلامة البيولوجية (الضغط السلبي): تشمل العوازل الواقية للسلامة البيولوجية P3/P4 والعوازل الواقية OEB، وجميعها من الأنواع المغلقة.

صُمم كل نوع بدقة لضمان الاحتواء والعزل الأمثل، سواء للمواد المعقمة غير الخطرة أو لاحتواء المواد الخطرة.

الامتثال والمعايير

تلتزم عوازل سلسلة ISOSeries من QUALIA التزامًا صارمًا بالمعايير الدولية لممارسات التصنيع الجيدة، مما يضمن أعلى مستوى من ممارسات التصنيع. وهي تتماشى مع المبادئ التوجيهية USP و لمركبات الصيدليات ومناولة الأدوية الخطرة. وتخضع هذه العوازل لاختبار الضغط من الفئة 3 وفقًا لمعيار ISO 10648-2 وتحقق نظافة الهواء وفقًا لمعايير ISO 14644-1 من الفئة 5، مما يعكس تحكمًا بيئيًا استثنائيًا.

نظام الترشيح المتقدم

ويتمثل جوهر هذه العوازل في نظام الترشيح المتقدم، الذي يشتمل على مرشحات هواء جسيمات عالية الكفاءة (HEPA). تتوافق هذه الفلاتر مع معايير IEST-RP-CC001.3 وEN 1822، وتحقق كفاءة >99.999% عند 0.1 إلى 0.3 ميكرومتر. يضمن تكوين مرشح HEPA (BIBO) الاختياري الذي يحتوي على كيس داخل كيس/كيس خارجي (BIBO) استبدال المرشح بأمان، حيث يتم إغلاق المرشح داخل كيس قبل إزالته لحماية كل من موظفي الصيانة والبيئة الخارجية.

بنية متينة وميزات أمان قوية

تتميز العوازل من سلسلة ISOSeries ببنية قوية مزدوجة الجدار مع حجرة حصرية ذات ضغط سلبي لإغلاق المرشح، مما يضمن السلامة والاحتواء. وتتميز بموانع تسرب ثابتة من نوع EPDM من فئة FDA لتعزيز المتانة والتحكم في التلوث. تحافظ فتحة نقل قفل الهواء على التعقيم أثناء إدخال المواد وإزالتها، وهي مزودة بآلية باب متشابك كهرومغناطيسي للتحكم المتأخر في الدخول والخروج.

تكوينات الضغط القابلة للتبديل

يمكن تهيئة هذه العوازل لتشغيل الضغط الإيجابي أو السلبي. الضغط الإيجابي مثالي للمواد المعقمة غير الخطرة، بينما الضغط السلبي مصمم لاحتواء المواد الخطرة المعقمة. هذه المرونة تجعلها أدوات متعددة الاستخدامات في مختلف إعدادات المختبرات والإنتاج.

خدمات مخصصة

تقدم QUALIA خدمات مخصصة لتلبية الاحتياجات المحددة. إن نظام تدفق الهواء المعاد تدويره مناسب لتحضير الأدوية المعقمة غير الخطرة وفقًا لإرشادات USP للعزل المعقم المركب (CAI). بالنسبة للمنشآت التي تتعامل مع العقاقير الخطرة المتطايرة (HD)، يوصى بتدفق هواء العادم الكلي/تدفق هواء أحادي المرور، بما يتماشى مع إرشادات USP و لعوازل الاحتواء المعقمة المركبة (CACI).

الخاتمة

في عالم يكون فيه التعقيم أمرًا بالغ الأهمية، تقف العوازل المعقمة من سلسلة QUALIA ISOSeries العازلة المعقمة كحراس ضد التلوث. توفر هذه العوازل بيئة آمنة ومعقمة لمجموعة واسعة من التطبيقات الحرجة بفضل أنظمة الترشيح المتقدمة والبنية القوية والالتزام بالمعايير الدولية الصارمة. سواء كنت تعمل في مجال الأبحاث الطبية الحيوية أو إنتاج المستحضرات الصيدلانية أو أي مجال يتطلب أقصى درجات التعقيم، فإن سلسلة ISOSeries من QUALIA هي شريكك الموثوق به في الحفاظ على أعلى معايير السلامة والنقاء.